Zostavenie technickej dokumentácie GPSR
$56.82
Usporiadajte si dokumentáciu o bezpečnosti výrobkov a zistite, ktoré dokumenty o súlade chýbajú
Úplná a prehľadne usporiadaná technická dokumentácia je nevyhnutná na preukázanie bezpečnosti výrobkov v súlade s Všeobecným nariadením EÚ o bezpečnosti výrobkov (EÚ) 2023/988 (GPSR).
Usporiadajte si dokumentáciu týkajúcu sa bezpečnosti výrobkov a zistite, ktoré dokumenty potrebné na splnenie požiadaviek chýbajú
Úplná a prehľadná technická dokumentácia je nevyhnutná na preukázanie bezpečnosti výrobku v súlade s nariadením EÚ o všeobecnej bezpečnosti výrobkov (EÚ) 2023/988 (GPSR).
Naša služba zostavovania technickej dokumentácie podľa smernice GPSR pomáha výrobcom, dovozcom a značkám usporiadať ich existujúcu dokumentáciu k výrobkom do štruktúrovanej technickej dokumentácie a zistiť, či nechýbajú nejaké informácie alebo dokumenty.
Táto služba sa zameriava na zhromažďovanie dokumentov, ich usporiadanie, kontrolu úplnosti a identifikáciu chýbajúcich údajov. Nezahŕňa vypracovanie posúdenia rizík pre bezpečnosť výrobku podľa GPSR, ktoré je k dispozícii ako samostatná služba.
Čo je technická dokumentácia GPSR?
Technická dokumentácia GPSR je štruktúrovaný súbor dokumentov obsahujúci informácie o výrobku, jeho bezpečnostných vlastnostiach, príslušných požiadavkách a podporných dôkazoch.
Podľa článku 9 smernice GPSR musia výrobcovia vypracovať technickú dokumentáciu, ktorá preukazuje, že ich výrobky spĺňajú príslušné všeobecné bezpečnostné požiadavky.
Dokumentácia sa musí uchovávať najmenej 10 rokov od uvedenia výrobku na trh a na požiadanie ju treba sprístupniť orgánom dohľadu nad trhom.
Naša služba pomáha zabezpečiť, aby vaša existujúca dokumentácia bola prehľadne usporiadaná, dostupná a skontrolovaná z hľadiska úplnosti.
Čo zahŕňa naša služba?
1. Zber a preskúmanie dokumentov
Preveríme dokumentáciu, ktorú nám poskytnete, a ktorá môže obsahovať:
- Popisy a technické údaje produktov
- Informácie o výrobcovi a dodávateľovi
- Dokumentácia k materiálom a komponentom
- Existujúce posúdenia rizík v rámci GPSR
- Správy z laboratórnych testov
- Osvedčenia a vyhlásenia
- Štítky na výrobkoch a bezpečnostné upozornenia
- Návod na použitie
- Ďalšia príslušná bezpečnostná dokumentácia
2. Štruktúra technickej dokumentácie
Vaše dokumenty usporiadame do logického a štruktúrovaného digitálneho technického spisu, čím uľahčíme vyhľadávanie a správu dôležitých informácií o výrobkoch.
Dokumenty sú rozdelené do kategórií podľa ich účelu, napríklad identifikácia výrobku, posúdenia bezpečnosti, protokoly o skúškach a podporné dôkazy.
3. Kontrola úplnosti dokumentácie
Overujeme, či technická dokumentácia obsahuje podklady, ktoré sa vo všeobecnosti očakávajú pre daný typ výrobku, pričom zohľadňujeme príslušné požiadavky GPSR.
Naša kontrola odhaľuje chýbajúce dokumenty, neúplné informácie a oblasti, v ktorých môžu byť potrebné ďalšie podporné dôkazy.
4. Správa o chýbajúcej dokumentácii
Získate prehľad, v ktorom sú uvedené:
- Dokumenty, ktoré sú už k dispozícii
- Chýbajúce dokumenty alebo informácie
- Neúplná alebo potenciálne neaktuálna dokumentácia
- Ďalšie posúdenia alebo vyšetrenia, ktoré môžu byť potrebné
- Odporúčané ďalšie kroky na dokončenie vašej technickej dokumentácie
5. Konečná digitálna technická dokumentácia
Dostanete prehľadne usporiadanú digitálnu zložku obsahujúcu dokumentáciu, ktorú ste predložili, spolu so zoznamom dokumentov a správou o kontrole úplnosti.
Súbor je usporiadaný tak, aby podporoval priebežnú správu dokumentov a prípravu na prípadné inšpekcie regulačných orgánov.
Pre koho je táto služba určená?
Naša služba zostavovania technickej dokumentácie GPSR je vhodná pre:
- Výrobcovia, ktorí pripravujú dokumentáciu k výrobkom pre trh EÚ
- Dovozcovia, ktorí získavajú dokumenty potvrdzujúce súlad od zahraničných dodávateľov
- Značky vlastnej značky, ktoré spravujú viacerých dodávateľov produktov
- Internetoví predajcovia zodpovední za dokumentáciu týkajúcu sa bezpečnosti výrobkov
- Podniky, ktoré prehodnocujú alebo aktualizujú existujúce technické dokumentácie
Táto služba je obzvlášť užitočná pre spoločnosti, ktoré už disponujú bezpečnostnou dokumentáciou, ale potrebujú pomoc s jej usporiadaním a zistením nedostatkov.
Ako to funguje
Krok 1 – Odovzdajte svoje dokumenty
Nahrajte svoju existujúcu dokumentáciu k produktu, vrátane technických špecifikácií, protokolov o skúškach, certifikátov, posúdení rizík a ďalších dostupných záznamov.
Krok 2 – Preskúmanie dokumentácie
Náš tím posudzuje zaslané súbory a overuje ich úplnosť vzhľadom na príslušné požiadavky dokumentácie GPSR.
Krok 3 – Vypracovanie technickej dokumentácie
Vaše dokumenty usporiadame do štruktúrovaného digitálneho technického spisu s jasne označenými časťami.
Krok 4 – Prijmite svoj súbor
Dostanete prehľadne usporiadanú technickú dokumentáciu spolu s odporúčaniami pre ďalšie kroky.
Potrebujete tiež posúdenie bezpečnosti GPSR?
Ak vaša technická dokumentácia neobsahuje vhodné posúdenie rizík týkajúcich sa bezpečnosti výrobku podľa smernice GPSR, môžeme vám pomôcť.
Spoločnosť Certified Cosmetics ponúka aj samostatnú službu posudzovania bezpečnosti GPSR, ktorá zahŕňa identifikáciu nebezpečenstiev špecifických pre daný výrobok, hodnotenie rizík a odporúčané bezpečnostné opatrenia.
Túto službu je možné objednať samostatne s cieľom vyriešiť nedostatky zistené pri posudzovaní technickej dokumentácie.
Najčastejšie kladené otázky
Čo je technická dokumentácia GPSR?
Technická dokumentácia podľa nariadenia GPSR je súbor dokumentov, ktoré preukazujú, ako bola posúdená bezpečnosť spotrebného výrobku podľa nariadenia (EÚ) 2023/988. Obsahuje informácie o výrobku, príslušnú bezpečnostnú dokumentáciu, prípadné posúdenia rizík a podporné dôkazy. Výrobcovia sú povinní viesť technickú dokumentáciu k výrobkom, na ktoré sa vzťahuje nariadenie GPSR.
Čo zahŕňa služba zostavovania technickej dokumentácie GPSR?
Naše služby zahŕňajú preskúmanie vašej existujúcej dokumentácie k výrobku, usporiadanie súborov do štruktúrovanej digitálnej technickej dokumentácie, kontrolu úplnosti dokumentácie a identifikáciu chýbajúcich alebo neúplných informácií. Dostanete usporiadanú technickú dokumentáciu, zoznam dokumentov a správu o analýze nedostatkov, v ktorej budú uvedené všetky nesplnené požiadavky na dokumentáciu.
Aký je rozdiel medzi vypracovaním technickej dokumentácie podľa GPSR a posúdením bezpečnosti podľa GPSR?
Služba „Zostavenie technickej dokumentácie podľa GPSR“ sa zameriava na usporiadanie existujúcej dokumentácie o bezpečnosti výrobkov a na identifikáciu chýbajúcich dokumentov. V rámci „Hodnotenia bezpečnosti podľa GPSR“ sa posudzujú potenciálne nebezpečenstvá výrobkov, vyhodnocujú sa riziká a dokumentujú sa primerané bezpečnostné opatrenia. Spoločnosť Certified Cosmetics ponúka „Hodnotenie bezpečnosti podľa GPSR“ ako samostatnú službu.
Aké dokumenty musím predložiť?
Mali by ste predložiť všetku dostupnú dokumentáciu k výrobku, vrátane popisov výrobkov, technických špecifikácií, informácií o materiáloch, údajov o výrobcovi a dodávateľovi, existujúcich posúdení rizík, správ z laboratórnych skúšok, certifikátov, štítkov na výrobkoch, varovaní a návodov na použitie. Presné požiadavky na dokumentáciu závisia od typu vášho výrobku a príslušných bezpečnostných požiadaviek.
Čo sa stane, ak v mojej technickej dokumentácii chýbajú niektoré dokumenty?
V správe o analýze medzier identifikujeme chýbajúcu alebo neúplnú dokumentáciu. Správa vysvetľuje, ktoré dokumenty alebo informácie môžu byť potrebné, a obsahuje odporúčania na doplnenie vašej technickej dokumentácie. Vypracovanie nových posudkov bezpečnosti, vykonanie laboratórnych skúšok a získanie chýbajúcich dokumentov od dodávateľov nie sú súčasťou tejto služby, ale môžu byť k dispozícii samostatne.
Môžete mi spracovať technickú dokumentáciu, ak nemám posudok o bezpečnosti podľa GPSR?
Áno. Vieme zorganizovať a skontrolovať vašu existujúcu dokumentáciu aj v prípade, že ešte nebolo vypracované hodnotenie bezpečnosti podľa GPSR. Ak je hodnotenie rizík pre bezpečnosť výrobku nevyhnutné alebo vhodné a chýba, uvedieme to v správe o analýze nedostatkov. Na splnenie tejto požiadavky si môžete objednať našu samostatnú službu hodnotenia bezpečnosti podľa GPSR.
Je pre všetky spotrebné výrobky potrebná technická dokumentácia podľa smernice GPSR?
Výrobcovia spotrebných výrobkov, na ktoré sa vzťahuje nariadenie GPSR, musia vypracovať technickú dokumentáciu v súlade s článkom 9. Na výrobky, na ktoré sa vzťahujú osobitné právne predpisy EÚ, sa môžu vzťahovať dodatočné alebo odlišné požiadavky na dokumentáciu. Príslušné povinnosti závisia od kategórie výrobku a príslušného regulačného rámca.
Potrebujem laboratórne testy pre moju technickú dokumentáciu k GPSR?
Požiadavky na laboratórne skúšky závisia od typu výrobku, potenciálnych nebezpečenstiev, platných noriem a dostupných bezpečnostných dôkazov. Pri preskúmaní dokumentácie identifikujeme chýbajúce protokoly o skúškach a oblasti, v ktorých môžu byť potrebné dodatočné skúšky. Laboratórne skúšky nie sú súčasťou služby zostavenia technickej dokumentácie a v prípade dostupnosti ich možno zabezpečiť samostatne.
Môžete vypracovať technickú dokumentáciu pre výrobky vyrobené mimo EÚ?
Áno. Vieme zabezpečiť technickú dokumentáciu pre výrobky vyrobené v rámci aj mimo Európskej únie. Dovozcovia a značky predávajúce pod vlastnou značkou môžu predložiť dokumentáciu získanú od svojich zahraničných výrobcov alebo dodávateľov. Skontrolujeme dostupné dokumenty a zistíme, či v nich chýbajú nejaké informácie relevantné pre požiadavky EÚ na bezpečnosť výrobkov.
Ako dlho sa musí uchovávať technická dokumentácia GPSR?
Podľa článku 9 nariadenia (EÚ) 2023/988 sú výrobcovia povinní uchovávať technickú dokumentáciu najmenej 10 rokov od uvedenia výrobku na trh. Dokumentácia musí byť na požiadanie sprístupnená orgánom dohľadu nad trhom.
Zaručuje táto služba, že môj výrobok spĺňa požiadavky smernice GPSR?
Nie. Táto služba sa zameriava na usporiadanie dokumentov, kontrolu úplnosti a identifikáciu chýbajúcich informácií. Nezahŕňa komplexné posúdenie bezpečnosti výrobku, nezávislé overenie všetkých technických tvrdení ani certifikáciu súladu s nariadením GPSR. Výrobcovia a ďalší príslušní hospodárski subjekti naďalej nesú zodpovednosť za plnenie svojich príslušných zákonných povinností.
Môže spoločnosť Certified Cosmetics vypracovať aj hodnotenie bezpečnosti podľa smernice GPSR?
Áno. Spoločnosť Certified Cosmetics ponúka samostatnú službu posudzovania bezpečnosti GPSR, ktorá pomáha podnikom identifikovať nebezpečenstvá spojené s výrobkami, vyhodnotiť bezpečnostné riziká a zdokumentovať primerané opatrenia na zmiernenie rizík. Ak sa pri preskúmaní vašej technickej dokumentácie zistí, že chýba posúdenie bezpečnosti alebo je nedostatočné, môžete si túto službu objednať samostatne.
