“Çok Yüksek Suya Dayanıklılık SPF Laboratuvar Testi (In Vivo)”, Güneş Koruma Faktörü’nü (SPF) ve güneş koruyucu ürünlerin suya uzun süre daldırıldıktan sonra da koruma özelliğini sürdürme yeteneğini belirleyen gelişmiş bir klinik çalışmadır. Bu test, ISO 24444:2019 ve ISO 18861 standartlarına uygun olarak, ürün etiketinde yer alan “Çok Suya Dayanıklı” ifadesini destekleyen uluslararası düzeyde kabul görmüş veriler sağlar.

Testin Amacı

Bu testin amacı, bir güneş koruyucu formülasyonunun sağladığı UV korumasının, tekrarlanan veya uzun süreli suya maruz kalma döngüleri sonrasında ne kadar süreyle korunduğunu değerlendirmektir. Test, SPF faktörleri ve “Suya Çok Dayanıklı” gibi ürün iddialarını destekleyerek, formülasyonun gerçek yaşamdaki yüzme veya su sporları koşulları altında ne kadar dayanıklı olduğunu ortaya koyar.

Testin İşleyişi

Bu In Vivo Cihaz Testi, kontrollü laboratuvar koşulları altında insan gönüllüler üzerinde gerçekleştirilir. Çalışma, test ürününün belirli cilt bölgelerine uygulanmasını ve ardından kızarıklığa neden olmak için gereken minimum eritem dozu (MED) değerini belirlemek üzere standartlaştırılmış UV maruziyetini içerir. Kontrollü su daldırma işleminden sonra, UV korumasındaki herhangi bir azalmayı değerlendirmek için SPF testi tekrarlanır. “Çok suya dayanıklı” iddiası için, ürünün iki tam 20 dakikalık daldırma döngüsünden veya toplam 40 dakikalık eşdeğer daldırma süresinden sonra SPF seviyesini koruması gerekir.

Test Standartları

• ISO 24444:2019 — Güneş Koruma Faktörünün (SPF) in vivo olarak belirlenmesi
• ISO 18861 — Güneş koruyucu ürünlerin su direncinin in vivo olarak belirlenmesi

Kozmetik Testlerinde Uygulamalar

• Güneş koruyucu ve günlük UV bakım ürünlerinde “Çok Suya Dayanıklı” etiketinin doğrulanması
• Uzun süreli daldırma sonrası SPF değerlerinin ölçülmesi
• Dış mekan ve spor amaçlı kullanım için ürün dayanıklılığının doğrulanması
• AB, FDA ve uluslararası mevzuata uygunluk için düzenleyici testler
• “Uzun süreli koruma” ve “yüzme veya spor için ideal” gibi pazarlama iddialarının dayanakları

Test Prosedürü

1. Çalışma, ISO 24444:2019 ve ISO 18861 protokollerine uygun olarak kontrollü çevre ve ışık koşulları altında yürütülmektedir.
2. Test edilen güneş kremi, gönüllülerin cildinin belirli bölgelerine standart bir miktarda sürülür.
3. Korunan ve korunmayan cilt bölgeleri için Minimal Eritem Dozu’nu (MED) belirlemek amacıyla UV ışınlarına maruz bırakma işlemi uygulanır.
4. Gönüllüler, belirlenmiş suya daldırma döngülerinden geçerler — genellikle iki adet 20 dakikalık banyo ya da protokolün gerektirdiği şekilde daha uzun süreler.
5. SPF koruma seviyesinin korunmasını ve su geçirmezlik performansını değerlendirmek amacıyla, suya daldırma işleminden sonra UV ışınlarına maruz bırakma işlemi tekrarlanır.

Sonuçlar ve Raporlama

Nihai rapor şunları içermektedir:

• Tam protokol ve test koşulları (ISO 24444:2019 + ISO 18861)
• Uzun süreli daldırma öncesi ve sonrası SPF değerleri
• SPF tutarlılığı ve kalıcılık oranının istatistiksel analizi
• Gönüllülerden elde edilen test verileri ve gözlem özetleri
• “Çok Yüksek Su Dayanıklılığı” performansını doğrulayan test sonuçları

Bu Test Neden Önemli?

Yüzme, spor veya açık hava etkinlikleri yapan tüketiciler, suya uzun süre maruz kaldıktan sonra bile tutarlı UV koruması sağlayan güneş kremlerine ihtiyaç duyar. “Çok Yüksek Suya Dayanıklılık SPF Laboratuvar Testi (In Vivo)”, bir güneş kreminin suya daldırma sırasında ve sonrasında koruma özelliğini koruduğuna dair objektif ve mevzuata uygun kanıt sunarak, ürün etiketlemesinin doğruluğunu ve tüketici güvenliğini garanti eder.

Örnek Gereksinimleri

• Örnek miktarı: 300 mL bitmiş ürün
• Gönüllü sayısı: ISO 24444:2019 standardına göre (genellikle 10–20)
• Ürün türü: suya dayanıklı veya çok suya dayanıklı güneş koruyucu ürünler
• Saklama: Aksi belirtilmedikçe, oda sıcaklığında ve doğrudan güneş ışığından uzak bir yerde

Test Parametreleri

• Protokol: ISO 24444:2019 + ISO 18861
• Süre: 40 gün (hazırlık, test ve raporlama dahil)
• Ölçüm: Uzun süreli suya daldırma öncesi ve sonrası in vivo SPF
• Değerlendirme: Daldırma öncesi ve sonrası SPF sonuçlarının istatistiksel karşılaştırması
• Örnek miktarı: 300 mL

İşlem Süresi

Gönüllülerin programlarına ve uygun UV test koşullarına bağlı olarak, tipik işlem süresi yaklaşık 40 gündür.

Çıktılar

• PDF formatında kapsamlı laboratuvar raporu
• SPF ölçüm verileri ve suya dayanıklılık analizi
• ISO uyum beyanı içeren istatistiksel özet
• “Çok Yüksek Su Dayanıklılığı” iddiasının geçerliliğini teyit eden sertifika

Uyum ve Standartlar

“In Vivo” Yüksek Suya Dayanıklılık SPF Laboratuvar Testi, İyi Klinik Uygulamalar (GCP) kurallarına uygun olarak gerçekleştirilir ve ISO 24444:2019 ile ISO 18861 standartlarına tam olarak uygundur. Tekrarlanabilirliği ve bilimsel doğruluğu sağlamak amacıyla tüm prosedürler, kontrollü UV ışınları ve daldırma koşulları altında eğitimli klinik uzmanlar tarafından yürütülür.