V skladu z Zakonom o posodobitvi uredbe o kozmetičnih izdelkih (MoCRA) morajo podjetja, ki kozmetične izdelke dajo na trg ZDA, zagotoviti ustrezno utemeljitev varnosti svojih kozmetičnih izdelkov.

Naša storitev »MoCRA Cosmetic Safety Substantiation« zagotavlja strokovno oceno varnosti vaše kozmetične formulacije ter spremno dokumentacijo, s katero lahko dokažete, da vaš izdelek izpolnjuje ustrezne varnostne zahteve za ameriški trg.

Kaj je utemeljitev varnosti kozmetičnih izdelkov?

Utemeljitev varnosti kozmetičnega izdelka je dokumentacija in znanstveni dokazi, ki se uporabljajo za utemeljitev sklepa, da je kozmetični izdelek varen v okviru predvidenih in razumno predvidljivih pogojev uporabe.

Zakon MoCRA ne zahteva poročila o varnosti kozmetičnih izdelkov (CPSR) po evropskem vzorcu. Namesto tega mora odgovorna oseba zagotoviti in voditi evidenco, ki ustrezno utemeljuje varnost vsakega kozmetičnega izdelka.

Naša storitev združuje razpoložljive varnostne informacije v strukturirano oceno varnosti za vaš končni kozmetični izdelek.

Kaj ocenjujemo?

Naši strokovnjaki za varnost ocenijo sestavo izdelka in razpoložljive varnostne informacije, vključno z:

• Celovita kvalitativna in kvantitativna formulacija
• Koncentracije sestavin in njihove funkcije
• Toksikološke informacije o sestavinah
• Namen uporabe kozmetičnega izdelka
• Območje in pogostost uporabe
• Predvidena izpostavljenost potrošnikov
• Ustrezne omejitve glede sestavin in varnostni vidiki
• Podatki o dišavah in alergenih, kjer je to ustrezno
• Razpoložljiva dokumentacija o izdelkih in surovinah
• Druge pomembne znanstvene varnostne informacije

Na podlagi razpoložljivih podatkov ocenjujemo, ali obstajajo zadostni dokazi, ki potrjujejo varnost končnega kozmetičnega izdelka

Različice

Ali imate eno kozmetično formulo, ki jo želite ponuditi v več dišavah ali barvah? Naš paket MoCRA za utemeljitev varnosti kozmetičnih izdelkov združuje celovito utemeljitev varnosti vaše osnovne formule z oceno ustreznih različic izdelka.

To je idealno za palete izdelkov, kot so mila, losjoni za telo, izdelki za tuširanje, izdelki za ustnice ali druga kozmetika, pri katerih osnovna formulacija ostaja enaka, različne različice pa se ustvarjajo z uporabo različnih dišav ali barv.

Kaj je vključeno?

Paket vključuje:

• 1 popolna utemeljitev varnosti kozmetičnih izdelkov v skladu z MoCRA za vašo osnovno formulo
• Ocena varnosti izbranega števila različic
• Pregled dokumentacije za različne dišave ali barve
• Dokumentacija o utemeljitvi varnosti za ocenjeni asortiment izdelkov

Kaj se šteje za variacijo?

Različica temelji na isti osnovni formuli, z eno spremembo:

• Drugačen vonj – osnovna formula ostane enaka, uporablja pa se drugačen vonj; ali
• Drugačna barva – osnovna formula ostane enaka, uporablja pa se drugačna barva ali kombinacija barvil.

Kdaj gre za nov recept?

Če ima izdelek drugačen vonj in drugačno barvo, se šteje za novo sestavo in ga v tem paketu ni mogoče vključiti kot različico.

Spremembe osnovnih sestavin, koncentracij sestavin ali drugih vidikov sestave lahko prav tako povzročijo, da se izdelek obravnava kot nova receptura.

Zakaj izbrati paket?

Če že veste, da bo vaš izdelek na voljo v več dišavah ali barvah, vam paket ponuja priročen način za skupno ureditev osnovne varnostne utemeljitve in njenih različic.

Namesto da najprej naročite osnovno oceno in nato ločeno dodajate različice, lahko celoten asortiment izdelkov predložite v oceno naenkrat.

Kaj potrebujemo od vas?

Prosimo, navedite:

• Celotna formula osnovnega izdelka
• Celotne formule za vse različice
• Dokumentacija o sestavinah
• Dokumentacija o dišavah, če je to primerno
• Dokumentacija o barvilih, če je to ustrezno
• Vse dodatne informacije, ki jih zahtevajo naši ocenjevalci varnosti

Naši strokovnjaki za varnost bodo pregledali osnovno formulo in vsako predloženo različico, da bi ugotovili, ali razpoložljivi podatki o varnosti ustrezno utemeljujejo varnost kozmetičnih izdelkov v okviru predvidenih pogojev uporabe.