O Teste Laboratorial In Vivo de Resistência à Água «Very Water Resistance» SPF é um estudo clínico avançado que determina tanto o Fator de Proteção Solar (SPF) como a capacidade dos produtos de proteção solar de manterem a proteção após uma imersão prolongada na água. Este teste fornece dados reconhecidos internacionalmente para comprovar a alegação de rotulagem «Muito resistente à água», em conformidade com as normas ISO 24444:2019 e ISO 18861.

Objetivo do teste

O objetivo deste teste é avaliar a persistência da proteção UV proporcionada por uma fórmula de protetor solar após vários ciclos de exposição à água ou ciclos prolongados. Este teste corrobora as alegações do produto, como os fatores SPF e a indicação «Muito resistente à água», demonstrando a durabilidade da fórmula em condições reais de natação ou de atividades aquáticas.

Como funciona o teste

Este teste in vivo é realizado em voluntários humanos em condições laboratoriais controladas. O estudo envolve a aplicação do produto em teste em áreas específicas da pele, seguida de uma exposição padronizada aos raios UV para determinar a dose mínima de eritema (MED) necessária para causar vermelhidão. Após uma imersão controlada em água, o teste do FPS é repetido para avaliar se houve alguma redução na proteção UV. Para a alegação de «muito resistente à água», o produto tem de manter o seu nível de FPS após dois ciclos completos de imersão de 20 minutos ou um tempo total de imersão equivalente a 40 minutos.

Normas de ensaio

• ISO 24444:2019 — Determinação in vivo do Fator de Proteção Solar (FPS)
• ISO 18861 — Determinação in vivo da resistência à água dos produtos de proteção solar

Aplicações nos testes de cosméticos

• Verificação da indicação «Muito resistente à água» em protetores solares e produtos de proteção diária contra os raios UV
• Medição dos valores de FPS após imersão prolongada
• Validação da durabilidade do produto para utilização ao ar livre e em atividades desportivas
• Testes regulamentares para conformidade com a UE, a FDA e normas internacionais
• Justificação para alegações de marketing como «proteção duradoura» e «ideal para nadar ou praticar desporto»

Procedimento de teste

1. O estudo é realizado em condições ambientais e de iluminação controladas, de acordo com os protocolos das normas ISO 24444:2019 e ISO 18861.
2. O protetor solar em teste é aplicado numa quantidade padronizada em áreas específicas da pele dos voluntários.
3. A exposição aos raios UV é realizada para determinar a Dose Mínima de Eritema (MED) tanto para áreas de pele protegidas como para áreas desprotegidas.
4. Os voluntários passam por ciclos definidos de imersão em água — normalmente dois banhos de 20 minutos ou períodos mais longos, conforme exigido pelo protocolo.
5. A exposição aos raios UV após a imersão é repetida para avaliar a retenção do FPS e o desempenho em termos de resistência à água.

Resultados e relatórios

O relatório final inclui:

• Protocolo completo e condições de ensaio (ISO 24444:2019 + ISO 18861)
• Valores de FPS antes e depois de uma imersão prolongada
• Análise estatística da consistência do SPF e do rácio de retenção
• Dados de testes e resumos de observações dos voluntários
• Interpretação que confirma o desempenho «Muito resistente à água»

Por que é que este teste é importante?

Os consumidores que praticam natação, desporto ou atividades ao ar livre precisam de protetores solares que mantenham uma proteção UV consistente, mesmo após uma longa exposição à água. O Teste Laboratorial In Vivo de Resistência à Água SPF fornece provas objetivas e em conformidade com a regulamentação de que um protetor solar mantém a sua proteção durante e após a imersão, garantindo uma rotulagem precisa do produto e a segurança do consumidor.

Requisitos relativos às amostras

• Tamanho da amostra: 300 mL de produto acabado
• Número de voluntários: de acordo com a norma ISO 24444:2019 (normalmente entre 10 e 20)
• Tipo de produto: produtos de proteção solar resistentes à água ou muito resistentes à água
• Armazenamento: à temperatura ambiente, longe da luz solar direta, salvo indicação em contrário

Parâmetros de teste

• Protocolo: ISO 24444:2019 + ISO 18861
• Duração: 40 dias (incluindo preparação, testes e elaboração de relatórios)
• Medição: FPS in vivo antes e depois de uma imersão prolongada em água
• Avaliação: Comparação estatística dos resultados do FPS antes e depois da imersão
• Quantidade da amostra: 300 mL

Prazo de execução

O prazo de execução normal é de cerca de 40 dias, dependendo da disponibilidade dos voluntários e das condições adequadas para os testes de UV.

Resultados esperados

• Relatório laboratorial completo em formato PDF
• Dados de medição do FPS e análise da resistência à água
• Resumo estatístico com declaração de conformidade com a norma ISO
• Certificação que confirma a validade da alegação «Muito resistente à água»

Conformidade e Normas

O teste laboratorial in vivo de resistência à água com FPS é realizado de acordo com as Boas Práticas Clínicas (BPC) e cumpre integralmente as normas ISO 24444:2019 e ISO 18861. Todos os procedimentos são realizados por especialistas clínicos qualificados, em condições controladas de radiação UV e imersão, para garantir a reprodutibilidade e a precisão científica.