Bu nedenle, Avrupa güneş koruyucu kılavuzları, hem UVB hem de UVA ışınlarına karşı dengeli bir korumaya özel önem vermektedir. Güneş koruyucu ürünler veya güneş koruması iddiasında bulunan kozmetik ürünler geliştiren üreticiler, bu nedenle uygun ve bilimsel olarak kabul görmüş test yöntemlerini kullanarak UVA korumasını değerlendirmelidir.
UVA Işınımı Nedir?
Güneşten gelen ultraviyole ışınımı genellikle UVA ve UVB ışınımına ayrılır.
UVB ışınları güneş yanığıyla yakından ilişkilidir ve Güneş Koruma Faktörü (SPF) belirlenirken ölçülen başlıca ışın türüdür.
UVA ışınları cilde daha derine nüfuz eder ve cildin erken yaşlanmasına ve uzun vadeli cilt hasarına yol açar. Ayrıca cilt kanserinin gelişmesiyle ilişkili süreçlerde de rol oynar.
UVB ışınlarından farklı olarak, UVA ışınlarına maruz kalmak her zaman güneş yanığı gibi hemen gözle görülür bir tepkiye yol açmaz. Bu nedenle tüketiciler, etkilerini hemen fark etmeden önemli miktarda UVA ışınlarına maruz kalabilirler.
İşte bu nedenle, etkili güneş koruyucu ürünler ultraviyole spektrumunun geniş bir aralığında koruma sağlamalıdır.
UVA Testi Neden Gereklidir?
SPF değeri tek başına, bir güneş koruyucunun sağladığı UVA koruma düzeyini gösteremez.
Aynı SPF değerine sahip iki formülasyon, çok farklı düzeylerde UVA koruması sağlayabilir. Kullanılan UV filtrelerinin türü, konsantrasyonları, fotostabiliteleri, formülasyon içindeki dağılımları ve cilt üzerinde oluşturulan tabaka, UVA koruma performansını etkileyebilir.
UVA testi, bitmiş ürünün sağladığı korumanın ölçülebilir kanıtlarını sunar.
(AB) 655/2013 sayılı Komisyon Yönetmeliği uyarınca, kozmetik iddiaları yeterli ve doğrulanabilir kanıtlarla desteklenmelidir. Bu nedenle, UVA veya geniş spektrumlu koruma iddialarında bulunan üreticiler, bu iddiaları doğrulayacak uygun test verilerine sahip olmalıdır.
UVA Korumasına İlişkin Avrupa Gereklilikleri
Avrupa Komisyonu’nun 2006/647/EC sayılı Tavsiye Kararı, dengeli güneş koruyucu koruması için önemli bir ilke ortaya koymaktadır.
UVA koruma faktörü, belirtilen SPF değerinin en az üçte biri kadar olmalıdır .
Örneğin, SPF 30 etiketli bir güneş kremi, en az 10’luk bir UVA koruma faktörü sağlamalıdır. SPF 50 etiketli bir ürün ise en az yaklaşık 16,7’lik bir UVA koruma faktörü sağlamalıdır.
Tavsiye Kararı’nda ayrıca kritik dalga boyunun en az 370 nanometre olması gerektiği belirtilmektedir.
Bu kriterler, güneş koruyucu ürünlerin korumayı öncelikle UVB aralığında yoğunlaştırmak yerine, UVA ve UVB spektrumu genelinde yeterince geniş bir koruma sağlamasını amaçlamaktadır.
ISO 24443: In Vitro UVA Testi
UVA korumasını değerlendirmek için kullanılan başlıca uluslararası standartlardan biri, ISO 24443:2021, Kozmetik Ürünler — Güneş koruyucularının in vitro UVA fotokorumasının belirlenmesi standardıdır.
Bu standart, güneş koruyucu ürünlerin UVA korumasını belirlemeye yönelik bir in vitro prosedürü tanımlamaktadır. Bu prosedür, ilgili UVA koruma parametrelerinin hesaplanabileceği bir UV spektral absorpsiyon eğrisinin oluşturulmasını sağlamak üzere tasarlanmıştır.
Test sırasında, özel olarak hazırlanmış test plakalarına kontrollü miktarda güneş kremi sürülür. Ürün, temsili bir tabaka oluşturacak şekilde özenle yayılır.
Daha sonra, özel laboratuvar ekipmanları kullanılarak ürün tabakasından geçen ultraviyole ışınımının geçirgenliği ölçülür. Ayrıca, ışınlama sonrası ürünü değerlendirmek amacıyla numuneler belirli bir UV dozuna maruz bırakılır.
Elde edilen spektral veriler, in vitro UVA koruma faktörünü belirlemek ve ürünün UVA performansını değerlendirmek için kullanılır.
Uygulama tekniği, plaka özellikleri, ışınlama koşulları ve cihazla yapılan ölçümler sonucu etkileyebileceğinden, bu prosedür deneyimli bir laboratuvar tarafından standartlaştırılmış metodolojiye uygun olarak gerçekleştirilmelidir. ISO 24443:2021 standardı, UVA korumasını karakterize etmek ve spektral emilim özelliklerini tekrarlanabilir bir şekilde belirlemek amacıyla özel olarak tasarlanmış bir in vitro prosedürü ortaya koymaktadır.
ISO 24442: In Vivo UVA Testi
UVA koruması, ISO 24442 standardında açıklanan bir in vivo yöntem kullanılarak da değerlendirilebilir.
Bu yöntem, kontrollü UVA maruziyetinin yol açtığı kalıcı pigment koyulaşmasını değerlendirerek, insan deneklerdeki UVA korumasını belirler.
Güneş kremi, cildin belirli bölgelerine sürülür. Daha sonra bu bölgeler, titizlikle kontrol edilen UVA ışınlarına maruz bırakılır ve cildin tepkisi, standart prosedüre göre değerlendirilir.
Bu sonuçlar, test edilen ürünün UVA koruma faktörünün hesaplanmasında kullanılır.
İn vivo UVA testleri, titizlikle kontrol edilen çalışma koşulları, uygun katılımcı seçimi ve nitelikli personel gerektirir. Bu nedenle, bu testler yalnızca uygun deneyime ve etik denetime sahip laboratuvarlar tarafından gerçekleştirilmelidir.
Kritik Dalga Boyu Nedir?
Kritik dalga boyu, bir güneş kreminin ultraviyole radyasyonu ne kadar geniş bir alanda emdiğini değerlendirmek için kullanılan bir ölçümdür.
Bu değer, güneş koruyucunun UV emilim spektrumundan hesaplanır. Daha yüksek bir kritik dalga boyu, genellikle korumanın UVA aralığına daha fazla uzandığını gösterir.
Avrupa Komisyonu’nun güneş koruyucu ürünlerine ilişkin Tavsiye Kararı uyarınca, kritik dalga boyu en az 370 nm olmalıdır.
Bu gereklilik, güneş koruyucunun UV spektrumunun yalnızca dar bir kesiminde güçlü koruma sağlamak yerine, geniş spektrumlu koruma sağladığını ortaya koymaya yardımcı olur.
Kritik dalga boyu, UVA-PF ile karıştırılmamalıdır. Bu iki ölçüm farklı bilgiler sağlar ve bir güneş koruyucunun UVA performansını değerlendirirken birlikte kullanılır.
UVA Çemberi Logosu
Avrupa’da satılan birçok güneş koruyucu ürünün üzerinde bir çemberin içinde “UVA” harfleri yer almaktadır.
Bu sembol, ürünün, Avrupa Komisyonu’nun UVA koruması ile SPF arasındaki tavsiye edilen orana uygun olarak UVA koruması sağladığını belirtmek için yaygın olarak kullanılmaktadır.
Bu sembol, yalnızca ürünün UVA performansı testlerle uygun şekilde kanıtlandığında kullanılmalıdır.
Bu nedenle üreticiler, ambalaj üzerinde UVA koruması ile ilgili ifadeler kullanmadan önce, ölçülen UVA koruma faktörünün etiket üzerinde belirtilen SPF değerinin üçte biri olan önerilen asgari değeri karşıladığından ve ilgili geniş spektrum kriterlerinin yerine getirildiğinden emin olmalıdır.
UVA Test Sonuçlarının Belgelendirilmesi
UVA test raporları, kozmetik ürünü destekleyen teknik belgelerin bir parçası olarak saklanmalıdır.
Ürün Bilgi Dosyası(PIF), ürünün niteliği veya etkisi gereği gerekli olduğu durumlarda, kozmetik ürün için iddia edilen etkilerin kanıtlarını içermelidir.
UVA koruması sağladığını iddia eden bir güneş koruyucu ürün için, laboratuvar raporları ve etkinliği destekleyen belgeler, tüketicilere sunulan iddiaların uygun şekilde kanıtlandığını göstermeye yardımcı olur.
Belgelerde, test edilen ürün ve kullanılan yöntem açıkça belirtilmelidir; böylece sonuçlar, piyasaya sürülen formülasyonla ilişkilendirilebilir.
Bir Ürün UVA Testinden Geçemezse Ne Olur?
Bir güneş kremi, hedeflenen SPF değerine ulaşsa bile yine de yeterli UVA koruması sağlayamayabilir.
Örneğin, ölçülen UVA-PF değeri SPF değerinin üçte birinin altında olabilir ya da ürün beklenen kritik dalga boyuna ulaşamayabilir.
Bu tür durumlarda, üreticilerin UV filtre sistemini yeniden gözden geçirmeleri, ışık kararlılığını artırmaları, formülasyonu ayarlamaları veya beyan edilen koruma seviyesini yeniden değerlendirmeleri gerekebilir.
Önemli bir formülasyon değişikliğinden sonra, ürünün performansını doğrulamak için yeniden test edilmesi gerekir.
Güneş Kremi Ürünlerinde UVA Korumasının Önemi
UVA testi, Avrupa pazarında güneş kremi performansını değerlendirmenin temel bir parçasıdır. SPF öncelikle UVB radyasyonuna karşı korumayı ölçerken, UVA testi bir ürünün daha uzun ultraviyole dalga boylarında da yeterli koruma sağlayıp sağlamadığını gösterir.
Avrupa Komisyonu’nun 2006/647/EC sayılı Tavsiye Kararı, etiket üzerinde belirtilen SPF değerinin en az üçte biri kadar bir UVA koruma faktörü ve en az 370 nm’lik bir kritik dalga boyu önermektedir. ISO 24443 gibi uluslararası standartlar, in vitro ortamda UVA fotokorumasını değerlendirmek için standartlaştırılmış yöntemler sunmaktadır.
Kozmetik üreticileri için UVA testleri, sadece laboratuvarda yapılan bir formalite değildir. Bu testler, güneş korumasıyla ilgili anlamlı iddiaları desteklemek, doğru ürün belgelerini tutmak ve tüketicilere hem UVA hem de UVB ışınlarına karşı dengeli bir koruma sunmak için gerekli bilimsel kanıtları sağlar.
