Dėl šios priežasties Europos saulės apsaugos priemonių gairėse ypatingas dėmesys skiriamas subalansuotai apsaugai nuo UVB ir UVA spindulių. Todėl gamintojai, kuriantys saulės apsaugos priemones ar kosmetikos gaminius, kurių etiketėse nurodoma, kad jie apsaugo nuo saulės, turėtų įvertinti apsaugą nuo UVA spindulių, taikydami tinkamus ir moksliškai pripažintus bandymo metodus.
Kas yra UVA spinduliai?
Saulės ultravioletiniai spinduliai paprastai skirstomi į UVA ir UVB spindulius.
UVB spinduliai yra glaudžiai susiję su nudegimais saulėje ir yra pagrindinis spindulių tipas, kurio intensyvumas matuojamas nustatant saulės apsaugos faktorių (SPF).
UVA spinduliai įsiskverbia giliau į odą ir prisideda prie ankstyvo odos senėjimo bei ilgalaikės odos žalos. Jie taip pat dalyvauja procesuose, susijusiuose su odos vėžio išsivystymu.
Skirtingai nuo UVB spindulių, UVA spindulių poveikis ne visada sukelia iš karto pastebimą reakciją, pavyzdžiui, nudegimą saulėje. Todėl vartotojai gali būti veikiami didelės UVA spindulių dozės, iš karto nepastebėdami jų poveikio.
Būtent todėl veiksmingos saulės apsaugos priemonės turėtų užtikrinti apsaugą nuo plačio spektro ultravioletinių spindulių.
Kodėl būtini UVA bandymai?
Vien SPF rodiklis negali parodyti, kokio lygio apsaugą nuo UVA spindulių suteikia saulės kremas.
Dvi priemonės su vienodu SPF gali užtikrinti labai skirtingą apsaugos nuo UVA lygį. Naudotų UV filtrų tipas, jų koncentracija, fotostabilumas, pasiskirstymas priemonėje ir ant odos susidarantis sluoksnis – visa tai gali turėti įtakos apsaugai nuo UVA spindulių.
UVA bandymai suteikia išmatuojamų įrodymų apie galutinio produkto teikiamą apsaugą.
Pagal Komisijos reglamentą (ES) Nr. 655/2013 kosmetikos teiginiai turi būti pagrįsti tinkamais ir patikrinamais įrodymais. Todėl gamintojai, teigiantys, kad jų produktai suteikia apsaugą nuo UVA spindulių arba plačio spektro apsaugą, turėtų turėti atitinkamus bandymų duomenis, kuriais šie teiginiai būtų pagrįsti.
Europos reikalavimai dėl apsaugos nuo UVA spindulių
Europos Komisijos rekomendacijoje 2006/647/EB nustatytas svarbus principas, užtikrinantis subalansuotą apsaugą nuo saulės.
UVA apsaugos faktorius turėtų būti ne mažesnis kaip trečdalis nurodyto SPF.
Pavyzdžiui, saulės kremas, kurio etiketėje nurodytas SPF 30, turėtų užtikrinti ne mažesnį kaip 10 UVA apsaugos faktorių. Produktas, kurio etiketėje nurodytas SPF 50, turėtų užtikrinti ne mažesnį kaip maždaug 16,7 UVA apsaugos faktorių.
Rekomendacijoje taip pat nurodyta, kad kritinis bangos ilgis turėtų būti ne mažesnis kaip 370 nanometrų.
Šiais kriterijais siekiama užtikrinti, kad saulės apsaugos priemonės suteiktų pakankamai plačią apsaugą visame UVA ir UVB spektre, o ne sutelktų apsaugą daugiausia UVB diapazone.
ISO 24443: UVA bandymai in vitro
Vienas iš pagrindinių tarptautinių standartų, taikomų UVA apsaugos vertinimui, yra ISO 24443:2021 „Kosmetikos priemonės. Saulės apsaugos priemonių UVA fotoprotekcijos nustatymas in vitro“.
Šiame standarte apibrėžta in vitro procedūra, skirta saulės apsaugos priemonių apsaugai nuo UVA spindulių charakteristikoms nustatyti. Ji skirta sudaryti UV spektro absorbcijos kreivę, pagal kurią galima apskaičiuoti atitinkamus apsaugos nuo UVA spindulių parametrus.
Atliekant bandymą, ant specialiai paruoštų bandymo plokštelių užtepamas kontroliuojamas kiekis saulės apsaugos priemonės. Produktas kruopščiai paskirstomas, kad susidarytų tipinis sluoksnis.
Tada specialia laboratorine įranga matuojamas ultravioletinių spindulių pralaidumas per produkto sluoksnį. Be to, mėginiai apšvitinami nustatyta UV spindulių doze, kad būtų galima įvertinti produkto būklę po apšvitinimo.
Gauti spektriniai duomenys naudojami in vitro UVA apsaugos faktoriui nustatyti ir produkto apsaugai nuo UVA spindulių įvertinti.
Kadangi rezultatą gali paveikti taikymo technika, plokštelės savybės, apšvitos sąlygos ir prietaisų matavimai, procedūrą turėtų atlikti patyrusi laboratorija, laikydamasi standartizuotos metodikos. Standarte ISO 24443:2021 konkrečiai nustatyta in vitro procedūra, skirta apibūdinti apsaugą nuo UVA spindulių ir pakartotinai nustatyti spektrinio sugerties charakteristikas.
ISO 24442: „In vivo“ UVA bandymai
Apsauga nuo UVA spindulių taip pat gali būti vertinama taikant „in vivo“ metodą, aprašytą standarte ISO 24442.
Šiuo metodu nustatoma UVA apsauga tiriamiesiems žmonėms, vertinant ilgalaikį odos pigmentacijos patamsėjimą, kurį sukelia kontroliuojamas UVA spindulių poveikis.
Saulės kremas tepamas ant nustatytų odos plotų. Po to šie plotai veikiami kruopščiai kontroliuojama UVA spinduliuote, o odos reakcija vertinama pagal standartizuotą procedūrą.
Šie rezultatai naudojami tiriamojo produkto UVA apsaugos faktoriui apskaičiuoti.
UVA tyrimams „in vivo“ būtinos kruopščiai kontroliuojamos tyrimo sąlygos, tinkama dalyvių atranka ir kvalifikuotas personalas. Dėl šios priežasties juos turėtų atlikti tik laboratorijos, turinčios atitinkamą patirtį ir užtikrinančios etinę priežiūrą.
Kas yra kritinis bangos ilgis?
Kritinis bangos ilgis – tai matavimo vienetas, naudojamas įvertinti, kokiu spektru saulės kremas sugeria ultravioletinę spinduliuotę.
Jis apskaičiuojamas remiantis saulės kremo UV spindulių sugėrimo spektru. Didesnis kritinis bangos ilgis paprastai rodo, kad apsauga apima platesnį UVA spindulių diapazoną.
Pagal Europos Komisijos rekomendaciją dėl saulės apsaugos priemonių kritinis bangos ilgis turėtų būti ne mažesnis kaip 370 nm.
Šis reikalavimas padeda įrodyti, kad saulės kremas užtikrina plataus spektro apsaugą, o ne tik stiprią apsaugą tik siauroje UV spektro dalyje.
Kritinio bangos ilgio nereikėtų painioti su UVA-PF. Šie du matavimai suteikia skirtingą informaciją ir vertinant saulės kremo apsaugą nuo UVA spindulių naudojami kartu.
„UVA Circle“ logotipas
Daugelyje Europoje parduodamų saulės apsaugos priemonių ant pakuotės pavaizduotos raidės „UVA“ apskritime.
Šis simbolis plačiai naudojamas norint nurodyti, kad produktas užtikrina apsaugą nuo UVA spindulių, atitinkančią Europos Komisijos rekomenduojamą UVA apsaugos ir SPF santykį.
Šis simbolis turėtų būti naudojamas tik tuomet, kai produkto apsauga nuo UVA spindulių yra tinkamai patvirtinta bandymais.
Todėl gamintojai, prieš ant pakuotės nurodydami UVA apsaugos nuorodas, turėtų užtikrinti, kad išmatuotas UVA apsaugos faktorius atitiktų rekomenduojamą minimalų reikalavimą – vieną trečdalį etiketėje nurodyto SPF – ir kad būtų laikomasi atitinkamų plačiojo spektro kriterijų.
UVA bandymų rezultatų dokumentavimas
UVA bandymų ataskaitos turėtų būti saugomos kaip kosmetikos produkto techninės dokumentacijos dalis.
Produkto informacijos byloje(PIF) turi būti pateikti įrodymai, patvirtinantys kosmetikos gaminiui priskiriamus poveikius, jeigu tai pateisinama gaminio pobūdžiu ar poveikiu.
Kalbant apie saulės apsaugos priemonę, kurios etiketėje nurodoma, kad ji apsaugo nuo UVA spindulių, laboratorinių tyrimų ataskaitos ir veiksmingumą patvirtinanti dokumentacija padeda įrodyti, kad vartotojams pateikti teiginiai yra tinkamai pagrįsti.
Dokumentacijoje turėtų būti aiškiai nurodytas tiriamas produktas ir taikytas metodas, kad rezultatus būtų galima susieti su rinkai pateikta sudėtimi.
Kas nutinka, jei produktas neišlaiko UVA bandymo?
Saulės kremas gali pasiekti numatytą SPF rodiklį, tačiau vis tiek nesuteikti pakankamos apsaugos nuo UVA spindulių.
Pavyzdžiui, išmatuotas UVA-PF rodiklis gali būti mažesnis nei trečdalis SPF vertės arba produktas gali nepasiekti numatyto kritinio bangos ilgio.
Tokiais atvejais gamintojams gali tekti persvarstyti UV filtrų sistemą, pagerinti fotostabilumą, pakoreguoti sudėtį arba peržiūrėti deklaruojamą apsaugos lygį.
Po esminio sudėties pakeitimo produktą reikėtų iš naujo išbandyti, siekiant patikrinti jo veikimą.
UVA apsaugos svarba apsaugos nuo saulės priemonėse
UVA spindulių tyrimai yra esminė apsaugos nuo saulės priemonių veiksmingumo vertinimo Europos rinkoje dalis. Nors SPF pirmiausia matuoja apsaugą nuo UVB spindulių, UVA spindulių tyrimai parodo, ar produktas taip pat užtikrina tinkamą apsaugą ilgesnių ultravioletinių bangų ilgių spinduliuotėje.
Europos Komisijos rekomendacijoje 2006/647/EB rekomenduojama, kad UVA apsaugos faktorius sudarytų ne mažiau kaip trečdalį etiketėje nurodyto SPF, o kritinis bangos ilgis – ne mažiau kaip 370 nm. Tarptautiniai standartai, tokie kaip ISO 24443, numato standartizuotus metodus, skirtus UVA fotoprotekcijos vertinimui in vitro.
Kosmetikos gamintojams UVA tyrimai nėra vien tik laboratorinis formalumas. Jie suteikia mokslinius įrodymus, reikalingus pagrįsti reikšmingus teiginius apie apsaugą nuo saulės, tvarkyti tikslią produkto dokumentaciją ir vartotojams užtikrinti subalansuotą apsaugą tiek nuo UVA, tiek nuo UVB spindulių.
