Notre service complet de mise en conformité des produits cosmétiques avec la réglementation européenne comprend quatre éléments essentiels : un rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (CPSR), un dossier d'information sur le produit (PIF), une notification via le portail de notification des produits cosmétiques (CPNP) et une vérification de l'étiquetage des produits cosmétiques. Ensemble, ces services t'aident à respecter les exigences du règlement (CE) n° 1223/2009 et à préparer ton produit cosmétique pour le marché européen.

Un rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (CPSR) est une évaluation de sécurité obligatoire pour les produits cosmétiques vendus dans l'Union européenne. Il évalue la sécurité de la formulation, notamment les concentrations des ingrédients, les informations toxicologiques, l'exposition, la qualité microbiologique et les résultats des tests pertinents. Le rapport se compose d'une partie A (Informations sur la sécurité des produits cosmétiques) et d'une partie B (Évaluation de la sécurité des produits cosmétiques), qui comprend la conclusion et la signature d'un évaluateur de sécurité qualifié.

Un dossier d'information sur le produit (PIF) est la documentation technique et réglementaire requise pour chaque produit cosmétique mis sur le marché de l'UE. Il comprend la description du produit, le CPSR, le mode de fabrication et la déclaration de conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF), la preuve des effets allégués lorsque cela se justifie, ainsi que des informations concernant les essais sur les animaux, le cas échéant. Le PIF doit être conservé par la personne responsable et mis à la disposition des autorités compétentes pendant 10 ans après la mise sur le marché du dernier lot.

Le Portail de notification des produits cosmétiques (CPNP) est le système de notification en ligne de la Commission européenne dédié aux produits cosmétiques. Avant qu'un produit cosmétique ne soit mis sur le marché de l'UE, la personne responsable doit soumettre les informations requises sur le produit via le CPNP. Ça comprend des détails sur le produit, sa personne responsable, des informations sur la formulation et l'étiquetage. La notification via le CPNP est obligatoire, mais elle ne vaut pas autorisation ni certification du produit par la Commission européenne.

Notre service de vérification des étiquettes de cosmétiques compare l'étiquette de ton produit aux exigences applicables du règlement européen sur les cosmétiques (CE) n° 1223/2009. On examine des éléments tels que la liste des ingrédients INCI, les allergènes présents dans les parfums, les coordonnées de la personne responsable, le contenu nominal, l'identification du lot, les informations sur la durée de conservation, la fonction du produit et les avertissements obligatoires. On évalue également les exigences réglementaires applicables aux allégations cosmétiques et on identifie les informations manquantes ou potentiellement non conformes.

Tout produit cosmétique mis sur le marché de l'UE doit faire l'objet d'une évaluation de sécurité consignée dans un CPSR, d'un PIF complet, d'un étiquetage conforme et d'une notification au CPNP. Un examen séparé de l'étiquetage commercial n'est pas obligatoire d'un point de vue légal, mais il permet d'identifier les problèmes de conformité avant le lancement du produit. Notre service combiné rassemble toutes ces exigences pour simplifier le processus réglementaire.

On demande généralement la formulation quantitative complète avec les noms INCI et les pourcentages des ingrédients, ainsi que la documentation pertinente sur les matières premières, comme les fiches de données de sécurité (FDS), les certificats d'analyse (CoA), les cahiers des charges, les déclarations d'allergènes dans les parfums et les certificats IFRA, le cas échéant. On peut aussi te demander des informations sur la fabrication, des détails sur l'emballage, le visuel de l'étiquette du produit et les résultats des tests en laboratoire. Les documents exacts à fournir dépendent du type de produit et de la formulation.

Les analyses en laboratoire constituent un service distinct, sauf si elles sont explicitement incluses dans ton devis ou ta formule. En fonction de ta formulation, des tests supplémentaires peuvent s'avérer nécessaires, notamment des tests de stabilité, des tests de qualité microbiologique et des tests d'efficacité des conservateurs (tests de provocation). Les cosmétiques à base d'eau nécessitent généralement une évaluation microbiologique plus approfondie que les produits anhydres. On peut te conseiller sur les tests appropriés et organiser les essais requis par l'intermédiaire de Certified Cosmetics.

Une fois que le CPSR a rendu un avis favorable en matière de sécurité, que le dossier d'information sur le produit (PIF) est complet, que le produit est correctement étiqueté et que la notification CPNP requise a été soumise, ton produit peut être mis sur le marché de l'UE à condition que toutes les autres obligations applicables soient respectées. Celles-ci comprennent notamment la désignation d'une personne responsable établie dans l'UE, la fabrication conforme aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et le respect des exigences linguistiques nationales applicables.

Oui. Tout produit cosmétique mis sur le marché de l'UE doit avoir une personne responsable établie au sein de l'Union européenne. La personne responsable a pour mission de veiller au respect de la réglementation, de tenir à jour le dossier d'information sur le produit (PIF), de soumettre la notification au CPNP et de coopérer avec les autorités compétentes. Certified Cosmetics propose également un service de « personne responsable au sein de l'UE » si tu as besoin d'une entreprise externe pour assumer ce rôle.

Oui. On peut préparer des CPSR, des PIF, des notifications CPNP et des examens d'étiquetage pour les produits cosmétiques fabriqués en dehors de l'Union européenne. Ça inclut les produits fabriqués au Royaume-Uni, aux États-Unis, en Chine, en Turquie et dans d'autres pays. Le fabricant doit fournir suffisamment de documents sur la formulation, les ingrédients, la fabrication et les essais pour prouver la conformité aux exigences de l'UE en matière de cosmétiques.

Dans certains cas, plusieurs variantes d'un même produit peuvent être évaluées ensemble lorsqu'elles partagent la même formulation de base et ne diffèrent que par leur parfum ou leur couleur. Chaque variante doit faire l'objet d'une évaluation concernant la sécurité des ingrédients, les restrictions réglementaires et les allergènes concernés. La possibilité pour des variantes de partager un CPSR dépend de leur composition et de leur profil de sécurité. Des notifications CPNP distinctes peuvent tout de même être nécessaires selon la façon dont les produits sont présentés et commercialisés.

Le délai de traitement dépend de la complexité de ton produit cosmétique, de l'exhaustivité du dossier et de la nécessité ou non de réaliser des tests supplémentaires en laboratoire. Les produits accompagnés d'un dossier complet sur les ingrédients et dont les résultats des tests sont disponibles peuvent généralement être traités plus rapidement. Si des tests de stabilité, microbiologiques ou de provocation sont nécessaires, le délai global sera plus long. On pourra te donner une estimation du délai de traitement après avoir examiné les informations relatives à ton produit.

Oui. On te conseille de faire vérifier ton étiquette cosmétique avant d'imprimer l'emballage ou de lancer ton produit. Notre vérification permet de repérer les informations obligatoires manquantes, les déclarations INCI erronées, les exigences en matière d'étiquetage des allergènes et d'autres problèmes potentiels de conformité. On te fait part de nos remarques pour que tu puisses apporter les corrections nécessaires avant de finaliser le design de ton emballage.

Oui, les changements susceptibles d'avoir une incidence sur la sécurité du produit ou la conformité réglementaire doivent être évalués. Ça inclut les modifications apportées aux concentrations des ingrédients, aux parfums, aux conservateurs, aux colorants, à l'emballage ou à l'usage prévu. Selon la nature des changements, il faudra peut-être mettre à jour le CPSR et le PIF, et la notification CPNP ou l'étiquette du produit devra peut-être aussi être révisée. On peut examiner tes modifications et te conseiller sur les mises à jour nécessaires.

Non. Une notification CPNP ne nécessite pas de renouvellement annuel. Par contre, les informations fournies doivent être tenues à jour. Tout changement concernant le nom du produit, la personne responsable, la composition ou d'autres détails pertinents peut nécessiter une mise à jour de la notification existante. Le CPSR et la notice d'information du patient (PIF) doivent également rester à jour pendant toute la durée de commercialisation du produit.

Oui. Un CPSR et un PIF établis conformément au règlement (CE) n° 1223/2009 garantissent la conformité des produits cosmétiques dans toute l'Union européenne. Une notification au CPNP est valable pour le marché de l'UE et n'a pas besoin d'être renouvelée séparément pour chaque État membre de l'UE. Par contre, les étiquettes des produits doivent respecter les exigences linguistiques nationales en vigueur, et certains pays peuvent imposer des obligations supplémentaires. Pour les pays de l'EEE hors UE, il faut aussi tenir compte des exigences locales applicables.

Oui. Certified Cosmetics propose une approche globale pour la mise en conformité des produits cosmétiques avec la réglementation européenne. On peut t'aider pour le rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (CPSR), le dossier d'information sur le produit (PIF), la notification au CPNP, la vérification des étiquettes cosmétiques, les tests en laboratoire et les services liés à la personne responsable au niveau européen. En combinant ces services, on aide les marques, les fabricants et les importateurs de cosmétiques à simplifier le processus réglementaire et à préparer leurs produits pour le marché européen.