A „Nagyon vízálló SPF laboratóriumi in vivo vizsgálat” egy fejlett klinikai vizsgálat, amely meghatározza mind a napvédő tényezőt (SPF), mind pedig a napvédő termékek azon képességét, hogy hosszan tartó vízben való merítés után is fenntartsák a védelmet. Ez a vizsgálat nemzetközileg elismert adatokat szolgáltat az „Erősen vízálló” címkézési állítás alátámasztására, az ISO 24444:2019 és az ISO 18861 szabványoknak megfelelően.

A teszt célja

A vizsgálat célja annak értékelése, hogy egy napvédő készítmény által biztosított UV-védelem mennyire tartós többszöri vagy hosszan tartó vízhatásnak való kitettség után. Ez alátámasztja az olyan termékállításokat, mint az SPF-értékek és a „nagyon vízálló” jelölés, bizonyítva a készítmény tartósságát valós úszási vagy vízi tevékenységek során.

A teszt működése

Ezt az in vivo készülékes vizsgálatot emberi önkénteseken végzik ellenőrzött laboratóriumi körülmények között. A vizsgálat során a tesztelt terméket meghatározott bőrfelületekre viszik fel, majd szabványosított UV-sugárzásnak teszik ki a bőrt, hogy meghatározzák a bőrpír kialakulásához szükséges minimális erythema-dózist (MED). Ellenőrzött vízbe merítés után az SPF-tesztet megismétlik, hogy felmérjék az UV-védelem esetleges csökkenését. A „rendkívül vízálló” állításhoz a terméknek két teljes, 20 perces merítési ciklus után, vagy azzal egyenértékű, összesen 40 perces merítési idő után is meg kell őriznie SPF-szintjét.

Vizsgálati szabványok

• ISO 24444:2019 — A napvédő tényező (SPF) in vivo meghatározása
• ISO 18861 — Napvédő termékek vízállóságának in vivo meghatározása

Alkalmazások a kozmetikai tesztelésben

• A napvédő és a mindennapi UV-védelmet biztosító termékek „nagyon vízálló” jelölésének ellenőrzése
• Az SPF-értékek mérése hosszan tartó vízben tartózkodás után
• A termék tartósságának ellenőrzése kültéri és sportcélú használat esetén
• Szabályozási célú vizsgálatok az EU, az FDA és a nemzetközi előírásoknak való megfelelés érdekében
• Az olyan marketingállítások alátámasztása, mint például a „hosszú távú védelem” és az „ideális úszáshoz vagy sportoláshoz”

Vizsgálati eljárás

1. A vizsgálatot szabályozott környezeti és fényviszonyok mellett végzik, az ISO 24444:2019 és az ISO 18861 szabványokban meghatározott eljárásoknak megfelelően.
2. A vizsgálandó napvédő krémet szabványos mennyiségben viszik fel az önkéntesek bőrének meghatározott területeire.
3. Az UV-sugárzásnak való kitettséget úgy alkalmazzák, hogy meghatározzák a minimális erythema-dózist (MED) mind a védett, mind a védtelen bőrfelületek esetében.
4. Az önkéntesek meghatározott vízbe merülési ciklusokon vesznek részt — általában két 20 perces fürdőn, vagy a protokoll előírásainak megfelelően ennél hosszabb időtartamokon.
5. A merítés utáni UV-sugárzásnak való kitettséget megismétlik az SPF-érték megőrzésének és a vízállóságnak a felmérése érdekében.

Eredmények és jelentések

A zárójelentés a következőket tartalmazza:

• A teljes vizsgálati eljárás és a vizsgálati feltételek (ISO 24444:2019 + ISO 18861)
• Az SPF-értékek hosszabb merítés előtt és után
• Az SPF konzisztenciájának és a visszatartási arányának statisztikai elemzése
• Önkéntesek által szolgáltatott tesztadatok és megfigyelési összefoglalók
• A „nagyon vízálló” tulajdonságot igazoló értelmezés

Miért fontos ez a teszt?

Azoknak a fogyasztóknak, akik úsznak, sportolnak vagy szabadtéri tevékenységeket végeznek, olyan napvédőkre van szükségük, amelyek hosszú ideig tartó vízben való tartózkodás után is állandó UV-védelmet nyújtanak. A „Very Water Resistance SPF Laboratory Test In Vivo” (Kiváló vízállóságú SPF laboratóriumi in vivo teszt) objektív, a szabályozási előírásoknak megfelelő bizonyítékot szolgáltat arra, hogy egy napvédő a vízbe merülés alatt és után is megőrzi védelmi hatását, biztosítva ezzel a termék pontos címkézését és a fogyasztók biztonságát.

Mintavételi követelmények

• Minta mennyisége: 300 ml késztermék
• Az önkéntesek száma: az ISO 24444:2019 szabványnak megfelelően (általában 10–20 fő)
• Terméktípus: vízálló vagy rendkívül vízálló napvédő termékek
• Tárolás: szobahőmérsékleten, közvetlen napfénytől védve, amennyiben másképp nem jelezzük

Vizsgálati paraméterek

• Szabvány: ISO 24444:2019 + ISO 18861
• Időtartam: 40 nap (beleértve az előkészítést, a tesztelést és a jelentéskészítést)
• Mérés: In vivo SPF hosszabb idejű vízben való merítés előtt és után
• Értékelés: A merítés előtti és utáni SPF-eredmények statisztikai összehasonlítása
• Minta mennyisége: 300 ml

Feldolgozási idő

A feldolgozási idő általában körülbelül 40 nap, az önkéntesek beosztásától és a megfelelő UV-vizsgálati feltételektől függően.

Teljesítendő feladatok

• Átfogó laboratóriumi jelentés PDF formátumban
• SPF-mérési adatok és vízállósági elemzés
• Statisztikai összefoglaló az ISO-megfelelőségi nyilatkozattal
• A „nagyon vízálló” állítás érvényességét igazoló tanúsítvány

Megfelelés és szabványok

A „Very Water Resistance SPF” laboratóriumi in vivo vizsgálatot a helyes klinikai gyakorlat (GCP) előírásainak megfelelően végzik, és teljes mértékben megfelel az ISO 24444:2019 és az ISO 18861 szabványoknak. Az összes eljárást képzett klinikai szakemberek végzik ellenőrzött UV-sugárzási és merítési körülmények között, a reprodukálhatóság és a tudományos pontosság biztosítása érdekében.