Výrobcovia spotrebných výrobkov, na ktoré sa vzťahuje nariadenie o všeobecnej bezpečnosti výrobkov (EÚ) 2023/988, musia vykonať internú analýzu rizík a vypracovať príslušnú technickú dokumentáciu. Nariadenie GPSR nadobúda účinnosť 13. decembra 2024. Hoci nezávislé posúdenie treťou stranou nie je povinné pre každý výrobok, výrobcovia musia zabezpečiť, aby ich výrobky boli bezpečné a spĺňali platné požiadavky EÚ. Naša služba posúdenia bezpečnosti podľa nariadenia GPSR pomáha podnikom vyhodnotiť riziká spojené s výrobkami a pripraviť podpornú dokumentáciu o súlade s predpismi.

Nariadenie GPSR sa vzťahuje na širokú škálu nepotravinových spotrebiteľských výrobkov, vrátane kozmetických doplnkov, doplnkov pre osobnú starostlivosť, predmetov pre domácnosť, bytových dekorácií, módnych doplnkov, doplnkov k sviečkam a výrobkov pre domáce majstrovanie. Na výrobky, na ktoré sa vzťahujú osobitné právne predpisy EÚ, sa môžu vzťahovať aj určité ustanovenia nariadenia GPSR, ak tieto právne predpisy neupravujú príslušné riziká alebo požiadavky. Preskúmame kategóriu vášho výrobku, aby sme určili platný regulačný rámec a príslušné požiadavky na posúdenie bezpečnosti.

Nie. Nariadenie GPSR nezavádza všeobecne záväzné osvedčenie podľa GPSR. Výrobcovia musia namiesto toho zabezpečiť bezpečnosť svojich výrobkov a viesť príslušnú technickú dokumentáciu, vrátane analýzy rizík výrobku. Naša služba posudzovania bezpečnosti podľa GPSR poskytuje štruktúrované hodnotenie bezpečnosti výrobku a sprievodnej dokumentácie. Výsledok tohto posúdenia nie je oficiálnym osvedčením vydaným vládou ani zárukou schválenia zo strany regulačných orgánov.

Naša služba posudzovania bezpečnosti GPSR zahŕňa preskúmanie platných regulačných požiadaviek, identifikáciu a vyhodnotenie potenciálnych nebezpečenstiev spojených s výrobkom, vypracovanie posúdenia rizík výrobku, podporu pri príprave technickej dokumentácie a preskúmanie príslušného označenia a bezpečnostných upozornení. V prípade potreby tiež identifikujeme ďalšie požiadavky na laboratórne testovanie a odporúčame nápravné opatrenia. Presný rozsah závisí od výrobku a od poskytnutej dokumentácie.

Zvyčajne vyžadujeme podrobný popis výrobku, fotografie výrobku, informácie o výrobcovi, zloženie materiálu, technické parametre výrobku, určenie použitia a dostupnú bezpečnostnú dokumentáciu. V závislosti od výrobku môžu medzi ďalšie dokumenty patriť bezpečnostné listy (SDS), certifikáty analýzy (CoA), správy z laboratórnych testov, príslušné normy, návody na použitie a existujúce posúdenia rizík. Naši špecialisti posúdia zaslané informácie a upozornia vás, ak bude potrebná ďalšia dokumentácia.

Posúdenie rizík výrobku podľa smernice GPSR identifikuje a vyhodnocuje potenciálne nebezpečenstvá spojené so spotrebiteľským výrobkom za bežných a primerane predvídateľných podmienok používania. V závislosti od výrobku to môže zahŕňať fyzikálne, mechanické, chemické, elektrické, tepelné, horľostné a hygienické riziká. Posúdenie zohľadňuje aj predvídateľné nesprávne používanie, zraniteľných spotrebiteľov a opatrenia prijaté na odstránenie alebo zníženie identifikovaných rizík. Výsledky tvoria dôležitú súčasť technickej dokumentácie výrobku.

Technická dokumentácia GPSR obsahuje všeobecný popis výrobku, základné vlastnosti relevantné pre bezpečnosť výrobku, analýzu možných rizík a informácie o opatreniach prijatých na odstránenie alebo zmiernenie týchto rizík. V prípade potreby obsahuje aj príslušné normy, špecifikácie výrobku, správy z laboratórnych skúšok, návody, bezpečnostné upozornenia a ďalšie podporné dôkazy. Dokumentácia musí byť primeraná zložitosti výrobku a jeho identifikovaným rizikám.

Neplatí to pre každý výrobok. Systém GPSR nevyžaduje identické laboratórne testy pre všetky spotrebné výrobky. Testovanie môže byť potrebné na preukázanie bezpečnosti výrobku, najmä v prípadoch, keď nie je možné potenciálne riziká primerane posúdiť len na základe dokumentácie. Pre určité kategórie výrobkov môžu platiť aj povinné požiadavky na testovanie alebo posudzovanie zhody podľa konkrétnych právnych predpisov EÚ. Váš výrobok posúdime a v prípade potreby odporučíme vhodné laboratórne testy.

Áno, v niektorých prípadoch. Výrobky patriace do tej istej produktovej rodiny, ktoré majú podobné materiály, konštrukciu, určenie a bezpečnostné vlastnosti, je možné posudzovať spoločne. Odchýlky, ktoré so sebou prinášajú dodatočné riziká alebo ovplyvňujú bezpečnosť výrobku, sa však musia posudzovať individuálne. Preveríme váš sortiment výrobkov, aby sme zistili, či je možné viaceré výrobky zahrnúť do jedného posúdenia, alebo či si vyžadujú samostatné posúdenia.

Áno. Môžeme pomôcť s posúdeniami bezpečnosti podľa smernice GPSR v prípade výrobkov vyrobených mimo Európskej únie, vrátane výrobkov dovezených z Číny, Spojeného kráľovstva, Spojených štátov a Turecka. Výrobca alebo dodávateľ musí poskytnúť dostatočné technické informácie, špecifikácie materiálov a podpornú bezpečnostnú dokumentáciu. Dovozcovia musia tiež splniť svoje príslušné povinnosti vyplývajúce z právnych predpisov EÚ o bezpečnosti výrobkov pred uvedením výrobkov na trh EÚ.

Výrobky, na ktoré sa vzťahuje nariadenie GPSR, musia mať zodpovedného hospodárskeho subjektu so sídlom v Európskej únii v súlade s platnými požiadavkami. V závislosti od okolností môže ísť o výrobcu z EÚ, dovozcu, splnomocneného zástupcu alebo poskytovateľa logistických služieb. Zodpovedný hospodársky subjekt plní stanovené úlohy súvisiace so zhodou a musí byť identifikovaný prostredníctvom požadovaných informácií o výrobku alebo sprievodných informácií. Vhodné riešenie závisí od vášho dodávateľského reťazca a podnikateľských činností.

Nie. Samotné nariadenie GPSR nezavádza všeobecnú povinnosť označenia CE. Označenie CE sa vyžaduje iba pre výrobky, na ktoré sa vzťahujú konkrétne právne predpisy EÚ, ktoré to stanovujú, ako napríklad určité elektrické zariadenia, hračky a stroje. Výrobky, na ktoré sa vzťahuje výlučne nariadenie GPSR, by nemali byť označené značkou CE, pokiaľ to nevyžaduje iné platné nariadenie alebo smernica EÚ. Naše posúdenie právnych predpisov vám pomôže zistiť, či sa na váš výrobok vzťahuje označenie CE alebo ďalšie postupy posudzovania zhody.

Áno. Spotrebné výrobky ponúkané na predaj zákazníkom v EÚ musia spĺňať platné právne predpisy o bezpečnosti výrobkov, bez ohľadu na to, či sa predávajú prostredníctvom Amazonu, Etsy, iného online trhoviska alebo vášho vlastného internetového obchodu. Online ponuky výrobkov musia tiež obsahovať určité identifikačné údaje o výrobku, informácie o výrobcovi a zodpovednom hospodárskom subjekte, spolu s príslušnými varovaniami alebo bezpečnostnými informáciami, ako to vyžaduje nariadenie GPSR. Trhoviská môžu požadovať podpornú technickú dokumentáciu alebo dôkazy o súlade.

Podľa nariadenia GPSR sú výrobcovia povinní uchovávať technickú dokumentáciu po dobu 10 rokov od uvedenia výrobku na trh a na požiadanie ju sprístupniť orgánom dohľadu nad trhom. Povinnosti týkajúce sa dostupnosti technickej dokumentácie majú aj dovozcovia. V rámci právnych predpisov EÚ týkajúcich sa konkrétnych výrobkov môžu platiť ďalšie požiadavky na uchovávanie záznamov. Vedenie úplnej a prehľadnej dokumentácie je dôležité na preukázanie trvalej zhody s požiadavkami.

Zmeny týkajúce sa materiálov, konštrukcie, súčastí, určeného použitia alebo iných bezpečnostných vlastností výrobku by sa mali posúdiť s cieľom určiť, či existujúce hodnotenie bezpečnosti podľa GPSR naďalej platí. Významné úpravy môžu spôsobiť vznik nových nebezpečenstiev alebo zmeniť úroveň rizika. V závislosti od povahy úpravy môže byť pred uvedením upraveného výrobku na trh potrebné aktualizované posúdenie rizika, dodatočné laboratórne testovanie alebo revidovaná technická dokumentácia.

Doba spracovania závisí od zložitosti výrobku, úplnosti predloženej dokumentácie a od toho, či sú potrebné dodatočné informácie alebo laboratórne testy. Výrobky s kompletnou technickou dokumentáciou sa zvyčajne dajú posúdiť efektívnejšie ako výrobky, ktoré si vyžadujú rozsiahle vyšetrovanie alebo testovanie. Odhadovanú dobu spracovania vám vieme poskytnúť po preskúmaní informácií o vašom výrobku a určení rozsahu posúdenia.

Nie nevyhnutne. Posúdenie bezpečnosti podľa smernice GPSR a príslušná technická dokumentácia sú dôležitými súčasťami zabezpečenia súladu s požiadavkami na bezpečnosť výrobkov, môžu však platiť aj ďalšie povinnosti. Patria medzi ne vysledovateľnosť výrobku, označenie v súlade s predpismi, primerané bezpečnostné pokyny, požiadavky na zodpovedného hospodárskeho subjekt a povinnosti v oblasti bezpečnosti po uvedení na trh. V závislosti od výrobku môžu byť vyžadované aj ďalšie právne predpisy EÚ, skúšky alebo postupy posudzovania zhody. Naša služba pomáha identifikovať príslušné požiadavky a dokumentáciu potrebnú na zabezpečenie súladu s predpismi.

Áno. Spoločnosť Certified Cosmetics poskytuje podporu v oblasti regulácie spotrebiteľských výrobkov, vrátane posudzovania bezpečnosti podľa nariadenia GPSR, prípravy technickej dokumentácie, kontroly označovania výrobkov a poradenstva týkajúceho sa dodatočných laboratórnych testov. Ak sú potrebné ďalšie testy alebo služby v oblasti zabezpečenia súladu s predpismi, vieme pomôcť určiť príslušné požiadavky a ďalšie kroky. Naším cieľom je podporovať výrobcov, dovozcov a maloobchodníkov pri príprave ich spotrebných výrobkov na európsky trh.