În Uniunea Europeană, termenul de valabilitate nu este stabilit în mod arbitrar. Aceasta trebuie să fie susținută de dovezi științifice obținute în timpul dezvoltării produsului, în special prin studii de stabilitate și, după caz, prin teste microbiologice. Aceste evaluări fac parte din evaluarea siguranței luată în considerare înainte ca un produs cosmetic să fie introdus pe piață în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1223/2009.
Ce este termenul de valabilitate?
Termenul de valabilitate se referă la perioada în care un produs cosmetic rămâne sigur și își păstrează calitatea așteptată atunci când este depozitat în condiții adecvate, înainte de a fi deschis de consumator.
În această perioadă, produsul trebuie să îndeplinească în continuare specificațiile privind aspectul, mirosul, textura, pH-ul, vâscozitatea, stabilitatea ingredientelor, calitatea microbiologică și compatibilitatea ambalajului. În cazul în care oricare dintre aceste caracteristici se deteriorează semnificativ, este posibil ca produsul să nu mai fie adecvat pentru utilizare.
Este important să se facă distincția între termenul de valabilitate și perioada de valabilitate după deschidere (PAO). Termenul de valabilitate se referă la un produs nedeschis, păstrat în condiții corespunzătoare, în timp ce PAO indică perioada de timp în care produsul poate fi, în general, utilizat în condiții de siguranță după prima deschidere.
De ce contează durata de valabilitate
O durată de valabilitate realistă ajută la protejarea atât a consumatorilor, cât și a producătorilor. Produsele care rămân pe rafturile magazinelor timp de luni sau ani trebuie să continue să funcționeze conform așteptărilor atunci când sunt cumpărate și utilizate.
O durată de valabilitate indicată incorect poate duce la o serie de probleme, printre care scăderea performanței produsului, modificări ale aspectului, mirosului sau texturii, pierderea eficacității conservanților, contaminarea microbiologică, reclamații din partea consumatorilor și returnări de produse, precum și creșterea riscurilor de natură normativă și comercială.
Din aceste motive, stabilirea termenului de valabilitate reprezintă o componentă importantă a procesului de dezvoltare a produsului, nu doar o simplă operațiune de etichetare.
Este necesară specificarea termenului de valabilitate în conformitate cu Regulamentul UE privind produsele cosmetice?
Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 prevede ca produsele cosmetice introduse pe piața UE să fie sigure în condiții normale și rezonabil previzibile de utilizare. Deși regulamentul nu prescrie o singură metodă de testare sau o durată de valabilitate fixă, producătorii trebuie să dispună de dovezi adecvate care să ateste stabilitatea și siguranța produsului.
Raportul privind siguranța produselor cosmetice (CPSR) ia în considerare, de asemenea, informațiile disponibile privind stabilitatea atunci când evaluează dacă produsul rămâne sigur pe durata depozitării și a utilizării.
În cazul în care un produs cosmetic are o durată minimă de valabilitate mai mică de 30 de luni, eticheta trebuie să indice o dată de „A se consuma de preferință până la”.
Dacă produsul își păstrează stabilitatea pentru mai mult de 30 de luni, data de valabilitate minimă este, de obicei, înlocuită cu simbolul „Perioada de valabilitate după deschidere” (PAO), care indică perioada de timp în care produsul poate fi utilizat, în mod obișnuit, după prima deschidere.
Cum se stabilește termenul de valabilitate?
Termenul de valabilitate se stabilește prin combinarea testelor științifice cu evaluarea tehnică, fără a se baza exclusiv pe o singură măsurătoare de laborator.
Producătorii evaluează de obicei produsul prin studii de stabilitate efectuate în diferite condiții de depozitare. Aceste studii urmăresc evoluția caracteristicilor fizice, chimice și microbiologice în timp.
Datele colectate le permit experților să estimeze cum se va comporta produsul în timpul transportului, depozitării, distribuției în rețeaua de vânzare cu amănuntul și utilizării de către consumatori.
Se iau în considerare mai mulți factori, printre care:
- Stabilitate fizică.
- Stabilitatea chimică.
- Calitatea microbiologică.
- Compatibilitatea ambalajului.
- Condițiile de depozitare prevăzute.
- Formularea produsului.
Împreună, aceste evaluări furnizează dovezile necesare pentru a justifica o durată de valabilitate adecvată.
Testarea stabilității constituie baza determinării duratei de valabilitate.
Testarea accelerată utilizează temperaturi ridicate pentru a prevedea mai rapid stabilitatea pe termen lung, în timp ce studiile în timp real monitorizează produsele în condiții normale de depozitare pe perioade mai lungi.
Utilizarea ambelor abordări oferă un grad mai mare de încredere în termenul de valabilitate propus.
Ambalajul joacă un rol important
Termenul de valabilitate depinde nu numai de compoziția produsului în sine, ci și de ambalajul ales.
Recipientele trebuie să protejeze în mod adecvat produsul împotriva factorilor de mediu, precum oxigenul, umiditatea, lumina și contaminarea microbiană. Anumite ingrediente pot, de asemenea, să interacționeze în timp cu materialele plastice, straturile de acoperire, pompele sau garniturile.
Studiile privind compatibilitatea ambalajelor contribuie la identificarea unor posibile probleme, precum decolorarea, scurgerile, evaporarea, deformarea sau migrația între ambalaj și formula produsului cosmetic.
Din acest motiv, schimbarea ambalajului poate necesita o evaluare suplimentară a stabilității, chiar și în cazul în care compoziția rămâne neschimbată.
Factorii care influențează durata de valabilitate
Nu există o durată de valabilitate universală pentru produsele cosmetice. Fiecare formulă se comportă diferit în funcție de ingredientele sale și de utilizarea preconizată.
Mai mulți factori influențează durata de viață a produsului, printre care cantitatea de apă conținută, tipul de emulsii utilizate, sistemele de conservare, antioxidanții, pH-ul, expunerea la oxigen, calitatea procesului de fabricație, temperatura de depozitare, designul ambalajului și stabilitatea ingredientelor active.
Produsele care conțin extracte naturale instabile, vitamine sau ingrediente botanice pot necesita o evaluare mai aprofundată decât formulele compuse din ingrediente extrem de stabile.
Termenul de valabilitate tipic al produselor cosmetice
Multe produse cosmetice introduse pe piața europeană au un termen de valabilitate, în ambalajul nedeschis, cuprins între doi și trei ani, atunci când sunt depozitate corect. Totuși, acest lucru nu trebuie interpretat ca o cerință reglementară.
Unele produse pot prezenta o stabilitate excelentă și după această perioadă, în timp ce altele — în special formulele care conțin substanțe active instabile sau o cantitate minimă de conservanți — pot necesita o durată de valabilitate mai scurtă, susținută de date obținute în urma testelor.
Prin urmare, fiecare produs ar trebui evaluat în mod individual, în loc să se bazeze pe ipoteze generice ale industriei.
Ce se întâmplă dacă se constată probleme de stabilitate?
Studiile privind durata de valabilitate scot uneori la iveală puncte slabe neașteptate ale formulării.
Printre constatările frecvente se numără separarea emulsiilor, modificările de vâscozitate, instabilitatea culorii, degradarea parfumului, variațiile de pH, dezvoltarea microbiană sau incompatibilitatea cu ambalajul.
În astfel de situații, producătorii reformulează adesea produsul, îmbunătățesc sistemul de conservanți, modifică ambalajul sau ajustează recomandările de depozitare înainte de a repeta testele necesare.
Identificarea acestor probleme în timpul dezvoltării este mult mai puțin costisitoare decât descoperirea lor după lansarea pe piață.
Termenul de valabilitate și etichetarea produselor
Termenul de valabilitate stabilit influențează în mod direct informațiile prezentate consumatorilor.
Produsele cu o durată de valabilitate de cel mult 30 de luni trebuie să aibă menționată data „A se consuma de preferință până la”.
Produsele cu o durată de valabilitate mai mare de 30 de luni afișează, de obicei, simbolul „Perioada după deschidere”, care indică perioada recomandată de utilizare în condiții de siguranță după deschiderea produsului.
Termenul de valabilitate stabilit trebuie să fie întotdeauna susținut de documentația tehnică corespunzătoare, păstrată de producător sau de persoana responsabilă ca parte a dosarului de informații despre produs (PIF).
