Badanie laboratoryjne „Very Water Resistance SPF In Vivo” to zaawansowane badanie kliniczne, które pozwala określić zarówno współczynnik ochrony przeciwsłonecznej (SPF), jak i zdolność produktów przeciwsłonecznych do utrzymania ochrony po długotrwałym zanurzeniu w wodzie. Test ten dostarcza uznanych na całym świecie danych potwierdzających oświadczenie na etykiecie „Bardzo odporny na wodę”, zgodnie z normami ISO 24444:2019 i ISO 18861.

Cel testu

Celem tego testu jest ocena trwałości ochrony przed promieniowaniem UV zapewnianej przez preparat przeciwsłoneczny po wielokrotnych lub długotrwałych cyklach ekspozycji na wodę. Test ten potwierdza deklaracje dotyczące produktu, takie jak współczynniki SPF i oznaczenie „bardzo wodoodporny”, wykazując trwałość preparatu w rzeczywistych warunkach pływania lub uprawiania sportów wodnych.

Jak działa ten test

Ten test in vivo przeprowadza się na ochotnikach w kontrolowanych warunkach laboratoryjnych. Badanie polega na nałożeniu badanego produktu na określone obszary skóry, a następnie poddaniu ich standardowej ekspozycji na promieniowanie UV w celu określenia minimalnej dawki rumieniowej (MED) potrzebnej do wywołania zaczerwienienia. Po kontrolowanym zanurzeniu w wodzie test SPF powtarza się, żeby sprawdzić, czy ochrona przed promieniowaniem UV się zmniejszyła. Żeby produkt mógł być oznaczony jako „bardzo wodoodporny”, musi zachować swój poziom SPF po dwóch pełnych 20-minutowych cyklach zanurzenia lub po łącznym czasie zanurzenia wynoszącym 40 minut.

Normy testowania

• ISO 24444:2019 — Oznaczanie współczynnika ochrony przeciwsłonecznej (SPF) metodą in vivo
• ISO 18861 — Oznaczanie odporności produktów przeciwsłonecznych na działanie wody w warunkach in vivo

Zastosowania w testowaniu kosmetyków

• Weryfikacja oznaczenia „bardzo wodoodporny” na produktach do ochrony przeciwsłonecznej i codziennej ochrony przed promieniowaniem UV
• Pomiar wartości SPF po długotrwałym zanurzeniu
• Sprawdzenie trwałości produktu do użytku na świeżym powietrzu i podczas uprawiania sportu
• Badania zgodności z przepisami UE, FDA i normami międzynarodowymi
• Uzasadnienie twierdzeń marketingowych, takich jak „długotrwała ochrona” i „idealne do pływania lub uprawiania sportu”

Procedura testowa

1. Badanie przeprowadza się w kontrolowanych warunkach środowiskowych i oświetleniowych zgodnie z protokołami norm ISO 24444:2019 i ISO 18861.
2. Testowany filtr przeciwsłoneczny nakłada się w ustalonej ilości na określone obszary skóry ochotników.
3. Ekspozycję na promieniowanie UV przeprowadza się w celu określenia minimalnej dawki rumieniowej (MED) zarówno dla obszarów skóry chronionych, jak i niechronionych.
4. Uczestnicy badania przechodzą określone cykle zanurzenia w wodzie — zazwyczaj są to dwie 20-minutowe kąpiele lub dłuższe okresy, zgodnie z wymogami protokołu.
5. Aby ocenić trwałość współczynnika SPF i odporność na wodę, powtarza się test na działanie promieniowania UV po zanurzeniu.

Wyniki i raportowanie

Raport końcowy zawiera:

• Pełny protokół i warunki badań (ISO 24444:2019 + ISO 18861)
• Wartości SPF przed i po długotrwałym zanurzeniu
• Analiza statystyczna spójności SPF i współczynnika retencji
• Dane z testów przeprowadzonych przez wolontariuszy i podsumowania obserwacji
• Wynik badania potwierdzający klasę „bardzo wodoodporny”

Dlaczego ten test jest ważny

Konsumenci uprawiający pływanie, sport lub aktywność na świeżym powietrzu potrzebują filtrów przeciwsłonecznych, które zapewniają stałą ochronę przed promieniowaniem UV nawet po długim przebywaniu w wodzie. Test laboratoryjny „Very Water Resistance SPF In Vivo” dostarcza obiektywnych, zgodnych z przepisami dowodów na to, że filtr przeciwsłoneczny zachowuje swoją ochronę zarówno podczas zanurzenia, jak i po nim, co gwarantuje prawidłowe oznakowanie produktu i bezpieczeństwo konsumentów.

Wymagania dotyczące próbek

• Wielkość próbki: 300 ml gotowego produktu
• Liczba ochotników: zgodnie z normą ISO 24444:2019 (zazwyczaj 10–20)
• Rodzaj produktu: produkty do ochrony przeciwsłonecznej wodoodporne lub bardzo wodoodporne
• Przechowywanie: w temperaturze pokojowej, z dala od bezpośredniego światła słonecznego, o ile nie podano inaczej

Parametry testowe

• Protokół: ISO 24444:2019 + ISO 18861
• Czas trwania: 40 dni (w tym przygotowanie, testy i sporządzenie raportu)
• Pomiar: Wskaźnik SPF in vivo przed i po dłuższym zanurzeniu w wodzie
• Ocena: Statystyczne porównanie wyników SPF przed i po zanurzeniu
• Ilość próbki: 300 ml

Czas realizacji

Typowy czas realizacji to około 40 dni, w zależności od harmonogramu pracy wolontariuszy i odpowiednich warunków do przeprowadzenia testów UV.

Wyniki prac

• Kompleksowy raport laboratoryjny w formacie PDF
• Dane pomiarowe SPF i analiza odporności na wodę
• Podsumowanie statystyczne wraz z oświadczeniem o zgodności z normami ISO
• Certyfikat potwierdzający zasadność oświadczenia o „bardzo wysokiej wodoodporności”

Zgodność z przepisami i normami

Badanie laboratoryjne „Very Water Resistance SPF” in vivo jest przeprowadzane zgodnie z zasadami dobrej praktyki klinicznej (GCP) i w pełni spełnia wymagania norm ISO 24444:2019 oraz ISO 18861. Wszystkie procedury są wykonywane przez przeszkolonych specjalistów klinicznych w kontrolowanych warunkach promieniowania UV i zanurzenia, co gwarantuje powtarzalność wyników i naukową dokładność.