A korrektor biztonsági értékelése
Legolcsóbb: $0.00
A korrektorára vonatkozó, aláírt kozmetikai termékbiztonsági jelentés, amelyet egy képesített biztonsági értékelő állított össze. A készítményt a valós használati körülmények – napi használat, az arcon, a szem közelében – figyelembevételével értékeljük, így Ön bizalommal hozhatja forgalomba az EU piacán.
- Leírás
- További információk
Az EU kozmetikai biztonsági értékelése (CPSR) a korrektorra vonatkozóan
Ha korrektor terméket kíván forgalomba hozni az Európai Unió piacán, a terméknek meg kell felelnie a kozmetikai termékekről szóló 1223/2009/EK rendeletnek. Az uniós kozmetikai előírások betartásának központi eleme a kozmetikai termék biztonsági jelentése (CPSR), amely dokumentálja a késztermék biztonsági értékelését a forgalomba hozatal előtt.
A „Concealer” termékre vonatkozó biztonsági értékelésünk kozmetikai márkák, gyártók, saját márkás vállalkozások és készítményfejlesztők számára egyaránt alkalmas. Egy képzett kozmetikai biztonsági szakértő áttekinti a teljes készítményt, figyelembe véve a rendelkezésre álló nyersanyag-dokumentációt, a termék specifikációit, a rendeltetési célt, a célcsoportot, az expozíciót és egyéb releváns biztonsági információkat.
Mit értékelnek a korrektoroddal kapcsolatban?
- Teljes kvalitatív és kvantitatív összetétel
- INCI-nevek, az összetevők funkciói és koncentrációi
- A nyersanyagokra vonatkozó előírások és a rendelkezésre álló biztonsági dokumentáció
- Rendeltetés, alkalmazási terület, használati gyakoriság és a fogyasztók expozíciója
- A vonatkozó összetevőkre vonatkozó korlátozások, szennyeződések és biztonsági szempontok
- A késztermékre vonatkozó információk és – adott esetben – a támogató vizsgálati adatok
- A kész kozmetikai termék biztonságával kapcsolatos csomagolás és információk
Mit kapsz?
Az értékelést követően – feltéve, hogy az értékelés elvégzéséhez szükséges információk beérkeztek – megkapja a korrektorra vonatkozó kozmetikai termékbiztonsági jelentést(CPSR). A CPSR a termékinformációs dosszié (PIF) fontos részét képezi, és támogatja a megfelelőségi eljárást, mielőtt a kozmetikai terméket az EU piacára bocsátják.
Általában szükséges dokumentumok
Általában megköveteljük a teljes összetételt százalékos arányokban, a nyersanyagokra vonatkozó dokumentációt, a késztermékre vonatkozó információkat, a csomagolási adatokat, valamint a tervezett felhasználási feltételeket. Az összetételtől és a termék típusától függően további dokumentációra vagy vizsgálatokra lehet szükség.
További információk
Stabilitási és kompatibilitási teszt
| Stability Test | Gyorsított, Gyorsított + eltarthatósági idő becslése, Hőhatás, Hőhatás + eltarthatósági idő becslése |
|---|
Kozmetikai termékek biztonsági jelentése – CPSR
| Your Product Recipe Ingredients | 1–9 Hozzávalók, 10–14 hozzávaló, 15–19 Hozzávalók, 20–29 összetevő, 30-nál több összetevő |
|---|
Mit vizsgálunk konkrétan a korrektorok esetében
Egy általános sablon nem állja ki a vizsgálatot. Az értékelő az adott terméktípus szempontjából releváns kockázatokra összpontosít.
A szemkörnyékre való alkalmazás
Figyelembe veszik a szemkörnyékre gyakorolt esetleges hatást, beleértve azokat az összetevőket is, amelyek használata a szemkörnyéken korlátozott.
Pigmentek és színezékek
A színezékek esetében a IV. melléklet alapján ellenőrzik a megengedett alkalmazási területeket, beleértve a szem közelében történő használatot is
Hagyásos expozíció
Az expozíciós számítások azt mutatják, hogy a korrektor hosszú ideig a bőrön marad.
Megőrzés
Az Ön terméktípusára vonatkozóan értékeljük a tartósítószer-rendszert és a mikrobiológiai kockázatokat.
Illatanyagok és allergének
Adott esetben értékelik az illatanyagok összetevőit és a vonatkozó allergéneket.
Szennyeződések és műszaki adatok
Figyelembe veszik a nyersanyagokra vonatkozó előírásokat és a szennyeződéseket – például az ásványi pigmentekben található nehézfémeket.
Milyen vizsgálatokra van szükség egy korrektor esetében?
A tesztek szolgáltatják az adatokat; a CPSR pedig az értékelőnek az adatokról alkotott véleménye. Az értékelőnek a megfelelő tesztjelentésekre van szüksége az aláíráshoz.
Stabilitási vizsgálatok
Megerősíti, hogy a termék a tervezett eltarthatósági ideje alatt stabil és felhasználásra alkalmas marad.
Mikrobiológiai minőség
Akkor kötelező, ha a mikrobiológiai kockázatot igazolni kell.
Kihívásos tesztelés
Megvizsgálja, hogy a tartósítószer-rendszer megfelelő védelmet nyújt-e a terméknek a mikrobiális szennyeződés ellen.
A vízbázisú korrektor esetében mind a stabilitási, mind a mikrobiológiai, mind pedig a terhelési vizsgálatok elvégzése kötelező.
Olajalapú vagy vízmentes 0s készítmények esetében általában elegendő a stabilitási vizsgálat. A mikrobiológiai és terhelési vizsgálatokat gyakran helyettesítheti egy alacsony kockázatú indoklás.
Kezdje el az értékelést!3 egyszerű lépés a korrektor termékbiztonsági értékelés megszerzéséhez
Vásárolja meg az értékelést
Nézze meg, melyik értékelés illik leginkább a termékéhez és az igényeihez
Adja hozzá a termék receptjét
Biztonságos online platformunkon könnyedén létrehozhatja a termékét értékelés céljából.
Kapja meg az értékelését
Mi elkészítjük a teljes értékelést. Kezdődhet az értékesítés!
Megkapja a kozmetikai termék biztonsági jelentésének teljes változatát
Aláírt PDF-fájlként kerül feltöltésre a biztonságos portáljára, készen arra, hogy beilleszthesse a termékinformációs dossziéjába (PIF).
- CPSR A. rész
- CPSR B. rész
- Az összetevők biztonsági értékelése
- Sugárterhelés-számítások
- A biztonsági tartalék kiszámítása
- Biztonsági következtetés
- Figyelmeztetések és felhasználási feltételek
- A minősített értékelő aláírása
Győződjön meg arról, hogy a korrektor címke megfelel az EU-előírásoknak
Egy biztonságos készítményt sem lehet olyan címkével forgalmazni, amely nem felel meg az előírásoknak. A grafikai tervét a 1223/2009/EK rendelet 19. cikke alapján ellenőrizzük – a kiterjesztett felülvizsgálat keretében pedig minden állítását is.
Címke-áttekintés
A kozmetikai címkéknél elengedhetetlen jogi alapismeretek.
- Kötelezően megadandó adatok Felelős személy, névleges tartalom, szavatossági idő vagy PAO, óvintézkedések, tételszám és származási ország.
- INCI összetevőjegyzék Helyes INCI-nevek, csökkenő sorrendben, színezékek, nanomateriálok és a címkén feltüntetett illatanyag-allergének.
- Ikonok és szimbólumok PAO-edény, a nyitott könyv szimbóluma, homokóra és az ℮ jel – helyes használat és elhelyezés.
Kiterjesztett címke-felülvizsgálat
A szokásos ellenőrzések, valamint a csomagoláson szereplő minden felirat áttekintése.
- Minden igényt átvizsgáltak A csomagoláson szereplő minden állítást a 655/2013/EU rendeletben meghatározott közös kritériumok alapján ellenőrzik.
- A kérelem megalapozottsága és a bizonyítékok Az olyan állításokat, mint például a „dermatológiailag tesztelt”, „hosszú hatástartamú” vagy „nem tartalmaz”, összevetjük az Ön által benyújtott alátámasztó adatokkal.
- Javaslatok a szöveg átfogalmazására Amennyiben egy állítás nem támasztható alá, szabályoknak megfelelő alternatívákat javaslunk.
A korrektor-t képzett szakemberek értékelik — nem pedig automatikusan generálják
A 1223/2009/EK rendelet 10. cikke előírja, hogy a biztonsági értékelést gyógyszerészeti, toxikológiai, orvostudományi vagy hasonló szakon diplomát szerzett személynek kell elvégeznie. Minden általunk kiadott CPSR-t egy ilyen értékelő vizsgál át, állapítja meg a következtetéseket és ír alá, aki szakmai felelősséget vállal a következtetésekért.
- 01 Gyógyszerészeti, toxikológiai, orvostudományi diploma vagy azzal egyenértékű végzettség
- 02 Az értékelés az SCCS iránymutatásai szerint történik
- 03 Közvetlen kapcsolatfelvétel az értékelőjével a biztonságos portálon keresztül
Mi van, ha a korrektor képletem nem felel meg?
Nem egyszerűen csak elutasítást kap. Ha az értékelőnk valamely összetevő koncentrációjával, korlátozásával vagy más biztonsági problémával kapcsolatos aggályt állapít meg, akkor elmagyarázzuk a problémát, és azt, hogy mit kell megoldani ahhoz, hogy az értékelés lezárulhasson.
-
A probléma azonosítása
Például egy korlátozott anyag, amely meghaladja a III. mellékletben meghatározott határértéket, vagy hiányzó szennyezőanyag-adatok.
-
Érthető magyarázat
Az értékelő elmondja, mi a probléma, és milyen megoldási lehetőségek állnak rendelkezésre.
-
Az adatokat Ön módosítja vagy megadja
Fogalmazza át, egészítse ki a dokumentációval, vagy végezzen el egy további tesztet.
-
Az értékelés befejeződött
A CPSR-je elkészült és aláírásra került.
Gyakran feltett kérdések
Szükségem van CPSR-re a korrektorhoz?
Igen. A korrektor kozmetikai terméknek minősül, ezért az EU-piacon való forgalomba hozatalához kozmetikai termékbiztonsági jelentés (CPSR) szükséges. A CPSR igazolja, hogy a termék biztonságosságát a 1223/2009/EK rendeletnek megfelelően értékelték.
Többféle korrektor árnyalat is szerepelhet egy CPSR-ben?
Igen, sok esetben. Ha a korrektorok ugyanazt az alapösszetételt tartalmazzák, és az árnyalatok között csak a pigmentek vagy színezékek különböznek egymástól, akkor a több árnyalatot ugyanazon CPSR-en belüli változatokként lehet értékelni. Áttekintjük az összetételeket, hogy eldöntsük, csoportosíthatók-e az árnyalatok.
Milyen dokumentumokra van szükségem egy CPSR-korrektorhoz?
Szükségünk van a teljes mennyiségi összetételre, beleértve az INCI-neveket és a százalékos arányokat is. Az összetevőktől függően további dokumentációra is szükség lehet, például biztonsági adatlapokra (SDS), elemzési tanúsítványokra (CoA), műszaki előírásokra és az egyes nyersanyagokra vonatkozó kiegészítő dokumentációra.
Szükség van-e a korrektorom laboratóriumi vizsgálatára?
Ez a készítménytől függ. A vizet tartalmazó korrektorok esetében általában megfelelő stabilitási és mikrobiológiai vizsgálatokra van szükség, amelyek magukban foglalhatják a mikrobiológiai minőségi vizsgálatot, valamint a tartósítószer hatékonysági vagy provokációs vizsgálatot. A vízmentes vagy alacsony víztartalmú készítményekre eltérő vizsgálati követelmények vonatkozhatnak.
Tudnál véleményt mondani a folyékony, krémes és stiftes korrektorokról?
Igen. Készíthetünk CPSR-eket folyékony korrektorokhoz, krémes korrektorokhoz, korrektorstifthez, színkorrektorokhoz és egyéb típusú korrektor-készítményekhez.
Értékelhetik az EU-n kívül gyártott korrektorokat?
Igen. Az EU-n kívül gyártott kozmetikai termékek is kaphatnak EU CPSR-tanúsítványt. A gyártónak vagy a forgalmazónak elegendő dokumentációt kell benyújtania a készítmény összetételéről és az összetevőkről ahhoz, hogy biztonsági értékelőnk elvégezhesse az értékelést.
Minden korrektor árnyalathoz külön CPSR-re van szükségem?
Nem feltétlenül. Ha az alapösszetétel változatlan marad, és csak az engedélyezett színezékek változnak, előfordulhat, hogy egy értékelés keretében több árnyalatot is le lehet fedni. Áttekintjük az Ön árnyalat-összetételeit, és tanácsot adunk azok csoportosításával kapcsolatban.
Elég-e a CPSR ahhoz, hogy az EU-ban korrektorokat lehessen értékesíteni?
Nem. A CPSR a termékinformációs dosszié (PIF) részét képezi. A termék uniós piacra történő forgalomba hozatala előtt meg kell felelnie bizonyos követelményeknek is, többek között rendelkeznie kell uniós felelős személlyel, megfelelő címkézéssel, a GMP-előírásoknak megfelelő dokumentációval, valamint be kell jelentenie a terméket a CPNP-rendszerben.
Mi történik, ha megváltoztatom a korrektor összetételét?
Minden összetételbeli változást felül kell vizsgálni annak megállapítására, hogy a meglévő CPSR továbbra is érvényes-e. A változástól függően szükség lehet a CPSR frissítésére, vagy új biztonsági értékelés elvégzésére.
A Certified Cosmetics segítséget nyújt a PIF- és a CPNP-bejelentéshez is?
Igen. A CPSR mellett a Certified Cosmetics segítséget nyújt a termékinformációs dosszié (PIF) elkészítésében, a címkék felülvizsgálatában, az EU-s felelős személyre vonatkozó szolgáltatásokban és a CPNP-bejelentésben, így egy helyen segít Önnek a korrektorra vonatkozó szabályozási követelmények kezelésében.
Készen állsz arra, hogy a korrektor-odat Megfelel az EU előírásainak?-vé alakítsd?
Kezdje el még ma a kozmetikai termék biztonsági értékelését! Biztonsági szakértőink áttekintik a készítmény összetételét és a dokumentációt, és végigvezetik Önt a CPSR elkészítéséhez szükséges valamennyi követelményen.
Biztonsági értékelés megrendelése- az EU előírásainak megfelelő
- Képesített biztonsági értékelő
- Teljes CPSR
- Online eljárás
Kapcsolódó termékek
-
Kozmetikai címkék felülvizsgálata
