Laboratorijski test »Very Water Resistance SPF In Vivo« je napredna klinična študija, ki ugotavlja tako sončni zaščitni faktor (SPF) kot tudi sposobnost izdelkov za zaščito pred soncem, da ohranijo zaščito po daljšem potopu v vodo. Ta preskus zagotavlja mednarodno priznane podatke, ki podpirajo navedbo na etiketi »zelo odporen na vodo« v skladu s standardoma ISO 24444:2019 in ISO 18861.

Namen testa

Namen tega testa je oceniti obstojnost UV-zaščite, ki jo zagotavlja formulacija za zaščito pred soncem, po večkratnih ali daljših ciklih izpostavljenosti vodi. Test podpira trditve o izdelku, kot so faktorji SPF in oznaka »zelo vodoodporen«, saj dokazuje trajnost formulacije v realnih pogojih plavanja ali drugih vodnih aktivnosti.

Kako poteka test

Ta preskus z napravo in vivo se izvaja na prostovoljcih v nadzorovanih laboratorijskih pogojih. Študija vključuje nanos preskušanega izdelka na določena območja kože, čemur sledi standardizirana izpostavljenost UV-sevanju za določitev minimalne eritemne doze (MED), potrebne za povzročitev rdečice. Po nadzorovanem potopitju v vodo se test SPF ponovi, da se oceni morebitno zmanjšanje UV-zaščite. Za trditev o izjemni vodoodpornosti mora izdelek ohraniti svojo stopnjo SPF po dveh popolnih 20-minutnih ciklih potopitve ali po enakovrednem skupnem času potopitve 40 minut.

Standardi za preskušanje

• ISO 24444:2019 — Določanje zaščitnega faktorja proti soncu (SPF) in vivo
• ISO 18861 — Določanje vodoodpornosti izdelkov za zaščito pred soncem v živih organizmih

Uporaba pri testiranju kozmetičnih izdelkov

• Preverjanje označbe »zelo vodoodporno« na izdelkih za zaščito pred soncem in izdelkih za vsakodnevno zaščito pred UV-žarki
• Merjenje vrednosti SPF po daljšem potopu
• Preverjanje trajnosti izdelka za uporabo na prostem in pri športnih dejavnostih
• Preskusi za skladnost z zakonodajo EU, FDA in mednarodnimi standardi
• Podpora tržnim trditvam, kot sta »dolgotrajna zaščita« in »idealno za plavanje ali šport«

Postopek preskušanja

1. Raziskava poteka v nadzorovanih okoljskih in svetlobnih pogojih v skladu s protokoli standardov ISO 24444:2019 in ISO 18861.
2. Testno sončno kremo se v standardizirani količini nanese na določena območja kože prostovoljcev.
3. Izpostavljenost UV-sevanju se izvaja z namenom določanja minimalne eritemne doze (MED) tako za zaščitene kot za nezaščitene dele kože.
4. Prostovoljci se podvržejo določenim ciklom potopitve v vodo — običajno gre za dve 20-minutni kopeli ali daljša obdobja, kot to zahteva protokol.
5. Izpostavljenost UV-sevanju po potopitvi se ponovi, da se oceni ohranjanje zaščitnega faktorja (SPF) in vodoodpornost.

Rezultati in poročanje

Končno poročilo vsebuje:

• Celoten protokol in preskusni pogoji (ISO 24444:2019 + ISO 18861)
• Vrednosti SPF pred in po daljšem potopu
• Statistična analiza konsistence SPF in stopnje zadrževanja
• Podatki iz prostovoljnih testov in povzetki opazovanj
• Preskus, ki potrjuje lastnost »zelo odporen na vodo«

Zakaj je ta test pomemben

Potrošniki, ki se ukvarjajo s plavanjem, športom ali dejavnostmi na prostem, potrebujejo sončna mazila, ki zagotavljajo stalno zaščito pred UV-žarki tudi po daljši izpostavljenosti vodi. Laboratorijski test »Very Water Resistance SPF In Vivo« zagotavlja objektivni dokaz, skladen z zakonodajo, da sončno mazilo ohranja svojo zaščito med potopitvijo in po njej, s čimer se zagotovi natančno označevanje izdelka in varnost potrošnikov.

Zahteve glede vzorcev

• Velikost vzorca: 300 ml končnega izdelka
• Število prostovoljcev: v skladu s standardom ISO 24444:2019 (običajno 10–20)
• Vrsta izdelka: vodoodporni ali zelo vodoodporni izdelki za zaščito pred soncem
• Shranjevanje: pri sobni temperaturi, stran od neposredne sončne svetlobe, če ni drugače navedeno

Parametri preskusa

• Protokol: ISO 24444:2019 + ISO 18861
• Trajanje: 40 dni (vključno s pripravo, testiranjem in poročanjem)
• Meritev: SPF in vivo pred in po daljšem potopitju v vodo
• Ocena: Statistična primerjava rezultatov SPF pred in po potopitvi
• Količina vzorca: 300 mL

Čas obdelave

Običajni rok izvedbe je približno 40 dni, odvisno od razporeda prostovoljcev in ustreznih pogojev za testiranje z UV-žarki.

Rezultati

• Izčrpno laboratorijsko poročilo v formatu PDF
• Podatki o merjenju SPF in analiza vodoodpornosti
• Statistični povzetek z izjavo o skladnosti z ISO
• Certifikat, ki potrjuje veljavnost trditve »zelo odporen na vodo«

Skladnost in standardi

Laboratorijski test »Very Water Resistance SPF« in vivo se izvaja v skladu z dobrimi kliničnimi praksami (GCP) in v celoti ustreza standardoma ISO 24444:2019 ter ISO 18861. Vse postopke izvajajo usposobljeni klinični strokovnjaki v nadzorovanih pogojih UV-sevanja in potopitve, da se zagotovita ponovljivost in znanstvena točnost.