Пакетът за доказване на безопасността на козметичните продукти по MoCRA е всеобхватен пакет за осигуряване на съответствие, базиран на лабораторни изследвания, предназначен да отговори на изискванията за доказване на безопасността, предвидени в американския Закон за модернизация на регулирането на козметичните продукти (MoCRA).
Този пакет предоставя документирани научни доказателства, че Вашият козметичен продукт е безопасен при предвидените условия на употреба.

Чрез съчетаването на токсикологична документация с необходимите лабораторни изследвания този пакет ви осигурява досие за безопасност, отговарящо на изискванията за пазара в САЩ.

Какво е включено в комплекта

Обосноваване на безопасността на козметичните продукти съгласно MoCRA

Цялостна оценка на безопасността, която потвърждава, че Вашият козметичен продукт е безопасен за потребителите при употреба по предназначение. Тази оценка се основава на данни за състава, информация за безопасността на съставките и валидирани резултати от лабораторни изпитвания, в съответствие с изискванията на MoCRA.

Досие за козметичен продукт съгласно MoCRA

Структурирано досие за козметични продукти, съдържащо цялата необходима техническа и безопасностна документация. Това досие подпомага инспекциите, одитите и вътрешните проверки за съответствие, провеждани от FDA, и служи като доказателство за проявена дължима грижа съгласно MoCRA.

Ускорени изпитвания за стабилност и съвместимост

Този тест оценява как се държи вашият продукт във времето при ускорени условия. Той оценява:

• Физична и химична стабилност

• Съвместимост на опаковките

• Промени във външния вид, миризмата, консистенцията и експлоатационните характеристики

Резултатите спомагат за потвърждаване на срока на годност и целостта на продукта.

Тестване на ускорена стабилност в сравнение с тестване на стабилност при термичен шок

Използват секактоускорени изпитвания за стабилност и съвместимост,така и изпитвания за стабилност и съвместимост при термичен шок, за да се оцени устойчивостта на продукта към въздействията на околната среда и да се симулира дългосрочното стареене при контролирани, повишени условия с цел прогнозиране на срока на годност. И двата метода оценяват също така съвместимостта между продукта и опаковката, за да се гарантира, че няма да възникнат течове, разграждане или взаимодействия.

Микробиологични изследвания

Микробиологичните изследвания потвърждават, че вашият продукт отговаря на приетите граници за безопасност по отношение на микробиологичното замърсяване. Това е съществено изискване за безопасността на потребителите и спазването на нормативните изисквания, особено при формули, съдържащи вода.

Тест за ефективност на консервантите (провокационен тест)

Тестът за провокация потвърждава, че вашата система за консервиране е ефективна през целия жизнен цикъл на продуктите. Той доказва, че формулата може да контролира размножаването на микроорганизми при нормална употреба от потребителите – ключов елемент от обосноваването на безопасността на козметичните продукти.

Сертификат за анализ (CoA) – Лабораторни изследвания

Официален сертификат за анализ (CoA), издаден от лабораторията, в който са документирани резултатите от проведените изпитвания. Този сертификат предоставя официални, проследими доказателства в подкрепа на вашето досие за безопасност съгласно MoCRA.