Laboratórny test „Very Water Resistance SPF In Vivo“ je pokročilá klinická štúdia, ktorá stanovuje nielen slnečný ochranný faktor (SPF), ale aj schopnosť opaľovacích prípravkov zachovať ochranu po dlhodobom ponorení do vody. Tento test poskytuje medzinárodne uznávané údaje na podporu tvrdenia na etikete „Veľmi odolný voči vode“ v súlade s normami ISO 24444:2019 a ISO 18861.

Účel testu

Cieľom tohto testu je vyhodnotiť trvácnosť UV ochrany, ktorú poskytuje opaľovací prípravok, po viacerých alebo dlhších cykloch vystavenia vode. Podporuje tvrdenia o produkte, ako sú faktory SPF a označenie „Veľmi odolný voči vode“, čím preukazuje trvácnosť prípravku v reálnych podmienkach plávania alebo vodných aktivít.

Ako test funguje

Tento test na prístroji in vivo sa vykonáva na ľudských dobrovoľníkoch v kontrolovaných laboratórnych podmienkach. Štúdia zahŕňa nanesenie testovaného výrobku na vymedzené oblasti kože, po ktorom nasleduje štandardizované vystavenie UV žiareniu s cieľom určiť minimálnu erytémovú dávku (MED) potrebnú na vyvolanie začervenania. Po kontrolovanom ponorení do vody sa test SPF opakuje s cieľom posúdiť prípadné zníženie UV ochrany. Aby bolo možné uvádzať tvrdenie o veľmi vysokej odolnosti voči vode, musí výrobok zachovať svoju úroveň SPF po dvoch úplných 20-minútových cykloch ponorenia alebo po ekvivalentnej celkovej dobe ponorenia 40 minút.

Normy pre testovanie

• ISO 24444:2019 — Stanovenie slnečného ochranného faktora (SPF) in vivo
• ISO 18861 — Stanovenie odolnosti opaľovacích prípravkov voči vode in vivo

Využitie pri testovaní kozmetických výrobkov

• Overovanie označenia „Veľmi odolný voči vode“ na opaľovacích prípravkoch a výrobkoch na každodennú ochranu pred UV žiarením
• Meranie hodnôt SPF po dlhodobom ponorení
• Overenie životnosti výrobku pri vonkajšom a športovom používaní
• Regulačné testovanie na účely splnenia požiadaviek EÚ, FDA a medzinárodných noriem
• Podklady pre marketingové tvrdenia, ako napríklad „dlhotrvajúca ochrana“ a „ideálne na plávanie alebo šport“

Postup testovania

1. Štúdia sa vykonáva za kontrolovaných podmienok prostredia a osvetlenia v súlade s protokolmi noriem ISO 24444:2019 a ISO 18861.
2. Testovaný opaľovací krém sa nanáša v štandardizovanom množstve na určité oblasti pokožky dobrovoľníkov.
3. Ožiarenie UV žiarením sa vykonáva s cieľom stanoviť minimálnu erytémovú dávku (MED) pre chránené aj nechránené oblasti pokožky.
4. Dobrovoľníci absolvujú stanovené cykly ponorenia do vody – zvyčajne dve 20-minútové kúpele alebo dlhšie obdobia podľa požiadaviek protokolu.
5. Ožiarenie UV žiarením po ponorení sa opakuje s cieľom vyhodnotiť zachovanie SPF a odolnosť voči vode.

Výsledky a podávanie správ

Záverečná správa obsahuje:

• Úplný protokol a skúšobné podmienky (ISO 24444:2019 + ISO 18861)
• Hodnoty SPF pred a po dlhodobom ponorení
• Štatistická analýza konzistencie SPF a miery retencie
• Testovacie údaje od dobrovoľníkov a súhrny pozorovaní
• Posudok potvrdzujúci vlastnosť „veľmi odolný voči vode“

Prečo je tento test dôležitý

Spotrebitelia, ktorí sa venujú plávaniu, športu alebo aktivitám v prírode, potrebujú opaľovacie prípravky, ktoré si zachovávajú stálu ochranu pred UV žiarením aj po dlhom pobyte vo vode. Laboratórny test „Very Water Resistance SPF In Vivo“ poskytuje objektívny dôkaz v súlade s právnymi predpismi, že opaľovací prípravok si zachováva svoju ochrannú funkciu počas ponorenia aj po ňom, čím sa zabezpečuje presné označenie výrobku a bezpečnosť spotrebiteľov.

Požiadavky na vzorky

• Veľkosť vzorky: 300 ml hotového výrobku
• Počet dobrovoľníkov: v súlade s normou ISO 24444:2019 (zvyčajne 10–20)
• Typ výrobku: opaľovacie prípravky odolné voči vode alebo veľmi odolné voči vode
• Skladovanie: pri izbovej teplote, chráňte pred priamym slnečným žiarením, pokiaľ nie je uvedené inak

Testovacie parametre

• Protokol: ISO 24444:2019 + ISO 18861
• Trvanie: 40 dní (vrátane prípravy, testovania a vypracovania správy)
• Meranie: Hodnota SPF in vivo pred a po dlhodobom ponorení do vody
• Hodnotenie: Štatistické porovnanie výsledkov SPF pred a po ponorení
• Objem vzorky: 300 ml

Doba spracovania

Bežná doba spracovania je približne 40 dní, v závislosti od rozvrhu dobrovoľníkov a vhodných podmienok na testovanie UV žiarenia.

Výstupy

• Komplexná laboratórna správa vo formáte PDF
• Údaje z merania SPF a analýza odolnosti voči vode
• Štatistický prehľad s vyhlásením o súlade s normou ISO
• Certifikát potvrdzujúci platnosť tvrdenia „Veľmi odolný voči vode“

Dodržiavanie predpisov a normy

Laboratórny test odolnosti voči vode SPF in vivo sa vykonáva v súlade so zásadami správnej klinickej praxe (GCP) a plne spĺňa požiadavky noriem ISO 24444:2019 a ISO 18861. Všetky postupy vykonávajú vyškolení klinickí špecialisti za kontrolovaných podmienok UV žiarenia a ponorenia, aby sa zabezpečila reprodukovateľnosť a vedecká presnosť.