MoCRA-pakken for sikkerhetsdokumentasjon av kosmetikk er en omfattende, laboratoriebasert samsvarsløsning utviklet for å oppfylle kravene til sikkerhetsdokumentasjon i den amerikanske loven «Modernization of Cosmetics Regulation Act» (MoCRA).
Denne pakken gir dokumentert vitenskapelig bevis for at kosmetikkproduktet ditt er trygt under de tiltenkte bruksforholdene.

Ved å kombinere toksikologisk dokumentasjon med nødvendige laboratorietester gir denne pakken deg et sikkerhetsdossier som oppfyller kravene for det amerikanske markedet.

Hva inngår i pakken?

MoCRA – dokumentasjon av kosmetikkers sikkerhet

En omfattende sikkerhetsvurdering som bekrefter at det kosmetiske produktet ditt er trygt for forbrukerne når det brukes slik det er ment. Denne vurderingen er basert på data om sammensetningen, sikkerhetsinformasjon om ingrediensene og validerte laboratorietestresultater, i samsvar med kravene i MoCRA.

MoCRA-dokumentasjon for kosmetiske produkter

En strukturert dokumentasjon for kosmetiske produkter som inneholder all nødvendig teknisk og sikkerhetsmessig dokumentasjon. Denne dokumentasjonen danner grunnlag for FDA-inspeksjoner, revisjoner og interne samsvarskontroller, og fungerer som bevis på at det er utvist tilbørlig aktsomhet i henhold til MoCRA.

Fremskyndet stabilitets- og kompatibilitetstesting

Denne testen vurderer hvordan produktet ditt oppfører seg over tid under akselererte forhold. Den vurderer:

• Fysisk og kjemisk stabilitet

• Kompatibilitet med emballasje

• Endringer i utseende, lukt, konsistens og ytelse

Resultatene bidrar til å underbygge holdbarheten og produktets kvalitet.

Stabilitetstesting med akselerert forløp sammenlignet med stabilitetstesting ved termisk sjokk

Både akselererte stabilitets- og kompatibilitetstesterog termiske sjokkstabilitets- og kompatibilitetstester brukes til å vurdere et produkts motstandskraft mot miljøpåvirkninger og simulere langvarig aldring under kontrollerte, forhøyede forhold for å forutsi holdbarheten. Begge metodene vurderer også kompatibiliteten mellom produktet og emballasjen for å sikre at det ikke oppstår lekkasje, nedbrytning eller interaksjon.

Mikrobiologisk analyse

Mikrobiologiske tester bekrefter at produktet oppfyller godkjente sikkerhetsgrenser for mikrobiell forurensning. Dette er et avgjørende krav for forbrukersikkerhet og overholdelse av regelverket, særlig for formuleringer som inneholder vann.

Test av konserveringsmidlets effektivitet (eksponeringstest)

En utfordringstest bekrefter at konserveringssystemet ditt er effektivt gjennom hele produktets livssyklus. Den viser at sammensetningen kan hindre mikrobiell vekst ved normal bruk av forbrukeren – en sentral pilar i dokumentasjonen av kosmetikkens sikkerhet.

Analysesertifikat (CoA) – Laboratorieundersøkelser

Et offisielt analysesertifikat (CoA) utstedt av laboratoriet, som dokumenterer resultatene av de utførte testene. Dette sertifikatet utgjør formelt, sporbart bevis som underbygger MoCRA-sikkerhetsdokumentasjonen din.