Съставяне на техническа документация за GPSR
$56.82
Организирайте документацията за безопасността на вашите продукти и идентифицирайте липсващите документи за съответствие
Пълното и добре организирано техническо досие е от съществено значение за доказване на безопасността на продуктите съгласно Общия регламент на ЕС за безопасността на продуктите (ЕС) 2023/988 (GPSR).
Организирайте документацията за безопасността на вашите продукти и установите липсващите документи за съответствие
Пълното и добре организирано техническо досие е от съществено значение за доказване на безопасността на продукта съгласно Общия регламент на ЕС за безопасността на продуктите (ЕС) 2023/988 (GPSR).
Нашата услуга за съставяне на техническа документация по GPSR помага на производителите, вносителите и марките да систематизират наличната си продуктова документация в структурирана техническа документация и да установят евентуално липсваща информация или документи.
Тази услуга е насочена към събиране на документи, тяхното систематизиране, проверка за пълнота и установяване на пропуски. Тя не включва изготвянето на оценка на риска за безопасността на продукта съгласно GPSR, която се предлага като отделна услуга.
Какво представлява техническото досие за GPSR?
Техническото досие за GPSR представлява структуриран набор от документи, съдържащ информация за даден продукт, неговите характеристики по отношение на безопасността, приложимите изисквания и подкрепящите доказателства.
Съгласно член 9 от GPSR производителите трябва да изготвят техническа документация, която доказва, че техните продукти отговарят на приложимите общи изисквания за безопасност.
Документацията трябва да се съхранява в продължение на най-малко 10 години след пускането на продукта на пазара и да се предоставя на органите за надзор на пазара при поискване.
Нашата услуга ви помага да се уверите, че наличната ви документация е подредена, достъпна и проверена за пълнота.
Какво включва нашата услуга?
1. Събиране и преглед на документи
Ние преглеждаме предоставената от Вас документация, която може да включва:
- Описания и технически характеристики на продуктите
- Информация за производителя и доставчика
- Документация за материалите и компонентите
- Налични оценки на риска по GPSR
- Доклади от лабораторни изследвания
- Сертификати и декларации
- Етикети на продуктите и предупреждения за безопасност
- Инструкции за употреба
- Друга свързана документация по безопасността
2. Структура на техническата документация
Ние систематизираме вашите документи в логично и структурирано цифрово техническо досие, което улеснява намирането и управлението на важната информация за продуктите.
Документите се класифицират според предназначението им, като например идентификация на продукта, оценки на безопасността, протоколи от изпитвания и подкрепящи доказателства.
3. Проверка на пълнотата на документацията
Проверяваме дали техническото досие съдържа документацията, която обикновено се изисква за вашия тип продукт, като вземаме предвид съответните изисквания на GPSR.
Нашият преглед установява липсващи документи, непълна информация и области, в които може да са необходими допълнителни подкрепящи доказателства.
4. Доклад за липсваща документация
Получавате обзор, в който се посочват:
- Документи, които вече са на разположение
- Липсващи документи или информация
- Непълна или вероятно остаряла документация
- Допълнителни прегледи или изследвания, които може да се наложат
- Препоръчителни следващи стъпки за попълване на техническото ви досие
5. Окончателно цифрово техническо досие
Вие получавате подредена електронна папка, съдържаща подадената от вас документация, заедно с указател на документите и доклад за проверка на пълнотата.
Файлът е структуриран така, че да подпомага текущото управление на документите и подготовката за евентуални инспекции от регулаторните органи.
За кого е предназначена тази услуга?
Нашата услуга за съставяне на техническа документация за GPSR е подходяща за:
- Производители, които изготвят документация за продуктите си за пазара на ЕС
- Вносители, които събират документи за съответствие от чуждестранни доставчици
- Марки под собствена търговска марка, които работят с множество доставчици на продукти
- Онлайн търговци, отговорни за документацията относно безопасността на продуктите
- Предприятия, които преразглеждат или актуализират съществуващи технически досиета
Услугата е особено полезна за компании, които вече разполагат с документация по безопасността, но се нуждаят от помощ при нейното систематизиране и установяване на пропуските.
Как работи
Стъпка 1 – Предоставете документите си
Качете наличната документация за вашите продукти, включително технически спецификации, протоколи от изпитвания, сертификати, оценки на риска и други налични документи.
Стъпка 2 – Преглед на документацията
Нашият екип преглежда подадените файлове и проверява дали са пълни съгласно съответните изисквания на документацията по GPSR.
Стъпка 3 – Съставяне на техническата документация
Ние систематизираме вашите документи в структурирано цифрово техническо досие с ясно обозначени раздели.
Стъпка 4 – Получаване на файла
Ще получите подготвеното техническо досие, заедно с препоръки за следващите стъпки.
Имате ли нужда и от оценка на безопасността на GPSR?
Ако вашата техническа документация не съдържа подходяща оценка на риска за безопасността на продукта съгласно GPSR, ние можем да ви помогнем.
„Certified Cosmetics“ предлага и отделна услуга за оценка на безопасността по стандарта GPSR, която обхваща идентифицирането на опасностите, свързани с конкретния продукт, оценката на риска и препоръчителните мерки за безопасност.
Тази услуга може да бъде поръчана отделно, за да се отстранят пропуските, установени при прегледа на техническата документация.
Frequently asked questions
Какво представлява техническото досие за GPSR?
Техническото досие по GPSR представлява сбор от документи, които доказват как е била оценена безопасността на даден потребителски продукт съгласно Регламент (ЕС) 2023/988. То съдържа информация за продукта, съответната документация за безопасност, оценки на риска, където е уместно, и подкрепящи доказателства. Производителите са длъжни да поддържат техническа документация за продуктите, попадащи в обхвата на GPSR.
Какво включва услугата за съставяне на техническа документация за GPSR?
Нашата услуга включва преглед на съществуващата документация за вашия продукт, систематизиране на файловете в структурирано цифрово техническо досие, проверка на пълнотата на документацията и установяване на липсваща или непълна информация. Вие получавате систематизирано техническо досие, указател на документите и доклад за анализ на пропуските, в който са посочени всички неизпълнени изисквания към документацията.
Каква е разликата между изготвянето на техническо досие по GPSR и оценката на безопасността по GPSR?
Съставянето на техническата документация по GPSR е насочено към систематизиране на съществуващата документация за безопасност на продуктите и установяване на липсващите документи. Оценката на безопасността по GPSR анализира потенциалните опасности, свързани с продуктите, оценява рисковете и документира подходящите мерки за безопасност. „Certified Cosmetics“ предлага оценката на безопасността по GPSR като самостоятелна услуга.
Какви документи трябва да представя?
Трябва да предоставите цялата налична документация за продукта, включително описания на продукта, технически характеристики, информация за материалите, данни за производителя и доставчика, съществуващи оценки на риска, доклади от лабораторни изпитвания, сертификати, етикети на продукта, предупреждения и инструкции за употреба. Точните изисквания към документацията зависят от вида на вашия продукт и приложимите изисквания за безопасност.
Какво става, ако в моето техническо досие липсват документи?
В доклада за анализ на пропуските ние установяваме липсваща или непълна документация. Докладът посочва кои документи или информация може да са необходими и дава препоръки за попълване на вашето техническо досие. Изготвянето на нови оценки на безопасността, провеждането на лабораторни изпитвания и получаването на липсващи документи от доставчиците не са включени в тази услуга, но могат да бъдат предоставени отделно.
Можете ли да подготвите техническото ми досие, ако нямам оценка за безопасност по GPSR?
Да. Можем да систематизираме и прегледаме съществуващата Ви документация, дори ако все още не е изготвена оценка на безопасността по GPSR. Ако се изисква или е целесъобразна оценка на риска за безопасността на продукта и такава липсва, ще го посочим в доклада за анализ на пропуските. Можете да поръчате нашата отделна услуга за оценка на безопасността по GPSR, за да отговорите на това изискване.
За всички потребителски продукти ли се изисква техническо досие по GPSR?
Производителите на потребителски продукти, попадащи в обхвата на Регламента за общата безопасност на продуктите (GPSR), трябва да изготвят техническа документация в съответствие с член 9. За продуктите, попадащи в обхвата на специфично законодателство на ЕС, може да се прилагат допълнителни или различни изисквания за документацията. Приложимите задължения зависят от категорията на продукта и съответната нормативна уредба.
Трябва ли да извърша лабораторни изпитвания за техническото досие на моето GPSR?
Изискванията за лабораторни изпитвания зависят от вида на продукта, потенциалните опасности, приложимите стандарти и наличните данни за безопасност. По време на прегледа на документацията ние установяваме липсващи протоколи от изпитвания и области, в които може да се наложи провеждането на допълнителни изпитвания. Лабораторните изпитвания не са включени в услугата за съставяне на техническо досие и могат да бъдат организирани отделно, ако е възможно.
Можете ли да изготвите техническа документация за продукти, произведени извън ЕС?
Да. Можем да подготвим техническа документация за продукти, произведени както в Европейския съюз, така и извън него. Вносителите и производителите на продукти под собствена марка могат да предоставят документация, получена от своите производители или доставчици в чужбина. Ние преглеждаме наличните документи и установяваме дали липсва информация, свързана с изискванията на ЕС за безопасност на продуктите.
Колко дълго трябва да се съхранява техническото досие за GPSR?
Съгласно член 9 от Регламент (ЕС) 2023/988 производителите са длъжни да съхраняват техническата документация в продължение на най-малко 10 години след пускането на продукта на пазара. Документацията трябва да бъде предоставена на органите за надзор на пазара при поискване.
Гарантира ли тази услуга, че моят продукт отговаря на изискванията на GPSR?
Не. Тази услуга е насочена към организиране на документите, проверка на пълнотата им и установяване на липсваща информация. Тя не включва пълна оценка на безопасността на продукта, независима проверка на всички технически твърдения или сертифициране за съответствие с GPSR. Производителите и другите съответни икономически оператори продължават да носят отговорност за спазването на приложимите към тях правни задължения.
Може ли „Certified Cosmetics“ да изготви и оценка на безопасността по GPSR?
Да. „Certified Cosmetics“ предлага отделна услуга за оценка на безопасността по GPSR, която помага на предприятията да идентифицират опасностите, свързани с продуктите, да оценят рисковете за безопасността и да документират подходящи мерки за намаляване на риска. Ако при прегледа на техническото ви досие се установи, че липсва оценка на безопасността или тя е неадекватна, можете да поръчате тази услуга отделно.
