Оценка на безопасността на коректора
От: $0.00
Подписан доклад за безопасността на козметичния продукт за вашия коректор, изготвен от квалифициран оценител по безопасност. Ние оценяваме вашата формула с оглед на реалните условия на употреба — ежедневно, върху лицето, в близост до очите — за да можете да я пуснете на пазара в ЕС с увереност.
- Описание
- Допълнителна информация
Оценка на безопасността на козметичните продукти в ЕС (CPSR) за коректор
Ако желаете да пуснете коректор на пазара на Европейския съюз, продуктът трябва да отговаря на изискванията на Регламент (ЕО) № 1223/2009 относно козметичните продукти. Централна част от изискванията за съответствие на козметичните продукти в ЕС е Докладът за безопасността на козметичния продукт (CPSR), който документира оценката на безопасността на крайния продукт, преди той да бъде пуснат на пазара.
Нашата оценка на безопасността за коректори е подходяща за козметични марки, производители, фирми, предлагащи продукти под собствена марка, и разработчици на формули. Квалифициран оценител по козметична безопасност преглежда цялостната формула, заедно с наличната документация за суровините, спецификациите на продукта, предназначението, целевата група потребители, експозицията и друга съответна информация, свързана с безопасността.
Какво се оценява при вашия коректор?
- Пълна качествена и количествена формулировка
- Наименования по INCI, функции на съставките и концентрации
- Технически характеристики на суровините и налична документация по безопасността
- Предназначение, област на приложение, честота на употреба и експозиция на потребителите
- Съответни ограничения относно съставките, примесите и съображенията за безопасност
- Информация за крайния продукт и подкрепящи данни от изпитвания, където е приложимо
- Опаковка и информация, свързана с безопасността на готовия козметичен продукт
Какво получавате?
След приключване на оценката ще получите Доклад за безопасността на козметичния продукт(CPSR) за вашия коректор, при условие че е предоставена необходимата информация за извършване на оценката. Докладът за безопасността на козметичния продукт (CPSR) представлява важна част от досието с информация за продукта (PIF) и подпомага процеса на осигуряване на съответствие, преди козметичният продукт да бъде пуснат на пазара в ЕС.
Документи, които обикновено се изискват
Обикновено изискваме пълната формула в проценти, документация за суровините, информация за крайния продукт, подробности за опаковката и предвидените условия на употреба. В зависимост от формулата и вида на продукта може да се наложи предоставянето на допълнителна документация или провеждането на допълнителни изпитвания.
Допълнителна информация
Тест за стабилност и съвместимост
| Stability Test | Термичен шок, Термичен шок + оценка на срока на годност, Ускорено, Ускорено + Оценка на срока на годност |
|---|
Доклад за безопасността на козметичните продукти – CPSR
| Your Product Recipe Ingredients | 1–9 съставки, 10–14 съставки, 15–19 съставки, 20–29 съставки, Над 30 съставки |
|---|
Какво конкретно оценяваме при коректорите
Обикновеният шаблон не издържа при по-внимателен преглед. Вашият оценител се фокусира върху рисковете, които са от значение за този вид продукт.
Приложение в зоната около очите
Взема се предвид потенциалното излагане на кожата около очите, включително съставките, чиято употреба в близост до очите е ограничена.
Пигменти и оцветители
Оцветителите се проверяват съгласно Приложение IV за допустимите области на приложение, включително употребата в близост до очите
Експозиция без изплакване
Изчисленията за експозицията показват, че коректорът остава върху кожата за продължителни периоди от време.
Съхранение
Оценяват се консервантната система и микробиологичните рискове за вашия тип формула.
Аромати и алергени
Когато е приложимо, се извършва оценка на съставките на парфюмите и съответните алергени.
Примеси и технически характеристики
Вземат се предвид спецификациите на суровините и примесите — като например тежките метали в минералните пигменти.
Какви изследвания са необходими за коректор?
Тестовете генерират данните; CPSR представлява оценката на тези данни от страна на оценителя. Оценителят ви се нуждае от подходящите тестови доклади, за да даде одобрението си.
Изпитване на стабилността
Потвърждава, че продуктът остава стабилен и годен за употреба през целия си предвиден срок на годност.
Микробиологично качество
Задължително, когато трябва да се докаже наличието на микробиологичен риск.
Тестване на предизвикателства
Оценява дали системата от консерванти осигурява адекватна защита на продукта срещу микробно замърсяване.
За коректор на водна основа се изискват изпитвания за стабилност, микробиологични изпитвания и изпитвания за устойчивост на стрес.
За продукти на маслена основа или безводни коректор обикновено е достатъчно да се извърши тест за стабилност. Микробиологичните тестове и тестовете за устойчивост често могат да бъдат заменени с обосновка за нисък риск.
Започнете оценката си3 лесни стъпки за получаване на оценката за безопасност на вашия продукт коректор
Buy your assessment
See which assessment fits with your product and needs
Add your product recipe
In our secure online platform you can easily create your product for assessment.
Receive your assessment
We create the full assessment. Your sales can start!
Получавате пълен доклад за безопасността на козметичния продукт
Доставя се като подписан PDF файл във вашия защитен портал, готов за включване във вашето досие с информация за продукта (PIF).
- CPSR Part A
- CPSR Part B
- Ingredient safety assessment
- Exposure calculations
- Margin of Safety calculations
- Safety conclusion
- Warnings & conditions of use
- Qualified assessor signature
Уверете се, че етикетът ви коректор отговаря на изискванията на ЕС
Дори и безопасна формула не може да се продава с етикет, който не отговаря на изискванията. Ние проверяваме вашите графични материали съгласно член 19 от Регламент (ЕО) № 1223/2009 — а при разширената проверка — и всяко твърдение, което посочвате.
Преглед на етикета
Правните основи, които всеки етикет на козметичен продукт трябва да съдържа.
- Задължителна информация Отговорно лице, номинално съдържание, срок на годност или PAO, предпазни мерки, номер на партидата и страна на произход.
- Списък със съставките по INCI Правилни наименования по INCI, подредени в низходящ ред, оцветители, наноматериали и обозначени алергени в ароматите.
- Икони и символи Бутилка „PAO“, символът „отворена книга“, пясъчен часовник и знакът ℮ — правилна употреба и разположение.
Разширен преглед на етикетите
Стандартни проверки, както и преглед на всяко твърдение, посочено върху опаковката ви.
- Всички заявления са разгледани Всяко твърдение върху опаковката се проверява съгласно общите критерии на Регламент (ЕС) № 655/2013.
- Валидност на претенцията и доказателства Твърдения като „дерматологично тестван“, „с дълготраен ефект“ или „без“ се сравняват с предоставените от вас подкрепящи данни.
- Съвети за преформулиране Когато дадено твърдение не може да бъде подкрепено с доказателства, предлагаме алтернативи, които отговарят на изискванията.
Вашият коректор се оценява от квалифицирани специалисти — не се генерира автоматично
Член 10 от Регламент (ЕО) № 1223/2009 изисква оценката на безопасността да се извършва от лице, притежаващо диплома по фармация, токсикология, медицина или подобна специалност. Всеки издаден от нас доклад за безопасност на лекарствения продукт (CPSR) се преглежда, изготвя и подписва от такъв оценител, който поема професионална отговорност за заключението.
- 01 Degree in pharmacy, toxicology, medicine or equivalent
- 02 Оценяването се извършва в съответствие с Насоките на SCCS
- 03 Пряк контакт с вашия оценител чрез защитения портал
Ами ако формулата ми коректор не бъде одобрена?
Не получавате просто отказ. Ако оценителят ви установи концентрация на дадена съставка, ограничение или друг проблем, свързан с безопасността, ние ви обясняваме какъв е проблемът и какво трябва да бъде разрешено, преди оценката да може да бъде завършена.
-
Проблемът е установен
Например: вещество, подлежащо на ограничения, чиято концентрация надвишава граничната стойност, посочена в Приложение III, или липсващи данни за примесите.
-
Ясно обяснение
Вашият оценител ви обяснява какъв е проблемът и кои варианти го решават.
-
Вие коригирате или предоставяте данни
Преформулирайте, добавете документация или проведете допълнителен тест.
-
Оценката е завършена
Вашият CPSR е финализиран и подписан.
Frequently asked questions
Трябва ли ми CPSR за коректор?
Да. Коректорът се счита за козметичен продукт и за пускането му на пазара в ЕС е необходим доклад за безопасността на козметичния продукт (CPSR). Докладът CPSR доказва, че безопасността на продукта е била оценена в съответствие с Регламент (ЕО) № 1223/2009.
Могат ли в един CPSR да бъдат включени няколко нюанса на коректор?
Да, в много случаи. Ако вашите коректори използват една и съща основна формула и между отделните нюанси се различават само пигментите или оцветителите, различните нюанси могат да бъдат оценени като варианти в рамките на един и същ CPSR. Ние преглеждаме формулите, за да определим дали нюансите могат да бъдат групирани заедно.
Какви документи са ми необходими за подаване на заявление за CPSR за коректор?
Изискваме пълната количествена формула, включително наименованията по INCI и процентното съдържание. В зависимост от съставките може да се наложи предоставянето на допълнителна документация, като например информационни листове за безопасност (SDS), сертификати за анализ (CoA), спецификации и подкрепяща документация за отделните суровини.
Трябва ли коректорът ми да премине лабораторни тестове?
Това зависи от състава на продукта. За коректорите, съдържащи вода, обикновено се изискват съответни изпитвания за стабилност и микробиологични изпитвания, които могат да включват изпитвания за микробиологично качество, както и изпитване за ефективност на консервантите или изпитване за устойчивост на микроби. За безводните или с ниско водно съдържание формулировки изискванията за изпитване могат да бъдат различни.
Можеш ли да направиш сравнение между коректорите в течна, кремообразна и стик форма?
Да. Можем да изготвим CPSR за течни коректори, кремови коректори, коректори под формата на стик, коректори за цвят и други видове формули за коректори.
Можете ли да оценявате коректори, произведени извън ЕС?
Да. Козметичните продукти, произведени извън ЕС, могат да получат сертификат за съответствие с изискванията на ЕС (CPSR). Производителят или доставчикът трябва да предостави достатъчна документация за състава и съставките, за да може нашият експерт по безопасност да извърши оценката.
Трябва ли ми отделен CPSR за всеки нюанс на коректора?
Не е задължително. Когато основната формула остава същата и се променят само разрешените оцветители, е възможно да се обхване цяла гама от нюанси в рамките на една оценка. Можем да прегледаме формулите на вашите нюанси и да ви посъветваме как могат да бъдат групирани.
Достатъчно ли е CPSR, за да се продава коректор в ЕС?
Не. CPSR е част от досието с информация за продукта (PIF). Преди пускането на продукта на пазара на ЕС трябва да спазите и други изисквания, сред които назначаването на отговорно лице в ЕС, етикетиране в съответствие с изискванията, подходяща документация за добрите производствени практики (GMP) и уведомление в CPNP.
Какво ще стане, ако променя състава на коректора си?
Всяка промяна във формулировката трябва да бъде прегледана, за да се установи дали съществуващият CPSR остава валиден. В зависимост от промяната може да се наложи актуализиране на CPSR или да се изисква нова оценка на безопасността.
Може ли „Certified Cosmetics“ да съдейства и при подаването на уведомленията към PIF и CPNP?
Да. Освен CPSR, Certified Cosmetics може да ви съдейства при изготвянето на досието с информация за продукта (PIF), прегледа на етикетите, услугите, свързани с отговорното лице в ЕС, и нотификацията в CPNP, като ви помага да се справите с нормативните изисквания за вашия коректор на едно място.
Готови ли сте да превърнете вашите коректор в В съответствие с изискванията на ЕС ли е??
Започнете оценката на безопасността на вашия козметичен продукт още днес. Нашите експерти по безопасност ще прегледат формулата и документацията ви и ще ви насочат как да изпълните всички изисквания за попълване на доклада за безопасност на козметичния продукт (CPSR).
Поръчайте оценка на безопасността- В съответствие с изискванията на ЕС
- Квалифициран оценител по безопасност
- Пълен CPSR
- Онлайн процес
