Zusammenstellung der technischen Unterlagen zu GPSR
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Organisiere deine Produktsicherheitsunterlagen und identifiziere fehlende Konformitätsdokumente
Ein vollständiges und gut organisiertes technisches Dossier ist unerlässlich, um die Produktsicherheit gemäß der EU-Verordnung über die allgemeine Produktsicherheit (EU) 2023/988 (GPSR) nachzuweisen.
Organisiere deine Produktsicherheitsunterlagen und finde fehlende Konformitätsdokumente
Ein vollständiges und gut strukturiertes technisches Dossier ist unerlässlich, um die Produktsicherheit gemäß der EU-Verordnung über die allgemeine Produktsicherheit (EU) 2023/988 (GPSR) nachzuweisen.
Unser GPSR-Service zur Zusammenstellung technischer Unterlagen hilft Herstellern, Importeuren und Marken dabei, ihre vorhandenen Produktunterlagen in einer strukturierten technischen Dokumentation zu ordnen und fehlende Informationen oder Dokumente zu identifizieren.
Dieser Service konzentriert sich auf die Sammlung und Organisation von Dokumenten, die Überprüfung auf Vollständigkeit sowie die Ermittlung von Lücken. Die Erstellung einer GPSR-Risikobewertung zur Produktsicherheit ist darin nicht enthalten; diese ist als separate Dienstleistung erhältlich.
Was ist eine GPSR-Technikdatei?
Eine GPSR-Technische Akte ist eine strukturierte Sammlung von Dokumenten, die Informationen über ein Produkt, dessen Sicherheitsmerkmale, die geltenden Anforderungen und die entsprechenden Nachweise enthält.
Gemäß Artikel 9 der GPSR müssen Hersteller technische Unterlagen erstellen, aus denen hervorgeht, dass ihre Produkte die geltenden allgemeinen Sicherheitsanforderungen erfüllen.
Die Unterlagen müssen mindestens 10 Jahre lang nach dem Inverkehrbringen des Produkts aufbewahrt und den Marktüberwachungsbehörden auf Anfrage zur Verfügung gestellt werden.
Unser Service sorgt dafür, dass deine vorhandenen Unterlagen übersichtlich organisiert, leicht zugänglich und auf Vollständigkeit geprüft sind.
Was ist in unserem Service enthalten?
1. Dokumentensammlung und -prüfung
Wir prüfen die von dir eingereichten Unterlagen, zu denen unter anderem Folgendes gehören kann:
- Produktbeschreibungen und technische Daten
- Informationen zu Herstellern und Lieferanten
- Material- und Bauteildokumentation
- Bestehende GPSR-Risikobewertungen
- Laborprüfberichte
- Zertifikate und Erklärungen
- Produktetiketten und Sicherheitshinweise
- Gebrauchsanweisung
- Weitere relevante Sicherheitsunterlagen
2. Aufbau der technischen Unterlagen
Wir ordnen deine Dokumente in einer logischen und strukturierten digitalen technischen Datei, sodass du wichtige Produktinformationen leichter finden und verwalten kannst.
Dokumente werden nach ihrem Zweck kategorisiert, zum Beispiel Produktidentifikation, Sicherheitsbewertungen, Prüfberichte und Belege.
3. Überprüfung der Vollständigkeit der Dokumentation
Wir prüfen, ob die technischen Unterlagen die für deinen Produkttyp üblicherweise erwarteten Unterlagen enthalten, und berücksichtigen dabei die relevanten GPSR-Anforderungen.
Bei unserer Prüfung stellen wir fest, welche Unterlagen fehlen, welche Angaben unvollständig sind und in welchen Bereichen möglicherweise weitere Belege erforderlich sind.
4. Meldung fehlender Unterlagen
Du erhältst eine Übersicht, aus der Folgendes hervorgeht:
- Bereits verfügbare Dokumente
- Fehlende Unterlagen oder Informationen
- Unvollständige oder möglicherweise veraltete Dokumentation
- Eventuell erforderliche zusätzliche Untersuchungen oder Tests
- Empfohlene nächste Schritte zur Vervollständigung deiner technischen Unterlagen
5. Endgültige digitale technische Unterlagen
Du erhältst einen übersichtlichen digitalen Ordner mit deinen eingereichten Unterlagen, zusammen mit einem Dokumentenverzeichnis und einem Bericht zur Vollständigkeitsprüfung.
Die Datei ist so aufgebaut, dass sie die laufende Dokumentenverwaltung und die Vorbereitung auf mögliche behördliche Prüfungen unterstützt.
Für wen ist dieser Service gedacht?
Unser Service zur Zusammenstellung von technischen Unterlagen für GPSR eignet sich für:
- Hersteller, die Produktdokumentationen für den EU-Markt erstellen
- Importeure, die Konformitätsunterlagen von Lieferanten aus dem Ausland einholen
- Eigenmarken, die mehrere Produktlieferanten verwalten
- Online-Händler, die für die Produktsicherheitsunterlagen verantwortlich sind
- Unternehmen, die bestehende technische Unterlagen überprüfen oder aktualisieren
Der Service ist besonders nützlich für Unternehmen, die bereits über Sicherheitsunterlagen verfügen, aber Hilfe bei der Organisation dieser Unterlagen und der Ermittlung von Lücken benötigen.
So funktioniert’s
Schritt 1 – Reiche deine Unterlagen ein
Lade deine vorhandene Produktdokumentation hoch, einschließlich Spezifikationen, Prüfberichte, Zertifikate, Risikobewertungen und anderer verfügbarer Unterlagen.
Schritt 2 – Überprüfung der Unterlagen
Unser Team prüft die eingereichten Unterlagen und kontrolliert, ob sie den entsprechenden GPSR-Dokumentationsanforderungen entsprechen.
Schritt 3 – Zusammenstellung der technischen Unterlagen
Wir ordnen deine Dokumente in einer strukturierten digitalen technischen Akte mit klar gekennzeichneten Abschnitten.
Schritt 4 – Erhalte deine Datei
Du erhältst deine strukturierte technische Dokumentation zusammen mit Empfehlungen für die nächsten Schritte.
Brauchst du auch eine GPSR-Sicherheitsbewertung?
Falls deine technische Dokumentation keine geeignete GPSR-Risikobewertung zur Produktsicherheit enthält, können wir dir helfen.
Certified Cosmetics bietet außerdem einen separaten GPSR-Sicherheitsbewertungsservice an, der die produktspezifische Gefahrenidentifizierung, die Risikobewertung und empfohlene Sicherheitsmaßnahmen umfasst.
Diese Dienstleistung kann separat bestellt werden, um die bei der Prüfung der technischen Unterlagen festgestellten Mängel zu beheben.
Häufig gestellte Fragen
Was ist ein GPSR-Technisches Dossier?
Ein GPSR-Technisches Dossier ist eine Sammlung von Dokumenten, aus denen hervorgeht, wie die Sicherheit eines Verbraucherprodukts gemäß der Verordnung (EU) 2023/988 bewertet wurde. Es enthält Produktinformationen, relevante Sicherheitsunterlagen, gegebenenfalls Risikobewertungen sowie Belege. Hersteller müssen technische Unterlagen für Produkte führen, die unter die GPSR fallen.
Was ist im GPSR-Service zur Erstellung der technischen Unterlagen enthalten?
Unser Service umfasst die Überprüfung deiner bestehenden Produktdokumentation, die Organisation der Dateien zu einer strukturierten digitalen technischen Dokumentation, die Überprüfung der Vollständigkeit der Dokumentation sowie die Ermittlung fehlender oder unvollständiger Informationen. Du erhältst eine übersichtliche technische Dokumentation, ein Dokumentenverzeichnis und einen Lückenanalysebericht, in dem alle noch ausstehenden Dokumentationsanforderungen aufgeführt sind.
Was ist der Unterschied zwischen der Erstellung der technischen Unterlagen nach GPSR und einer GPSR-Sicherheitsbewertung?
Bei der Erstellung der GPSR-Technischen Unterlagen geht es vor allem darum, die vorhandene Produktsicherheitsdokumentation zu ordnen und fehlende Dokumente zu ermitteln. Im Rahmen einer GPSR-Sicherheitsbewertung werden potenzielle Produktgefahren ermittelt, Risiken bewertet und geeignete Sicherheitsmaßnahmen dokumentiert. Certified Cosmetics bietet die GPSR-Sicherheitsbewertung als separate Dienstleistung an.
Welche Unterlagen muss ich vorlegen?
Du solltest alle verfügbaren Produktunterlagen vorlegen, darunter Produktbeschreibungen, technische Daten, Materialangaben, Angaben zu Herstellern und Lieferanten, vorhandene Risikobewertungen, Laborprüfberichte, Zertifikate, Produktetiketten, Warnhinweise und Gebrauchsanweisungen. Die genauen Anforderungen an die Dokumentation hängen von deiner Produktart und den geltenden Sicherheitsanforderungen ab.
Was passiert, wenn in meiner technischen Dokumentation Unterlagen fehlen?
In einem Lückenanalysebericht ermitteln wir fehlende oder unvollständige Unterlagen. Der Bericht erläutert, welche Dokumente oder Informationen möglicherweise benötigt werden, und enthält Empfehlungen zur Vervollständigung deiner technischen Unterlagen. Die Erstellung neuer Sicherheitsbewertungen, die Durchführung von Laboruntersuchungen und die Beschaffung fehlender Lieferantenunterlagen sind nicht in dieser Dienstleistung enthalten, können aber separat in Anspruch genommen werden.
Könnt ihr meine technischen Unterlagen zusammenstellen, wenn ich keine GPSR-Sicherheitsbewertung habe?
Ja. Wir können deine vorhandenen Unterlagen organisieren und prüfen, auch wenn noch keine GPSR-Sicherheitsbewertung erstellt wurde. Falls eine Produktsicherheitsbewertung erforderlich oder angebracht ist und fehlt, werden wir dies im Lückenanalysebericht festhalten. Du kannst unseren separaten GPSR-Sicherheitsbewertungsservice beauftragen, um diese Anforderung zu erfüllen.
Brauchen alle Konsumgüter ein GPSR-Technisches Dossier?
Hersteller von Konsumgütern, die unter die GPSR fallen, müssen gemäß Artikel 9 eine technische Dokumentation erstellen. Für Produkte, die unter spezifische EU-Rechtsvorschriften fallen, können zusätzliche oder abweichende Anforderungen an die Dokumentation gelten. Die geltenden Verpflichtungen hängen von der Produktkategorie und dem jeweiligen Rechtsrahmen ab.
Brauche ich Laboruntersuchungen für meine GPSR-Technische Dokumentation?
Die Anforderungen an Laboruntersuchungen hängen von der Art des Produkts, den potenziellen Gefahren, den geltenden Normen und den verfügbaren Sicherheitsnachweisen ab. Bei unserer Prüfung der Unterlagen ermitteln wir fehlende Prüfberichte und Bereiche, in denen möglicherweise zusätzliche Prüfungen erforderlich sind. Laboruntersuchungen sind nicht im Service zur Erstellung der technischen Unterlagen enthalten und können, sofern verfügbar, separat vereinbart werden.
Könnt ihr technische Unterlagen für Produkte erstellen, die außerhalb der EU hergestellt werden?
Ja. Wir können technische Unterlagen für Produkte erstellen, die sowohl innerhalb als auch außerhalb der Europäischen Union hergestellt werden. Importeure und Eigenmarkenhersteller können Unterlagen einreichen, die sie von ihren Herstellern oder Lieferanten in Übersee erhalten haben. Wir prüfen die vorliegenden Unterlagen und ermitteln, welche Informationen im Hinblick auf die EU-Produktsicherheitsanforderungen fehlen.
Wie lange muss ein GPSR-Technisches Dossier aufbewahrt werden?
Gemäß Artikel 9 der Verordnung (EU) 2023/988 müssen Hersteller die technischen Unterlagen mindestens 10 Jahre lang nach dem Inverkehrbringen des Produkts aufbewahren. Die Unterlagen müssen den Marktüberwachungsbehörden auf Anfrage zur Verfügung gestellt werden.
Garantiert dieser Service, dass mein Produkt der GPSR entspricht?
Nein. Dieser Service konzentriert sich auf die Organisation von Dokumenten, Vollständigkeitsprüfungen und das Ermitteln fehlender Informationen. Er umfasst keine vollständige Produktsicherheitsbewertung, keine unabhängige Überprüfung aller technischen Angaben und keine Zertifizierung der GPSR-Konformität. Hersteller und andere betroffene Wirtschaftsakteure bleiben weiterhin dafür verantwortlich, ihre geltenden gesetzlichen Verpflichtungen zu erfüllen.
Kann Certified Cosmetics auch eine GPSR-Sicherheitsbewertung erstellen?
Ja. Certified Cosmetics bietet einen separaten GPSR-Sicherheitsbewertungsservice an, der Unternehmen dabei hilft, Produktgefahren zu identifizieren, Sicherheitsrisiken zu bewerten und geeignete Maßnahmen zur Risikominderung zu dokumentieren. Sollte bei der Prüfung deiner technischen Unterlagen festgestellt werden, dass eine Sicherheitsbewertung fehlt oder unzureichend ist, kannst du diesen Service separat bestellen.
