Laboratórny test odolnosti voči piesku SPF in vivo je klinické hodnotenie, ktoré meria schopnosť opaľovacieho prípravku zachovať si faktor ochrany pred slnkom (SPF) po kontakte s pieskom. Tento test napodobňuje skutočné podmienky na pláži a vonku s cieľom posúdiť, do akej miery produkt odoláva účinkom ulipnutia piesku, trenia a odstránenia, čím zabezpečuje spoľahlivú ochranu pred UV žiarením počas aktivít v prírode.

Účel testu

Cieľom tohto testu je zistiť, či si opaľovací krém zachováva svoju ochrannú účinnosť po kontakte s pieskom a po jeho odstránení. Potvrdzuje tvrdenia ako „odolný voči piesku“, „ideálny na pláž a vonkajšie použitie“ a „ochrana SPF, ktorú piesok neovplyvňuje“. Štúdia sa riadi normami stanovenými v ISO 24444:2019 a ISO 18861 pre testovanie SPF a odolnosti in vivo.

Ako test funguje

Tento test na prístroji in vivo sa vykonáva na ľudských dobrovoľníkoch v kontrolovaných podmienkach simulujúcich vystavenie písku. Po nanesení a zaschnutí výrobku sa na testovanú oblasť jemným tlakom nanesie štandardizovaný piesok. Piesok sa následne odstráni pomocou definovaného mechanického postupu alebo ofukovaním vzduchom. Hodnota SPF sa meria pred a po vystavení pôsobeniu piesku stanovením minimálnej erytémovej dávky (MED) potrebnej na vyvolanie začervenania pod vplyvom UV žiarenia. Zmena hodnoty SPF odzrkadľuje odolnosť výrobku voči účinkom spôsobeným pôsobením piesku.

Normy pre testovanie

• ISO 24444:2019 — Stanovenie slnečného ochranného faktora (SPF) in vivo
• ISO 18861 — Stanovenie ochranných vlastností opaľovacích prípravkov in vivo

Využitie pri testovaní kozmetických výrobkov

• Overovanie tvrdení o „odolnosti voči piesku“ u opaľovacích krémov určených na pláž a do prírody
• Hodnotenie zachovania SPF po fyzickom kontakte s pieskom
• Overenie výkonnosti výrobku v reálnych prevádzkových podmienkach
• Testovanie súladu s predpismi v prípade opaľovacích prípravkov určených na použitie vonku
• Podklady pre tvrdenia ako „nelepivé“, „nešpiní“ a „dlhotrvajúca ochrana“

Postup testovania

1. Štúdia sa vykonáva v súlade s metodikami noriem ISO 24444:2019 a ISO 18861 za kontrolovaných svetelných a teplotných podmienok.
2. Testovaný opaľovací krém sa nanesie v štandardizovanom množstve na pokožku dobrovoľníkov a nechá sa úplne vyschnúť.
3. Na ošetrenú pokožku sa nanášajú zoskupené zrnká piesku pri použití štandardizovanej hmotnosti a kontaktného tlaku.
4. Po uplynutí stanoveného času vystavenia sa piesok odstráni mechanicky alebo pomocou riadeného prúdu vzduchu.
5. Na stanovenie hodnôt SPF pred a po vystavení písku sa používa ožiarenie UV žiarením, čím sa meria zachovanie a odolnosť SPF.

Výsledky a podávanie správ

Záverečná správa obsahuje:

• Úplný protokol štúdie a vyhlásenie o súlade
• Merania SPF pred a po vystavení písku
• Štatistické údaje znázorňujúce percentuálnu mieru zachovania SPF
• Výsledky testov dobrovoľníkov a súhrny hodnotení
• Posudok potvrdzujúci vlastnosť „odolnosť voči piesku“

Prečo je tento test dôležitý

Na pláži alebo pri aktivitách v prírode sa môže piesok prilepiť na pokožku, čo ovplyvňuje rozotieranie opaľovacieho krému a úroveň ochrany. Laboratórny test odolnosti voči piesku SPF in vivo overuje, či výrobok naďalej poskytuje účinnú ochranu pred UV žiarením aj po priamom kontakte s pieskom a jeho odstránení. Tým sa zaručuje, že výrobok spoľahlivo funguje v reálnych podmienkach a spĺňa očakávania spotrebiteľov v oblasti trvácnosti a ochrany.

Požiadavky na vzorky

• Veľkosť vzorky: 300 ml hotového výrobku
• Počet dobrovoľníkov: zvyčajne 10–20, v súlade s normami ISO
• Typ výrobku: opaľovacie prípravky, plážové krémy a krémy s ochranným faktorom na pobyt vonku
• Skladovanie: pri izbovej teplote, chránené pred svetlom a teplom, pokiaľ nie je uvedené inak

Testovacie parametre

• Protokol: ISO 24444:2019 + ISO 18861
• Trvanie: 40 dní (vrátane prípravy, testovania a analýzy)
• Meranie: Hodnoty SPF pred a po štandardizovanej expozícii piesku
• Simulácia: priľnavosť a odstraňovanie piesku pomocou riadeného mechanického pôsobenia
• Objem vzorky: 300 ml

Doba spracovania

Typická doba spracovania výsledkov testu SPF na odolnosť voči piesku je približne 40 dní, v závislosti od rozvrhu dobrovoľníkov a podmienok v laboratóriu.

Výstupy

• Komplexná laboratórna správa vo formáte PDF
• Údaje o SPF a výsledky hodnotenia odolnosti
• Štatistický prehľad potvrdzujúci odolnosť voči písku
• Certifikát potvrdzujúci súlad s požiadavkami a oprávnenosť uvádzať tvrdenia o produkte

Dodržiavanie predpisov a normy

Laboratórny test odolnosti voči piesku SPF in vivo sa vykonáva v súlade so zásadami správnej klinickej praxe (GCP) a v súlade s normami ISO 24444:2019 a ISO 18861. Všetky postupy vykonávajú vyškolení odborníci v kontrolovaných podmienkach, aby sa zabezpečila reprodukovateľnosť, vedecká presnosť a regulačná platnosť.

Súvisiace testy

• Laboratórny test odolnosti voči vode SPF in vivo – faktor ochrany pred slnkom
• Laboratórny test vysokej odolnosti voči vode SPF in vivo – faktor ochrany pred slnkom
• Laboratórny test odolnosti proti potu SPF in vivo – faktor ochrany pred slnkom
• Test fotostability a účinnosti UV filtrov