“Ter Direnci SPF Laboratuvar Testi (In Vivo)”, Güneş Koruma Faktörü’nü (SPF) ölçmek ve bir güneş koruyucu formülasyonunun ter maruziyetinden sonra dayanıklılığını doğrulamak üzere tasarlanmış bir klinik çalışmadır. Bu test, egzersiz veya yüksek sıcaklıklar gibi gerçek yaşam koşullarını simüle ederek, ürünün terleme sırasında UV korumasını sürdürdüğünü teyit eder.

Testin Amacı

Bu testin amacı, bir güneş koruyucunun terlemeye maruz kaldığında UV engelleme performansını koruyup korumadığını değerlendirmektir. Bu test, “tereye dayanıklı”, “uzun süreli SPF koruması” ve “spor veya açık hava etkinlikleri için ideal” gibi ürün iddialarını desteklerken, ISO 24444:2019 ve ISO 18861 standartlarına uygunluğu da garanti eder.

Testin İşleyişi

Bu In Vivo Cihaz Testi, kontrollü bir laboratuvar ortamında gönüllü insanlar üzerinde gerçekleştirilir. Güneş kremi belirli cilt bölgelerine sürülür ve ardından bu bölgeler, minimal eritem dozu (MED) belirlenmek üzere standartlaştırılmış bir UV kaynağına maruz bırakılır. Terlemeyi simüle etmek amacıyla, test bölgeleri ikinci UV maruziyetinden önce terlemeye neden olacak şekilde kontrollü nem ve sıcaklık koşullarına tabi tutulur. SPF değeri, ter maruziyetinden önceki ve sonraki UV direncinin karşılaştırılmasıyla hesaplanır.

Test Standartları

• ISO 24444:2019 — Güneş Koruma Faktörünün (SPF) in vivo olarak belirlenmesi
• ISO 18861 — Güneş koruyucu ürünlerin direnç özelliklerinin in vivo değerlendirmesi

Kozmetik Testlerinde Uygulamalar

• “Ter Dayanıklı” etiket beyanlarının doğrulanması
• Aktif kullanım veya açık havada kullanım amaçlı güneş koruyucular için SPF doğrulaması
• Spor ve dayanıklılık odaklı cilt bakım ürünlerinin performans testleri
• AB ve uluslararası güneş koruyucu standartlarına uyum
• “Isıya dayanıklı”, “sporcular için ideal” ve “uzun süreli SPF koruması” gibi iddialara ilişkin kanıtlar

Test Prosedürü

1. Çalışma, ISO 24444:2019 ve ISO 18861 metodolojileri uyarınca kontrollü laboratuvar koşullarında gerçekleştirilmektedir.
2. Güneş koruyucu ürün, her gönüllünün belirli cilt bölgelerine sürülür.
3. Başlangıç SPF değeri, korunan ve korunmayan ciltte UV ışınlarının neden olduğu kızarıklık ölçülerek belirlenir.
4. Gönüllüler, terleme koşullarını simüle etmek amacıyla kontrollü ısı ve nem koşullarına maruz bırakılır (iklim odaları veya fiziksel aktivite modelleri kullanılarak).
5. SPF koruma seviyesinin korunması ve ter direncini değerlendirmek amacıyla, terleme sonrasında UV ışınlarına maruz kalma işlemi tekrarlanır.

Sonuçlar ve Raporlama

Nihai rapor şunları içermektedir:

• Çalışma protokolü ve çevresel simülasyon parametreleri
• Uyarmalı terlemeden önce ve sonra yapılan SPF ölçümleri
• Gönüllü verileri ve istatistiksel analiz
• Ter direnci performansı ve SPF kararlılığının yorumlanması
• ISO 24444:2019 ve ISO 18861 standartlarına uygunluk onayı

Bu Test Neden Önemli?

Spor yaparken, açık havada çalışırken veya sıcak havalarda ter, güneş koruyucunun etkinliğini azaltabilir. “Ter Direnci SPF Laboratuvar Testi (In Vivo)”, ürünün bu tür koşullar altında da güvenilir koruma sağlamaya devam ettiğini doğrular. Bu doğrulama, tüketicilerin güvenini artırır ve küresel etiketleme ve güvenlik gerekliliklerine uyumu garanti eder.

Örnek Gereksinimleri

• Örnek miktarı: 300 mL bitmiş ürün
• Gönüllü sayısı: ISO yönergelerine uygun olarak genellikle 10–20 kişi
• Ürün türü: güneş kremleri, spor kremleri, günlük SPF ürünleri veya UV korumalı vücut losyonları
• Saklama: Aksi belirtilmedikçe, oda sıcaklığında ve doğrudan güneş ışığından uzak bir yerde

Test Parametreleri

• Protokol: ISO 24444:2019 + ISO 18861
• Süre: 40 gün (hazırlık, test ve analiz dahil)
• Ölçüm: Ter maruziyetinden önce ve sonra SPF değeri
• Simülasyon: Kontrollü sıcaklık ve nem koşulları altında uyarılmış terleme
• Örnek miktarı: 300 mL

İşlem Süresi

Planlama, gönüllülerin uygunluk durumu ve çevresel simülasyon koşullarına bağlı olarak, tipik işlem süresi yaklaşık 40 gündür.

Çıktılar

• PDF formatında kapsamlı laboratuvar raporu
• SPF ve ter direnci değerlendirme verileri
• Terlemeden sonra SPF kalıcılığına ilişkin istatistiksel özet
• “Ter Dayanıklı” iddiasının geçerliliğini teyit eden sertifika

Uyum ve Standartlar

Ter Direnci SPF Laboratuvar Testi (In Vivo), İyi Klinik Uygulamalar (GCP) kapsamında ve ISO 24444:2019 ile ISO 18861 standartlarına uygun olarak gerçekleştirilir. Tüm deneyler, bilimsel doğruluk ve tekrarlanabilirliği sağlamak amacıyla, kontrollü ortam odaları kullanılarak eğitimli uzmanlar tarafından yürütülür.

İlgili Testler

• Su Direnci SPF Laboratuvar Testi (In Vivo) – Güneş Koruma Faktörü
• Yüksek Su Direnci SPF Laboratuvar Testi (In Vivo) – Güneş Koruma Faktörü
• In Vitro UVA Koruma Testi (ISO 24443:2021)
• Işık Kararlılığı ve UV Filtresi Etkinlik Testi