
В Европейския съюз срокът на годност не се определя произволно. Той трябва да бъде подкрепен с научни доказателства, получени по време на разработването на продукта, по-специално чрез проучвания за стабилност и, когато е приложимо, микробиологични изследвания. Тези оценки са част от оценката на безопасността, която се извършва, преди даден козметичен продукт да бъде пуснат на пазара съгласно Регламент (ЕО) № 1223/2009.
Какво е срок на годност?
Срокът на годност се отнася до периода, през който козметичният продукт остава безопасен и запазва очакваното си качество, когато се съхранява при подходящи условия, преди да бъде отворен от потребителя.
През този период продуктът трябва да продължи да отговаря на спецификациите си по отношение на външен вид, мирис, консистенция, рН, вискозитет, стабилност на съставките, микробиологично качество и съвместимост с опаковката. Ако някоя от тези характеристики се влоши значително, продуктът може да престане да бъде годен за употреба.
Важно е да се прави разграничение между срока на годност и срока на употреба след отваряне (PAO). Срокът на годност се отнася за неотворен продукт, съхраняван по правилен начин, докато PAO показва колко дълго продуктът може по принцип да се използва безопасно след първоначалното му отваряне.
Защо срокът на годност е важен
Реалистичният срок на годност спомага за защитата както на потребителите, така и на производителите. Продуктите, които остават на рафтовете в магазините в продължение на месеци или години, трябва да продължават да функционират според очакванията, както при покупката и употребата им.
Неточният срок на годност може да доведе до редица проблеми, сред които – намалена ефективност на продукта, промени във външния вид, миризмата или консистенцията, загуба на ефективността на консервантите, микробиологично замърсяване, жалби от потребители и връщане на продукти, както и повишени регулаторни и бизнес рискове.
Поради тези причини определянето на срока на годност е важен елемент от процеса на разработване на продукта, а не просто формалност, свързана с етикетирането.
Изисква ли се срок на годност съгласно Регламента на ЕС за козметичните продукти?
Регламент (ЕО) № 1223/2009 изисква козметичните продукти, пускани на пазара в ЕС, да бъдат безопасни при нормални и разумно предвидими условия на употреба. Въпреки че регламентът не предписва единен метод за изпитване или фиксиран срок на годност, производителите трябва да разполагат с адекватни доказателства, потвърждаващи стабилността и безопасността на продукта.
Докладът за безопасността на козметичните продукти (CPSR) взема предвид и наличната информация за стабилността при оценката дали продуктът остава безопасен по време на съхранение и употреба.
Ако срокът на годност на даден козметичен продукт е по-кратък от 30 месеца, на етикета трябва да бъде посочена дата „Най-добър за употреба до“.
Ако продуктът остава стабилен за повече от 30 месеца, датата на минимален срок на годност обикновено се заменя със символа „Срок на годност след отваряне“ (PAO), който показва колко дълго обикновено може да се използва продуктът след първото отваряне.
Как се определя срокът на годност?
Срокът на годност се определя чрез съчетаване на научни изследвания и техническа оценка, а не въз основа на едно-единствено лабораторно измерване.
Производителите обикновено оценяват продукта чрез проучвания за стабилност, провеждани при различни условия на съхранение. Тези проучвания проследяват физичните, химичните и микробиологичните характеристики във времето.
Събраните данни позволяват на експертите да оценят как ще се държи продуктът по време на транспортиране, съхранение, дистрибуция в търговската мрежа и употреба от потребителите.
Вземат се предвид няколко фактора, сред които:
- Физическа стабилност.
- Химична стабилност.
- Микробиологично качество.
- Съвместимост на опаковката.
- Предвидени условия за съхранение.
- Състав на продукта.
Взети заедно, тези оценки предоставят необходимите доказателства за обосноваване на подходящ срок на годност.
Тестовете за стабилност са в основата на определянето на срока на годност.
При ускорените изпитвания се използват повишени температури, за да се предскаже дългосрочната стабилност по-бързо, докато при изследванията в реално време продуктите се наблюдават при нормални условия на съхранение в продължение на по-дълги периоди.
Използването и на двата подхода осигурява по-голяма увереност в предложения срок на годност.
Опаковката играе важна роля
Срокът на годност зависи не само от самата формула, но и от избраната опаковка.
Контейнерите трябва да предпазват продукта по подходящ начин от външни въздействия като кислород, влага, светлина и микробно замърсяване. С течение на времето някои съставки могат също да влязат във взаимодействие с пластмасите, покритията, помпите или уплътненията.
Изследванията за съвместимост на опаковките спомагат за установяването на потенциални проблеми като промяна на цвета, изтичане, изпаряване, деформация или миграция между опаковката и козметичната формула.
По тази причина промяната на опаковката може да наложи допълнителна оценка на стабилността, дори когато съставът остане непроменен.
Фактори, които влияят на срока на годност
Няма универсален срок на годност за козметичните продукти. Всяка формула се държи различно в зависимост от съставките и предназначението си.
На дълготрайността на продукта оказват влияние няколко фактора, сред които количеството вода, видът на използваните емулсии, консервантните системи, антиоксидантите, рН, излагането на кислород, качеството на производството, температурата на съхранение, дизайнът на опаковката и стабилността на активните съставки.
Продуктите, съдържащи нестабилни натурални екстракти, витамини или растителни съставки, може да изискват по-обстойна оценка в сравнение с формулировките, съставени от високостабилни съставки.
Типичен срок на годност на козметичните продукти
Много от козметичните продукти, пуснати на европейския пазар, имат срок на годност в затворено състояние между две и три години при правилно съхранение. Това обаче не трябва да се тълкува като нормативно изискване.
Някои продукти могат да проявят отлична стабилност и след изтичането на този срок, докато други — особено препаратите, съдържащи нестабилни активни съставки или минимално количество консерванти — може да изискват по-кратък срок на годност, подкрепен с данни от изпитвания.
Следователно всеки продукт трябва да се оценява поотделно, вместо да се разчита на общи отраслови предположения.
Какво се случва, ако бъдат открити проблеми със стабилността?
Проучванията за срока на годност понякога разкриват неочаквани слабости в състава.
Често срещаните проблеми включват разслояване на емулсиите, промени във вискозитета, нестабилност на цвета, разграждане на аромата, отклонение на рН, размножаване на микроорганизми или несъвместимост с опаковката.
Когато това се случи, производителите често променят състава на продукта, подобряват системата за консервиране, променят опаковката или коригират препоръките за съхранение, преди да повторят необходимите тестове.
Откриването на тези проблеми по време на разработката е значително по-евтино, отколкото откриването им след пускането на пазара.
Срок на годност и етикетиране на продукта
Определеният срок на годност пряко влияе върху информацията, представяна на потребителите.
Продуктите с минимален срок на годност от 30 месеца или по-малко трябва да имат дата „Най-добър до“.
Продуктите, чийто срок на годност надвишава 30 месеца, обикновено са обозначени със символа „Срок на годност след отваряне“, който показва препоръчителния срок за безопасна употреба след отварянето на продукта.
Определеният срок на годност трябва винаги да бъде подкрепен с подходяща техническа документация, поддържана от производителя или отговорното лице като част от досието с информация за продукта (PIF).