‘매우 뛰어난 내수성 SPF 생체 내 실험’은 자외선 차단 지수(SPF)와 자외선 차단 제품이 장시간 물에 잠긴 후에도 차단 효과를 유지하는 능력을 모두 평가하는 첨단 임상 연구입니다. 이 시험은 ISO 24444:2019 및 ISO 18861 표준을 준수하여 “매우 높은 내수성”이라는 표시 문구를 뒷받침하는 국제적으로 인정받는 데이터를 제공합니다.

시험의 목적

이 시험의 목적은 자외선 차단제가 여러 차례 또는 장시간에 걸쳐 물에 노출된 후에도 자외선 차단 효과가 얼마나 오래 지속되는지 평가하는 것입니다. 이는 SPF 지수나 ‘매우 강한 내수성’과 같은 제품 주장을 뒷받침하며, 실제 수영이나 수상 활동 조건에서 제형의 내구성을 입증합니다.

시험 진행 방식

이 생체 내 기기 시험은 통제된 실험실 환경에서 인간 지원자를 대상으로 수행됩니다. 이 연구에서는 시험 제품을 지정된 피부 부위에 도포한 후, 표준화된 자외선 노출을 통해 발적을 유발하는 데 필요한 최소 홍반량(MED)을 측정합니다. 통제된 조건 하에서 물에 담근 후, SPF 시험을 반복하여 자외선 차단 효과가 감소했는지 평가합니다. ‘매우 높은 내수성’을 표방하는 제품의 경우, 20분씩 2회 완전 침지 주기 또는 이에 상응하는 총 40분의 침지 시간 후에도 SPF 수치를 유지해야 합니다.

시험 기준

• ISO 24444:2019 — 자외선 차단 지수(SPF)의 생체 내 측정
• ISO 18861 — 자외선 차단제의 내수성 생체 내 측정

화장품 시험 분야에서의 응용

• 자외선 차단제 및 일상용 자외선 관리 제품의 “매우 높은 내수성” 표기 검증
• 장시간 침지 후 SPF 값 측정
• 야외 및 스포츠 용도로 사용되는 제품의 내구성 검증
• EU, FDA 및 국제 규정 준수를 위한 규제 시험
• “오래 지속되는 보호 효과”나 “수영이나 스포츠 활동에 이상적”과 같은 마케팅 주장을 뒷받침하는 근거

시험 절차

1. 본 연구는 ISO 24444:2019 및 ISO 18861 규격에 따라 통제된 환경 및 조명 조건 하에서 수행됩니다.
2. 시험용 자외선 차단제는 자원자들의 피부 특정 부위에 표준화된 양만큼 도포됩니다.
3. 자외선 노출을 통해 보호된 피부 부위와 보호되지 않은 피부 부위 모두에 대한 최소 홍반량(MED)을 측정합니다.
4. 자원자들은 정해진 수중 침지 주기를 거치는데, 일반적으로 20분짜리 목욕 두 번이 거나, 실험 절차에 따라 더 긴 시간 동안 진행됩니다.
5. SPF 유지력과 내수성을 평가하기 위해 침지 후 자외선 노출 실험을 반복한다.

결과 및 보고

최종 보고서에는 다음 내용이 포함되어 있습니다:

• 전체 시험 방법 및 시험 조건 (ISO 24444:2019 + ISO 18861)
• 장시간 침지 전후의 SPF 수치
• SPF 일관성 및 유지율에 대한 통계적 분석
• 자원봉사자 테스트 데이터 및 관찰 요약
• “매우 뛰어난 방수 성능”을 입증하는 해석 결과

이 시험이 중요한 이유

수영, 스포츠 또는 야외 활동을 즐기는 소비자들은 물에 장시간 노출된 후에도 일관된 자외선 차단 효과를 유지하는 선크림이 필요합니다. ‘초강력 방수 SPF 생체 내 실험(In Vivo)’은 선크림이 물에 잠긴 동안과 그 이후에도 차단 효과를 유지한다는 사실을 규정을 준수하는 객관적인 증거로 입증하여, 정확한 제품 라벨 표기와 소비자 안전을 보장합니다.

샘플 제출 요건

• 표본량: 완제품 300mL
• 자원봉사자 수: ISO 24444:2019에 따름 (일반적으로 10~20명)
• 제품 유형: 방수 또는 초방수 자외선 차단제
• 보관 방법: 별도로 명시되지 않은 한, 실온에서 직사광선을 피하여 보관하십시오.

시험 매개변수

• 규격: ISO 24444:2019 + ISO 18861
• 소요 기간: 40일 (준비, 테스트 및 보고 포함)
• 측정: 장시간 물에 담근 전후의 생체 내 SPF
• 평가: 몰입 전후 SPF 결과에 대한 통계적 비교
• 시료량: 300 mL

처리 시간

일반적인 소요 기간은 자원봉사자 일정 및 적절한 자외선(UV) 테스트 조건에 따라 약 40일 정도입니다.

산출물

• PDF 형식의 종합 실험 보고서
• SPF 측정 데이터 및 내수성 분석
• 통계 요약 및 ISO 준수 선언서
• “매우 뛰어난 방수 성능”이라는 주장의 타당성을 입증하는 인증서

규정 준수 및 표준

‘초강력 방수 SPF 생체 내 실험’은 우수 임상시험 기준(GCP) 에 따라 수행되며, ISO 24444:2019 및 ISO 18861 표준을 완벽하게 준수합니다. 모든 절차는 재현성과 과학적 정확성을 보장하기 위해, 통제된 자외선 및 침지 조건 하에서 훈련을 이수한 임상 전문가들이 수행합니다.