Οι κατασκευαστές καταναλωτικών προϊόντων που εμπίπτουν στον Γενικό Κανονισμό για την Ασφάλεια των Προϊόντων (ΕΕ) 2023/988 πρέπει να διενεργούν εσωτερική ανάλυση κινδύνου και να καταρτίζουν την κατάλληλη τεχνική τεκμηρίωση. Ο Γενικός Κανονισμός για την Ασφάλεια των Προϊόντων (GPSR) τίθεται σε ισχύ από τις 13 Δεκεμβρίου 2024. Αν και η ανεξάρτητη αξιολόγηση από τρίτο φορέα δεν είναι υποχρεωτική για κάθε προϊόν, οι κατασκευαστές πρέπει να διασφαλίζουν ότι τα προϊόντα τους είναι ασφαλή και συμμορφώνονται με τις ισχύουσες απαιτήσεις της ΕΕ. Η υπηρεσία μας για την αξιολόγηση της ασφάλειας βάσει του GPSR βοηθά τις επιχειρήσεις να αξιολογούν τους κινδύνους των προϊόντων και να καταρτίζουν την απαιτούμενη τεκμηρίωση συμμόρφωσης.

Ο Γενικός Κανονισμός για την Ασφάλεια των Προϊόντων (GPSR) ισχύει για ένα ευρύ φάσμα μη διατροφικών καταναλωτικών προϊόντων, όπως αξεσουάρ ομορφιάς, αξεσουάρ προσωπικής φροντίδας, είδη οικιακής χρήσης, διακοσμητικά είδη, αξεσουάρ μόδας, αξεσουάρ κεριών και προϊόντα «κάνε το μόνος σου» (DIY). Τα προϊόντα που καλύπτονται από ειδική νομοθεσία της ΕΕ ενδέχεται επίσης να υπόκεινται σε ορισμένες διατάξεις του GPSR, όταν οι σχετικοί κίνδυνοι ή απαιτήσεις δεν ρυθμίζονται από την εν λόγω νομοθεσία. Εξετάζουμε την κατηγορία του προϊόντος σας προκειμένου να προσδιορίσουμε το εφαρμοστέο κανονιστικό πλαίσιο και τις κατάλληλες απαιτήσεις αξιολόγησης της ασφάλειας.

Όχι. Ο κανονισμός GPSR δεν θεσπίζει ένα γενικό υποχρεωτικό πιστοποιητικό GPSR. Αντίθετα, οι κατασκευαστές πρέπει να διασφαλίζουν ότι τα προϊόντα τους είναι ασφαλή και να τηρούν την κατάλληλη τεχνική τεκμηρίωση, συμπεριλαμβανομένης μιας ανάλυσης κινδύνου του προϊόντος. Η υπηρεσία μας «Αξιολόγηση Ασφάλειας GPSR» παρέχει μια δομημένη αξιολόγηση της ασφάλειας του προϊόντος και της συνοδευτικής τεκμηρίωσης. Η αξιολόγηση που προκύπτει δεν αποτελεί επίσημο πιστοποιητικό εκδοθέν από την κυβέρνηση ούτε εγγύηση για κανονιστική έγκριση.

Η υπηρεσία μας «Αξιολόγηση Ασφάλειας GPSR» περιλαμβάνει την εξέταση των ισχύουσων κανονιστικών απαιτήσεων, τον εντοπισμό και την αξιολόγηση πιθανών κινδύνων του προϊόντος, την εκπόνηση αξιολόγησης κινδύνου για το προϊόν, την υποστήριξη όσον αφορά την τεχνική τεκμηρίωση, καθώς και την εξέταση της σχετικής επισήμανσης και των προειδοποιήσεων ασφαλείας. Όπου κρίνεται απαραίτητο, προσδιορίζουμε επίσης πρόσθετες απαιτήσεις εργαστηριακών δοκιμών και προτείνουμε διορθωτικά μέτρα. Το ακριβές πεδίο εφαρμογής εξαρτάται από το προϊόν και την τεκμηρίωση που παρέχεται.

Γενικά, απαιτούμε μια λεπτομερή περιγραφή του προϊόντος, φωτογραφίες του προϊόντος, πληροφορίες για τον κατασκευαστή, τη σύνθεση των υλικών, τις προδιαγραφές του προϊόντος, την προβλεπόμενη χρήση και τη διαθέσιμη τεκμηρίωση ασφάλειας. Ανάλογα με το προϊόν, τα πρόσθετα έγγραφα μπορεί να περιλαμβάνουν Δελτία Δεδομένων Ασφάλειας (SDS), Πιστοποιητικά Ανάλυσης (CoA), εκθέσεις εργαστηριακών δοκιμών, ισχύοντα πρότυπα, οδηγίες χρήσης και υπάρχουσες εκτιμήσεις κινδύνου. Οι ειδικοί μας εξετάζουν τις πληροφορίες που υποβάλλονται και σας ενημερώνουν εάν απαιτείται πρόσθετη τεκμηρίωση.

Η αξιολόγηση κινδύνου προϊόντος GPSR εντοπίζει και αξιολογεί τους πιθανούς κινδύνους που συνδέονται με ένα καταναλωτικό προϊόν υπό κανονικές και εύλογα προβλέψιμες συνθήκες χρήσης. Ανάλογα με το προϊόν, αυτό μπορεί να περιλαμβάνει φυσικούς, μηχανικούς, χημικούς, ηλεκτρικούς, θερμικούς κινδύνους, κινδύνους αναφλεξιμότητας και κινδύνους που σχετίζονται με την υγιεινή. Η αξιολόγηση λαμβάνει επίσης υπόψη την προβλέψιμη κακή χρήση, τους ευάλωτους καταναλωτές και τα μέτρα που λαμβάνονται για την εξάλειψη ή τη μείωση των εντοπισθέντων κινδύνων. Τα αποτελέσματα αποτελούν σημαντικό μέρος της τεχνικής τεκμηρίωσης του προϊόντος.

Ένα τεχνικό φάκελο GPSR περιλαμβάνει μια γενική περιγραφή του προϊόντος, τα βασικά χαρακτηριστικά που σχετίζονται με την ασφάλεια του προϊόντος, μια ανάλυση των πιθανών κινδύνων και πληροφορίες σχετικά με τα μέτρα που έχουν ληφθεί για την εξάλειψη ή τον μετριασμό των εν λόγω κινδύνων. Όπου κρίνεται σκόπιμο, περιλαμβάνει επίσης τα ισχύοντα πρότυπα, τις προδιαγραφές του προϊόντος, τις εκθέσεις εργαστηριακών δοκιμών, τις οδηγίες χρήσης, τις προειδοποιήσεις ασφαλείας και άλλα δικαιολογητικά στοιχεία. Η τεκμηρίωση πρέπει να είναι ανάλογη με την πολυπλοκότητα του προϊόντος και τους εντοπισθέντες κινδύνους του.

Δεν ισχύει για όλα τα προϊόντα. Το GPSR δεν απαιτεί την πραγματοποίηση των ίδιων εργαστηριακών δοκιμών για όλα τα καταναλωτικά προϊόντα. Οι δοκιμές ενδέχεται να είναι απαραίτητες για την απόδειξη της ασφάλειας του προϊόντος, ιδίως όταν οι πιθανοί κίνδυνοι δεν μπορούν να αξιολογηθούν επαρκώς μόνο μέσω της τεκμηρίωσης. Ορισμένες κατηγορίες προϊόντων ενδέχεται επίσης να υπόκεινται σε υποχρεωτικές δοκιμές ή απαιτήσεις αξιολόγησης συμμόρφωσης βάσει συγκεκριμένης νομοθεσίας της ΕΕ. Εξετάζουμε το προϊόν σας και προτείνουμε τις κατάλληλες εργαστηριακές δοκιμές, όπου αυτό κρίνεται απαραίτητο.

Ναι, σε ορισμένες περιπτώσεις. Προϊόντα που ανήκουν στην ίδια οικογένεια προϊόντων και έχουν παρόμοια υλικά, κατασκευή, προορισμό χρήσης και χαρακτηριστικά ασφάλειας μπορούν να αξιολογηθούν από κοινού. Ωστόσο, οι παραλλαγές που εισάγουν πρόσθετους κινδύνους ή επηρεάζουν την ασφάλεια του προϊόντος πρέπει να αξιολογούνται ξεχωριστά. Εξετάζουμε τη γκάμα των προϊόντων σας για να προσδιορίσουμε εάν διάφορα προϊόντα μπορούν να καλυφθούν στο πλαίσιο μίας αξιολόγησης ή εάν απαιτούνται ξεχωριστές αξιολογήσεις.

Ναι. Μπορούμε να παρέχουμε υποστήριξη όσον αφορά τις αξιολογήσεις ασφάλειας GPSR για προϊόντα που κατασκευάζονται εκτός της Ευρωπαϊκής Ένωσης, συμπεριλαμβανομένων των προϊόντων που εισάγονται από την Κίνα, το Ηνωμένο Βασίλειο, τις Ηνωμένες Πολιτείες και την Τουρκία. Ο κατασκευαστής ή ο προμηθευτής πρέπει να παρέχει επαρκείς τεχνικές πληροφορίες, προδιαγραφές υλικών και δικαιολογητικά έγγραφα ασφάλειας. Οι εισαγωγείς πρέπει επίσης να εκπληρώνουν τις υποχρεώσεις τους που απορρέουν από τη νομοθεσία της ΕΕ για την ασφάλεια των προϊόντων πριν από τη διάθεση των προϊόντων στην αγορά της ΕΕ.

Τα προϊόντα που εμπίπτουν στον Γενικό Κανονισμό για την Ασφάλεια των Προϊόντων (GPSR) πρέπει να έχουν έναν υπεύθυνο οικονομικό φορέα εγκατεστημένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση, σύμφωνα με τις ισχύουσες απαιτήσεις. Ανάλογα με τις περιστάσεις, αυτός μπορεί να είναι κατασκευαστής της ΕΕ, εισαγωγέας, εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος ή πάροχος υπηρεσιών εκτέλεσης παραγγελιών. Ο υπεύθυνος οικονομικός φορέας εκτελεί συγκεκριμένα καθήκοντα που σχετίζονται με τη συμμόρφωση και πρέπει να προσδιορίζεται μέσω των απαιτούμενων πληροφοριών που αναγράφονται στο προϊόν ή στις συνοδευτικές πληροφορίες. Η κατάλληλη ρύθμιση εξαρτάται από την αλυσίδα εφοδιασμού και τις επιχειρηματικές σας δραστηριότητες.

Όχι. Ο ίδιος ο κανονισμός GPSR δεν θεσπίζει γενική απαίτηση για τη σήμανση CE. Η σήμανση CE απαιτείται μόνο για προϊόντα που καλύπτονται από συγκεκριμένη νομοθεσία της ΕΕ η οποία την επιβάλλει, όπως ορισμένα ηλεκτρικά είδη, παιχνίδια και μηχανήματα. Τα προϊόντα που καλύπτονται αποκλειστικά από τον κανονισμό GPSR δεν πρέπει να φέρουν τη σήμανση CE, εκτός εάν αυτό απαιτείται από άλλο εφαρμοστέο κανονισμό ή οδηγία της ΕΕ. Η ρυθμιστική μας αξιολόγηση συμβάλλει στον προσδιορισμό του κατά πόσον η σήμανση CE ή πρόσθετες διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης ισχύουν για το προϊόν σας.

Ναι. Τα καταναλωτικά προϊόντα που διατίθενται προς πώληση σε πελάτες στην ΕΕ πρέπει να συμμορφώνονται με την ισχύουσα νομοθεσία για την ασφάλεια των προϊόντων, ανεξάρτητα από το αν πωλούνται μέσω της Amazon, της Etsy, άλλης διαδικτυακής αγοράς ή του δικού σας ηλεκτρονικού καταστήματος. Οι διαδικτυακές καταχωρίσεις προϊόντων πρέπει επίσης να περιλαμβάνουν συγκεκριμένες πληροφορίες σχετικά με την ταυτοποίηση του προϊόντος, τον κατασκευαστή και τον υπεύθυνο οικονομικό φορέα, καθώς και τις σχετικές προειδοποιήσεις ή πληροφορίες ασφάλειας, όπως απαιτείται από τον Γενικό Κανονισμό για την Ασφάλεια των Προϊόντων (GPSR). Οι πλατφόρμες πώλησης ενδέχεται να ζητήσουν υποστηρικτική τεχνική τεκμηρίωση ή αποδεικτικά συμμόρφωσης.

Σύμφωνα με τον Γενικό Κανονισμό για την Ασφάλεια των Προϊόντων (GPSR), οι κατασκευαστές υποχρεούνται να διατηρούν την τεχνική τεκμηρίωση για 10 έτη μετά τη διάθεση του προϊόντος στην αγορά και να την παρέχουν στις αρχές εποπτείας της αγοράς κατόπιν αιτήματος. Οι εισαγωγείς έχουν επίσης υποχρεώσεις όσον αφορά τη διαθεσιμότητα της τεχνικής τεκμηρίωσης. Ενδέχεται να ισχύουν πρόσθετες απαιτήσεις διατήρησης αρχείων βάσει της ειδικής νομοθεσίας της ΕΕ για συγκεκριμένα προϊόντα. Η τήρηση πλήρους και οργανωμένης τεκμηρίωσης είναι σημαντική για την απόδειξη της διαρκούς συμμόρφωσης.

Οι αλλαγές στα υλικά, την κατασκευή, τα εξαρτήματα, την προβλεπόμενη χρήση ή άλλα χαρακτηριστικά ενός προϊόντος που σχετίζονται με την ασφάλεια θα πρέπει να εξετάζονται προκειμένου να διαπιστωθεί εάν η υφιστάμενη αξιολόγηση ασφάλειας βάσει του GPSR εξακολουθεί να ισχύει. Σημαντικές τροποποιήσεις ενδέχεται να δημιουργήσουν νέους κινδύνους ή να μεταβάλουν το επίπεδο κινδύνου. Ανάλογα με την τροποποίηση, ενδέχεται να απαιτείται επικαιροποιημένη αξιολόγηση κινδύνου, πρόσθετες εργαστηριακές δοκιμές ή αναθεωρημένη τεχνική τεκμηρίωση πριν από τη διάθεση του τροποποιημένου προϊόντος στην αγορά.

Ο χρόνος επεξεργασίας εξαρτάται από την πολυπλοκότητα του προϊόντος, την πληρότητα της υποβληθείσας τεκμηρίωσης και το αν απαιτούνται πρόσθετες πληροφορίες ή εργαστηριακές δοκιμές. Τα προϊόντα με πλήρη τεχνική τεκμηρίωση μπορούν γενικά να αξιολογηθούν πιο αποτελεσματικά από τα προϊόντα που απαιτούν εκτενή έρευνα ή δοκιμές. Μπορούμε να σας δώσουμε μια εκτίμηση για τον χρόνο επεξεργασίας αφού εξετάσουμε τις πληροφορίες του προϊόντος σας και καθορίσουμε το εύρος της αξιολόγησης.

Όχι απαραίτητα. Η αξιολόγηση ασφάλειας GPSR και η συνοδευτική τεχνική τεκμηρίωση αποτελούν σημαντικά στοιχεία της συμμόρφωσης με τις απαιτήσεις ασφάλειας των προϊόντων, αλλά ενδέχεται να ισχύουν και πρόσθετες υποχρεώσεις. Σε αυτές περιλαμβάνονται η ιχνηλασιμότητα του προϊόντος, η συμμόρφωση της επισήμανσης, οι κατάλληλες οδηγίες ασφάλειας, οι απαιτήσεις για τους υπεύθυνους οικονομικούς φορείς και οι ευθύνες ασφάλειας μετά τη διάθεση στην αγορά. Ανάλογα με το προϊόν, ενδέχεται επίσης να απαιτούνται πρόσθετες νομοθετικές διατάξεις της ΕΕ, δοκιμές ή διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης. Η υπηρεσία μας συμβάλλει στον προσδιορισμό των σχετικών απαιτήσεων και της τεκμηρίωσης που απαιτείται για την υποστήριξη της συμμόρφωσης.

Ναι. Η Certified Cosmetics παρέχει κανονιστική υποστήριξη για καταναλωτικά προϊόντα, συμπεριλαμβανομένων αξιολογήσεων ασφάλειας βάσει του GPSR, της προετοιμασίας τεχνικής τεκμηρίωσης, του ελέγχου της επισήμανσης των προϊόντων και της παροχής καθοδήγησης σχετικά με πρόσθετες εργαστηριακές δοκιμές. Όταν απαιτούνται περαιτέρω δοκιμές ή υπηρεσίες συμμόρφωσης, μπορούμε να βοηθήσουμε στον προσδιορισμό των κατάλληλων απαιτήσεων και των επόμενων βημάτων. Στόχος μας είναι να υποστηρίξουμε τους κατασκευαστές, τους εισαγωγείς και τους λιανοπωλητές στην προετοιμασία των καταναλωτικών προϊόντων τους για την ευρωπαϊκή αγορά.