In der Europäischen Union wird die Haltbarkeitsdauer nicht willkürlich festgelegt. Sie muss durch wissenschaftliche Nachweise gestützt werden, die während der Produktentwicklung gewonnen wurden, insbesondere durch Stabilitätsstudien und gegebenenfalls mikrobiologische Untersuchungen. Diese Bewertungen sind Teil der Sicherheitsprüfung, die vor dem Inverkehrbringen eines Kosmetikprodukts gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 durchgeführt wird.
Was ist die Haltbarkeitsdauer?
Die Haltbarkeitsdauer bezeichnet den Zeitraum, in dem ein Kosmetikprodukt sicher bleibt und seine erwartete Qualität beibehält, wenn es unter geeigneten Bedingungen gelagert wird, bevor es vom Verbraucher geöffnet wird.
Während dieses Zeitraums sollte das Produkt weiterhin die Spezifikationen hinsichtlich Aussehen, Geruch, Konsistenz, pH-Wert, Viskosität, Stabilität der Inhaltsstoffe, mikrobiologischer Qualität und Verpackungsverträglichkeit erfüllen. Sollte sich eine dieser Eigenschaften erheblich verschlechtern, ist das Produkt möglicherweise nicht mehr zur Verwendung geeignet.
Es ist wichtig, zwischen der Haltbarkeitsdauer und der Haltbarkeitsdauer nach dem Öffnen (PAO) zu unterscheiden. Die Haltbarkeitsdauer bezieht sich auf ein ungeöffnetes, ordnungsgemäß gelagertes Produkt, während die PAO angibt, wie lange das Produkt nach dem ersten Öffnen im Allgemeinen noch sicher verwendet werden kann.
Warum die Haltbarkeitsdauer wichtig ist
Eine realistische Haltbarkeitsdauer schützt sowohl Verbraucher als auch Hersteller. Produkte, die monatelang oder jahrelang in den Regalen stehen, müssen auch beim Kauf und bei der Verwendung weiterhin die erwartete Leistung erbringen.
Eine falsche Angabe der Haltbarkeitsdauer kann zu verschiedenen Problemen führen, darunter eine verminderte Produktleistung, Veränderungen im Aussehen, Geruch oder in der Konsistenz, den Verlust der Wirksamkeit von Konservierungsstoffen, mikrobiologische Verunreinigungen, Verbraucherbeschwerden und Produktrückgaben sowie erhöhte regulatorische und geschäftliche Risiken.
Aus diesen Gründen ist die Bestimmung der Haltbarkeitsdauer ein wichtiger Bestandteil des Produktentwicklungsprozesses und nicht nur eine reine Kennzeichnungsmaßnahme.
Ist eine Haltbarkeitsdauer gemäß der EU-Kosmetikverordnung vorgeschrieben?
Die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 schreibt vor, dass Kosmetikprodukte, die in der EU in Verkehr gebracht werden, unter normalen und vernünftigerweise vorhersehbaren Verwendungsbedingungen sicher sein müssen. Die Verordnung schreibt zwar keine bestimmte Prüfmethode oder feste Haltbarkeitsdauer vor, doch müssen Hersteller über ausreichende Nachweise verfügen, die die Stabilität und Sicherheit des Produkts belegen.
Der Bericht zur Sicherheit von Kosmetikprodukten (CPSR) berücksichtigt bei der Beurteilung, ob das Produkt während der Lagerung und Verwendung sicher bleibt, auch die verfügbaren Stabilitätsdaten.
Wenn ein Kosmetikprodukt eine Mindesthaltbarkeit von weniger als 30 Monaten hat, muss auf dem Etikett ein „Mindesthaltbarkeitsdatum“ angegeben sein.
Wenn das Produkt länger als 30 Monate haltbar ist, wird das Mindesthaltbarkeitsdatum in der Regel durch das PAO-Symbol (Period After Opening) ersetzt, das angibt, wie lange das Produkt nach dem ersten Öffnen in der Regel noch verwendet werden kann.
Wie wird die Haltbarkeitsdauer bestimmt?
Die Haltbarkeitsdauer wird durch eine Kombination aus wissenschaftlichen Tests und technischer Bewertung ermittelt, anstatt sich auf eine einzige Labormessung zu verlassen.
Hersteller bewerten das Produkt in der Regel anhand von Stabilitätsstudien, die unter verschiedenen Lagerbedingungen durchgeführt werden. Bei diesen Studien werden die physikalischen, chemischen und mikrobiologischen Eigenschaften im Laufe der Zeit überwacht.
Anhand der gesammelten Daten können Experten abschätzen, wie sich das Produkt während des Transports, der Lagerung, des Vertriebs im Einzelhandel und bei der Nutzung durch den Verbraucher verhalten wird.
Dabei werden verschiedene Faktoren berücksichtigt, darunter:
- Physikalische Stabilität.
- Chemische Stabilität.
- Mikrobiologische Qualität.
- Verträglichkeit der Verpackung.
- Vorgesehene Lagerbedingungen.
- Produktformulierung.
Zusammen liefern diese Bewertungen die notwendigen Belege, um eine angemessene Haltbarkeitsdauer zu begründen.
Die Stabilitätsprüfung bildet die Grundlage für die Bestimmung der Haltbarkeitsdauer.
Bei beschleunigten Tests werden erhöhte Temperaturen genutzt, um die Langzeitstabilität schneller vorherzusagen, während bei Echtzeitstudien Produkte über längere Zeiträume unter normalen Lagerbedingungen beobachtet werden.
Die Kombination beider Ansätze sorgt für mehr Sicherheit hinsichtlich der vorgeschlagenen Haltbarkeitsdauer.
Die Verpackung spielt eine wichtige Rolle
Die Haltbarkeit hängt nicht nur von der Rezeptur selbst ab, sondern auch von der gewählten Verpackung.
Behälter müssen das Produkt ausreichend vor Umwelteinflüssen wie Sauerstoff, Feuchtigkeit, Licht und mikrobieller Kontamination schützen. Bestimmte Inhaltsstoffe können im Laufe der Zeit auch mit Kunststoffen, Beschichtungen, Pumpen oder Dichtungen in Wechselwirkung treten.
Untersuchungen zur Verträglichkeit von Verpackungen helfen dabei, potenzielle Probleme wie Verfärbungen, Undichtigkeiten, Verdunstung, Verformungen oder Migration zwischen der Verpackung und der Kosmetikformulierung zu erkennen.
Aus diesem Grund kann eine Änderung der Verpackung eine zusätzliche Stabilitätsprüfung erfordern, selbst wenn die Rezeptur unverändert bleibt.
Faktoren, die die Haltbarkeit beeinflussen
Es gibt keine allgemeingültige Haltbarkeitsdauer für Kosmetikprodukte. Jede Rezeptur verhält sich je nach Inhaltsstoffen und Verwendungszweck anders.
Mehrere Faktoren beeinflussen die Haltbarkeit eines Produkts, darunter der Wassergehalt, die Art der verwendeten Emulsionen, Konservierungssysteme, Antioxidantien, der pH-Wert, die Sauerstoffbelastung, die Herstellungsqualität, die Lagertemperatur, die Verpackungsgestaltung und die Stabilität der Wirkstoffe.
Produkte, die instabile natürliche Extrakte, Vitamine oder pflanzliche Inhaltsstoffe enthalten, erfordern möglicherweise eine umfassendere Bewertung als Formulierungen, die aus hochstabilen Inhaltsstoffen bestehen.
Typische Haltbarkeit von Kosmetikprodukten
Viele Kosmetikprodukte, die in Europa in Verkehr gebracht werden, sind bei korrekter Lagerung ungeöffnet zwischen zwei und drei Jahren haltbar. Dies sollte jedoch nicht als gesetzliche Vorschrift verstanden werden.
Manche Produkte weisen möglicherweise auch über diesen Zeitraum hinaus eine hervorragende Stabilität auf, während andere – insbesondere Formulierungen, die instabile Wirkstoffe oder nur wenige Konservierungsstoffe enthalten – möglicherweise eine kürzere Haltbarkeitsdauer benötigen, die durch Testdaten belegt ist.
Jedes Produkt sollte daher individuell bewertet werden, anstatt sich auf allgemeine Branchenannahmen zu verlassen.
Was passiert, wenn Stabilitätsprobleme festgestellt werden?
Haltbarkeitsstudien decken manchmal unerwartete Schwachstellen in der Rezeptur auf.
Zu den häufigsten Befunden zählen die Entmischung von Emulsionen, Viskositätsänderungen, Farbstabilitätsprobleme, der Abbau von Duftstoffen, pH-Schwankungen, mikrobielles Wachstum oder Unverträglichkeit mit der Verpackung.
In solchen Fällen passen die Hersteller oft die Produktformulierung an, verbessern das Konservierungssystem, ändern die Verpackung oder passen die Lagerungsempfehlungen an, bevor sie die erforderlichen Tests wiederholen.
Diese Probleme schon während der Entwicklung zu erkennen, ist deutlich kostengünstiger, als sie erst nach der Markteinführung zu entdecken.
Haltbarkeit und Produktkennzeichnung
Die festgelegte Haltbarkeit hat direkten Einfluss auf die Informationen, die den Verbrauchern bereitgestellt werden.
Produkte mit einer Mindesthaltbarkeit von 30 Monaten oder weniger müssen mit einem „Mindestens haltbar bis“-Datum versehen sein.
Bei Produkten, die älter als 30 Monate sind, wird in der Regel stattdessen das Symbol für die Haltbarkeit nach dem Öffnen angezeigt, das die empfohlene Dauer der sicheren Verwendung nach dem Öffnen des Produkts angibt.
Die festgelegte Haltbarkeitsdauer sollte stets durch entsprechende technische Unterlagen belegt werden, die vom Hersteller oder der verantwortlichen Person als Teil der Produktinformationsdatei (PIF) geführt werden .
