Samenstelling van het technische dossier van GPSR
$56.82
Breng orde in je productveiligheidsdocumentatie en ontdek welke conformiteitsdocumenten er nog ontbreken
Een volledig en goed georganiseerd technisch dossier is essentieel om de productveiligheid aan te tonen volgens de Algemene EU-verordening inzake productveiligheid (EU) 2023/988 (GPSR).
Breng orde in je productveiligheidsdocumentatie en breng ontbrekende nalevingsdocumenten in kaart
Een volledig en goed gestructureerd technisch dossier is essentieel om de productveiligheid aan te tonen volgens de EU-verordening inzake algemene productveiligheid (EU) 2023/988 (GPSR).
Onze GPSR-service voor het samenstellen van technische dossiers helpt fabrikanten, importeurs en merken om hun bestaande productdocumentatie te ordenen in een gestructureerd technisch dossier en om eventuele ontbrekende informatie of documenten op te sporen.
Deze dienst richt zich op het verzamelen en ordenen van documenten, het controleren op volledigheid en het opsporen van ontbrekende informatie. Het opstellen van een GPSR-risicobeoordeling voor productveiligheid valt hier niet onder; deze dienst is apart beschikbaar.
Wat is een technisch dossier van GPSR?
Een GPSR-technisch dossier is een gestructureerde verzameling documenten met informatie over een product, de veiligheidskenmerken ervan, de geldende eisen en ondersteunend bewijsmateriaal.
Volgens artikel 9 van de GPSR moeten fabrikanten technische documentatie opstellen waaruit blijkt dat hun producten voldoen aan de geldende algemene veiligheidseisen.
De documentatie moet minstens 10 jaar worden bewaard nadat het product op de markt is gebracht en moet op verzoek aan de markttoezichtautoriteiten ter beschikking worden gesteld.
Onze dienst zorgt ervoor dat je bestaande documentatie goed geordend en toegankelijk is, en dat er wordt gecontroleerd of alles compleet is.
Wat zit er allemaal bij onze service inbegrepen?
1. Verzamelen en beoordelen van documenten
We bekijken de documentatie die je ons stuurt, zoals bijvoorbeeld:
- Productbeschrijvingen en specificaties
- Informatie over de fabrikant en leverancier
- Documentatie over materialen en onderdelen
- Bestaande GPSR-risicobeoordelingen
- Laboratoriumtestrapporten
- Certificaten en verklaringen
- Productetiketten en veiligheidswaarschuwingen
- Gebruiksaanwijzing
- Andere relevante veiligheidsdocumentatie
2. De opbouw van het technisch dossier
We ordenen je documenten in een logisch en gestructureerd digitaal technisch dossier, waardoor je belangrijke productinformatie makkelijker kunt terugvinden en beheren.
Documenten worden ingedeeld op basis van hun doel, zoals productidentificatie, veiligheidsbeoordelingen, testrapporten en ondersteunend bewijsmateriaal.
3. Controle op de volledigheid van de documentatie
We controleren of het technische dossier de documentatie bevat die doorgaans voor jouw producttype wordt verwacht, rekening houdend met de relevante GPSR-eisen.
Uit onze beoordeling blijkt dat er documenten ontbreken, dat er informatie onvolledig is en dat er op sommige punten mogelijk aanvullend bewijsmateriaal nodig is.
4. Rapport over ontbrekende documentatie
Je krijgt een overzicht waarin het volgende wordt aangegeven:
- Documenten die al beschikbaar zijn
- Ontbrekende documenten of informatie
- Onvolledige of mogelijk verouderde documentatie
- Eventuele aanvullende beoordelingen of tests die nodig kunnen zijn
- Aanbevolen volgende stappen om je technisch dossier compleet te maken
5. Definitief digitaal technisch dossier
Je krijgt een overzichtelijke digitale map met daarin de documenten die je hebt ingediend, samen met een documentenindex en een rapport waarin wordt gecontroleerd of alles compleet is.
Het dossier is zo opgezet dat het een goed documentbeheer mogelijk maakt en je goed voorbereidt op eventuele inspecties door toezichthouders.
Voor wie is deze dienst bedoeld?
Onze dienst voor het samenstellen van technische dossiers voor GPSR is geschikt voor:
- Fabrikanten die productdocumentatie opstellen voor de EU-markt
- Importeurs die nalevingsdocumenten opvragen bij buitenlandse leveranciers
- Huismerken die met meerdere productleveranciers werken
- Onlinewinkels zijn verantwoordelijk voor de documentatie over productveiligheid
- Bedrijven die bestaande technische dossiers herzien of bijwerken
Deze dienst is vooral handig voor bedrijven die al veiligheidsdocumentatie hebben, maar hulp nodig hebben bij het ordenen ervan en het opsporen van hiaten.
Hoe het werkt
Stap 1 – Dien je documenten in
Upload je bestaande productdocumentatie, zoals specificaties, testrapporten, certificaten, risicobeoordelingen en andere beschikbare documenten.
Stap 2 – Beoordeling van de documentatie
Ons team bekijkt de ingediende bestanden en controleert of ze volledig zijn volgens de relevante GPSR-documentatie-eisen.
Stap 3 – Samenstellen van het technisch dossier
We ordenen je documenten in een gestructureerd digitaal technisch dossier met duidelijk aangegeven onderdelen.
Stap 4 – Ontvang je bestand
Je krijgt je overzichtelijk technische dossier, samen met aanbevelingen voor de volgende stappen.
Heb je ook een GPSR-veiligheidsbeoordeling nodig?
Als je technische documentatie geen geschikte GPSR-risicobeoordeling voor productveiligheid bevat, kunnen wij je daarbij helpen.
Certified Cosmetics biedt ook een aparte GPSR-veiligheidsbeoordelingsdienst aan, die bestaat uit het in kaart brengen van productspecifieke gevaren, het beoordelen van risico’s en het aanbevelen van veiligheidsmaatregelen.
Deze dienst kun je apart bestellen om de tekortkomingen aan te pakken die tijdens de beoordeling van het technisch dossier zijn vastgesteld.
Veelgestelde vragen
Wat is een technisch dossier van GPSR?
Een technisch dossier volgens de GPSR is een verzameling documenten waaruit blijkt hoe de veiligheid van een consumentenproduct is beoordeeld op grond van Verordening (EU) 2023/988. Het bevat productinformatie, relevante veiligheidsdocumentatie, eventueel risicobeoordelingen en ondersteunend bewijsmateriaal. Fabrikanten moeten technische documentatie bijhouden voor producten die onder de GPSR vallen.
Wat zit er allemaal in de GPSR-service voor het samenstellen van technische dossiers?
Onze dienst omvat het doornemen van je bestaande productdocumentatie, het ordenen van de bestanden in een gestructureerd digitaal technisch dossier, het controleren of de documentatie compleet is en het opsporen van ontbrekende of onvolledige informatie. Je krijgt een overzichtelijk technisch dossier, een documentenindex en een rapport met een lacuneanalyse waarin alle nog openstaande documentatievereisten worden opgesomd.
Wat is het verschil tussen het samenstellen van een technisch dossier voor GPSR en een GPSR-veiligheidsbeoordeling?
Bij het samenstellen van het GPSR-technisch dossier ligt de nadruk op het ordenen van bestaande productveiligheidsdocumentatie en het opsporen van ontbrekende documenten. Een GPSR-veiligheidsbeoordeling brengt mogelijke productgevaren in kaart, beoordeelt de risico’s en legt passende veiligheidsmaatregelen vast. Certified Cosmetics biedt de GPSR-veiligheidsbeoordeling aan als een aparte dienst.
Welke documenten moet ik overleggen?
Je moet alle beschikbare productdocumentatie aanleveren, waaronder productbeschrijvingen, specificaties, materiaalinformatie, gegevens over de fabrikant en leverancier, bestaande risicobeoordelingen, laboratoriumtestrapporten, certificaten, productetiketten, waarschuwingen en gebruiksaanwijzingen. Wat er precies aan documentatie nodig is, hangt af van het type product en de geldende veiligheidseisen.
Wat gebeurt er als er documenten ontbreken in mijn technisch dossier?
In een gap-analyserapport brengen we ontbrekende of onvolledige documentatie in kaart. Het rapport legt uit welke documenten of informatie mogelijk nodig zijn en geeft aanbevelingen om je technisch dossier compleet te maken. Het opstellen van nieuwe veiligheidsbeoordelingen, het uitvoeren van laboratoriumtests en het verkrijgen van ontbrekende documenten van leveranciers vallen niet onder deze dienst, maar kunnen apart worden aangeboden.
Kun je mijn technisch dossier in orde maken als ik geen GPSR-veiligheidsbeoordeling heb?
Ja. We kunnen je bestaande documentatie ordenen en beoordelen, zelfs als er nog geen GPSR-veiligheidsbeoordeling is opgesteld. Als een veiligheidsrisicobeoordeling voor een product vereist of aangewezen is en deze ontbreekt, zullen we dit aangeven in het rapport van de lacuneanalyse. Je kunt onze aparte GPSR-veiligheidsbeoordelingsdienst bestellen om aan deze vereiste te voldoen.
Moet voor alle consumentenproducten een technisch dossier volgens de GPSR worden opgesteld?
Fabrikanten van consumentenproducten die onder de GPSR vallen, moeten technische documentatie opstellen volgens artikel 9. Voor producten die onder specifieke EU-wetgeving vallen, kunnen er aanvullende of andere documentatievereisten gelden. Welke verplichtingen van toepassing zijn, hangt af van de productcategorie en het relevante regelgevingskader.
Moet ik laboratoriumtests laten uitvoeren voor mijn GPSR-technisch dossier?
De vereisten voor laboratoriumtests hangen af van het producttype, mogelijke gevaren, geldende normen en beschikbare veiligheidsgegevens. Tijdens onze beoordeling van de documentatie brengen we ontbrekende testrapporten in kaart en kijken we waar aanvullende tests nodig kunnen zijn. Laboratoriumtests zitten niet in de dienst voor het samenstellen van het technisch dossier en kunnen apart worden geregeld, als dat mogelijk is.
Kun je technische dossiers samenstellen voor producten die buiten de EU worden geproduceerd?
Ja. We kunnen technische documentatie regelen voor producten die zowel binnen als buiten de Europese Unie worden geproduceerd. Importeurs en private-labelmerken kunnen documentatie indienen die ze van hun buitenlandse fabrikanten of leveranciers hebben gekregen. We bekijken de beschikbare documenten en brengen in kaart welke informatie ontbreekt die relevant is voor de EU-veiligheidseisen voor producten.
Hoe lang moet een technisch dossier voor een GPSR worden bewaard?
Volgens artikel 9 van Verordening (EU) 2023/988 moeten fabrikanten de technische documentatie minstens 10 jaar bewaren nadat het product op de markt is gebracht. De documentatie moet op verzoek aan de markttoezichtautoriteiten worden verstrekt.
Garandeert deze dienst dat mijn product voldoet aan de GPSR?
Nee. Deze dienst richt zich op het ordenen van documenten, het controleren of alles compleet is en het opsporen van ontbrekende informatie. Het omvat geen volledige beoordeling van de productveiligheid, geen onafhankelijke verificatie van alle technische beweringen en geen certificering van de naleving van de GPSR. Fabrikanten en andere relevante marktdeelnemers blijven verantwoordelijk voor het nakomen van hun geldende wettelijke verplichtingen.
Kan Certified Cosmetics ook een GPSR-veiligheidsbeoordeling opstellen?
Ja. Certified Cosmetics biedt een aparte GPSR-veiligheidsbeoordelingsdienst aan om bedrijven te helpen bij het opsporen van productgevaren, het inschatten van veiligheidsrisico’s en het vastleggen van passende maatregelen om die risico’s te beperken. Als uit de beoordeling van je technisch dossier blijkt dat er een veiligheidsbeoordeling ontbreekt of onvoldoende is, kun je deze dienst apart bestellen.
