„MoCRA“ kosmetikos saugos pagrindimo paketas – tai išsamus, laboratoriniais tyrimais pagrįstas atitikties reikalavimams rinkinys, sukurtas siekiant įvykdyti JAV Kosmetikos reguliavimo modernizavimo įstatymo (MoCRA) saugos pagrindimo reikalavimus.
Šis paketas pateikia dokumentais pagrįstus mokslinius įrodymus, kad jūsų kosmetikos gaminys yra saugus numatytomis naudojimo sąlygomis.

Derinant toksikologinę dokumentaciją su būtinais laboratoriniais tyrimais, šis paketas užtikrina, kad gausite reikalavimus atitinkančią saugos dokumentaciją, skirtą JAV rinkai.

Kas įeina į paketą

MoCRA kosmetikos saugos pagrindimas

Išsamus saugos vertinimas, patvirtinantis, kad jūsų kosmetikos gaminys yra saugus vartotojams, kai jis naudojamas pagal paskirtį. Šis vertinimas grindžiamas formulės duomenimis, informacija apie ingredientų saugą ir patvirtintais laboratorinių tyrimų rezultatais, laikantis MoCRA reikalavimų.

MoCRA kosmetikos gaminių dokumentacija

Struktūrizuota kosmetikos gaminių dokumentacija, kurioje pateikiama visa reikalinga techninė ir saugos dokumentacija. Ši dokumentacija naudojama FDA patikrinimų, auditų ir vidinių atitikties patikrinimų metu bei tarnauja kaip deramo rūpestingumo įrodymas pagal MoCRA.

Pagreitinti stabilumo ir suderinamumo bandymai

Šis bandymas leidžia įvertinti, kaip jūsų produktas elgiasi laikui bėgant pagreitintomis sąlygomis. Jis leidžia įvertinti:

• Fizinis ir cheminis stabilumas

• Pakuočių suderinamumas

• Išvaizdos, kvapo, konsistencijos ir savybių pokyčiai

Šie rezultatai padeda pagrįsti produkto galiojimo laiką ir jo kokybę.

Pagreitintas stabilumo bandymas ir atsparumo terminiam šokui bandymas

Tiekpagreitinti stabilumo ir suderinamumo bandymai, tiek terminio šoko stabilumo ir suderinamumo bandymai atliekami siekiant įvertinti produkto atsparumą aplinkos veiksniams ir imituoti ilgalaikį senėjimą kontroliuojamomis, padidintomis sąlygomis, kad būtų galima numatyti produkto galiojimo laiką. Abiem metodais taip pat vertinamas produkto ir pakuotės suderinamumas, siekiant užtikrinti, kad neatsirastų nuotėkio, skilimo ar sąveikos.

Mikrobiologiniai tyrimai

Mikrobiologiniai tyrimai patvirtina, kad jūsų produktas atitinka nustatytas mikrobiologinio užterštumo saugos ribas. Tai yra esminis reikalavimas, užtikrinantis vartotojų saugą ir atitiktį teisės aktams, ypač kalbant apie vandens turinčias formules.

Konservanto veiksmingumo (provokacinis) bandymas

Išbandymas su dirgikliais patvirtina, kad jūsų konservavimo sistema veiksminga per visą produkto gyvavimo ciklą. Jis parodo, kad produkto sudėtis gali kontroliuoti mikroorganizmų dauginimąsi įprastomis vartojimo sąlygomis – tai yra pagrindinis kosmetikos saugos pagrindimo ramstis.

Analizės sertifikatas (CoA) – laboratoriniai tyrimai

Laboratorijos išduotas oficialus analizės sertifikatas (CoA), kuriame užfiksuoti atliktų bandymų rezultatai. Šis sertifikatas yra oficialus, atsekamas įrodymas, kuriuo grindžiama jūsų MoCRA saugos dokumentacija.