Badanie laboratoryjne odporności na pot SPF in vivo to badanie kliniczne, którego celem jest pomiar współczynnika ochrony przeciwsłonecznej (SPF) oraz sprawdzenie trwałości preparatu przeciwsłonecznego po ekspozycji na pot. Badanie to symuluje rzeczywiste warunki, takie jak wysiłek fizyczny czy wysokie temperatury, aby potwierdzić, że produkt zachowuje ochronę przed promieniowaniem UV podczas pocenia się.

Cel testu

Celem tego testu jest sprawdzenie, czy filtr przeciwsłoneczny zachowuje swoją skuteczność w blokowaniu promieniowania UV pod wpływem potu. Test ten potwierdza deklaracje dotyczące produktu, takie jak „odporny na pot”, „długotrwała ochrona SPF” oraz „idealny do uprawiania sportu lub aktywności na świeżym powietrzu”, zapewniając jednocześnie zgodność z normami ISO 24444:2019 i ISO 18861.

Jak działa ten test

Ten test aparatu in vivo przeprowadza się na ochotnikach w kontrolowanych warunkach laboratoryjnych. Krem z filtrem nakłada się na określone obszary skóry, które następnie poddaje się działaniu znormalizowanego źródła promieniowania UV w celu określenia minimalnej dawki rumieniowej (MED). Aby zasymulować pocenie się, obszary testowe poddaje się kontrolowanym warunkom wilgotności i temperatury, które wywołują pocenie się przed drugą ekspozycją na promieniowanie UV. Wartość SPF oblicza się, porównując odporność na promieniowanie UV przed i po ekspozycji na pot.

Normy testowania

• ISO 24444:2019 — Oznaczanie współczynnika ochrony przeciwsłonecznej (SPF) metodą in vivo
• ISO 18861 — Ocena właściwości ochronnych produktów przeciwsłonecznych w warunkach in vivo

Zastosowania w testowaniu kosmetyków

• Weryfikacja oświadczeń dotyczących oznaczenia „odporny na pot”
• Weryfikacja współczynnika SPF w produktach przeciwsłonecznych przeznaczonych do aktywności fizycznej lub użytkowania na świeżym powietrzu
• Testy skuteczności produktów do pielęgnacji skóry przeznaczonych dla sportowców i osób uprawiających sporty wytrzymałościowe
• Zgodność z unijnymi i międzynarodowymi normami dotyczącymi filtrów przeciwsłonecznych
• Uzasadnienie takich twierdzeń jak „odporny na wysoką temperaturę”, „idealny dla sportowców” i „długotrwała ochrona SPF”

Procedura testowa

1. Badanie przeprowadza się w kontrolowanych warunkach laboratoryjnych zgodnie z metodami określonymi w normach ISO 24444:2019 i ISO 18861.
2. Krem z filtrem nakłada się na określone obszary skóry każdego z ochotników.
3. Wartość wyjściową SPF określa się, mierząc rumień wywołany promieniowaniem UV na skórze chronionej i niechronionej.
4. Uczestnicy są poddawani działaniu kontrolowanej temperatury i wilgotności, żeby odtworzyć warunki związane z poceniem się (za pomocą komór klimatycznych lub modeli aktywności fizycznej).
5. Po wypoceniu się powtarza się ekspozycję na promieniowanie UV, żeby sprawdzić, jak długo utrzymuje się SPF i czy produkt jest odporny na pot.

Wyniki i raportowanie

Raport końcowy zawiera:

• Protokół badania i parametry symulacji warunków środowiskowych
• Pomiary SPF przed i po wywołanym poceniu się
• Dane dotyczące wolontariuszy i analiza statystyczna
• Analiza odporności na pot oraz stabilności współczynnika SPF
• Potwierdzenie zgodności z normami ISO 24444:2019 i ISO 18861

Dlaczego ten test jest ważny

Podczas uprawiania sportu, pracy na świeżym powietrzu czy w upalne dni pot może osłabiać skuteczność filtrów przeciwsłonecznych. Laboratoryjny test odporności na pot SPF in vivo potwierdza, że produkt nadal zapewnia niezawodną ochronę w takich warunkach. Ta weryfikacja zwiększa zaufanie konsumentów i gwarantuje zgodność z globalnymi wymogami dotyczącymi etykietowania i bezpieczeństwa.

Wymagania dotyczące próbek

• Wielkość próbki: 300 ml gotowego produktu
• Liczba wolontariuszy: zazwyczaj 10–20, zgodnie z wytycznymi ISO
• Rodzaj produktu: kremy przeciwsłoneczne, kremy sportowe, produkty z filtrem SPF do codziennego stosowania lub balsamy do ciała z ochroną przed promieniowaniem UV
• Przechowywanie: w temperaturze pokojowej, z dala od bezpośredniego światła słonecznego, o ile nie podano inaczej

Parametry testowe

• Protokół: ISO 24444:2019 + ISO 18861
• Czas trwania: 40 dni (w tym przygotowanie, testowanie i analiza)
• Pomiar: wartość SPF przed i po ekspozycji na pot
• Symulacja: wywołane pocenie się w warunkach kontrolowanej temperatury i wilgotności
• Ilość próbki: 300 ml

Czas realizacji

Typowy czas realizacji to około 40 dni, w zależności od harmonogramu, dostępności wolontariuszy i warunków symulacji środowiskowej.

Wyniki prac

• Kompleksowy raport laboratoryjny w formacie PDF
• Dane z badań dotyczących współczynnika SPF i odporności na pot
• Podsumowanie statystyczne dotyczące utrzymania SPF po poceniu się
• Certyfikat potwierdzający zasadność oświadczenia o „odporności na pot”

Zgodność z przepisami i normami

Badanie laboratoryjne odporności na pot SPF in vivo przeprowadza się zgodnie z zasadami dobrej praktyki klinicznej (GCP) oraz normami ISO 24444:2019 i ISO 18861. Wszystkie eksperymenty są przeprowadzane przez przeszkolonych specjalistów z wykorzystaniem komór środowiskowych o kontrolowanych warunkach, co gwarantuje naukową precyzję i powtarzalność wyników.

Powiązane testy

• Badanie laboratoryjne odporności na wodę SPF in vivo – współczynnik ochrony przeciwsłonecznej
• Badanie laboratoryjne in vivo dotyczące bardzo wysokiej odporności na wodę – współczynnik ochrony przeciwsłonecznej (SPF)
• Test ochrony przed promieniowaniem UVA in vitro (ISO 24443:2021)
• Badanie fotostabilności i skuteczności filtrów UV