Testul de laborator „Very Water Resistance SPF” in vivo este un studiu clinic avansat care determină atât factorul de protecție solară (SPF), cât și capacitatea produselor de protecție solară de a menține protecția după o imersiune prelungită în apă. Acest test furnizează date recunoscute la nivel internațional care susțin mențiunea de pe etichetă „Foarte rezistent la apă”, în conformitate cu standardele ISO 24444:2019 și ISO 18861.

Scopul testului

Scopul acestui test este de a evalua persistența protecției împotriva razelor UV asigurată de o formulă de protecție solară după cicluri multiple sau prelungite de expunere la apă. Testul susține afirmațiile referitoare la produs, precum factorii SPF și mențiunea „Foarte rezistent la apă”, demonstrând durabilitatea formulei în condiții reale de înot sau de activități acvatice.

Cum funcționează testul

Acest test in vivo se efectuează pe voluntari umani în condiții de laborator controlate. Studiul presupune aplicarea produsului testat pe zone definite ale pielii, urmată de o expunere standardizată la radiații UV pentru a determina doza minimă de eritem (MED) necesară pentru a provoca înroșirea pielii. După o imersiune controlată în apă, testul SPF se repetă pentru a evalua eventuala reducere a protecției împotriva razelor UV. Pentru a putea purta mențiunea „foarte rezistent la apă”, produsul trebuie să își mențină nivelul SPF după două cicluri complete de imersiune de câte 20 de minute sau după un timp total de imersiune echivalent cu 40 de minute.

Standarde de testare

• ISO 24444:2019 — Determinarea in vivo a factorului de protecție solară (SPF)
• ISO 18861 — Determinarea in vivo a rezistenței la apă a produselor de protecție solară

Aplicații în testarea produselor cosmetice

• Verificarea etichetării „Foarte rezistent la apă” pentru produsele de protecție solară și produsele de îngrijire zilnică împotriva razelor UV
• Măsurarea valorilor SPF după o imersiune prelungită
• Validarea durabilității produsului pentru utilizare în aer liber și în activități sportive
• Testări de conformitate cu reglementările UE, FDA și internaționale
• Justificarea afirmațiilor de marketing precum „protecție de lungă durată” și „ideal pentru înot sau sport”

Procedura de testare

1. Studiul se desfășoară în condiții controlate de mediu și de iluminare, în conformitate cu protocoalele ISO 24444:2019 și ISO 18861.
2. Produsul de protecție solară testat este aplicat într-o cantitate standardizată pe anumite zone ale pielii voluntarilor.
3. Se aplică expunerea la radiații UV pentru a determina doza minimă de eritem (MED) atât pentru zonele de piele protejate, cât și pentru cele neprotejate.
4. Voluntarii sunt supuși unor cicluri prestabilite de imersiune în apă — de obicei, două băi de câte 20 de minute sau perioade mai lungi, conform prevederilor protocolului.
5. Expunerea la radiații UV după imersie se repetă pentru a evalua menținerea factorului de protecție solară (SPF) și performanța de rezistență la apă.

Rezultate și raportare

Raportul final cuprinde:

• Protocolul complet și condițiile de testare (ISO 24444:2019 + ISO 18861)
• Valorile SPF înainte și după o imersiune prelungită
• Analiza statistică a consistenței SPF și a ratei de retenție
• Date de testare furnizate de voluntari și rezumate ale observațiilor
• Interpretare care confirmă performanța „Foarte rezistent la apă”

De ce este important acest test

Consumatorii care practică înotul, sportul sau activitățile în aer liber au nevoie de produse de protecție solară care să asigure o protecție constantă împotriva razelor UV chiar și după o expunere îndelungată la apă. Testul de laborator in vivo privind rezistența foarte ridicată la apă (SPF) oferă dovezi obiective, conforme cu reglementările, că un produs de protecție solară își menține protecția în timpul și după imersiune, asigurând o etichetare corectă a produsului și siguranța consumatorilor.

Cerințe privind probele

• Dimensiunea eșantionului: 300 ml de produs finit
• Numărul de voluntari: în conformitate cu standardul ISO 24444:2019 (de obicei, între 10 și 20)
• Tipul produsului: produse de protecție solară rezistente la apă sau foarte rezistente la apă
• Condiții de păstrare: la temperatura camerei, ferit de lumina directă a soarelui, dacă nu se specifică altfel

Parametrii de testare

• Protocol: ISO 24444:2019 + ISO 18861
• Durată: 40 de zile (inclusiv pregătirea, testarea și întocmirea rapoartelor)
• Măsurare: SPF in vivo înainte și după o imersiune prelungită în apă
• Evaluare: Comparație statistică a rezultatelor SPF înainte și după imersiune
• Cantitatea probei: 300 mL

Durata de procesare

Durata tipică de procesare este de aproximativ 40 de zile, în funcție de programul voluntarilor și de condițiile adecvate de testare cu raze UV.

Rezultate așteptate

• Raport de laborator complet în format PDF
• Date privind măsurarea factorului de protecție solară (SPF) și analiza rezistenței la apă
• Sinteză statistică cu declarație de conformitate cu standardele ISO
• Certificat care confirmă validitatea afirmației „Foarte rezistent la apă”

Conformitate și standarde

Testul de laborator in vivo privind rezistența la apă a produselor cu factor de protecție solară (SPF) se desfășoară în conformitate cu Bunele Practici Clinice (GCP) și respectă în totalitate standardele ISO 24444:2019 și ISO 18861. Toate procedurile sunt efectuate de specialiști clinici calificați, în condiții controlate de expunere la radiații UV și de imersie, pentru a asigura reproductibilitatea și acuratețea științifică.