Πακέτο τεκμηρίωσης για την ασφάλεια καλλυντικών σύμφωνα με τον νόμο MoCRA
Από: $56.82
- Περιγραφή
- Επιπλέον πληροφορίες
Το πακέτο τεκμηρίωσης ασφάλειας καλλυντικών MoCRA είναι ένα ολοκληρωμένο, εργαστηριακό πακέτο συμμόρφωσης, σχεδιασμένο για να πληροί τις απαιτήσεις τεκμηρίωσης ασφάλειας του αμερικανικού νόμου «Modernization of Cosmetics Regulation Act» (MoCRA).
Το πακέτο αυτό παρέχει τεκμηριωμένα επιστημονικά στοιχεία που αποδεικνύουν ότι το καλλυντικό προϊόν σας είναι ασφαλές υπό τις προβλεπόμενες συνθήκες χρήσης.
Συνδυάζοντας την τοξικολογική τεκμηρίωση με τις απαραίτητες εργαστηριακές αναλύσεις, αυτό το πακέτο σας παρέχει ένα φάκελο ασφάλειας που πληροί τις απαιτήσεις της αγοράς των ΗΠΑ.
Τι περιλαμβάνεται στη συσκευασία
MoCRA: Τεκμηρίωση της ασφάλειας των καλλυντικών
Μια ολοκληρωμένη αξιολόγηση ασφάλειας που επιβεβαιώνει ότι το καλλυντικό προϊόν σας είναι ασφαλές για τους καταναλωτές όταν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τον προορισμό του. Η αξιολόγηση αυτή βασίζεται σε δεδομένα σχετικά με τη σύνθεση, πληροφορίες για την ασφάλεια των συστατικών και επικυρωμένα αποτελέσματα εργαστηριακών δοκιμών, σύμφωνα με τις απαιτήσεις του MoCRA.
Φάκελος καλλυντικών προϊόντων MoCRA
Ένα δομημένο φάκελο για τα καλλυντικά προϊόντα, ο οποίος περιλαμβάνει όλη την απαιτούμενη τεχνική και σχετική με την ασφάλεια τεκμηρίωση. Ο φάκελος αυτός υποστηρίζει τις επιθεωρήσεις της FDA, τους ελέγχους και τους εσωτερικούς ελέγχους συμμόρφωσης, ενώ χρησιμεύει ως απόδειξη της δέουσας επιμέλειας σύμφωνα με τον νόμο MoCRA.
Επιταχυνόμενες δοκιμές σταθερότητας και συμβατότητας
Αυτή η δοκιμή αξιολογεί τη συμπεριφορά του προϊόντος σας με την πάροδο του χρόνου υπό συνθήκες επιταχυνόμενης φθοράς. Αξιολογεί:
-
Φυσική και χημική σταθερότητα
-
Συμβατότητα συσκευασιών
-
Αλλαγές στην εμφάνιση, την οσμή, την υφή και την απόδοση
Τα αποτελέσματα συμβάλλουν στην επιβεβαίωση της διάρκειας ζωής και της ακεραιότητας του προϊόντος.
Δοκιμές επιταχυνόμενης σταθερότητας έναντι δοκιμών σταθερότητας σε θερμικό σοκ
Τόσοοι δοκιμές επιταχυνόμενης σταθερότητας και συμβατότηταςόσο και οι δοκιμές σταθερότητας και συμβατότητας σε θερμικό σοκ χρησιμοποιούνται για την αξιολόγηση της αντοχής ενός προϊόντος στις περιβαλλοντικές πιέσεις και για την προσομοίωση της μακροπρόθεσμης γήρανσης υπό ελεγχόμενες, αυξημένες συνθήκες, με σκοπό την πρόβλεψη της διάρκειας ζωής του. Και οι δύο μέθοδοι αξιολογούν επίσης τη συμβατότητα μεταξύ του προϊόντος και της συσκευασίας, προκειμένου να διασφαλιστεί ότι δεν θα προκύψουν διαρροές, αλλοιώσεις ή αλληλεπιδράσεις.
| Χαρακτηριστικά | Δοκιμές επιταχυνόμενης σταθερότητας | Δοκιμές σταθερότητας σε θερμικό σοκ |
|---|---|---|
| Σκοπός | Προσομοίωση μακροχρόνιας γήρανσης και σταθερότητας | Προσομοίωση μακροπρόθεσμης γήρανσης και σταθερότητας |
| Προφίλ θερμοκρασίας | Σταθερή υψηλή θερμοκρασία (π.χ., 4 °C, 25 °C, 45 °C) | Εναλλασσόμενες ακραίες τιμές (-15 °C ± 2 °C; +20 °C ± 2 °C; +45 °C ± 2 °C) |
| Διάρκεια | 95 έως 105 ημέρες | 50 έως 60 ημέρες |
| Προσομοίωση του | Χρόνου και γήρανσης | Χρόνος και γήρανση, μεταφορά ή ταχεία έκθεση σε κλιματικές συνθήκες |
| Τυπικές παρατηρήσεις | Εμφάνιση, οσμή, χρώμα, pH, πυκνότητα, ιξώδες | Εμφάνιση, οσμή, χρώμα, pH, πυκνότητα, ιξώδες |
| Δοκιμή συμβατότητας | Αξιολογεί την αλληλεπίδραση μεταξύ προϊόντος και συσκευασίας | Αξιολογεί την αλληλεπίδραση μεταξύ προϊόντος και συσκευασίας |
Μικροβιολογικές εξετάσεις
Οι μικροβιολογικές δοκιμές επιβεβαιώνουν ότι το προϊόν σας πληροί τα αποδεκτά όρια ασφαλείας όσον αφορά τη μικροβιακή μόλυνση. Πρόκειται για βασική απαίτηση για την ασφάλεια των καταναλωτών και τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς, ιδίως για τα σκευάσματα που περιέχουν νερό.
Δοκιμή αποτελεσματικότητας συντηρητικών (δοκιμή πρόκλησης)
Μια δοκιμή πρόκλησης επιβεβαιώνει ότι το σύστημα συντήρησης είναι αποτελεσματικό καθ’ όλη τη διάρκεια του κύκλου ζωής των προϊόντων. Αποδεικνύει ότι η σύνθεση μπορεί να ελέγξει τη μικροβιακή ανάπτυξη κατά τη συνήθη χρήση από τον καταναλωτή — ένας βασικός πυλώνας της τεκμηρίωσης της ασφάλειας των καλλυντικών.
Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) – Εργαστηριακές δοκιμές
Ένα επίσημο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) που εκδίδεται από το εργαστήριο και τεκμηριώνει τα αποτελέσματα των δοκιμών που πραγματοποιήθηκαν. Το πιστοποιητικό αυτό παρέχει επίσημα, ιχνηλάσιμα στοιχεία προς υποστήριξη του φακέλου ασφάλειας MoCRA.
Επιπλέον πληροφορίες
MoCRA: Τεκμηρίωση της ασφάλειας των καλλυντικών
| Your Product Recipe Ingredients | 1- 9 Συστατικά, 10-29 συστατικά, Πάνω από 30 συστατικά |
|---|
Δοκιμή σταθερότητας και συμβατότητας
| Stability Test | Επιταχυνόμενη, Επιταχυνόμενη + Εκτίμηση διάρκειας ζωής, Θερμικό σοκ, Θερμικό σοκ + Εκτίμηση διάρκειας ζωής |
|---|
Δοκιμή αξιολόγησης της αποτελεσματικότητας των συντηρητικών
| Challenge Test | EP/USP 51, ISO 11930, Βίγκαν, Μικτή κουλτούρα, Πρωτόκολλο επαναεμβολιασμού, Συνεργιστική δράση των συντηρητικών |
|---|