Sikkerhedsvurdering af concealer
Fra: €0.00
En underskrevet sikkerhedsrapport for kosmetiske produkter vedrørende din concealer, udarbejdet af en kvalificeret sikkerhedsvurderer. Vi vurderer din formel ud fra den faktiske anvendelse — dagligt, på ansigtet, tæt på øjnene — så du trygt kan markedsføre den i EU.
- Beskrivelse
- Yderligere information
EU’s sikkerhedsvurdering af kosmetiske produkter (CPSR) for concealer
Hvis du ønsker at markedsføre concealer på EU-markedet, skal produktet overholde forordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter. En central del af overholdelsen af EU’s kosmetiklovgivning er sikkerhedsrapporten for kosmetiske produkter (CPSR), som dokumenterer sikkerhedsvurderingen af det færdige produkt, inden det markedsføres.
Vores sikkerhedsvurdering af concealer er velegnet til kosmetikmærker, producenter, private label-virksomheder og produktudviklere. En kvalificeret sikkerhedsvurderer inden for kosmetik gennemgår den komplette formulering sammen med den tilgængelige dokumentation for råvarer, produktspecifikationer, anvendelsesformål, målgruppe, eksponering og andre relevante sikkerhedsoplysninger.
Hvad bliver der anmeldt i forbindelse med din concealer?
- Fuldstændig kvalitativ og kvantitativ formulering
- INCI-betegnelser, ingrediensernes funktioner og koncentrationer
- Specifikationer for råvarer og tilgængelig sikkerhedsdokumentation
- Tilsigtet anvendelse, anvendelsesområde, anvendelseshyppighed og forbrugernes eksponering
- Relevante begrænsninger vedrørende ingredienser, urenheder og sikkerhedsmæssige hensyn
- Oplysninger om det færdige produkt og tilhørende testdata, hvor det er relevant
- Emballage og oplysninger vedrørende sikkerheden ved det færdige kosmetiske produkt
Hvad får du?
Efter vurderingen modtager du en sikkerhedsrapport for kosmetiske produkter(CPSR) for din concealer, forudsat at de oplysninger, der er nødvendige for at gennemføre vurderingen, er modtaget. CPSR udgør en vigtig del af produktinformationsmappen (PIF) og understøtter overensstemmelsesprocessen, inden det kosmetiske produkt markedsføres i EU.
Dokumenter, der normalt kræves
Vi kræver normalt den fulde sammensætning angivet i procent, dokumentation for råvarer, oplysninger om det færdige produkt, oplysninger om emballagen samt de tilsigtede anvendelsesbetingelser. Afhængigt af sammensætningen og produkttypen kan der være behov for yderligere dokumentation eller test.
Yderligere information
Rapport om sikkerhed for kosmetiske produkter - CPSR
| Your Product Recipe Ingredients | 1- 9 ingredienser, 10- 14 ingredienser, 15- 19 Ingredienser, 20- 29 Ingredienser, 30+ ingredienser |
|---|
Accelereret stabilitets- og kompatibilitetstest
| Stability Test | Accelereret, Accelereret + Estimering af holdbarhed, Estimering af termisk chok + holdbarhed, Termisk stød |
|---|
Hvad vi specifikt vurderer ved concealere
En generisk skabelon holder ikke ved nærmere granskning. Din bedømmer fokuserer på de risici, der er relevante for denne produkttype.
Anvendelse omkring øjnene
Der tages højde for potentiel eksponering omkring øjnene, herunder ingredienser, hvis anvendelse i nærheden af øjnene er begrænset.
Pigmenter og farvestoffer
Farvestoffer kontrolleres i forhold til bilag IV for at fastslå, hvilke anvendelsesområder der er tilladt, herunder anvendelse i nærheden af øjnene
Eksponering uden afvaskning
Beregningerne af eksponering viser, at concealeren forbliver på huden i længere tid.
Bevarelse
Konserveringssystemet og de mikrobiologiske risici vurderes for netop din formuleringstype.
Duftstoffer og allergener
Duftstoffer og relevante allergener vurderes, hvor det er relevant.
Urenheder og specifikationer
Der tages højde for råvarespecifikationer og urenheder — såsom tungmetaller i mineralpigmenter.
Hvilke prøver kræves der for en concealer?
Testene genererer dataene; CPSR er bedømmerens vurdering af disse data. Din bedømmer har brug for de rette testrapporter for at kunne godkende dem.
Test af stabilitet
Bekræfter, at produktet forbliver stabilt og egnet i hele den tilsigtede holdbarhedsperiode.
Mikrobiologisk kvalitet
Påkrævet, når der skal påvises en mikrobiologisk risiko.
Udfordringstest
Vurderer, om konserveringssystemet beskytter produktet tilstrækkeligt mod mikrobiel kontaminering.
For vandbaserede concealer er der krav om stabilitets-, mikrobiologiske og belastningstest.
For oliebaserede eller vandfrie produkter er stabilitetsprøvning normalt tilstrækkeligt. Mikrobiologiske prøvninger og eksponeringsprøvninger kan ofte erstattes af en begrundelse for lav risiko.
Start din vurdering3 nemme trin til at få din concealer-produktsikkerhedsvurdering
Køb din vurdering
Se, hvilken vurdering der passer til dit produkt og dine behov
Tilføj din produktopskrift
På vores sikre onlineplatform kan du nemt oprette dit produkt til vurdering.
Modtag din vurdering
Vi udarbejder den komplette vurdering. Så kan I gå i gang med salget!
Du modtager en fuldstændig sikkerhedsrapport for kosmetiske produkter
Leveres som en underskrevet PDF-fil i din sikre portal, klar til at blive gemt i din produktinformationsfil (PIF).
- CPSR, del A
- CPSR, del B
- Vurdering af ingrediensers sikkerhed
- Beregning af eksponering
- Beregning af sikkerhedsmargin
- Konklusion vedrørende sikkerhed
- Advarsler og brugsbetingelser
- Underskrift fra autoriseret bedømmer
Sørg for, at din concealer-mærkning overholder EU-kravene
Selv en sikker formel må ikke sælges med en etiket, der ikke overholder kravene. Vi kontrollerer dit design i forhold til artikel 19 i forordning (EF) nr. 1223/2009 — og med den udvidede gennemgang også alle de påstande, du fremsætter.
Gennemgang af etiketter
De juridiske grundprincipper, som enhver kosmetiketiket skal indeholde.
- Obligatoriske oplysninger Ansvarlig person, nominelt indhold, holdbarhedsdato eller PAO, sikkerhedsforanstaltninger, batchnummer og oprindelsesland.
- INCI-ingrediensliste Korrekte INCI-navne, i faldende rækkefølge, farvestoffer, nanomaterialer og mærkede duftallergener.
- Ikoner og symboler PAO-krukke, symbolet med den åbne bog, timeglas og ℮-mærket — korrekt brug og placering.
Udvidet gennemgang af mærkningen
Standardkontroller samt en gennemgang af alle påskrifter på din emballage.
- Alle krav er blevet gennemgået Alle påstande på emballagen kontrolleres i forhold til de fælles kriterier i forordning (EU) nr. 655/2013.
- Kravets gyldighed og bevismateriale Påstande som »dermatologisk testet«, »langvarig« eller »fri for« sammenlignes med dine underbyggende data.
- Råd om omformulering Hvis en påstand ikke kan underbygges, foreslår vi alternativer, der overholder kravene.
Din concealer vurderes af kvalificerede fagfolk — den genereres ikke
I henhold til artikel 10 i forordning (EF) nr. 1223/2009 skal sikkerhedsvurderingen udføres af en person, der er i besiddelse af en uddannelse inden for farmaci, toksikologi, medicin eller et tilsvarende fagområde. Hver eneste CPSR, vi udsteder, gennemgås, afsluttes og underskrives af en sådan vurderer, der påtager sig det faglige ansvar for konklusionen.
- 01 Uddannelse inden for farmaci, toksikologi, medicin eller tilsvarende
- 02 Vurderingen følger SCCS’ vejledende notater
- 03 Direkte kontakt med din bedømmer via den sikre portal
Hvad sker der, hvis min concealer-formel ikke godkendes?
Du modtager ikke blot et afslag. Hvis din bedømmer konstaterer en for høj koncentration af et indholdsstof, en begrænsning eller et andet sikkerhedsproblem, forklarer vi, hvad problemet går ud på, og hvad der skal løses, før vurderingen kan afsluttes.
-
Problem identificeret
F.eks. et stof, der er underlagt begrænsninger, og som overskrider grænseværdien i bilag III, eller manglende data om urenheder.
-
Tydelig forklaring
Din bedømmer fortæller dig, hvad problemet er, og hvilke muligheder der kan løse det.
-
Du justerer eller indtaster data
Omformuler, tilføj dokumentation eller udfør en yderligere test.
-
Vurderingen er afsluttet
Din CPSR er færdigudarbejdet og underskrevet.
Ofte stillede spørgsmål
Skal jeg have en CPSR for en concealer?
Ja. En concealer betragtes som et kosmetisk produkt og kræver en sikkerhedsrapport for kosmetiske produkter (CPSR), før den må markedsføres i EU. CPSR’en dokumenterer, at produktet er blevet vurderet med hensyn til sikkerhed i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1223/2009.
Kan der medtages flere nuancer af concealer i én CPSR?
Ja, i mange tilfælde. Hvis dine concealere har samme grundformulering, og det kun er pigmenterne eller farvestofferne, der varierer mellem de forskellige nuancer, kan flere nuancer blive vurderet som variationer inden for samme CPSR. Vi gennemgår formuleringerne for at afgøre, om nuancerne kan grupperes sammen.
Hvilke dokumenter skal jeg bruge til en CPSR-ansøgning om en concealer?
Vi kræver den fuldstændige kvantitative sammensætning, herunder INCI-betegnelser og procentandele. Afhængigt af ingredienserne kan der være behov for yderligere dokumentation, såsom sikkerhedsdatablade (SDS), analysecertifikater (CoA), specifikationer og supplerende dokumentation for de enkelte råvarer.
Skal min concealer gennemgå laboratorietests?
Dette afhænger af formuleringen. Concealere, der indeholder vand, kræver normalt relevante stabilitets- og mikrobiologiske undersøgelser, hvilket kan omfatte mikrobiologiske kvalitetsundersøgelser samt en test af konserveringsmidlets effektivitet eller en udfordringstest. Formuleringer uden vand eller med lavt vandindhold kan have andre testkrav.
Kan du vurdere concealere i flydende form, som creme og som stick?
Ja. Vi kan udarbejde CPSR’er for flydende concealere, cremebaserede concealere, concealerstifter, farvekorrektorer og andre typer concealerformuleringer.
Kan I vurdere concealere, der er fremstillet uden for EU?
Ja. Kosmetik, der fremstilles uden for EU, kan få tildelt et EU-CPSR-nummer. Producenten eller leverandøren skal fremlægge tilstrækkelig dokumentation for sammensætning og ingredienser, så vores sikkerhedsvurderer kan foretage vurderingen.
Skal jeg have en separat CPSR for hver enkelt concealer-farve?
Ikke nødvendigvis. Hvis basisformuleringen forbliver den samme, og det kun er de tilladte farvestoffer, der varierer, kan det være muligt at dække en række nuancer inden for én vurdering. Vi kan gennemgå jeres nuanceformuleringer og rådgive om, hvordan de kan grupperes.
Er en CPSR-godkendelse tilstrækkelig til at sælge concealer i EU?
Nej. CPSR udgør en del af produktinformationsfilen (PIF). Inden produktet markedsføres i EU, skal du desuden opfylde en række krav, herunder at have en ansvarlig person i EU, mærkning i overensstemmelse med reglerne, relevant GMP-dokumentation og CPNP-anmeldelse.
Hvad sker der, hvis jeg ændrer sammensætningen af min concealer?
Enhver ændring af formuleringen bør gennemgås for at fastslå, om den eksisterende CPSR fortsat er gyldig. Afhængigt af ændringen kan det være nødvendigt at opdatere CPSR’en, eller der kan være behov for en ny sikkerhedsvurdering.
Kan Certified Cosmetics også hjælpe med PIF- og CPNP-anmeldelsen?
Ja. Ud over CPSR kan Certified Cosmetics hjælpe med produktinformationsfilen (PIF), gennemgang af mærkning, tjenester vedrørende den ansvarlige person i EU samt CPNP-anmeldelse, så du kan håndtere de lovmæssige krav til din concealer samlet ét sted.
Er du klar til at lave dine concealer Overholder det EU-kravene??
Gå i gang med din sikkerhedsvurdering af kosmetiske produkter allerede i dag. Vores sikkerhedseksperter gennemgår din formulering og dokumentation og vejleder dig gennem alle kravene til udarbejdelsen af din CPSR.
Bestil sikkerhedsvurdering- I overensstemmelse med EU-kravene
- Autoriseret sikkerhedsvurderer
- Fuldstændig CPSR
- Online-proces
