„Atsparumo prakaitui SPF laboratorinis tyrimas in vivo“ – tai klinikinis tyrimas, skirtas nustatyti saulės apsaugos faktorių (SPF) ir patikrinti saulės apsaugos priemonės sudėties patvarumą po sąlyčio su prakaitu. Šis tyrimas imituoja realias gyvenimo sąlygas, pavyzdžiui, fizinį krūvį ar aukštą temperatūrą, siekiant patvirtinti, kad produktas išlaiko savo UV apsaugą prakaituojant.

Testo tikslas

Šio bandymo tikslas – įvertinti, ar saulės kremas išlaiko savo UV spindulių blokavimo savybes, kai susiduria su praku. Jis patvirtina tokius produkto teiginius kaip „atsparus prakaitui“, „ilgalaikė SPF apsauga“ ir „idealiai tinka sportui ar veiklai lauke“, kartu užtikrinant atitiktį ISO 24444:2019 ir ISO 18861 standartams.

Kaip veikia testas

Šis „in vivo“ prietaiso bandymas atliekamas su savanoriais kontroliuojamoje laboratorinėje aplinkoje. Ant tam tikrų odos plotų užtepamas saulės kremas, o po to jie veikiami standartizuotu UV spindulių šaltiniu, siekiant nustatyti minimalią eritemos dozę (MED). Norint imituoti prakaitavimą, prieš antrąjį UV spindulių poveikį tiriamieji plotai laikomi kontroliuojamomis drėgmės ir temperatūros sąlygomis, kurios skatina prakaitavimą. SPF vertė apskaičiuojama lyginant atsparumą UV spinduliams prieš ir po prakaitavimo.

Bandymų standartai

• ISO 24444:2019 — Saulės apsaugos faktoriaus (SPF) nustatymas in vivo
• ISO 18861 — Saulės apsaugos priemonių atsparumo savybių vertinimas „in vivo“

Pritaikymas kosmetikos bandymuose

• „Atsparus prakaitui“ ženklinimo teiginių patikrinimas
• SPF vertės patvirtinimas saulės apsaugos priemonėms, skirtoms aktyviam naudojimui arba naudojimui lauke
• Sporto ir ištvermės odos priežiūros produktų veiksmingumo tyrimai
• Atitiktis ES ir tarptautiniams saulės apsaugos priemonių standartams
• Tokių teiginių kaip „atsparus karščiui“, „idealiai tinka sportininkams“ ir „ilgalaikė SPF apsauga“ pagrindimas

Bandymo procedūra

1. Tyrimas atliekamas kontroliuojamomis laboratorinėmis sąlygomis, laikantis ISO 24444:2019 ir ISO 18861 metodikų.
2. Kiekvienam savanoriui saulės apsaugos priemonė tepama ant nustatytų odos plotų.
3. Pradinis SPF nustatomas matuojant UV spindulių sukeltą eritemą ant apsaugotos ir neapsaugotos odos.
4. Savanoriai yra veikiami kontroliuojamos temperatūros ir drėgmės sąlygomis, siekiant imituoti prakaitavimo sąlygas (naudojant klimato kameras arba fizinio aktyvumo modelius).
5. Po prakaitavimo UV spinduliai vėl veikia odą, siekiant įvertinti SPF išsilaikymą ir atsparumą prakaitui.

Rezultatai ir ataskaitos

Galutinėje ataskaitoje pateikiama:

• Tyrimo protokolas ir aplinkos modeliavimo parametrai
• SPF matavimai prieš ir po dirbtinio prakaitavimo
• Duomenys apie savanorius ir statistinė analizė
• Prakaito atsparumo charakteristikų ir SPF stabilumo vertinimas
• Atitikties ISO 24444:2019 ir ISO 18861 standartams patvirtinimas

Kodėl šis testas yra svarbus

Sportuojant, dirbant lauke ar esant karštam orui prakaitas gali sumažinti saulės kremo veiksmingumą. Laboratorinis „In Vivo“ tyrimas, skirtas prakaito atsparumui ir SPF vertės išlaikymui, patvirtina, kad produktas tokiomis sąlygomis ir toliau užtikrina patikimą apsaugą. Šis patvirtinimas didina vartotojų pasitikėjimą ir užtikrina atitiktį tarptautiniams ženklinimo bei saugos reikalavimams.

Pavyzdžių reikalavimai

• Tyrimo imties dydis: 300 ml gatavo produkto
• Savanorių skaičius: paprastai 10–20, laikantis ISO gairių
• Produkto tipas: saulės kremai, sportiniai kremai, kasdienio naudojimo produktai su SPF arba kūno losjonai su UV apsauga
• Laikymas: kambario temperatūroje, saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių, jei nenurodyta kitaip

Bandymo parametrai

• Protokolas: ISO 24444:2019 + ISO 18861
• Trukmė: 40 dienų (įskaitant pasirengimą, bandymus ir analizę)
• Matavimas: SPF vertė prieš prakaitavimą ir po jo
• Simuliacija: dirbtinis prakaitavimas kontroliuojant temperatūrą ir drėgmę
• Mėginio tūris: 300 ml

Vykdymo laikas

Paprastai tyrimas trunka apie 40 dienų, priklausomai nuo tvarkaraščio, savanorių užimtumo ir aplinkos modeliavimo sąlygų.

Rezultatai

• Išsami laboratorijos ataskaita PDF formatu
• SPF ir atsparumo prakaitui vertinimo duomenys
• Statistinė apžvalga apie SPF išlikimą po prakaitavimo
• Sertifikatas, patvirtinantis teiginio „Atsparus prakaitui“ pagrįstumą

Atitiktis ir standartai

Laboratorinis „Sweat Resistance SPF“ bandymas „in vivo“ atliekamas laikantis Geros klinikinės praktikos (GCP) reikalavimų ir pagal ISO 24444:2019 bei ISO 18861 standartus. Visus eksperimentus atlieka apmokyti specialistai, naudodami kontroliuojamas aplinkos kameras, siekdami užtikrinti mokslinį tikslumą ir rezultatų pakartojamumą.

Susiję testai

• Atsparumo vandeniui SPF laboratorinis tyrimas „in vivo“ – saulės apsaugos faktorius
• „Very Water Resistance“ SPF laboratoriniai bandymai in vivo – saulės apsaugos faktorius
• „In vitro“ UVA apsaugos bandymas (ISO 24443:2021)
• Fotostabilumo ir UV filtro veiksmingumo tyrimas