Laboratorní test „Very Water Resistance SPF In Vivo“ je pokročilá klinická studie, která stanovuje jak sluneční ochranný faktor (SPF), tak schopnost opalovacích přípravků zachovat ochranu i po delším ponoření do vody. Tento test poskytuje mezinárodně uznávané údaje, které podporují tvrzení na etiketě „velmi odolný vůči vodě“ v souladu s normami ISO 24444:2019 a ISO 18861.

Účel testu

Účelem této zkoušky je posoudit trvanlivost UV ochrany poskytované opalovacím přípravkem po opakovaných nebo delších cyklech vystavení vodě. Podporuje tvrzení o vlastnostech produktu, jako jsou faktory SPF a označení „velmi odolný vůči vodě“, a prokazuje trvanlivost přípravku v reálných podmínkách plavání či vodních aktivit.

Jak test funguje

Tento test na živém modelu se provádí na dobrovolnících za kontrolovaných laboratorních podmínek. Studie zahrnuje aplikaci testovaného přípravku na vymezené oblasti kůže, načež následuje standardizované vystavení UV záření za účelem stanovení minimální erytémové dávky (MED) potřebné k vyvolání zarudnutí. Po kontrolovaném ponoření do vody se test SPF opakuje, aby se posoudilo případné snížení UV ochrany. Pro tvrzení o velmi vysoké odolnosti proti vodě musí přípravek zachovat svou úroveň SPF po dvou úplných 20minutových cyklech ponoření nebo po ekvivalentní celkové době ponoření 40 minut.

Zkušební normy

• ISO 24444:2019 — Stanovení slunečního ochranného faktoru (SPF) in vivo
• ISO 18861 — Stanovení voděodolnosti opalovacích přípravků in vivo

Využití při testování kosmetických přípravků

• Ověření označení „velmi odolné vůči vodě“ u opalovacích krémů a produktů pro každodenní ochranu před UV zářením
• Měření hodnot SPF po delším ponoření
• Ověření životnosti výrobku pro venkovní a sportovní použití
• Regulační testování za účelem zajištění souladu s předpisy EU, FDA a mezinárodními normami
• Podklady pro marketingová tvrzení, jako jsou „dlouhotrvající ochrana“ a „ideální pro plavání nebo sport“

Zkušební postup

1. Studie se provádí za kontrolovaných environmentálních a světelných podmínek v souladu s protokoly norem ISO 24444:2019 a ISO 18861.
2. Testovaný opalovací krém se nanáší ve standardizovaném množství na určité oblasti kůže dobrovolníků.
3. UV záření se aplikuje za účelem stanovení minimální erytémové dávky (MED) jak pro chráněné, tak pro nechráněné oblasti kůže.
4. Dobrovolníci procházejí stanovenými cykly ponoření do vody – obvykle se jedná o dvě 20minutové koupele nebo delší časové úseky, jak to vyžaduje protokol.
5. Expozice UV záření po ponoření se opakuje za účelem vyhodnocení stálosti SPF a voděodolnosti.

Výsledky a podávání zpráv

Závěrečná zpráva obsahuje:

• Úplný protokol a zkušební podmínky (ISO 24444:2019 + ISO 18861)
• Hodnoty SPF před a po delším ponoření
• Statistická analýza konzistence SPF a míry retence
• Údaje z testů provedených dobrovolníky a souhrny pozorování
• Výklad potvrzující vlastnost „velmi odolný vůči vodě“

Proč je tento test důležitý

Spotřebitelé, kteří se věnují plavání, sportu nebo outdoorovým aktivitám, potřebují opalovací přípravky, které si zachovávají stálou ochranu před UV zářením i po dlouhém pobytu ve vodě. Laboratorní test „Very Water Resistance SPF In Vivo“ poskytuje objektivní důkaz v souladu s předpisy o tom, že opalovací přípravek si zachovává svou ochrannou funkci během ponoření i po něm, čímž zajišťuje přesné označení výrobku a bezpečnost spotřebitelů.

Požadavky na vzorky

• Velikost vzorku: 300 ml hotového výrobku
• Počet dobrovolníků: v souladu s normou ISO 24444:2019 (obvykle 10–20)
• Typ výrobku: voděodolné nebo vysoce voděodolné opalovací přípravky
• Skladování: při pokojové teplotě, mimo dosah přímého slunečního záření, není-li uvedeno jinak

Testovací parametry

• Protokol: ISO 24444:2019 + ISO 18861
• Doba trvání: 40 dní (včetně přípravy, testování a vypracování zprávy)
• Měření: Hodnota SPF in vivo před a po delším ponořením do vody
• Vyhodnocení: Statistické srovnání výsledků SPF před a po ponoření
• Objem vzorku: 300 ml

Doba zpracování

Obvyklá doba zpracování činí přibližně 40 dní, v závislosti na rozvrhu dobrovolníků a vhodných podmínkách pro testování UV záření.

Výstupy

• Komplexní laboratorní zpráva ve formátu PDF
• Údaje z měření SPF a analýza odolnosti proti vodě
• Statistický přehled s prohlášením o shodě s normami ISO
• Certifikát potvrzující platnost tvrzení „velmi odolný vůči vodě“

Dodržování předpisů a normy

Laboratorní test „Very Water Resistance SPF“ in vivo se provádí v souladu se zásadami správné klinické praxe (GCP) a plně odpovídá normám ISO 24444:2019 a ISO 18861. Všechny postupy provádějí vyškolení kliničtí odborníci za kontrolovaných podmínek UV záření a ponoření, aby byla zajištěna reprodukovatelnost a vědecká přesnost.