I produttori di prodotti di consumo soggetti al Regolamento sulla sicurezza generale dei prodotti (UE) 2023/988 devono effettuare un’analisi interna dei rischi e preparare la documentazione tecnica adeguata. Il GPSR entra in vigore il 13 dicembre 2024. Anche se una valutazione indipendente da parte di terzi non è obbligatoria per ogni prodotto, i produttori devono assicurarsi che i loro prodotti siano sicuri e conformi ai requisiti UE applicabili. Il nostro servizio di valutazione della sicurezza GPSR aiuta le aziende a valutare i rischi dei prodotti e a preparare la documentazione di conformità necessaria.

Il GPSR si applica a un’ampia gamma di prodotti di consumo non alimentari, tra cui accessori di bellezza, prodotti per la cura personale, articoli per la casa, decorazioni per la casa, accessori di moda, accessori per candele e prodotti per il fai da te. Anche i prodotti disciplinati da specifiche normative UE possono essere soggetti ad alcune disposizioni del GPSR qualora tali normative non trattino i rischi o i requisiti pertinenti. Analizziamo la categoria del tuo prodotto per individuare il quadro normativo applicabile e i requisiti di valutazione della sicurezza più adatti.

No. Il GPSR non prevede un certificato GPSR obbligatorio valido per tutti. I produttori devono invece garantire che i loro prodotti siano sicuri e conservare la documentazione tecnica adeguata, compresa un’analisi dei rischi del prodotto. Il nostro servizio di valutazione della sicurezza GPSR offre una valutazione strutturata della sicurezza del prodotto e della documentazione di supporto. La valutazione che ne risulta non è un certificato ufficiale rilasciato dal governo né una garanzia di approvazione normativa.

Il nostro servizio di valutazione della sicurezza GPSR comprende l’analisi dei requisiti normativi applicabili, l’identificazione e la valutazione dei potenziali rischi del prodotto, la preparazione di una valutazione dei rischi del prodotto, il supporto per la documentazione tecnica e la revisione delle etichette e delle avvertenze di sicurezza pertinenti. Se necessario, individuiamo anche ulteriori requisiti di test di laboratorio e raccomandiamo azioni correttive. L’ambito esatto dipende dal prodotto e dalla documentazione fornita.

In genere richiediamo una descrizione dettagliata del prodotto, fotografie del prodotto, informazioni sul produttore, composizione dei materiali, specifiche del prodotto, destinazione d’uso e documentazione di sicurezza disponibile. A seconda del prodotto, i documenti aggiuntivi possono includere schede di sicurezza (SDS), certificati di analisi (CoA), rapporti di prove di laboratorio, norme applicabili, istruzioni per l’uso e valutazioni dei rischi esistenti. I nostri specialisti esaminano le informazioni inviate e ti comunicano se serve altra documentazione.

Una valutazione dei rischi di un prodotto GPSR identifica e valuta i potenziali pericoli associati a un prodotto di consumo in condizioni d’uso normali e ragionevolmente prevedibili. A seconda del prodotto, ciò può includere pericoli di natura fisica, meccanica, chimica, elettrica, termica, di infiammabilità e legati all’igiene. La valutazione tiene conto anche di un uso improprio prevedibile, dei consumatori vulnerabili e delle misure adottate per eliminare o ridurre i rischi individuati. I risultati costituiscono una parte importante della documentazione tecnica del prodotto.

Un fascicolo tecnico GPSR comprende una descrizione generale del prodotto, le caratteristiche essenziali relative alla sicurezza del prodotto, un’analisi dei possibili rischi e informazioni sulle misure adottate per eliminare o mitigare tali rischi. Se del caso, contiene anche le norme applicabili, le specifiche del prodotto, i rapporti delle prove di laboratorio, le istruzioni, le avvertenze di sicurezza e altra documentazione di supporto. La documentazione deve essere proporzionata alla complessità del prodotto e ai rischi individuati.

Non per tutti i prodotti. Il GPSR non richiede test di laboratorio identici per tutti i prodotti di consumo. Potrebbe essere necessario effettuare dei test per dimostrare la sicurezza del prodotto, soprattutto quando i potenziali rischi non possono essere valutati adeguatamente solo sulla base della documentazione. Alcune categorie di prodotti potrebbero inoltre essere soggette a requisiti obbligatori di test o di valutazione della conformità ai sensi di specifiche normative UE. Esaminiamo il tuo prodotto e, se necessario, ti consigliamo i test di laboratorio più adatti.

Sì, in alcuni casi. I prodotti appartenenti alla stessa famiglia, con materiali, struttura, destinazione d’uso e caratteristiche di sicurezza simili, possono essere valutati insieme. Tuttavia, le variazioni che introducono rischi aggiuntivi o che incidono sulla sicurezza del prodotto devono essere valutate singolarmente. Esaminiamo la tua gamma di prodotti per stabilire se più prodotti possano essere inclusi in un’unica valutazione o se richiedano valutazioni separate.

Sì. Possiamo fornirti assistenza per le valutazioni di sicurezza GPSR relative a prodotti fabbricati al di fuori dell’Unione Europea, compresi quelli importati dalla Cina, dal Regno Unito, dagli Stati Uniti e dalla Turchia. Il produttore o il fornitore deve fornire informazioni tecniche sufficienti, le specifiche dei materiali e la documentazione di sicurezza di supporto. Gli importatori devono inoltre adempiere agli obblighi previsti dalla normativa UE in materia di sicurezza dei prodotti prima di immettere i prodotti sul mercato dell’UE.

I prodotti soggetti al GPSR devono avere un operatore economico responsabile con sede nell’Unione Europea, in conformità con i requisiti applicabili. A seconda delle circostanze, può trattarsi di un produttore dell’UE, di un importatore, di un rappresentante autorizzato o di un fornitore di servizi di logistica. L’operatore economico responsabile svolge specifici compiti relativi alla conformità e deve essere identificato tramite le informazioni richieste sul prodotto o quelle di accompagnamento. La soluzione più adatta dipende dalla tua catena di fornitura e dalle tue attività commerciali.

No. Il GPSR di per sé non introduce un obbligo generale di marcatura CE. La marcatura CE è richiesta solo per i prodotti contemplati da specifiche normative UE che la rendono obbligatoria, come ad esempio alcune apparecchiature elettriche, i giocattoli e i macchinari. I prodotti disciplinati esclusivamente dal GPSR non dovrebbero recare la marcatura CE, a meno che non sia richiesta da un altro regolamento o direttiva UE applicabile. La nostra analisi normativa ti aiuta a capire se al tuo prodotto si applicano il marchio CE o ulteriori procedure di valutazione della conformità.

Sì. I prodotti di consumo messi in vendita ai clienti nell’UE devono rispettare la normativa vigente in materia di sicurezza dei prodotti, indipendentemente dal fatto che vengano venduti su Amazon, Etsy, un altro marketplace online o sul tuo negozio online. Le schede dei prodotti online devono inoltre riportare determinate informazioni relative all’identificazione del prodotto, al produttore e all’operatore economico responsabile, insieme alle avvertenze o alle informazioni di sicurezza pertinenti, come richiesto dal GPSR. I marketplace potrebbero richiedere documentazione tecnica di supporto o prove di conformità.

Ai sensi del GPSR, i produttori devono conservare la documentazione tecnica per 10 anni dopo l’immissione sul mercato del prodotto e metterla a disposizione delle autorità di vigilanza del mercato su richiesta. Anche gli importatori hanno degli obblighi riguardo alla disponibilità della documentazione tecnica. Potrebbero esserci ulteriori requisiti di conservazione dei documenti previsti dalla legislazione UE specifica per ciascun prodotto. Mantenere una documentazione completa e ben organizzata è importante per dimostrare la conformità continua.

Le modifiche apportate ai materiali, alla struttura, ai componenti, alla destinazione d'uso o ad altre caratteristiche relative alla sicurezza di un prodotto devono essere esaminate per stabilire se la valutazione di sicurezza GPSR esistente sia ancora valida. Modifiche significative potrebbero introdurre nuovi pericoli o alterare il livello di rischio. A seconda della modifica, potrebbe essere necessaria una valutazione dei rischi aggiornata, ulteriori test di laboratorio o una documentazione tecnica rivista prima che il prodotto modificato venga immesso sul mercato.

I tempi di elaborazione dipendono dalla complessità del prodotto, dalla completezza della documentazione presentata e dall’eventuale necessità di informazioni aggiuntive o test di laboratorio. I prodotti con documentazione tecnica completa possono generalmente essere valutati in modo più efficiente rispetto a quelli che richiedono indagini o test approfonditi. Possiamo fornirti una stima dei tempi di elaborazione dopo aver esaminato le informazioni sul tuo prodotto e aver determinato l’ambito della valutazione.

Non per forza. Una valutazione della sicurezza GPSR e la documentazione tecnica di supporto sono parti importanti della conformità in materia di sicurezza dei prodotti, ma potrebbero esserci altri obblighi da rispettare. Tra questi ci sono la tracciabilità del prodotto, l’etichettatura conforme, le istruzioni di sicurezza adeguate, i requisiti per gli operatori economici responsabili e le responsabilità in materia di sicurezza post-commercializzazione. A seconda del prodotto, potrebbero essere richieste anche ulteriori normative UE, prove o procedure di valutazione della conformità. Il nostro servizio ti aiuta a identificare i requisiti rilevanti e la documentazione necessaria per garantire la conformità.

Sì. Certified Cosmetics offre supporto normativo per i prodotti di consumo, tra cui valutazioni di sicurezza secondo il GPSR, preparazione della documentazione tecnica, revisione delle etichette dei prodotti e consulenza su ulteriori test di laboratorio. Qualora fossero necessari ulteriori test o servizi di conformità, possiamo aiutarti a identificare i requisiti appropriati e i passi successivi da compiere. Il nostro obiettivo è aiutare produttori, importatori e rivenditori a preparare i loro prodotti di consumo per il mercato europeo.