PIF i CPSR
Od: $250.55
Potpisano Izvješće o sigurnosti kozmetičkog proizvoda za vaš korektor, koje je pripremio kvalificirani procjenitelj sigurnosti. Procjenjujemo vašu formulu u odnosu na stvarnu upotrebu – svakodnevno, na licu, blizu očiju – kako biste je mogli s povjerenjem staviti na tržište EU.
- Opis
- Dodatne informacije
Datoteka s informacijama o kozmetičkom proizvodu (PIF) sveobuhvatan je dokument koji služi kao središnje spremište informacija vezanih uz kozmetički proizvod. To je obvezni zahtjev prema Uredbi o kozmetici Europske unije (EU) (Uredba (EZ) br. 1223/2009). PIF je namijenjen pružanju nadležnim tijelima pristupa ključnim detaljima o kozmetičkom proizvodu i njegovoj procjeni sigurnosti.
Ovaj paket će pružiti:
- Datoteka s informacijama o proizvodu (PIF)
- Procjena sigurnosti (CPSR)
- Pregled kozmetičkih etiketa
- CPNP
Svi potrebni rezultati laboratorijskih ispitivanja trebaju biti dostupni za ovaj paket. Ako laboratorijsko ispitivanje nije provedeno, molimo vas da koristite naš paket s uključenim laboratorijskim ispitivanjem:
Kako proces funkcionira
- Naručite svoju procjenu
Kupite ovaj paket i dovršite kupnju na našoj web stranici. - Dobijte siguran pristup
Nakon kupnje primit ćete podatke za prijavu na naš sigurni portal. - Ispunite obrazac za prijem
Navedite detalje o proizvodu i prenesite dostupnu dokumentaciju. - Primite svoj PIF
Naš procjenitelj sigurnosti pripremit će vašu Datoteku s informacijama o proizvodu (PIF), uključujući Dio I, II i III. - Obavijest CPNP-a
Mi za vas obavljamo registraciju u EU i dostavljamo vam kompletnu dokumentaciju.
Opcije pregleda oznaka
1. Pregled standardne oznake
Ova je opcija savršena za robne marke koje traže brzu regulatornu reviziju kako bi se osiguralo da njihove etikete ispunjavaju osnovne standarde usklađenosti za željenu regiju/regije.
Što je uključeno:
- Evaluacija obveznih informacija za potrošače na primarnoj etiketi, sekundarnoj etiketi i uputama o lijeku.
- Pregled marketinške komunikacije kako bi se osiguralo da su tvrdnje usklađene s regulatornim zahtjevima.
2. Prošireni pregled etikete
Naš globalni pregled etiketa sveobuhvatna je opcija osmišljena za brendove koji žele usavršiti svoje etikete za međunarodna tržišta.
Što je uključeno:
- Sve iz Standardnog pregleda , plus:
- Validacija testova korištenih za potkrepljivanje tvrdnji.
- Napredne preporuke za ažuriranje problematičnih tvrdnji uz zadržavanje njihove izvorne namjere.
- Izrada popisa sastojaka u potrebnom formatu za svaku zemlju.
- Provjera upozorenja i uputa za uporabu radi usklađenosti s propisima.
Što je datoteka s informacijama o kozmetičkom proizvodu (PIF)
- Informacije o proizvodu: Ovaj odjeljak uključuje detalje kao što su naziv proizvoda, kategorija i namjeravana uporaba. Također navodi ime i adresu odgovorne osobe – subjekta ili osobe odgovorne za stavljanje kozmetičkog proizvoda na tržište.
- Izvješće o sigurnosti kozmetičkog proizvoda (CPSR): PIF sadrži cjelovito Izvješće o sigurnosti kozmetičkog proizvoda, koje predstavlja sveobuhvatnu procjenu sigurnosti kozmetičkog proizvoda. CPSR uključuje informacije o sastavu proizvoda, procjeni izloženosti, toksikološkom profilu, procjeni sigurnosti i drugim relevantnim detaljima.
- Način proizvodnje: U ovom odjeljku navedene su informacije o proizvodnom procesu, uključujući detalje o objektima, opremi i mjerama kontrole kvalitete.
- Usklađenost s dobrom proizvođačkom praksom (GMP): PIF uključuje dokumentaciju kojom se dokazuje da je kozmetički proizvod proizveden u skladu s dobrom proizvođačkom praksom kako bi se osigurala njegova sigurnost i kvaliteta.
- Podaci o testiranju na životinjama: Pojedinosti o svim testiranjima kozmetičkog proizvoda ili njegovih sastojaka na životinjama, uključujući opravdanja za takvo testiranje, uključene su u PIF. Međutim, važno je napomenuti da je testiranje kozmetike na životinjama zabranjeno u EU te se potiču alternativne metode testiranja.
- Podaci o stabilnosti: Uključene su informacije o stabilnosti kozmetičkog proizvoda u različitim uvjetima (npr. temperatura, svjetlost) kako bi se osiguralo da proizvod ostane siguran i učinkovit tijekom cijelog roka trajanja.
- Informacije o označavanju: PIF uključuje detalje o označavanju kozmetičkog proizvoda, osiguravajući da je u skladu s relevantnim zahtjevima za označavanje navedenima u Uredbi EU o kozmetici.
PIF je povjerljiv dokument i njegova dostupnost je ključna za usklađenost s propisima i nadzor tržišta. Odgovorna osoba mora ažurirati PIF i učiniti ga dostupnim nadležnim tijelima u razdoblju od 10 godina nakon što je posljednja serija kozmetičkog proizvoda stavljena na tržište. PIF pruža sveobuhvatan pregled sigurnosti kozmetičkog proizvoda i usklađenosti s regulatornim zahtjevima.
Dodatne informacije
Izvješće o sigurnosti kozmetičkih proizvoda - CPSR
| Your Product Recipe Ingredients | 1-9 Sastojci, 10-14 sastojaka, 15-19 Sastojci, 20-29 sastojaka, 30+ sastojaka |
|---|
Pregled kozmetičkih etiketa
| Label Review | Prošireno, Standard |
|---|
Što procjenjujemo i pripremamo za vaš kozmetički proizvod
Od sigurnosti formulacije do regulatorne dokumentacije, mi se bavimo bitnim koracima potrebnim za usklađenost kozmetičkih proizvoda s propisima EU. Naši kvalificirani procjenitelji sigurnosti procjenjuju vaš proizvod i pripremaju CPSR, PIF, CPNP obavijest i pregled etikete kako bi vam pomogli da s povjerenjem uđete na europsko tržište.
Sigurnost sastojaka i toksikologija
Procjenjujemo toksikološki profil, koncentraciju, regulatorna ograničenja i potencijalne rizike svakog sastojka kako bismo osigurali da je formulacija sigurna za namjeravanu upotrebu.
Izračuni izloženosti i sigurnosti
Izloženost potrošača procjenjujemo na temelju područja primjene, učestalosti upotrebe, količine proizvoda i ciljane populacije, uključujući izračune granice sigurnosti (MoS) gdje je to primjenjivo.
Stabilnost i mikrobiološka sigurnost
Pregledavamo stabilnost, mikrobiološku kvalitetu i učinkovitost konzervansa, uključujući relevantne rezultate laboratorijskih ispitivanja, kako bismo podržali sigurnost proizvoda i rok trajanja.
Izvješće o sigurnosti kozmetičkih proizvoda (CPSR)
Kvalificirani procjenitelj sigurnosti priprema i potpisuje CPSR, uključujući dio A i dio B, dokumentirajući znanstvenu evaluaciju i zaključak o sigurnosti u skladu sa zahtjevima EU-a.
Datoteka s informacijama o proizvodu (PIF)
Sastavljamo potrebnu tehničku dokumentaciju, uključujući CPSR, opis proizvoda, informacije o proizvodnji, izjavu o sukladnosti s GMP-om i prateće dokaze.
Obavijest CPNP-a
Potrebne informacije o proizvodu pripremamo i dostavljamo putem portala EU za obavještavanje o kozmetičkim proizvodima (CPNP), u koordinaciji s imenovanom odgovornom osobom.
Pregled kozmetičkih etiketa i tvrdnji
Provjeravamo vašu etiketu za obvezne informacije, INCI deklaracije, alergene, upozorenja, informacije o trajnosti, podatke o odgovornoj osobi i sukladnost s kozmetičkim tvrdnjama.
Završna provjera sukladnosti
Pregledavamo dokumentaciju radi dosljednosti i potpunosti, identificiramo preostale zahtjeve i pomažemo u osiguravanju da je vaš proizvod spreman za pristup tržištu EU/EGP-a u skladu s propisima.
Koji su testovi potrebni za kozmetički proizvod?
Testovi generiraju podatke; CPSR je procjeniteljeva evaluacija tih podataka. Vašem procjenitelju su potrebna ispravna izvješća o testiranju za potpis.
Ispitivanje stabilnosti
Potvrđuje da proizvod ostaje stabilan i prikladan tijekom cijelog predviđenog roka trajanja.
Mikrobiološka kvaliteta
Potrebno tamo gdje je potrebno dokazati mikrobiološki rizik.
Izazovno testiranje
Procjenjuje štiti li sustav konzervansa adekvatno proizvod od mikrobne kontaminacije.
Za kozmetički proizvod na bazi vode potrebni su testovi stabilnosti, mikrobiološki testovi i testovi izazova.
Za uljne ili bezvodne kozmetički proizvod, obično je dovoljno testiranje stabilnosti. Mikrobiološko i izazovno testiranje često se može zamijeniti opravdanjem niskog rizika.
Započnite svoju procjenu3 jednostavna koraka za dobivanje vaše kozmetički proizvod procjene sigurnosti proizvoda
Buy your assessment
See which assessment fits with your product and needs
Add your product recipe
In our secure online platform you can easily create your product for assessment.
Receive your assessment
We create the full assessment. Your sales can start!
Dobivate cjelovito izvješće o sigurnosti kozmetičkog proizvoda
Dostavljeno kao potpisani PDF na vašem sigurnom portalu, spremno za pohranu u vašu datoteku s informacijama o proizvodu (PIF).
- CPSR Part A
- CPSR Part B
- Ingredient safety assessment
- Exposure calculations
- Margin of Safety calculations
- Safety conclusion
- Warnings & conditions of use
- Qualified assessor signature
Provjerite je li vaša kozmetički proizvod naljepnica u skladu s EU propisima
Sigurna formula i dalje se ne može prodavati s neusklađenom etiketom. Provjeravamo vaš grafički dizajn u skladu s člankom 19. Uredbe (EZ) br. 1223/2009 - i, uz prošireni pregled, svaku vašu tvrdnju.
Pregled etikete
Pravne osnove koje su potrebne svakoj kozmetičkoj marki.
- Obvezne informacije Odgovorna osoba, nominalni sadržaj, datum trajnosti ili PAO, mjere opreza, broj serije i zemlja podrijetla.
- INCI popis sastojaka Ispravni INCI nazivi, silazni redoslijed, bojila, nanomaterijali i označeni mirisni alergeni.
- Ikone i simboli Staklenka PAO, simbol otvorene knjige, pješčani sat i znak ℮ — ispravna upotreba i postavljanje.
Prošireni pregled etikete
Standardne provjere, plus pregled svake tvrdnje na vašoj ambalaži.
- Svi zahtjevi pregledani Svaka tvrdnja na pakiranju provjerava se prema zajedničkim kriterijima Uredbe (EU) br. 655/2013.
- Valjanost tvrdnje i dokazi Tvrdnje poput „dermatološki testirano“, „dugotrajno“ ili „bez“ uspoređuju se s vašim potkrepljujućim podacima.
- Savjet za preformuliranje U slučajevima kada se tvrdnja ne može potkrijepiti, predlažemo sukladne alternative.
Vaš kozmetički proizvod procjenjuju kvalificirani stručnjaci, a ne generira se
Članak 10. Uredbe (EZ) br. 1223/2009 zahtijeva da procjenu sigurnosti provede osoba s diplomom iz farmacije, toksikologije, medicine ili slične discipline. Svaki CPSR koji izdamo pregledava, zaključuje i potpisuje takav procjenitelj, koji preuzima profesionalnu odgovornost za zaključak.
- 01 Degree in pharmacy, toxicology, medicine or equivalent
- 02 Procjena slijedi Smjernice SCCS-a
- 03 Izravan kontakt s vašim procjeniteljem putem sigurnog portala
Što ako moja kozmetički proizvod formula ne prođe?
Ne dobivate samo odbijenicu. Ako vaš procjenitelj utvrdi koncentraciju sastojka, ograničenje ili drugu sigurnosnu zabrinutost, objašnjavamo problem i što treba riješiti prije nego što se procjena može dovršiti.
-
Problem je identificiran
Npr. ograničena tvar iznad granice iz Priloga III. ili nedostajući podaci o nečistoćama.
-
Jasno objašnjenje
Vaš procjenitelj će vam reći u čemu je problem i koje su opcije za njegovo rješavanje.
-
Prilagođavate ili dostavljate podatke
Preformulirajte, dodajte dokumentaciju ili provedite dodatni test.
-
Procjena završena
Vaš CPSR je finaliziran i potpisan.
Frequently asked questions
Što je uključeno u kompletnu uslugu usklađenosti kozmetičkih proizvoda s EU propisima?
Naša cjelovita usluga usklađenosti kozmetičkih proizvoda s propisima EU uključuje četiri bitne komponente: Izvješće o sigurnosti kozmetičkog proizvoda (CPSR), Datoteku s informacijama o proizvodu (PIF), obavještavanje putem Portala za obavještavanje o kozmetičkim proizvodima (CPNP) i pregled etiketa kozmetičkih proizvoda. Zajedno, ove usluge pomažu vam da ispunite zahtjeve Uredbe (EZ) br. 1223/2009 i pripremite svoj kozmetički proizvod za tržište EU.
Što je Izvješće o sigurnosti kozmetičkog proizvoda (CPSR)?
Izvješće o sigurnosti kozmetičkog proizvoda (CPSR) je obvezna procjena sigurnosti kozmetičkih proizvoda koji se prodaju u Europskoj uniji. Njime se procjenjuje sigurnost formulacije, uključujući koncentracije sastojaka, toksikološke informacije, izloženost, mikrobiološku kvalitetu i relevantne rezultate ispitivanja. Izvješće se sastoji od dijela A (Informacije o sigurnosti kozmetičkog proizvoda) i dijela B (Procjena sigurnosti kozmetičkog proizvoda), koji uključuje zaključak i potpis kvalificiranog procjenitelja sigurnosti.
Što je datoteka s informacijama o proizvodu (PIF)?
Datoteka s informacijama o proizvodu (PIF) je tehnička i regulatorna dokumentacija potrebna za svaki kozmetički proizvod stavljen na tržište EU. Uključuje opis proizvoda, CPSR, metodu proizvodnje i izjavu o usklađenosti s dobrom proizvođačkom praksom (GMP), dokaz o navedenim učincima gdje je to opravdano i informacije o testiranju na životinjama gdje je to primjenjivo. PIF mora čuvati odgovorna osoba i mora biti lako dostupan nadležnim tijelima 10 godina nakon što je posljednja serija stavljena na tržište.
Što je CPNP obavijest i zašto je potrebna?
Portal za obavještavanje o kozmetičkim proizvodima (CPNP) je mrežni sustav obavještavanja Europske komisije o kozmetičkim proizvodima. Prije nego što se kozmetički proizvod stavi na tržište EU, odgovorna osoba mora dostaviti potrebne informacije o proizvodu putem CPNP-a. To uključuje detalje o proizvodu, njegovoj odgovornoj osobi, relevantne informacije o formulaciji i označavanju. Obavještavanje putem CPNP-a je obavezno, ali ne predstavlja odobrenje ili certifikaciju proizvoda od strane Europske komisije.
Što uključuje pregled kozmetičke etikete?
Naš pregled kozmetičkih etiketa provjerava je li etiketa vašeg proizvoda u skladu s primjenjivim zahtjevima Uredbe EU o kozmetici (EZ) br. 1223/2009. Pregledavamo elemente kao što su INCI popis sastojaka, alergeni u mirisima, podaci o odgovornoj osobi, nominalni sadržaj, identifikacija serije, informacije o trajnosti, funkcija proizvoda i obavezna upozorenja. Također procjenjujemo relevantne regulatorne zahtjeve za kozmetičke tvrdnje i identificiramo nedostajuće ili potencijalno neusklađene informacije.
Trebaju li mi sve četiri usluge za prodaju kozmetike u EU?
Svaki kozmetički proizvod stavljen na tržište EU mora imati procjenu sigurnosti dokumentiranu u CPSR-u, potpuni PIF, označavanje u skladu s propisima i CPNP obavijest. Zaseban pregled komercijalne etikete nije zakonski obvezan, ali pomaže u prepoznavanju problema s usklađenošću prije lansiranja proizvoda. Naša kombinirana usluga objedinjuje ove zahtjeve kako bi se pojednostavio regulatorni proces.
Koje dokumente trebam dostaviti?
Općenito nam je potrebna potpuna kvantitativna formulacija s INCI nazivima i postocima sastojaka, zajedno s relevantnom dokumentacijom o sirovinama kao što su Sigurnosno-tehnički listovi (SDS), Analitički certifikati (CoA), specifikacije, deklaracije o mirisnim alergenima i IFRA certifikati gdje je primjenjivo. Također možemo zatražiti podatke o proizvodnji, detalje o pakiranju, grafički dizajn etikete proizvoda i rezultate laboratorijskih ispitivanja. Točna dokumentacija ovisi o vrsti proizvoda i formulaciji.
Je li laboratorijsko testiranje uključeno u uslugu?
Laboratorijsko testiranje je zasebna usluga osim ako nije izričito uključeno u vašu ponudu ili paket. Ovisno o vašoj formulaciji, mogu biti potrebna dodatna testiranja, uključujući testiranje stabilnosti, mikrobiološko testiranje kvalitete i testiranje učinkovitosti konzervansa (izazovno testiranje). Kozmetika na bazi vode općenito zahtijeva opsežniju mikrobiološku evaluaciju od bezvodnih proizvoda. Možemo vam savjetovati koja su testiranja prikladna i organizirati potrebna testiranja putem tvrtke Certified Cosmetics.
Mogu li prodati svoj kozmetički proizvod odmah nakon što primim ove dokumente?
Nakon što CPSR ima pozitivan zaključak o sigurnosti, PIF je dovršen, proizvod je ispravno označen i podnesena je potrebna CPNP obavijest, vaš se proizvod može staviti na tržište EU pod uvjetom da su ispunjene sve ostale primjenjive obveze. To uključuje odgovornu osobu sa sjedištem u EU, proizvodnju u skladu s dobrom proizvođačkom praksom (GMP) i ispunjavanje svih relevantnih nacionalnih jezičnih zahtjeva.
Trebam li odgovornu osobu u EU za svoj kozmetički proizvod?
Da. Svaki kozmetički proizvod stavljen na tržište EU mora imati odgovornu osobu sa sjedištem unutar Europske unije. Odgovorna osoba odgovorna je za osiguravanje usklađenosti s propisima, održavanje PIF-a, podnošenje CPNP obavijesti i suradnju s nadležnim tijelima. Certified Cosmetics također nudi uslugu odgovorne osobe u EU ako vam je potrebna vanjska tvrtka za ispunjavanje ove uloge.
Možete li pripremiti dokumentaciju za kozmetiku proizvedenu izvan EU?
Da. Možemo pripremiti CPSR-ove, PIF-ove, CPNP obavijesti i preglede etiketa za kozmetičke proizvode proizvedene izvan Europske unije. To uključuje proizvode proizvedene u Ujedinjenom Kraljevstvu, Sjedinjenim Američkim Državama, Kini, Turskoj i drugim zemljama. Proizvođač mora dostaviti dovoljnu dokumentaciju o formulaciji, sastojcima, proizvodnji i ispitivanju kako bi dokazao usklađenost s kozmetičkim zahtjevima EU-a.
Može li se uključiti više mirisa, boja ili varijacija proizvoda?
U nekim slučajevima, više varijacija proizvoda može se procijeniti zajedno kada dijele istu osnovnu formulaciju i razlikuju se samo po mirisu ili boji. Svaka varijacija mora se procijeniti s obzirom na sigurnost sastojaka, regulatorna ograničenja i relevantne alergene. Mogu li varijacije dijeliti CPSR ovisi o njihovom sastavu i sigurnosnom profilu. Zasebne CPNP obavijesti i dalje mogu biti potrebne ovisno o načinu na koji se proizvodi prezentiraju i prodaju.
Koliko je vremena potrebno za dovršetak pregleda CPSR-a, PIF-a, CPNP-a i oznake?
Vrijeme obrade ovisi o složenosti vašeg kozmetičkog proizvoda, potpunosti dokumentacije i jesu li potrebna dodatna laboratorijska ispitivanja. Proizvodi s potpunom dokumentacijom o sastojcima i dostupnim rezultatima ispitivanja općenito se mogu brže obraditi. Ako je potrebno ispitivanje stabilnosti, mikrobiološko ili provokativno ispitivanje, ukupni vremenski okvir bit će dulji. Možemo vam dati procijenjeno vrijeme dovršetka nakon pregleda informacija o vašem proizvodu.
Možete li pregledati i ispraviti etiketu moje kozmetike prije ispisa?
Da. Preporučujemo da pregledate etiketu svoje kozmetike prije tiska ambalaže ili lansiranja proizvoda. Naš pregled etikete identificira nedostajuće obavezne informacije, netočne INCI deklaracije, relevantne zahtjeve za označavanje alergena i druge potencijalne probleme s usklađenošću. Pružamo povratne informacije kako biste mogli napraviti potrebne ispravke prije finaliziranja dizajna ambalaže.
Trebam li ažurirati svoj CPSR i PIF ako promijenim formulaciju?
Da, promjene koje mogu utjecati na sigurnost proizvoda ili usklađenost s propisima moraju se procijeniti. To uključuje izmjene koncentracija sastojaka, mirisa, konzervansa, bojila, pakiranja ili namjeravane upotrebe. Ovisno o promjenama, možda će trebati ažurirati CPSR i PIF, a možda će biti potrebno revidirati i CPNP obavijest ili etiketu proizvoda. Možemo pregledati vaše promjene i savjetovati vas koja su ažuriranja potrebna.
Treba li se CPNP obavijest obnavljati svake godine?
Ne. Obavijest CPNP-a ne zahtijeva godišnju obnovu. Međutim, dostavljene informacije moraju se ažurirati. Promjene naziva proizvoda, odgovorne osobe, informacija o formulaciji ili drugih relevantnih detalja mogu zahtijevati ažuriranje postojeće obavijesti. CPSR i PIF također moraju ostati ažurni tijekom cijelog tržišnog vijeka proizvoda.
Je li dokumentacija važeća u cijeloj Europskoj uniji?
Da. CPSR i PIF pripremljeni u skladu s Uredbom (EZ) br. 1223/2009 podržavaju usklađenost kozmetičkih proizvoda u cijeloj Europskoj uniji. Obavijest CPNP vrijedi za tržište EU i ne mora se zasebno ponavljati za svaku državu članicu EU. Međutim, etikete proizvoda moraju biti u skladu s primjenjivim nacionalnim jezičnim zahtjevima, a određene zemlje mogu imati dodatne obveze. Za zemlje EGP-a izvan EU-a moraju se uzeti u obzir i primjenjivi lokalni zahtjevi.
Može li Certified Cosmetics upravljati cijelim postupkom usklađenosti kozmetike s EU propisima?
Da. Certificirana kozmetika pruža integrirani pristup usklađenosti kozmetičkih proizvoda s propisima EU. Možemo vam pomoći s Izvješćem o sigurnosti kozmetičkog proizvoda (CPSR), Datotekom s informacijama o proizvodu (PIF), Obavješćivanjem CPNP-a, pregledom etiketa kozmetičkih proizvoda, laboratorijskim ispitivanjem i uslugama odgovorne osobe u EU. Kombiniranjem ovih usluga pomažemo kozmetičkim brendovima, proizvođačima i uvoznicima da pojednostave regulatorni proces i pripreme svoje proizvode za europsko tržište.
Spremni ste napraviti svoje kozmetički proizvod U skladu s EU propisima?
Započnite svoju procjenu sigurnosti kozmetičkih proizvoda već danas. Naši procjenitelji sigurnosti pregledavaju vašu formulaciju i dokumentaciju te vas vode kroz svaki zahtjev za dovršetak vaše CPSR-a.
Procjena sigurnosti narudžbe- U skladu s EU propisima
- Kvalificirani procjenitelj sigurnosti
- Potpuni CPSR
- Online proces
Povezani proizvodi
-
Pregled kozmetičkih etiketa
