W Unii Europejskiej okres przydatności do użycia nie jest ustalany na chybił trafił. Powinien być poparty dowodami naukowymi zebranymi podczas opracowywania produktu, zwłaszcza w ramach badań stabilności oraz, w stosownych przypadkach, badań mikrobiologicznych. Oceny te stanowią część oceny bezpieczeństwa, którą bierze się pod uwagę przed wprowadzeniem produktu kosmetycznego na rynek zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1223/2009.
Czym jest okres przydatności?
Okres przydatności to czas, przez który produkt kosmetyczny pozostaje bezpieczny i zachowuje oczekiwaną jakość, gdy jest przechowywany w odpowiednich warunkach przed otwarciem przez konsumenta.
W tym okresie produkt powinien nadal spełniać wymagania specyfikacji dotyczące wyglądu, zapachu, konsystencji, pH, lepkości, stabilności składników, jakości mikrobiologicznej oraz zgodności z opakowaniem. Jeśli którakolwiek z tych cech ulegnie znacznemu pogorszeniu, produkt może przestać nadawać się do użytku.
Ważne jest, żeby odróżnić okres przydatności do spożycia od okresu przydatności po otwarciu (PAO). Okres przydatności do spożycia dotyczy nieotwartego produktu przechowywanego w odpowiedni sposób, natomiast PAO wskazuje, jak długo produkt można ogólnie bezpiecznie używać po pierwszym otwarciu.
Dlaczego okres przydatności ma znaczenie
Realistyczny okres przydatności pomaga chronić zarówno konsumentów, jak i producentów. Produkty, które pozostają na sklepowych półkach przez miesiące lub lata, muszą nadal działać tak, jak tego oczekiwano w momencie zakupu i użytkowania.
Nieprawidłowy termin przydatności do spożycia może prowadzić do wielu problemów, w tym do obniżenia jakości produktu, zmian w wyglądzie, zapachu lub konsystencji, utraty skuteczności środków konserwujących, zanieczyszczenia mikrobiologicznego, skarg konsumentów i zwrotów produktów, a także zwiększonego ryzyka regulacyjnego i biznesowego.
Z tych powodów ustalenie okresu przydatności do spożycia to ważny element procesu tworzenia produktu, a nie tylko formalność związana z etykietowaniem.
Czy rozporządzenie UE w sprawie kosmetyków wymaga podania terminu przydatności?
Rozporządzenie (WE) nr 1223/2009 wymaga, żeby produkty kosmetyczne wprowadzane na rynek UE były bezpieczne w normalnych i racjonalnie przewidywalnych warunkach użytkowania. Chociaż rozporządzenie nie określa jednej metody badań ani stałego okresu przydatności do użycia, producenci muszą dysponować odpowiednimi dowodami potwierdzającymi stabilność i bezpieczeństwo produktu.
W raporcie dotyczącym bezpieczeństwa produktów kosmetycznych (CPSR) uwzględnia się również dostępne informacje o stabilności przy ocenie, czy produkt pozostaje bezpieczny podczas przechowywania i stosowania.
Jeśli produkt kosmetyczny ma minimalny okres przydatności krótszy niż 30 miesięcy, na etykiecie musi być podana data „Najlepiej zużyć przed”.
Jeśli produkt zachowuje stabilność przez ponad 30 miesięcy, data minimalnej trwałości jest zazwyczaj zastępowana symbolem „Okres przydatności po otwarciu” (PAO), który wskazuje, jak długo produkt można zazwyczaj używać po pierwszym otwarciu.
Jak ustala się okres przydatności do spożycia?
Okres przydatności do spożycia ustala się na podstawie połączenia badań naukowych z oceną techniczną, a nie opierając się wyłącznie na wynikach jednego pomiaru laboratoryjnego.
Producenci zazwyczaj oceniają produkt na podstawie badań stabilności przeprowadzanych w różnych warunkach przechowywania. W ramach tych badań monitoruje się właściwości fizyczne, chemiczne i mikrobiologiczne w miarę upływu czasu.
Zebrane dane pozwalają ekspertom oszacować, jak produkt będzie się zachowywał podczas transportu, przechowywania, dystrybucji detalicznej oraz użytkowania przez konsumentów.
Bierze się pod uwagę kilka czynników, w tym:
- Stabilność fizyczna.
- Stabilność chemiczna.
- Jakość mikrobiologiczna.
- Kompatybilność opakowań.
- Zalecane warunki przechowywania.
- Skład produktu.
Wszystkie te oceny razem dają dowody potrzebne do uzasadnienia odpowiedniego okresu przydatności do spożycia.
Badania stabilności stanowią podstawę ustalania okresu przydatności do spożycia.
W testach przyspieszonych wykorzystuje się podwyższone temperatury, żeby szybciej przewidzieć długoterminową stabilność, podczas gdy badania w czasie rzeczywistym polegają na obserwacji produktów w normalnych warunkach przechowywania przez dłuższy czas.
Zastosowanie obu metod daje większą pewność co do proponowanego okresu przydatności.
Opakowanie odgrywa ważną rolę
Okres przydatności do spożycia zależy nie tylko od samego składu, ale także od wybranego opakowania.
Opakowania muszą odpowiednio chronić produkt przed czynnikami środowiskowymi, takimi jak tlen, wilgoć, światło i zanieczyszczenia mikrobiologiczne. Niektóre składniki mogą z czasem wchodzić w reakcje z tworzywami sztucznymi, powłokami, pompami lub uszczelkami.
Badania zgodności opakowań pomagają zidentyfikować potencjalne problemy, takie jak przebarwienia, wycieki, parowanie, odkształcenia czy migracja między opakowaniem a preparatem kosmetycznym.
Z tego powodu zmiana opakowania może wymagać dodatkowej oceny stabilności, nawet jeśli skład preparatu pozostaje bez zmian.
Czynniki wpływające na trwałość
Nie ma uniwersalnego okresu przydatności do użycia dla produktów kosmetycznych. Każdy preparat zachowuje się inaczej w zależności od składników i przeznaczenia.
Na trwałość produktu wpływa kilka czynników, w tym zawartość wody, rodzaj zastosowanych emulsji, systemy konserwujące, przeciwutleniacze, pH, kontakt z tlenem, jakość produkcji, temperatura przechowywania, konstrukcja opakowania oraz stabilność składników aktywnych.
Produkty zawierające niestabilne ekstrakty naturalne, witaminy lub składniki roślinne mogą wymagać bardziej szczegółowej oceny niż preparaty złożone ze składników o wysokiej stabilności.
Typowy okres przydatności produktów kosmetycznych
Wiele produktów kosmetycznych wprowadzanych na rynek europejski ma okres przydatności w stanie nieotwartym wynoszący od dwóch do trzech lat, pod warunkiem prawidłowego przechowywania. Nie należy tego jednak traktować jako wymogu prawnego.
Niektóre produkty mogą wykazywać doskonałą stabilność nawet po upływie tego okresu, podczas gdy inne – zwłaszcza preparaty zawierające niestabilne składniki aktywne lub minimalną ilość środków konserwujących – mogą wymagać skrócenia okresu przydatności do użycia, popartego wynikami badań.
Każdy produkt należy więc oceniać indywidualnie, zamiast opierać się na ogólnych założeniach branżowych.
Co się stanie, jeśli wykryje się problemy ze stabilnością?
Badania trwałości czasami ujawniają nieoczekiwane słabe punkty receptury.
Do typowych zjawisk należą: rozwarstwianie emulsji, zmiany lepkości, niestabilność koloru, utrata zapachu, zmiany pH, rozwój mikroorganizmów lub niezgodność z opakowaniem.
W takich przypadkach producenci często zmieniają skład produktu, ulepszają system konserwantów, modyfikują opakowanie lub dostosowują zalecenia dotyczące przechowywania, a dopiero potem powtarzają niezbędne testy.
Wykrycie tych problemów na etapie tworzenia oprogramowania jest znacznie tańsze niż ich wykrycie po wprowadzeniu produktu na rynek.
Okres przydatności do spożycia i etykietowanie produktów
Określony okres przydatności do spożycia ma bezpośredni wpływ na informacje przekazywane konsumentom.
Produkty, których okres przydatności wynosi co najmniej 30 miesięcy, muszą mieć podaną datę „Najlepiej spożyć przed”.
Produkty, których termin ważności przekracza 30 miesięcy, zazwyczaj mają zamiast tego symbol „Okres przydatności po otwarciu ”, który wskazuje zalecany okres bezpiecznego stosowania po otwarciu produktu.
Określony okres przydatności do użycia powinien zawsze być poparty odpowiednią dokumentacją techniczną prowadzoną przez producenta lub osobę odpowiedzialną w ramach dokumentacji informacyjnej produktu (PIF).
