Recopilación de fichas técnicas de GPSR
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Organiza la documentación sobre seguridad de tus productos e identifica los documentos de cumplimiento que faltan
Un expediente técnico completo y bien organizado es esencial para demostrar la seguridad de los productos según el Reglamento general de seguridad de los productos de la UE (UE) 2023/988 (GPSR).
Organiza la documentación sobre seguridad de tus productos e identifica los documentos de cumplimiento que faltan
Es imprescindible contar con un expediente técnico completo y bien organizado para demostrar la seguridad del producto según el Reglamento general de seguridad de los productos de la UE (UE) 2023/988 (GPSR).
Nuestro servicio de recopilación de expedientes técnicos de GPSR ayuda a fabricantes, importadores y marcas a organizar la documentación que ya tienen de sus productos en un expediente técnico estructurado y a detectar cualquier información o documento que falte.
Este servicio se centra en la recopilación de documentos, su organización, la comprobación de que estén completos y la identificación de lagunas. No incluye la elaboración de una evaluación de riesgos de seguridad de productos según la norma GPSR, que se ofrece como un servicio independiente.
¿Qué es un expediente técnico GPSR?
Un expediente técnico GPSR es un conjunto estructurado de documentos que contiene información sobre un producto, sus características de seguridad, los requisitos aplicables y la documentación justificativa.
Según el artículo 9 del GPSR, los fabricantes deben elaborar una documentación técnica que demuestre que sus productos cumplen los requisitos generales de seguridad aplicables.
La documentación debe conservarse durante al menos 10 años después de que el producto se haya comercializado y debe ponerse a disposición de las autoridades de vigilancia del mercado cuando estas lo soliciten.
Nuestro servicio te ayuda a asegurarte de que tu documentación actual esté bien organizada, sea accesible y se compruebe que esté completa.
¿Qué incluye nuestro servicio?
1. Recopilación y revisión de documentos
Revisamos la documentación que nos facilites, que puede incluir:
- Descripciones y especificaciones de los productos
- Información sobre el fabricante y el proveedor
- Documentación sobre materiales y componentes
- Evaluaciones de riesgos existentes del GPSR
- Informes de pruebas de laboratorio
- Certificados y declaraciones
- Etiquetas de los productos y advertencias de seguridad
- Instrucciones de uso
- Otra documentación relevante sobre seguridad
2. Organización del expediente técnico
Organizamos tus documentos en un archivo técnico digital lógico y estructurado, lo que facilita la búsqueda y la gestión de la información importante sobre los productos.
Los documentos se clasifican según su finalidad, como la identificación de productos, las evaluaciones de seguridad, los informes de ensayo y las pruebas justificativas.
3. Comprobación de que la documentación esté completa
Comprobamos si el expediente técnico incluye la documentación que suele esperarse para tu tipo de producto, teniendo en cuenta los requisitos pertinentes de la GPSR.
En nuestra revisión se identifican documentos que faltan, información incompleta y aspectos en los que podría ser necesario aportar más pruebas.
4. Informe de documentación que falta
Recibirás un resumen en el que se indican:
- Documentos ya disponibles
- Faltan documentos o información
- Documentación incompleta o que podría estar desactualizada
- Evaluaciones o pruebas adicionales que puedan ser necesarias
- Próximos pasos recomendados para completar tu expediente técnico
5. Expediente técnico digital definitivo
Recibirás una carpeta digital bien organizada con toda la documentación que hayas enviado, junto con un índice de documentos y un informe de revisión de la integridad de la documentación.
El archivo está estructurado para facilitar la gestión continua de la documentación y la preparación ante posibles inspecciones de las autoridades reguladoras.
¿A quién va dirigido este servicio?
Nuestro servicio de recopilación de expedientes técnicos GPSR es ideal para:
- Fabricantes que preparan la documentación de los productos para el mercado de la UE
- Importadores que recogen documentos de conformidad de proveedores extranjeros
- Marcas de marca propia que gestionan varios proveedores de productos
- Tiendas online responsables de la documentación sobre seguridad de los productos
- Empresas que revisan o actualizan expedientes técnicos ya existentes
Este servicio resulta especialmente útil para las empresas que ya cuentan con documentación sobre seguridad, pero necesitan ayuda para organizarla e identificar las carencias.
Cómo funciona
Paso 1: envía tus documentos
Sube la documentación que tengas sobre el producto, como especificaciones, informes de pruebas, certificados, evaluaciones de riesgos y cualquier otro documento disponible.
Paso 2: Revisión de la documentación
Nuestro equipo revisa los archivos enviados y comprueba que estén completos según los requisitos de documentación pertinentes de GPSR.
Paso 3: Elaboración del expediente técnico
Organizamos tus documentos en un expediente técnico digital estructurado con secciones claramente identificadas.
Paso 4: Recibe tu archivo
Recibirás tu expediente técnico bien organizado, junto con recomendaciones sobre los siguientes pasos a seguir.
¿También necesitas una evaluación de seguridad de GPSR?
Si tu documentación técnica no incluye una evaluación adecuada de los riesgos de seguridad del producto según la Directiva GPSR, podemos ayudarte.
Certified Cosmetics también ofrece un servicio independiente de evaluación de seguridad GPSR, que incluye la identificación de peligros específicos del producto, la evaluación de riesgos y las medidas de seguridad recomendadas.
Este servicio se puede contratar por separado para ayudarte a subsanar las deficiencias detectadas durante la revisión del expediente técnico.
Preguntas más frecuentes
¿Qué es un expediente técnico GPSR?
Un expediente técnico del GPSR es un conjunto de documentos que demuestran cómo se ha evaluado la seguridad de un producto de consumo con arreglo al Reglamento (UE) 2023/988. Contiene información sobre el producto, la documentación de seguridad pertinente, evaluaciones de riesgos cuando proceda y pruebas justificativas. Los fabricantes deben mantener la documentación técnica de los productos regulados por el GPSR.
¿Qué incluye el servicio de recopilación de expedientes técnicos de GPSR?
Nuestro servicio incluye revisar la documentación actual de tu producto, organizar los archivos en un expediente técnico digital estructurado, comprobar que la documentación esté completa e identificar la información que falte o esté incompleta. Recibirás un expediente técnico bien organizado, un índice de documentos y un informe de análisis de deficiencias en el que se detallan los requisitos de documentación pendientes.
¿Cuál es la diferencia entre la elaboración del expediente técnico GPSR y una evaluación de seguridad GPSR?
La recopilación del expediente técnico GPSR se centra en organizar la documentación existente sobre la seguridad del producto e identificar los documentos que faltan. Una evaluación de seguridad GPSR analiza los posibles peligros del producto, evalúa los riesgos y documenta las medidas de seguridad adecuadas. Certified Cosmetics ofrece la evaluación de seguridad GPSR como un servicio independiente.
¿Qué documentos tengo que presentar?
Tienes que proporcionar toda la documentación disponible sobre el producto, incluyendo descripciones, especificaciones, información sobre los materiales, datos del fabricante y del proveedor, evaluaciones de riesgos existentes, informes de ensayos de laboratorio, certificados, etiquetas del producto, advertencias e instrucciones de uso. Los requisitos exactos de documentación dependen del tipo de producto y de los requisitos de seguridad aplicables.
¿Qué pasa si faltan documentos en mi expediente técnico?
En un informe de análisis de deficiencias identificamos la documentación que falta o que está incompleta. El informe explica qué documentos o información pueden ser necesarios y ofrece recomendaciones para completar tu expediente técnico. La elaboración de nuevas evaluaciones de seguridad, la realización de ensayos de laboratorio y la obtención de los documentos que faltan de los proveedores no están incluidas en este servicio, pero pueden estar disponibles por separado.
¿Puedes encargarte de mi expediente técnico aunque no tenga una evaluación de seguridad GPSR?
Sí. Podemos organizar y revisar tu documentación actual aunque aún no se haya elaborado una evaluación de seguridad GPSR. Si se requiere o resulta conveniente realizar una evaluación de riesgos de seguridad del producto y aún no se ha hecho, lo indicaremos en el informe de análisis de deficiencias. Puedes solicitar nuestro servicio independiente de evaluación de seguridad GPSR para cumplir con este requisito.
¿Todos los productos de consumo necesitan un expediente técnico GPSR?
Los fabricantes de productos de consumo que entren en el ámbito de aplicación del Reglamento General sobre Seguridad de los Productos (GPSR) deben elaborar la documentación técnica de acuerdo con el artículo 9. Los productos sujetos a legislación específica de la UE pueden tener requisitos de documentación adicionales o diferentes. Las obligaciones aplicables dependen de la categoría del producto y del marco normativo correspondiente.
¿Necesito pruebas de laboratorio para mi expediente técnico del GPSR?
Los requisitos de los ensayos de laboratorio dependen del tipo de producto, los riesgos potenciales, las normas aplicables y la evidencia de seguridad disponible. Durante nuestra revisión de la documentación, identificamos los informes de ensayos que faltan y los aspectos en los que podría ser necesario realizar ensayos adicionales. Los ensayos de laboratorio no están incluidos en el Servicio de Elaboración del Expediente Técnico y se pueden contratar por separado, siempre que sea posible.
¿Podéis elaborar fichas técnicas para productos fabricados fuera de la UE?
Sí. Podemos encargarnos de la documentación técnica de productos fabricados tanto dentro como fuera de la Unión Europea. Los importadores y las marcas blancas pueden enviarnos la documentación que les hayan facilitado sus fabricantes o proveedores extranjeros. Revisamos los documentos disponibles e identificamos cualquier información que falte y que sea relevante para los requisitos de seguridad de los productos de la UE.
¿Cuánto tiempo hay que conservar un expediente técnico GPSR?
Según el artículo 9 del Reglamento (UE) 2023/988, los fabricantes deben conservar la documentación técnica durante al menos 10 años después de que el producto se haya comercializado. La documentación debe ponerse a disposición de las autoridades de vigilancia del mercado cuando estas lo soliciten.
¿Este servicio garantiza que mi producto cumple con el GPSR?
No. Este servicio se centra en la organización de la documentación, la comprobación de que esté completa y la identificación de la información que falte. No incluye una evaluación completa de la seguridad del producto, ni una verificación independiente de todas las afirmaciones técnicas, ni la certificación del cumplimiento de la GPSR. Los fabricantes y otros operadores económicos implicados siguen siendo responsables de cumplir con sus obligaciones legales aplicables.
¿Puede Certified Cosmetics preparar también una evaluación de seguridad GPSR?
Sí. Certified Cosmetics ofrece un servicio independiente de evaluación de seguridad GPSR para ayudar a las empresas a identificar los peligros de los productos, evaluar los riesgos de seguridad y documentar las medidas adecuadas para mitigar dichos riesgos. Si al revisar tu expediente técnico se detecta que falta una evaluación de seguridad o que esta es insuficiente, puedes solicitar este servicio por separado.
