Az „In vivo izzadásállósági SPF laboratóriumi vizsgálat” egy olyan klinikai vizsgálat, amelynek célja a napvédő faktor (SPF) mérésére, valamint a napvédő készítmény izzadásnak való kitettség utáni tartósságának ellenőrzésére szolgál. Ez a vizsgálat olyan valós körülményeket szimulál, mint például a testmozgás vagy a magas hőmérséklet, annak igazolására, hogy a termék izzadás közben is megőrzi UV-védelmi hatását.

A teszt célja

A vizsgálat célja annak értékelése, hogy egy napvédő termék megőrzi-e UV-szűrő hatását, ha izzadságnak van kitéve. A teszt alátámasztja az olyan termékleírásokat, mint „izzadásálló”, „hosszantartó SPF-védelem” és „ideális sportoláshoz vagy szabadtéri tevékenységekhez”, miközben biztosítja az ISO 24444:2019 és az ISO 18861 szabványoknak való megfelelést.

A teszt működése

Ezt az in vivo készülékes vizsgálatot emberi önkénteseken végzik el ellenőrzött laboratóriumi körülmények között. Napvédő krémet visznek fel meghatározott bőrfelületekre, amelyeket ezután szabványosított UV-forrásnak tesznek ki a minimális erythema-dózis (MED) meghatározása érdekében. Az izzadás szimulálása érdekében a vizsgálati területeket olyan szabályozott páratartalom- és hőmérsékleti körülményeknek teszik ki, amelyek izzadást váltanak ki a második UV-sugárzás előtt. Az SPF-értéket az izzadásnak való kitettség előtti és utáni UV-ellenállás összehasonlításával számítják ki.

Vizsgálati szabványok

• ISO 24444:2019 — A napvédő tényező (SPF) in vivo meghatározása
• ISO 18861 — A napvédő termékek ellenállási tulajdonságainak in vivo értékelése

Alkalmazások a kozmetikai tesztelésben

• A „izzadásálló” címkézési állítások ellenőrzése
• SPF-ellenőrzés az aktív vagy szabadtéri használatra szánt napvédő krémek esetében
• Sport- és állóképességi bőrápolási termékek teljesítményvizsgálata
• Az EU-s és nemzetközi napvédő szabványoknak való megfelelés
• Az olyan állítások alátámasztása, mint például „hőálló”, „ideális sportolók számára” és „hosszú ideig tartó SPF-védelem”

Vizsgálati eljárás

1. A vizsgálatot ellenőrzött laboratóriumi körülmények között végzik, az ISO 24444:2019 és az ISO 18861 szabványokban meghatározott módszerek szerint.
2. A napvédő terméket minden önkéntes bőrének meghatározott területeire felviszik.
3. Az alapértékű SPF-értéket úgy határozzák meg, hogy megmérik az UV-sugárzás által kiváltott bőrpír mértékét védett és védtelen bőrön.
4. Az önkénteseket szabályozott hőmérsékletnek és páratartalomnak teszik ki, hogy szimulálják az izzadás körülményeit (klímakamrák vagy fizikai aktivitási modellek segítségével).
5. Az izzadás után az UV-sugárzásnak ismét kiteszik a terméket, hogy felmérjék az SPF-érték megőrződését és az izzadásállóságot.

Eredmények és jelentések

A zárójelentés a következőket tartalmazza:

• A vizsgálati protokoll és a környezeti szimulációs paraméterek
• SPF-mérések indukált izzadás előtt és után
• Önkéntesekre vonatkozó adatok és statisztikai elemzés
• Az izzadásállóság és az SPF-stabilitás értelmezése
• Az ISO 24444:2019 és az ISO 18861 szabványoknak való megfelelés igazolása

Miért fontos ez a teszt?

Sportolás, szabadtéri munka vagy meleg időjárás esetén az izzadság csökkentheti a napvédő krém hatékonyságát. Az izzadságállóságra vonatkozó SPF laboratóriumi in vivo teszt igazolja, hogy a termék ilyen körülmények között is továbbra is megbízható védelmet nyújt. Ez a vizsgálat növeli a fogyasztók bizalmát, és biztosítja a globális címkézési és biztonsági követelményeknek való megfelelést.

Mintavételi követelmények

• Minta mennyisége: 300 ml késztermék
• Az önkéntesek száma: általában 10–20 fő, az ISO-irányelveknek megfelelően
• Terméktípus: napvédő krémek, sportkrémek, mindennapi SPF-termékek vagy UV-védelemmel ellátott testápolók
• Tárolás: szobahőmérsékleten, közvetlen napfénytől védve, amennyiben másképp nem jelezzük

Vizsgálati paraméterek

• Szabvány: ISO 24444:2019 + ISO 18861
• Időtartam: 40 nap (beleértve az előkészítést, a tesztelést és az elemzést)
• Mérés: az SPF-érték izzadásnak való kitettség előtt és után
• Szimuláció: mesterségesen kiváltott izzadás szabályozott hőmérséklet és páratartalom mellett
• Minta mennyisége: 300 ml

Feldolgozási idő

A feldolgozási idő általában körülbelül 40 nap, az ütemtervtől, az önkéntesek rendelkezésre állásától és a környezeti szimulációs feltételektől függően.

Teljesítendő feladatok

• Átfogó laboratóriumi jelentés PDF formátumban
• Az SPF-érték és az izzadásállóság értékelési adatai
• Statisztikai összefoglaló az SPF-érték megmaradásáról izzadás után
• A „izzadásálló” állítás érvényességét igazoló tanúsítvány

Megfelelés és szabványok

Az izzadásállóságra vonatkozó SPF laboratóriumi in vivo vizsgálatot a helyes klinikai gyakorlat (GCP) előírásai szerint, valamint az ISO 24444:2019 és az ISO 18861 szabványoknak megfelelően végzik. Az összes kísérletet képzett szakemberek végzik, ellenőrzött környezeti kamrákban, a tudományos pontosság és a reprodukálhatóság biztosítása érdekében.

Kapcsolódó tesztek

• Vízállóság – SPF laboratóriumi vizsgálat in vivo – Napvédő tényező
• Kiváló vízállóság – SPF laboratóriumi vizsgálat in vivo – Napvédő tényező
• In vitro UVA-védelmi vizsgálat (ISO 24443:2021)
• Fényállóság és UV-szűrő hatékonysági vizsgálat