Laboratórny test odolnosti voči potu SPF in vivo je klinická štúdia zameraná na meranie slnečného ochranného faktora (SPF) a overenie trvácnosti zloženia opaľovacieho prípravku po vystavení potu. Tento test simuluje reálne podmienky, ako je fyzická záťaž alebo vysoké teploty, s cieľom potvrdiť, že výrobok si zachováva svoju ochranu pred UV žiarením aj počas potenia.

Účel testu

Cieľom tohto testu je posúdiť, či si opaľovací krém zachováva svoju schopnosť blokovať UV žiarenie pri vystavení potu. Podporuje tvrdenia o produkte, ako napríklad „odolný voči potu“, „dlhotrvajúca ochrana SPF“ a „ideálny pre športové alebo outdoorové aktivity“, pričom zabezpečuje súlad s normami ISO 24444:2019 a ISO 18861.

Ako test funguje

Tento test zariadenia in vivo sa vykonáva na ľudských dobrovoľníkoch v kontrolovanom laboratórnom prostredí. Na určité oblasti pokožky sa nanesie opaľovací krém, ktoré sa následne vystavia pôsobeniu štandardizovaného zdroja UV žiarenia s cieľom určiť minimálnu erytémovú dávku (MED). Na simuláciu potenia sa testované oblasti vystavia kontrolovaným podmienkam vlhkosti a teploty, ktoré vyvolajú potenie pred druhým vystavením UV žiareniu. Hodnota SPF sa vypočíta porovnaním odolnosti voči UV žiareniu pred a po vystavení poteniu.

Normy pre testovanie

• ISO 24444:2019 — Stanovenie slnečného ochranného faktora (SPF) in vivo
• ISO 18861 — Hodnotenie ochranných vlastností opaľovacích prípravkov in vivo

Využitie pri testovaní kozmetických výrobkov

• Overovanie tvrdení uvedených na označení „odolný voči potu“
• Overenie SPF u opaľovacích prípravkov určených na aktívne využitie alebo na použitie vonku
• Testovanie účinnosti produktov na starostlivosť o pokožku určených pre šport a vytrvalostné aktivity
• Dodržiavanie regulačných požiadaviek v súlade s normami EÚ a medzinárodnými normami pre opaľovacie prípravky
• Podklady pre tvrdenia ako „odolný voči teplu“, „ideálny pre športovcov“ a „dlhotrvajúca ochrana SPF“

Postup testovania

1. Štúdia sa vykonáva v kontrolovaných laboratórnych podmienkach v súlade s metodikami noriem ISO 24444:2019 a ISO 18861.
2. Opaľovací prípravok sa nanáša na určené oblasti pokožky každého dobrovoľníka.
3. Východisková hodnota SPF sa stanovuje meraním erytému vyvolaného UV žiarením na chránenej a nechránenej koži.
4. Dobrovoľníci sú vystavení kontrolovanému teplu a vlhkosti s cieľom simulovať podmienky potenia (s využitím klimatických komôr alebo modelov fyzickej aktivity).
5. Po potení sa vystavenie UV žiareniu opakuje, aby sa posúdila stabilita SPF a odolnosť voči potu.

Výsledky a podávanie správ

Záverečná správa obsahuje:

• Protokol štúdie a parametre simulácie prostredia
• Merania SPF pred a po vyvolanom potení
• Údaje o dobrovoľníkoch a štatistická analýza
• Vyhodnotenie odolnosti voči potu a stability SPF
• Potvrdenie súladu s normami ISO 24444:2019 a ISO 18861

Prečo je tento test dôležitý

Pri športe, práci vonku alebo v horúcom počasí môže pot znížiť účinnosť opaľovacieho krému. Laboratórny test odolnosti voči potu SPF in vivo potvrdzuje, že výrobok aj za týchto podmienok naďalej poskytuje spoľahlivú ochranu. Toto overenie zvyšuje dôveru spotrebiteľov a zaručuje súlad s globálnymi požiadavkami na označovanie a bezpečnosť.

Požiadavky na vzorky

• Veľkosť vzorky: 300 ml hotového výrobku
• Počet dobrovoľníkov: zvyčajne 10–20, v súlade s usmerneniami ISO
• Typ výrobku: opaľovacie krémy, športové krémy, výrobky s dennou ochranou proti slnku alebo telové mlieka s UV ochranou
• Skladovanie: pri izbovej teplote, chráňte pred priamym slnečným žiarením, pokiaľ nie je uvedené inak

Testovacie parametre

• Protokol: ISO 24444:2019 + ISO 18861
• Trvanie: 40 dní (vrátane prípravy, testovania a analýzy)
• Meranie: Hodnota SPF pred a po vystavení potu
• Simulácia: indukované potenie pri kontrolovanej teplote a vlhkosti
• Objem vzorky: 300 ml

Doba spracovania

Typická dĺžka trvania projektu je približne 40 dní, v závislosti od harmonogramu, dostupnosti dobrovoľníkov a podmienok environmentálnej simulácie.

Výstupy

• Komplexná laboratórna správa vo formáte PDF
• Údaje o hodnotení ochrany SPF a odolnosti voči potu
• Štatistický prehľad zachovania SPF po potení
• Certifikát potvrdzujúci platnosť tvrdenia „odolný voči potu“

Dodržiavanie predpisov a normy

Laboratórny test odolnosti voči potu SPF in vivo sa vykonáva v súlade so zásadami správnej klinickej praxe (GCP) a v súlade s normami ISO 24444:2019 a ISO 18861. Všetky experimenty vykonávajú vyškolení odborníci s využitím kontrolovaných klimatických komôr, čím sa zabezpečuje vedecká presnosť a reprodukovateľnosť.

Súvisiace testy

• Laboratórny test odolnosti voči vode SPF in vivo – faktor ochrany pred slnkom
• Laboratórny test vysokej odolnosti voči vode SPF in vivo – faktor ochrany pred slnkom
• Test ochrany pred UVA žiarením in vitro (ISO 24443:2021)
• Test fotostability a účinnosti UV filtrov