Compilation des fiches techniques GPSR
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Organise ta documentation sur la sécurité des produits et identifie les documents de conformité manquants
Un dossier technique complet et bien organisé est essentiel pour démontrer la sécurité des produits conformément au règlement général de l’UE sur la sécurité des produits (UE) 2023/988 (GPSR).
Organise ta documentation sur la sécurité des produits et repère les documents de conformité manquants
Un dossier technique complet et bien organisé est indispensable pour prouver la sécurité d’un produit conformément au règlement général de l’UE sur la sécurité des produits (UE) 2023/988 (GPSR).
Notre service de compilation de dossiers techniques GPSR aide les fabricants, les importateurs et les marques à organiser la documentation existante relative à leurs produits pour en faire un dossier technique structuré, et à repérer les informations ou documents manquants.
Ce service porte sur la collecte des documents, leur organisation, la vérification de leur exhaustivité et l’identification des lacunes. Il n’inclut pas la réalisation d’une évaluation des risques liés à la sécurité des produits (GPSR), qui est proposée en tant que service distinct.
C’est quoi, un dossier technique GPSR ?
Un dossier technique GPSR, c’est un ensemble structuré de documents contenant des informations sur un produit, ses caractéristiques de sécurité, les exigences applicables et les éléments justificatifs.
En vertu de l’article 9 du GPSR, les fabricants doivent établir une documentation technique démontrant que leurs produits respectent les exigences générales de sécurité applicables.
La documentation doit être conservée pendant au moins 10 ans après la mise sur le marché du produit et mise à la disposition des autorités de surveillance du marché sur simple demande.
Notre service te permet de t’assurer que ta documentation existante est bien organisée, accessible et vérifiée pour s’assurer qu’elle est complète.
Qu’est-ce que notre service comprend ?
1. Collecte et examen des documents
On examine les documents que tu nous fournis, qui peuvent inclure :
- Descriptions et caractéristiques des produits
- Infos sur le fabricant et le fournisseur
- Documentation relative aux matériaux et aux composants
- Évaluations des risques GPSR existantes
- Rapports d’essais en laboratoire
- Certificats et déclarations
- Étiquettes des produits et avertissements de sécurité
- Mode d’emploi
- Autres documents de sécurité pertinents
2. Organisation du dossier technique
On organise tes documents dans un dossier technique numérique logique et structuré, ce qui facilite la recherche et la gestion des informations importantes sur les produits.
Les documents sont classés en fonction de leur objectif, par exemple : identification des produits, évaluations de sécurité, rapports d’essais et pièces justificatives.
3. Vérification de l’exhaustivité de la documentation
On vérifie si le dossier technique contient la documentation habituellement requise pour ton type de produit, en tenant compte des exigences pertinentes du GPSR.
Notre examen permet de repérer les documents manquants, les informations incomplètes et les points pour lesquels des justificatifs supplémentaires pourraient être nécessaires.
4. Rapport sur les documents manquants
Tu reçois un récapitulatif qui précise :
- Documents déjà disponibles
- Documents ou informations manquants
- Documentation incomplète ou potentiellement obsolète
- Évaluations ou examens supplémentaires qui pourraient s’avérer nécessaires
- Étapes suivantes recommandées pour compléter ton dossier technique
5. Dossier technique numérique définitif
Tu reçois un dossier numérique bien organisé contenant les documents que tu as envoyés, ainsi qu’un index des documents et un rapport vérifiant que tout est bien là.
Ce dossier est organisé de manière à faciliter la gestion continue des documents et à permettre de se préparer à d’éventuelles inspections réglementaires.
À qui s’adresse ce service ?
Notre service de compilation de dossiers techniques GPSR s’adresse à :
- Les fabricants qui préparent la documentation relative à leurs produits pour le marché de l’UE
- Les importateurs qui récupèrent les documents de conformité auprès de leurs fournisseurs à l’étranger
- Les marques de distributeur qui gèrent plusieurs fournisseurs de produits
- Les e-commerçants sont responsables de la documentation relative à la sécurité des produits
- Les entreprises qui révisent ou mettent à jour leurs dossiers techniques existants
Ce service est particulièrement utile pour les entreprises qui disposent déjà d’une documentation sur la sécurité, mais qui ont besoin d’aide pour l’organiser et repérer les lacunes.
Comment ça marche ?
Étape 1 – Envoie tes documents
Télécharge la documentation existante relative à ton produit, notamment les spécifications, les rapports d’essai, les certificats, les analyses des risques et tout autre document disponible.
Étape 2 – Examen des documents
Notre équipe examine les dossiers envoyés et vérifie qu’ils sont complets par rapport aux exigences de documentation du GPSR.
Étape 3 – Constitution du dossier technique
On organise tes documents dans un dossier technique numérique structuré, avec des sections clairement identifiées.
Étape 4 – Reçois ton dossier
Tu reçois ton dossier technique bien organisé, accompagné de recommandations sur les prochaines étapes.
T’as aussi besoin d’une évaluation de sécurité GPSR ?
Si ta documentation technique ne comprend pas d’évaluation des risques liés à la sécurité des produits GPSR conforme aux exigences, on peut t’aider.
Certified Cosmetics propose également un service distinct d’évaluation de la sécurité GPSR, qui couvre l’identification des dangers spécifiques au produit, l’évaluation des risques et les mesures de sécurité recommandées.
Ce service peut être commandé séparément pour t’aider à combler les lacunes identifiées lors de l’examen du dossier technique.
Questions fréquemment posées
C'est quoi, un dossier technique GPSR ?
Un dossier technique GPSR, c'est un ensemble de documents qui montrent comment la sécurité d'un produit de consommation a été évaluée conformément au règlement (UE) 2023/988. Il contient des informations sur le produit, la documentation de sécurité pertinente, des évaluations des risques le cas échéant, ainsi que des éléments justificatifs. Les fabricants doivent tenir à jour la documentation technique des produits relevant du GPSR.
Qu'est-ce que le service de compilation de dossiers techniques GPSR comprend ?
Notre service comprend l'examen de la documentation existante relative à tes produits, l'organisation des fichiers en un dossier technique numérique structuré, la vérification de l'exhaustivité de la documentation et l'identification des informations manquantes ou incomplètes. Tu reçois un dossier technique bien organisé, un index des documents et un rapport d'analyse des lacunes détaillant les exigences documentaires encore à remplir.
Quelle est la différence entre la compilation du dossier technique GPSR et l'évaluation de sécurité GPSR ?
La compilation du dossier technique GPSR vise à organiser la documentation existante relative à la sécurité des produits et à identifier les documents manquants. Une évaluation de sécurité GPSR permet d'identifier les dangers potentiels liés aux produits, d'évaluer les risques et de consigner les mesures de sécurité appropriées. Certified Cosmetics propose l'évaluation de sécurité GPSR en tant que service distinct.
Quels documents dois-je fournir ?
Tu dois fournir toute la documentation disponible sur le produit, notamment les descriptions du produit, les caractéristiques techniques, les informations sur les matériaux, les coordonnées du fabricant et des fournisseurs, les évaluations des risques existantes, les rapports d'essais en laboratoire, les certificats, les étiquettes du produit, les avertissements et les modes d'emploi. Les exigences précises en matière de documentation dépendent du type de produit et des exigences de sécurité applicables.
Que se passe-t-il s'il manque des documents dans mon dossier technique ?
On recense les documents manquants ou incomplets dans un rapport d'analyse des lacunes. Ce rapport précise quels documents ou informations pourraient être nécessaires et te propose des recommandations pour compléter ton dossier technique. La réalisation de nouvelles évaluations de sécurité, la mise en œuvre d'essais en laboratoire et l'obtention des documents manquants auprès des fournisseurs ne font pas partie de ce service, mais peuvent être proposées séparément.
Tu peux m'aider à constituer mon dossier technique si je n'ai pas d'évaluation de sécurité GPSR ?
Oui. On peut organiser et examiner ta documentation existante, même si aucune évaluation de sécurité GPSR n’a encore été réalisée. Si une évaluation des risques liés à la sécurité d’un produit est nécessaire ou appropriée et qu’elle fait défaut, on le signalera dans le rapport d’analyse des lacunes. Tu peux commander notre service d’évaluation de sécurité GPSR, proposé séparément, pour répondre à cette exigence.
Est-ce que tous les produits de consommation doivent avoir un dossier technique GPSR ?
Les fabricants de produits de consommation relevant du champ d'application du règlement général sur la sécurité des produits (GPSR) doivent établir une documentation technique conformément à l'article 9. Les produits soumis à une législation européenne spécifique peuvent être soumis à des exigences supplémentaires ou différentes en matière de documentation. Les obligations applicables dépendent de la catégorie de produit et du cadre réglementaire concerné.
Est-ce que j'ai besoin d'essais en laboratoire pour mon dossier technique GPSR ?
Les exigences en matière d'essais en laboratoire dépendent du type de produit, des risques potentiels, des normes applicables et des données de sécurité disponibles. Lors de notre examen de la documentation, on identifie les rapports d'essais manquants et les domaines où des essais supplémentaires pourraient être nécessaires. Les essais en laboratoire ne sont pas inclus dans le service de constitution du dossier technique et peuvent être organisés séparément, le cas échéant.
Tu peux établir des dossiers techniques pour des produits fabriqués en dehors de l'UE ?
Oui. On peut s'occuper de la documentation technique pour les produits fabriqués aussi bien au sein de l'Union européenne qu'à l'extérieur. Les importateurs et les marques de distributeur peuvent nous envoyer les documents fournis par leurs fabricants ou fournisseurs étrangers. On examine les documents disponibles et on repère les informations manquantes qui sont pertinentes par rapport aux exigences de sécurité des produits de l'UE.
Combien de temps faut-il conserver un dossier technique GPSR ?
Conformément à l'article 9 du règlement (UE) 2023/988, les fabricants doivent conserver la documentation technique pendant au moins 10 ans après la mise sur le marché du produit. Cette documentation doit être mise à la disposition des autorités de surveillance du marché sur simple demande.
Est-ce que ce service garantit que mon produit est conforme au GPSR ?
Non. Ce service porte sur l'organisation des documents, la vérification de leur exhaustivité et l'identification des informations manquantes. Il ne comprend pas d'évaluation complète de la sécurité du produit, ni de vérification indépendante de toutes les allégations techniques, ni de certification de conformité au GPSR. Les fabricants et les autres opérateurs économiques concernés restent responsables du respect de leurs obligations légales applicables.
Est-ce que Certified Cosmetics peut aussi réaliser une évaluation de sécurité GPSR ?
Oui. Certified Cosmetics propose un service distinct d'évaluation de la sécurité GPSR pour aider les entreprises à identifier les dangers liés à leurs produits, à évaluer les risques pour la sécurité et à documenter les mesures appropriées d'atténuation des risques. Si l'examen de ton dossier technique révèle qu'une évaluation de la sécurité fait défaut ou est insuffisante, tu peux commander ce service séparément.
