컨실러에 대한 안전성 평가
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- 설명
- 추가 정보
컨실러에 대한 EU 화장품 안전성 평가(CPSR)
컨실러를 유럽연합(EU) 시장에 출시하려면 해당 제품은 화장품에 관한 규정(EC) 제1223/2009호를 준수해야 합니다. EU 화장품 규정 준수의 핵심은 ‘화장품 안전성 보고서(CPSR)’로, 이는 완제품이 시장에 출시되기 전에 수행된 안전성 평가 결과를 기록한 문서입니다.
당사의 컨실러 안전성 평가 서비스는 화장품 브랜드, 제조사, 사설 브랜드(PB) 기업 및 제형 개발자에게 적합합니다. 자격을 갖춘 화장품 안전성 평가 전문가가 전체 제형과 함께 제공된 원료 관련 문서, 제품 사양, 용도, 대상 사용자, 노출 정보 및 기타 관련 안전 정보를 종합적으로 검토합니다.
이 컨실러에 대해 어떤 점을 평가하나요?
- 정성적 및 정량적 제형의 완성
- INCI 명칭, 성분의 기능 및 함량
- 원자재 사양 및 제공 가능한 안전 관련 문서
- 용도, 적용 분야, 사용 빈도 및 소비자 노출
- 관련 원료 제한 사항, 불순물 및 안전 고려 사항
- 완제품 정보 및 해당되는 경우 이를 뒷받침하는 시험 데이터
- 완성된 화장품의 안전성과 관련된 포장 및 정보
무엇을 받게 되나요?
평가가 완료되면, 평가 완료를 위해 필요한 정보가 제출된 경우 해당 컨실러에 대한 화장품 안전성 보고서(CPSR)를 받게 됩니다. CPSR은 제품 정보 파일(PIF)의 중요한 부분을 차지하며, 화장품이 EU 시장에 출시되기 전의 규정 준수 절차를 뒷받침합니다.
일반적으로 필요한 서류
일반적으로 전체 배합 비율(백분율), 원료 관련 서류, 완제품 정보, 포장 세부 사항 및 예정된 사용 조건을 제출해 주셔야 합니다. 배합 및 제품 유형에 따라 추가 서류나 시험이 필요할 수 있습니다.
추가 정보
안정성 및 호환성 테스트
| Stability Test | 가속 시험 + 유통기한 추정, 가속화된, 열충격, 열충격 + 유통기한 추정 |
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화장품 안전성 보고서 - CPSR
| Your Product Recipe Ingredients | 1- 9가지 재료, 10~14가지 재료, 15~19. 재료, 20~29가지 재료, 30가지 이상의 재료 |
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컨실러를 평가할 때 특히 중점을 두는 부분
일반적인 템플릿은 면밀히 검토해 보면 설득력이 떨어집니다. 평가자는 해당 제품 유형에 있어 중요한 위험 요소에 초점을 맞춥니다.
눈가 사용
눈 주변에 노출될 가능성을 고려하며, 여기에는 눈 주변 사용이 제한된 성분도 포함됩니다.
안료 및 착색제
착색제는 눈 주변 사용을 포함하여 허용된 적용 분야에 대해 부속서 IV에 따라 검토됩니다.
노출 후 씻어내지 않기
노출 계산에는 컨실러가 피부에 장시간 남아 있다는 점이 반영되어 있습니다.
보존
귀사의 분유 유형에 대해 방부제 시스템과 미생물학적 위험성을 평가합니다.
향료 및 알레르기 유발 물질
해당되는 경우, 향료 성분 및 관련 알레르기 유발 물질을 평가합니다.
불순물 및 사양
원료의 규격 및 불순물(예: 광물 안료에 포함된 중금속 등)을 고려합니다.
컨실러를 신청하려면 어떤 검사가 필요한가요?
검사를 통해 데이터가 생성되며, CPSR은 평가자가 해당 데이터를 평가한 결과입니다. 평가자가 승인하기 위해서는 정확한 검사 보고서가 필요합니다.
안정성 시험
해당 제품이 의도된 유통기한 동안 안정적이며 사용에 적합함을 확인합니다.
미생물학적 품질
미생물학적 위험을 입증해야 하는 경우에 필수입니다.
도전형 평가
이 방부제 시스템이 제품을 미생물 오염으로부터 적절히 보호하는지 여부를 평가합니다.
수성 컨실러의 경우, 안정성 시험, 미생물학적 시험 및 내성 시험을 모두 실시해야 합니다.
유성 또는 무수 제제의 경우, 일반적으로 안정성 시험만으로도 충분합니다. 미생물학적 시험 및 내성 시험은 대개 저위험성 근거 제시로 대체될 수 있습니다.
평가를 시작하세요컨실러 제품 안전성 평가를 받는 3가지 간단한 단계
평가 구매하기
귀사의 제품과 요구 사항에 맞는 평가 방법을 확인해 보세요
제품 레시피 추가하기
당사의 안전한 온라인 플랫폼에서 평가를 위한 제품을 간편하게 제작하실 수 있습니다.
평가 결과 확인하기
저희가 종합적인 평가를 마련해 드립니다. 이제 판매를 시작하실 수 있습니다!
완성된 화장품 안전성 보고서를 받게 됩니다.
보안 포털을 통해 서명된 PDF 파일로 제공되며, 제품 정보 파일(PIF)에 바로 제출할 수 있습니다.
- CPSR A편
- CPSR 파트 B
- 원료 안전성 평가
- 노출 계산
- 안전마진 계산
- 안전 결론
- 경고 및 이용 약관
- 자격을 갖춘 평가자의 서명
컨실러 라벨이 EU 규정을 준수하는지 확인하십시오.
안전한 제형이라 하더라도 규정을 준수하지 않는 라벨이 부착된 제품은 판매할 수 없습니다. 당사는 귀사의 디자인이 규정 (EC) No 1223/2009 제19조를 준수하는지 확인하며, 확대 검토를 통해 귀사가 제시한 모든 효능 주장을 검토합니다.
레이블 리뷰
모든 화장품 라벨에 필수적인 법적 기본 사항.
- 필수 정보 책임자, 명목상 함량, 사용 기한 또는 PAO, 주의사항, 로트 번호 및 원산지.
- INCI 성분 목록 올바른 INCI 명칭, 내림차순, 착색제, 나노 물질 및 표기된 향료 알레르기 유발 물질.
- 아이콘 및 기호 PAO 용기, 열린 책 상징, 모래시계 및 ℮ 기호 — 올바른 사용법과 배치.
라벨 검토 확대
표준 점검 절차와 더불어, 귀사의 포장재에 기재된 모든 표기를 검토합니다.
- 모든 청구 건 검토 완료 포장에 기재된 모든 표시는 규정 (EU) 제655/2013호의 공통 기준에 따라 검증됩니다.
- 청구 타당성 및 증거 “피부과 테스트 완료”, “오래 지속되는”, “~ 무첨가”와 같은 표기는 귀사가 제출한 입증 자료와 대조하여 검토됩니다.
- 문장 수정 조언 주장이 입증되지 않을 경우, 규정에 부합하는 대안을 제안합니다.
귀하의 컨실러는 자격을 갖춘 전문가들이 평가한 결과이며, 자동으로 생성된 것이 아닙니다.
규정 (EC) 제1223/2009호 제10조에 따르면, 안전성 평가는 약학, 독성학, 의학 또는 이와 유사한 분야의 학위를 소지한 자가 수행해야 합니다. 당사가 발급하는 모든 CPSR은 이러한 자격을 갖춘 평가자가 검토하고 결론을 내린 후 서명하며, 해당 평가자는 그 결론에 대해 전문적인 책임을 집니다.
- 01 약학, 독성학, 의학 학위 또는 이에 상응하는 학위
- 02 평가는 SCCS 지침서를 따릅니다.
- 03 보안 포털을 통해 평가관과 직접 연락하기
만약 제 컨실러 수식이 통과되지 않으면 어떻게 되나요?
단순히 거절 통보를 받는 것만은 아닙니다. 평가자가 원료의 농도, 사용 제한 또는 기타 안전상의 문제점을 발견한 경우, 당사는 해당 문제점과 평가가 완료되기 전에 해결해야 할 사항을 설명해 드립니다.
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문제점 확인됨
예를 들어, 부속서 III에 명시된 한도를 초과한 제한 물질이나, 불순물 데이터가 누락된 경우 등입니다.
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명확한 설명
평가 담당자가 어떤 문제가 있는지, 그리고 이를 해결할 수 있는 방안이 무엇인지 알려줍니다.
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데이터를 조정하거나 입력합니다.
코드를 수정하거나, 문서화를 추가하거나, 추가 테스트를 실행하십시오.
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평가 완료
귀하의 CPSR이 최종 확정되어 서명되었습니다.
자주 묻는 질문
컨실러를 사용할 때 CPSR이 필요한가요?
네. 컨실러는 화장품으로 간주되며, EU 시장에 출시되기 전에 화장품 안전성 보고서(CPSR)를 제출해야 합니다. CPSR은 해당 제품이 규정(EC) 제1223/2009호에 따라 안전성 평가를 받았음을 입증합니다.
하나의 CPSR에 여러 가지 컨실러 색상을 포함할 수 있나요?
네, 대부분의 경우 그렇습니다. 컨실러 제품이 동일한 기본 제형을 사용하고 색조만 색상별로 다를 경우, 여러 색상은 동일한 CPSR 내의 변형으로 간주될 수 있습니다. 당사는 제형을 검토하여 해당 색상들을 하나의 그룹으로 묶을 수 있는지 여부를 판단합니다.
컨실러 CPSR을 신청하려면 어떤 서류가 필요한가요?
INCI 명칭 및 함량 비율을 포함한 완전한 정량적 성분 목록을 제출해 주셔야 합니다. 원료에 따라 안전 데이터 시트(SDS), 분석 증명서(CoA), 규격서 및 개별 원료에 대한 증빙 서류 등 추가 서류가 필요할 수 있습니다.
제 컨실러는 실험실 검사를 받아야 하나요?
이는 제형에 따라 다릅니다. 수분을 함유한 컨실러의 경우 일반적으로 적절한 안정성 및 미생물학적 시험이 필요하며, 여기에는 미생물학적 품질 시험과 방부제 효능 시험 또는 노출 시험이 포함될 수 있습니다. 무수 또는 저수분 제형의 경우 다른 시험 요건이 적용될 수 있습니다.
리퀴드, 크림, 스틱 타입의 컨실러를 비교해 주실 수 있나요?
네. 저희는 리퀴드 컨실러, 크림 컨실러, 컨실러 스틱, 컬러 코렉터 및 기타 유형의 컨실러 제형에 대한 CPSR을 작성해 드릴 수 있습니다.
EU 외부에서 제조된 컨실러도 평가할 수 있나요?
네. EU 외부에서 제조된 화장품도 EU CPSR을 받을 수 있습니다. 제조업체나 공급업체는 당사의 안전성 평가 담당자가 평가를 수행할 수 있도록 충분한 제형 및 성분 관련 서류를 제출해야 합니다.
컨실러 색상마다 별도의 CPSR이 필요한가요?
꼭 그렇지는 않습니다. 기본 배합이 동일하고 허용된 착색제만 다른 경우에는, 하나의 평가로 다양한 색조를 포괄할 수 있습니다. 귀사의 색조 배합을 검토하여 어떻게 그룹화할 수 있는지 조언해 드릴 수 있습니다.
EU에서 컨실러를 판매하려면 CPSR만 있으면 충분한가요?
아닙니다. CPSR은 제품 정보 파일(PIF)의 일부를 구성합니다. 제품을 EU 시장에 출시하기 전에, EU 책임자 지정, 규정 준수 라벨링, 적절한 GMP 문서 및 CPNP 신고 등 여러 요건을 충족해야 합니다.
컨실러의 제형을 변경하면 어떻게 되나요?
제형 변경이 있을 경우, 기존 CPSR이 여전히 유효한지 여부를 검토해야 합니다. 변경 사항에 따라 CPSR을 갱신해야 하거나 새로운 안전성 평가가 필요할 수 있습니다.
인증받은 화장품도 PIF 및 CPNP 신고에 도움이 될 수 있나요?
네. Certified Cosmetics는 CPSR 외에도 제품 정보 파일(PIF) 작성, 라벨 검토, EU 책임자 서비스 및 CPNP 신고를 지원하여, 귀사의 컨실러에 대한 규제 요건을 한 곳에서 관리할 수 있도록 도와드립니다.
컨실러를 EU 규정을 준수하나요?로 만들 준비가 되셨나요?
지금 바로 화장품 안전성 평가(CPSR)를 시작하세요. 당사의 안전성 평가 전문가들이 귀사의 제형 및 관련 문서를 검토하고, CPSR을 완료하는 데 필요한 모든 요건을 차근차근 안내해 드립니다.
안전 평가 의뢰- EU 규정을 준수함
- 자격을 갖춘 안전 평가사
- CPSR 전체
- 온라인 절차
