遮瑕膏的安全性评估
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- 描述
- 其他信息
遮瑕膏的欧盟化妆品安全性评估（CPSR）
如果您想将遮瑕膏投放到欧盟市场，该产品必须符合《关于化妆品的第1223/2009号条例（EC）》。欧盟化妆品合规的核心内容是《化妆品安全报告》（CPSR），该报告记录了成品在投放市场前的安全性评估结果。
我们针对遮瑕膏的安全性评估服务适用于化妆品品牌、制造商、自有品牌企业及配方师。一名合格的化妆品安全性评估师将结合现有的原料文件、产品规格、预期用途、目标用户、接触情况及其他相关安全性信息，对完整的配方进行审查。
这款遮瑕膏的评测内容是什么？
- 完整的定性与定量配方
- INCI名称、成分功能及浓度
- 原材料规格及可提供的安全文件
- 预期用途、应用领域、使用频率及消费者接触情况
- 相关成分限制、杂质及安全注意事项
- 成品信息及（如适用）相关测试数据
- 与化妆品成品安全性相关的包装及信息
您将获得什么？
评估完成后，您将收到一份针对您遮瑕产品的《化妆品安全报告》（CPSR），但前提是已收到完成评估所需的信息。该报告是《产品信息文件》（PIF）的重要组成部分，并为化妆品在投放欧盟市场前的合规流程提供支持。
通常所需的文件
我们通常需要完整的配方（以百分比表示）、原材料文件、成品信息、包装详情以及预期使用条件。根据配方和产品类型不同，可能还需要提供其他文件或进行额外测试。
其他信息
稳定性和兼容性测试
| Stability Test | 加速的, 加速试验 + 保质期估算, 热冲击, 热冲击 + 保质期估算 |
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化妆品安全报告 - CPSR
| Your Product Recipe Ingredients | 1- 9 种食材, 10-14 种食材, 15-19 种食材, 20-29 种配料, 30多种原料 |
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我们在评估遮瑕产品时具体关注哪些方面
千篇一律的模板经不起推敲。评估师会重点关注该产品类型所涉及的关键风险。
眼部护理
已考虑眼部周围的潜在接触风险，包括那些被限制用于眼部周围的成分。
颜料与着色剂
应参照附件四核查着色剂的允许应用领域，包括在眼睛附近的使用
免冲洗显影
暴露量计算结果表明，遮瑕膏会在皮肤上停留较长时间。
保护
针对您的配方类型，已对防腐剂体系及微生物风险进行了评估。
香精与过敏原
在适用情况下，会对香精成分及相关致敏物质进行评估。
杂质与规格
会考虑原材料的规格及杂质——例如矿物颜料中的重金属。
遮瑕膏 需要进行哪些检测？
测试生成数据；CPSR 是评估员对这些数据的评估。您的评估员需要正确的测试报告才能签字确认。
稳定性试验
确认该产品在整个预期保质期内保持稳定且适用。
微生物质量
在需要证明微生物风险的情况下，此项为必填项。
挑战测试
评估该防腐体系能否充分保护产品免受微生物污染。
只需3个简单步骤，即可获得您的遮瑕膏产品安全评估
Buy your assessment
See which assessment fits with your product and needs
Add your product recipe
In our secure online platform you can easily create your product for assessment.
Receive your assessment
We create the full assessment. Your sales can start!
您将收到一份完整的化妆品安全报告
以签名PDF格式发送至您的安全门户，可直接归档至您的产品信息文件（PIF）中。
- CPSR Part A
- CPSR Part B
- Ingredient safety assessment
- Exposure calculations
- Margin of Safety calculations
- Safety conclusion
- Warnings & conditions of use
- Qualified assessor signature
请确保您的 遮瑕膏 标签符合欧盟标准
即使配方安全，如果标签不符合规定，产品仍无法销售。我们会根据《第1223/2009号条例》（EC）第19条对您的设计稿进行审核——此外，通过扩展审核，我们还会对您提出的每一项宣称进行审查。
标签审查
每款化妆品标签都必须具备的法律基础知识。
- 必填信息 责任人、标称含量、保质期或开封后使用期限（PAO）、注意事项、批号和原产国。
- INCI 成分表 正确的INCI名称（按降序排列）、着色剂、纳米材料以及标签上标注的香料致敏原。
- 图标与符号 PAO罐、打开的书符号、沙漏和℮标记——正确的使用与放置。
扩展标签审查
常规检查，外加对您包装上每项声明的审核。
- 所有索赔均已审核完毕 包装上的每项声明均根据《欧盟法规》（EU）第655/2013号的通用标准进行了核查。
- 索赔的有效性与证据 诸如“经皮肤科测试”、“持久”或“不含”等宣称内容将与您的支持性数据进行比对。
- 改写建议 如果某项主张无法得到证实，我们会建议符合要求的替代方案。
您的 遮瑕膏 由合格的专业人员评估得出——并非自动生成
(EC)第1223/2009号条例第10条规定，安全评估必须由持有药学、毒理学、医学或类似学科学位证书的人员进行。我们签发的每份CPSR均由此类评估人员进行审查、得出结论并签署，该评估人员对结论承担专业责任。
- 01 Degree in pharmacy, toxicology, medicine or equivalent
- 02 评估遵循《SCCS指导说明》
- 03 通过安全门户直接与评估员联系
如果我的 遮瑕膏 公式未通过验证怎么办？
您收到的不仅仅是一份拒绝通知。如果评估员发现某成分浓度、限制要求或其他安全问题，我们会向您说明具体问题，并告知在完成评估前需要解决的事项。
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已发现问题
例如：某受限物质的含量超过了附件三规定的限值，或缺少杂质数据。
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清晰的解释
评估员会向您说明存在什么问题，以及有哪些解决方案。
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您可调整或提供数据
重新编写代码、补充文档或运行额外测试。
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评估已完成
您的CPSR已最终确定并签署。
Frequently asked questions
使用遮瑕膏需要CPSR吗？
是的。遮瑕膏被视为化妆品，在投放欧盟市场之前必须提交《化妆品安全报告》（CPSR）。该报告证明该产品已根据第1223/2009号条例（EC）进行了安全性评估。
一个CPSR中可以包含多种遮瑕膏色号吗？
是的，在许多情况下确实如此。如果您的遮瑕产品采用相同的基底配方，且不同色号之间仅在颜料或着色剂上有所不同，则多个色号可被视为同一CPSR内的变体。我们会审查配方，以确定这些色号是否可以归为一组。
申请遮瑕膏CPSR需要哪些文件？
我们需要完整的定量配方，包括INCI名称和百分比。根据具体成分的不同，可能还需要提供其他文件，例如安全数据表（SDS）、分析证书（CoA）、技术规格以及各原料的证明文件。
我的遮瑕膏需要进行实验室检测吗？
这取决于具体配方。含水型遮瑕膏通常需要进行相应的稳定性测试和微生物学测试，其中可能包括微生物质量检测以及防腐剂效力测试或挑战试验。无水或低水配方可能有不同的测试要求。
你能对液体、乳霜和棒状遮瑕膏进行评测吗？
是的。我们可以为液体遮瑕膏、膏状遮瑕膏、遮瑕棒、调色膏及其他类型的遮瑕膏配方编制产品安全报告（CPSR）。
你们能对欧盟以外生产的遮瑕膏进行评估吗？
是的。在欧盟境外生产的化妆品可以获得欧盟化妆品安全报告（CPSR）。制造商或供应商必须提供充分的配方和成分文件，以便我们的安全评估师进行评估。
每种遮瑕膏色号都需要单独的CPSR吗？
不一定。如果基础配方保持不变，仅允许使用的着色剂有所不同，那么可能只需一次评估即可涵盖一系列色调。我们可以审查您的色调配方，并就如何对它们进行分组提供建议。
仅凭CPSR就足以在欧盟销售遮瑕膏吗？
不。CPSR是产品信息文件（PIF）的一部分。在将产品投放欧盟市场之前，您还必须满足其他要求，包括指定欧盟责任人、确保标签符合规定、提供适当的GMP文件以及进行CPNP申报。
如果我改变遮瑕膏的配方，会发生什么？
对任何配方变更均应进行审查，以确定现有的CPSR是否仍然有效。根据变更的具体情况，可能需要更新CPSR，或者需要进行新的安全性评估。
“Certified Cosmetics”能否协助办理PIF和CPNP申报？
是的。除了CPSR之外，Certified Cosmetics还能协助您处理产品信息文件（PIF）、标签审核、欧盟责任人服务以及CPNP备案，助您一站式管理遮瑕产品的合规要求。
准备好让您的 遮瑕膏 变成 符合欧盟标准吗？ 了吗？
立即开始您的化妆品安全评估。我们的安全评估师将审核您的配方和文件，并指导您满足完成化妆品安全报告（CPSR）所需的各项要求。
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