Il MoCRA Cosmetic Safety Substantiation Bundle è un pacchetto completo di conformità, supportato da un laboratorio, progettato per soddisfare i requisiti di sicurezza del Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) degli Stati Uniti.
Questo pacchetto fornisce prove scientifiche documentate che il tuo prodotto cosmetico è sicuro nelle condizioni d’uso previste.

Combinando la documentazione tossicologica con i test di laboratorio essenziali, questo pacchetto ti offre un dossier di sicurezza conforme al mercato statunitense.

Cosa include il bundle

MoCRA Sostanziazione della sicurezza cosmetica

Una valutazione di sicurezza completa che conferma che il tuo prodotto cosmetico è sicuro per i consumatori se usato come previsto. Questa valutazione si basa su dati di formulazione, informazioni sulla sicurezza degli ingredienti e risultati di test di laboratorio convalidati, in linea con i requisiti del MoCRA.

Dossier sui prodotti cosmetici MoCRA

Un dossier di prodotto cosmetico strutturato contenente tutta la documentazione tecnica e di sicurezza richiesta. Questo dossier supporta le ispezioni, gli audit e i controlli di conformità interni della FDA e serve come prova di due diligence ai sensi del MoCRA.

Test di stabilità e compatibilità accelerati

Questo test valuta il comportamento del prodotto nel tempo in condizioni accelerate. Valuta:

• Stabilità fisica e chimica

• Compatibilità dell’imballaggio

• Cambiamenti nell’aspetto, nell’odore, nella consistenza e nelle prestazioni

I risultati aiutano a comprovare la durata di conservazione e l’integrità del prodotto.

Test di stabilità accelerata contro test di stabilità da shock termico

Sia itest di stabilità e compatibilità accelerati che itest di stabilità e compatibilità per shock termico vengono utilizzati per valutare come un prodotto resiste agli stress ambientali e simulare l’invecchiamento a lungo termine in condizioni controllate ed elevate per prevedere la durata di conservazione. In entrambi i metodi viene valutata anche la compatibilità tra il prodotto e l’imballaggio per garantire che non si verifichino perdite, degrado o interazione.

Test di microbiologia

I test microbiologici verificano che il tuo prodotto rispetti i limiti di sicurezza accettati per la contaminazione microbica. Si tratta di un requisito fondamentale per la sicurezza dei consumatori e la conformità alle normative, soprattutto per le formulazioni contenenti acqua.

Test di efficacia del conservante (Challenge)

Un challenge test conferma che il tuo sistema conservante è efficace per tutto il ciclo di vita del prodotto. Dimostra che la formulazione è in grado di controllare la crescita microbica durante il normale utilizzo da parte del consumatore, un pilastro fondamentale della sicurezza cosmetica.

Certificato di analisi (CoA) – Test di laboratorio

Un certificato ufficiale di analisi (CoA) rilasciato dal laboratorio, che documenta i risultati dei test effettuati. Questo certificato fornisce una prova formale e tracciabile a supporto del tuo dossier di sicurezza MoCRA.