Sestavení technické dokumentace GPSR
$56.82
Uspořádejte si dokumentaci k bezpečnosti výrobků a zjistěte, které dokumenty prokazující shodu chybí
Úplná a přehledně uspořádaná technická dokumentace je nezbytná pro prokázání bezpečnosti výrobků podle obecného nařízení EU o bezpečnosti výrobků (EU) 2023/988 (GPSR).
Uspořádejte si dokumentaci k bezpečnosti výrobků a zjistěte, které dokumenty týkající se shody chybí
Úplná a přehledně uspořádaná technická dokumentace je nezbytná pro prokázání bezpečnosti výrobku podle obecného nařízení EU o bezpečnosti výrobků (EU) 2023/988 (GPSR).
Naše služba sestavování technické dokumentace podle směrnice GPSR pomáhá výrobcům, dovozcům a značkám uspořádat jejich stávající produktovou dokumentaci do strukturované technické dokumentace a identifikovat případné chybějící informace či dokumenty.
Tato služba se zaměřuje na shromažďování dokumentů, jejich uspořádání, kontrolu úplnosti a identifikaci mezer. Nezahrnuje vypracování posouzení rizik bezpečnosti výrobku (GPSR), které je k dispozici jako samostatná služba.
Co je to technický soubor GPSR?
Technická dokumentace GPSR je strukturovaný soubor dokumentů obsahující informace o výrobku, jeho bezpečnostních vlastnostech, platných požadavcích a podpůrných důkazech.
Podle článku 9 směrnice GPSR jsou výrobci povinni vypracovat technickou dokumentaci, která prokazuje, že jejich výrobky splňují příslušné obecné bezpečnostní požadavky.
Dokumentace musí být uchovávána po dobu nejméně 10 let od uvedení výrobku na trh a na požádání musí být předložena orgánům dozoru nad trhem.
Naše služba pomáhá zajistit, aby vaše stávající dokumentace byla přehledně uspořádána, snadno dostupná a zkontrolována z hlediska úplnosti.
Co naše služba zahrnuje?
1. Shromažďování a posuzování dokumentů
Provedeme kontrolu dokumentace, kterou nám poskytnete, a která může zahrnovat:
- Popisy a technické údaje produktů
- Informace o výrobci a dodavateli
- Dokumentace k materiálům a součástkám
- Stávající posouzení rizik v rámci GPSR
- Zprávy o laboratorních zkouškách
- Osvědčení a prohlášení
- Štítky na výrobcích a bezpečnostní upozornění
- Návod k použití
- Další příslušná bezpečnostní dokumentace
2. Struktura technické dokumentace
Vaše dokumenty uspořádáme do logického a strukturovaného digitálního technického spisu, což usnadní vyhledávání a správu důležitých informací o produktech.
Dokumenty se dělí do kategorií podle jejich účelu, jako jsou například identifikace výrobku, posouzení bezpečnosti, zkušební protokoly a podpůrné důkazy.
3. Kontrola úplnosti dokumentace
Ověřujeme, zda technická dokumentace obsahuje podklady, které se obecně očekávají u daného typu výrobku, a to s ohledem na příslušné požadavky směrnice GPSR.
Naše kontrola odhaluje chybějící dokumenty, neúplné informace a oblasti, kde mohou být zapotřebí další podpůrné důkazy.
4. Hlášení o chybějící dokumentaci
Získáte přehled, ve kterém jsou uvedeny:
- Dokumenty, které jsou již k dispozici
- Chybějící dokumenty nebo informace
- Neúplná nebo potenciálně zastaralá dokumentace
- Další vyšetření nebo testy, které mohou být nezbytné
- Doporučené další kroky k dokončení vaší technické dokumentace
5. Konečná digitální technická dokumentace
Obdržíte přehlednou digitální složku obsahující vámi předloženou dokumentaci spolu s rejstříkem dokumentů a zprávou o kontrole úplnosti.
Soubor je uspořádán tak, aby podporoval průběžnou správu dokumentů a přípravu na případné kontrolní inspekce ze strany regulačních orgánů.
Pro koho je tato služba určena?
Naše služba sestavování technické dokumentace GPSR je vhodná pro:
- Výrobci připravující dokumentaci k výrobkům pro trh EU
- Dovozci, kteří shromažďují dokumenty o shodě od zahraničních dodavatelů
- Vlastní značky, které spolupracují s více dodavateli produktů
- Online prodejci odpovědní za dokumentaci týkající se bezpečnosti výrobků
- Podniky, které provádějí revizi nebo aktualizaci stávajících technických dokumentací
Tato služba je obzvláště užitečná pro společnosti, které již disponují bezpečnostní dokumentací, ale potřebují pomoc s její organizací a identifikací mezer.
Jak to funguje
Krok 1 – Zašlete své dokumenty
Nahrajte svou stávající dokumentaci k produktu, včetně technických specifikací, zkušebních protokolů, certifikátů, posouzení rizik a dalších dostupných podkladů.
Krok 2 – Prohlídka dokumentace
Náš tým prověřuje předložené soubory a kontroluje jejich úplnost z hlediska příslušných požadavků na dokumentaci podle GPSR.
Krok 3 – Sestavení technické dokumentace
Vaše dokumenty uspořádáme do strukturované digitální technické dokumentace s jasně vymezenými částmi.
Krok 4 – Obdržení souboru
Obdržíte přehledně uspořádanou technickou dokumentaci spolu s doporučeními ohledně dalších kroků.
Potřebujete také posouzení bezpečnosti GPSR?
Pokud vaše technická dokumentace neobsahuje odpovídající posouzení rizik týkajících se bezpečnosti výrobku podle směrnice GPSR, můžeme vám pomoci.
Společnost Certified Cosmetics nabízí také samostatnou službu posouzení bezpečnosti GPSR, která zahrnuje identifikaci nebezpečí specifických pro daný výrobek, hodnocení rizik a doporučená bezpečnostní opatření.
Tuto službu lze objednat samostatně, aby pomohla odstranit nedostatky zjištěné při posouzení technické dokumentace.
Frequently asked questions
Co je to technický soubor GPSR?
Technická dokumentace podle nařízení GPSR je soubor dokumentů, které dokládají, jak byla posouzena bezpečnost spotřebitelského výrobku podle nařízení (EU) 2023/988. Obsahuje informace o výrobku, příslušnou bezpečnostní dokumentaci, případně posouzení rizik a podpůrné důkazy. Výrobci jsou povinni vést technickou dokumentaci k výrobkům, na které se vztahuje nařízení GPSR.
Co zahrnuje služba sestavení technické dokumentace GPSR?
Naše služby zahrnují prověření vaší stávající produktové dokumentace, uspořádání souborů do strukturované digitální technické dokumentace, kontrolu úplnosti dokumentace a identifikaci chybějících či neúplných informací. Obdržíte přehledně uspořádanou technickou dokumentaci, rejstřík dokumentů a zprávu o analýze nedostatků, v níž budou uvedeny všechny dosud nesplněné požadavky na dokumentaci.
Jaký je rozdíl mezi sestavením technické dokumentace podle GPSR a posouzením bezpečnosti podle GPSR?
Sestavení technické dokumentace podle nařízení GPSR se zaměřuje na uspořádání stávající dokumentace o bezpečnosti výrobků a na identifikaci chybějících dokumentů. Posouzení bezpečnosti podle nařízení GPSR vyhodnocuje potenciální nebezpečí spojená s výrobky, posuzuje rizika a dokumentuje příslušná bezpečnostní opatření. Společnost Certified Cosmetics nabízí posouzení bezpečnosti podle nařízení GPSR jako samostatnou službu.
Jaké dokumenty musím předložit?
Měli byste předložit veškerou dostupnou dokumentaci k výrobku, včetně popisů výrobků, technických specifikací, informací o materiálech, údajů o výrobci a dodavateli, stávajících posouzení rizik, protokolů z laboratorních zkoušek, certifikátů, štítků na výrobcích, varování a návodů k použití. Přesné požadavky na dokumentaci závisí na typu vašeho výrobku a příslušných bezpečnostních požadavcích.
Co se stane, pokud v mé technické dokumentaci chybí nějaké dokumenty?
V zprávě o analýze mezer identifikujeme chybějící nebo neúplnou dokumentaci. Zpráva vysvětluje, které dokumenty nebo informace mohou být potřebné, a obsahuje doporučení pro doplnění vaší technické dokumentace. Vypracování nových posouzení bezpečnosti, provedení laboratorních zkoušek a získání chybějících dokumentů od dodavatelů nejsou součástí této služby, ale mohou být k dispozici samostatně.
Můžete mi sestavit technickou dokumentaci, i když nemám posouzení bezpečnosti podle GPSR?
Ano. Můžeme uspořádat a zkontrolovat vaši stávající dokumentaci, i když dosud nebylo vypracováno posouzení bezpečnosti podle GPSR. Pokud je posouzení bezpečnostních rizik výrobku vyžadováno nebo vhodné a chybí, uvedeme to ve zprávě o analýze nedostatků. K splnění tohoto požadavku si můžete objednat naši samostatnou službu posouzení bezpečnosti podle GPSR.
Je u všech spotřebitelských výrobků vyžadována technická dokumentace GPSR?
Výrobci spotřebitelských výrobků spadajících do působnosti směrnice GPSR musí vyhotovit technickou dokumentaci v souladu s článkem 9. Na výrobky, na které se vztahují specifické právní předpisy EU, se mohou vztahovat dodatečné nebo odlišné požadavky na dokumentaci. Platné povinnosti závisí na kategorii výrobku a příslušném regulačním rámci.
Potřebuji pro svou technickou dokumentaci k GPSR provést laboratorní zkoušky?
Požadavky na laboratorní zkoušky závisí na typu výrobku, potenciálních rizicích, platných normách a dostupných bezpečnostních údajích. Při kontrole dokumentace identifikujeme chybějící zkušební protokoly a oblasti, kde mohou být nezbytné další zkoušky. Laboratorní zkoušky nejsou součástí služby sestavení technické dokumentace a lze je zajistit samostatně, je-li to možné.
Můžete sestavit technickou dokumentaci k výrobkům vyrobeným mimo EU?
Ano. Jsme schopni zajistit technickou dokumentaci pro výrobky vyráběné jak v rámci Evropské unie, tak mimo ni. Dovozci a značky prodávající pod vlastní značkou mohou předložit dokumentaci získanou od svých zahraničních výrobců či dodavatelů. Provedeme posouzení dostupných dokumentů a zjistíme, zda v nich nechybí nějaké informace relevantní pro požadavky EU na bezpečnost výrobků.
Jak dlouho je třeba uchovávat technickou dokumentaci GPSR?
Podle článku 9 nařízení (EU) 2023/988 jsou výrobci povinni uchovávat technickou dokumentaci po dobu nejméně 10 let od uvedení výrobku na trh. Tato dokumentace musí být na požádání předložena orgánům dozoru nad trhem.
Zaručuje tato služba, že můj výrobek splňuje požadavky směrnice GPSR?
Ne. Tato služba se zaměřuje na uspořádání dokumentace, kontrolu úplnosti a identifikaci chybějících informací. Nezahrnuje komplexní posouzení bezpečnosti výrobku, nezávislé ověření všech technických tvrzení ani certifikaci shody s nařízením GPSR. Výrobci a další příslušní hospodářští subjekti nadále nesou odpovědnost za plnění svých příslušných zákonných povinností.
Může společnost Certified Cosmetics vypracovat také posouzení bezpečnosti podle směrnice GPSR?
Ano. Společnost Certified Cosmetics nabízí samostatnou službu posouzení bezpečnosti GPSR, která pomáhá podnikům identifikovat nebezpečí spojená s výrobky, vyhodnotit bezpečnostní rizika a zdokumentovat vhodná opatření ke snížení rizik. Pokud při přezkoumání vaší technické dokumentace zjistíte, že posouzení bezpečnosti chybí nebo je nedostatečné, můžete si tuto službu objednat samostatně.
