Den kosmetiske produktsikkerhedsvurdering giver dig alt, hvad du behøver for at sælge specifikke produkter til forbrugere i EU. For disse produkter er nogle af laboratorietestene ikke nødvendige, fordi produktet har en høj PH-værdi eller et lavt vandindhold.

Hvilke produkter kan vurderes med denne Cosmetic Product Safety Assessment?

Følgende typer af produkter kan analyseres:

• Vandfri produkter (intet eller lavt vandindhold)
• Produkter med lav (<3) høj (>10) pH
• Alkoholbaserede produkter
• Produkter, der indeholder organiske opløsningsmidler (acetone osv.)
• Produkter til engangsbrug

Hvis du har andre produkter, kan du bruge den fulde pakke til vurdering af kosmetiske produkters sikkerhed her.

Vandfri produkter (intet eller lavt vandindhold)

• Læbepomader: Normalt vandfri, lavet med olier, voks og smør.
• Body Butters og Balms: Indeholder typisk olier, smør og voks, hvilket gør dem mindre tilbøjelige til mikrobiel forurening.
• Faste parfumer: Ofte fremstillet af voks og duftolier uden vandindhold.
• Oliebaserede rensemidler eller serum: Disse indeholder ikke vand og er afhængige af olier som den primære ingrediens.
• Skrubber: Oliebaserede scrubs, f.eks. med sukker eller salt, indeholder normalt ikke vand.

Produkter med høj pH-værdi

• Sæber: Håndlavede eller kommercielle sæber har typisk en høj pH-værdi, mere end 10, hvilket gør dem fjendtlige over for mikrobiel vækst.
• Rengøringspulver: Pulverformuleringer med overfladeaktive stoffer blandes med vand lige før brug og er generelt stabile uden yderligere konserveringsmidler.
• Lye-baserede produkter: Ligesom traditionelle barbersæbepuder eller vasketøjssæber har disse en meget høj pH-værdi (>10) og en minimal mikrobiel risiko.

Alkoholbaserede produkter

• Parfumesprays (EDT, EDP osv.): Indeholder normalt en høj koncentration af alkohol, som fungerer som konserveringsmiddel.

Pulver til engangsbrug

• Ansigtsmasker (i pulverform): Disse produkter blandes med vand lige før påføring, så de kræver ikke konserveringsmidler eller omfattende mikrobielle tests.

Undtagelser fra testning

Hvad indeholder denne sikkerhedsvurdering af kosmetiske produkter?

Den består af følgende:

• Produktinformationsfil for kosmetik (PIF)
  • Del A: Sikkerhedsoplysninger for kosmetiske produkter – Indeholder data om produktets ingredienser, stabilitet, mikrobiologiske kvalitet, urenheder og emballage.
  • Del B: Cosmetic Product Safety Report (CPSR) – Indeholder sikkerhedsvurdererens konklusioner, advarsler og begrundelser, der sikrer, at produktet er sikkert ved normal brug.
• Laboratorietest og resultater
• EU CPNP-meddelelse

Rapport om sikkerhed for kosmetiske produkter (CPSR)

EU’s Cosmetic Product Safety Report (CPSR) er et dokument, der spiller en afgørende rolle for sikkerheden af kosmetiske produkter, der markedsføres i Den Europæiske Union (EU). Det er et krav i henhold til EU’s kosmetikforordning (forordning (EF) nr. 1223/2009), som fastsætter regler og bestemmelser for kosmetiske produkter.

Produktinformationsfil for kosmetik (PIF)

Cosmetic Product Information File (PIF) er et omfattende dokument, der fungerer som en central database med oplysninger om et kosmetisk produkt. Det er et obligatorisk krav i henhold til Den Europæiske Unions (EU) kosmetikforordning (forordning (EF) nr. 1223/2009). Formålet med PIF er at give de kompetente myndigheder adgang til vigtige oplysninger om et kosmetisk produkt og dets sikkerhedsvurdering.

Stabilitetstest af kosmetik

Stabilitetstest af kosmetik er en række evalueringer, der udføres for at vurdere, hvordan et kosmetisk produkts fysiske, kemiske og mikrobiologiske egenskaber påvirkes over tid, når det opbevares under forskellige forhold. Formålet med denne test er at sikre, at produktet forbliver sikkert, effektivt og bevarer sin tilsigtede kvalitet i hele sin holdbarhedsperiode.

EU CPNP-meddelelse

EU’s CPNP-anmeldelse henviser til processen med at anmelde kosmetiske produkter til Cosmetic Products Notification Portal (CPNP), som er et centraliseret online anmeldelsessystem, der anvendes i Den Europæiske Union (EU). CPNP er oprettet i henhold til EU’s kosmetikforordning (forordning (EF) nr. 1223/2009), og det fungerer som et værktøj til udveksling af oplysninger om kosmetiske produkter mellem tilsynsmyndigheder og de ansvarlige personer, der markedsfører disse produkter.

Hvad er en variation?

Du kan ofte lave flere produktvariationer ved kun at ændre duften eller farven i en grundformulering. Ved at vælge variationsmuligheden i disse specifikke tilfælde får du fordel af lavere omkostninger og sikrer samtidig, at dine produktvariationer fortsat overholder reglerne for kosmetisk sikkerhed. For hver variation opretter vi PIF’en med CPSR og udfører en laboratorietest. For 2 variationer oprettes 2 PIF’er med CPSR, og der udføres 2 laboratorietest.

Hvornår vælger du variantmuligheden?

1. Ændring af duft: Hvis den eneste ændring i grundsammensætningen er en ændring i duften, kan du vælge varianten. Det skyldes, at grundformuleringen forbliver den samme, og at det kun er duften, der ændres.
2. Ændring af farve: Hvis du vælger at ændre farven på produktet uden at introducere nye ingredienser eller råmaterialer, er dette også berettiget til variantprisen.

Eksempel 1

Ingredienser til variant 1-sæbe:

• 96% sæbebase hvid
• 2% aloe vera-pulver
• Duftolie – 2 % æterisk lavendelolie

Variant 2 med ændret duft:

• 96% hvid sæbebase
• 2% aloe vera-pulver
• Ny duftolie – 2 % æterisk citrusolie

Variant 3 med ændret duft:

• 96% hvid sæbebase
• 2% aloe vera-pulver
• Ny duftolie – 2% æterisk Ylang Ylang-olie

Disse varianter bevarer de samme grundlæggende ingredienser, men ændrer duften fra lavendel til citrus og Ylang Ylang. Da sammensætningen forbliver uændret, bortset fra duften, skal du vælge indstillingen 3 varianter.

Eksempel 2

Ingredienser til variant 1-sæbe:

• 20 % vand
• 10% natriumhydroxid
• 16% olivenolie
• 10% palmeolie
• 10% risklidolie
• 16% kokosnøddeolie
• 12% laurbærbladsolie
• 3% duftolie
• Farve – 1% glimmer skovgrøn
• Farve – 1% glimmerblå
• Farve – 1% glimmer orange

Variant 2 med ændret farve:

• 20 % vand
• 10% natriumhydroxid
• 16% olivenolie
• 10% palmeolie
• 10% risklidolie
• 16% kokosnøddeolie
• 12% laurbærbladsolie
• 3% duftolie
• Ny farve –1% glimmer gylden gul
• Ny farve –1% glimmer sort
• Ny farve –1% glimmerhvid

Denne variant bevarer de samme grundlæggende ingredienser, men ændrer kun farverne. Fordi sammensætningen forbliver uændret, bortset fra farverne, skal du vælge variant 2.

Vigtig påmindelse: Hvis der tilføjes yderligere råmaterialer (såsom en ny aktiv ingrediens, planteekstrakt, konserveringsmidler eller enhver anden ingrediens, der ændrer formuleringen), tæller dette ikke som en variantpå grund af den betydelige ændring, som den nye formulering repræsenterer.

Hvordan fungerer processen?

1. Valg af vurdering
   • Du køber vurderingen via vores hjemmeside.
2. Adgang til sikker portal
   • Når du har købt, får du adgang til vores sikre portal, hvor du kan gennemføre optagelsen.
3. Komplet indtagelse
   • Udfyld alle de ønskede oplysninger om dit produkt, og upload relevant dokumentation.
4. Send prøver
   • Send fysiske prøver af dit produkt til vores laboratorium. Når du planlægger din laboratorietest i portalen, vil sikkerhedsassessoren bede om antallet af prøver. Det afhænger af dit produkt og din emballage.
5. Laboratorieundersøgelser
   • Vi udfører laboratorietest.
6. Vurdering af sikkerhed
   • Vores sikkerhedsrevisor udarbejder PIF, del I, II og III.
7. EU CPNP-meddelelse og levering af dokumentation
   • Vi tager os af registreringen af dit produkt i Cosmetic Products Notification Portal (CPNP), og du modtager den komplette PIF-dokumentation fra os.

Hvad skal du bruge for at ansøge om en CPSR?

For at få processen til at gå glat, har vi brug for følgende oplysninger fra dig:

1. Produktformulering: en komplet liste over ingredienser, inklusive koncentrationer og INCI-navne.
2. Produktemballage: oplysninger om emballage og etiketter.
3. Brugsanvisning: hvordan produktet bruges af forbrugerne.
4. Prøve: En fysisk prøve af dit produkt til laboratorieanalyse.
5. Dokumentation: certifikater for råmaterialer (f.eks. MSDS og COA). Du kan finde flere oplysninger på vores side om dokumentation, der er nødvendig for en sikkerhedsvurdering.