In vitro SPF-vizsgálati szolgáltatásunkkal biztosíthatja, hogy napvédő termékei megfeleljenek a nemzetközi szabványoknak. Az in vivo SPF-vizsgálatokat ellenőrzött laboratóriumi körülmények között végezzük, és pontos, megismételhető eredményeket szolgáltatnak, amelyek megfelelnek a globális szabályozási irányelveknek.

Tesztelési szolgáltatásunk a következőket kínálja:

• Az SPF-érték meghatározása mesterséges UV-sugárzás és spektrofotometriás elemzés segítségével

• Teljes körű laboratóriumi jelentés és az adatok értelmezése képzett tudósok által

Ez a módszer ideális a készítmények szűréséhez és a hatósági dokumentációk benyújtásához. In vitro SPF-tesztjeinkben a kozmetikai és bőrgyógyászati iparágban működő márkák is megbíznak, és garantálják, hogy napvédő termékei biztonságosak és hatékonyak legyenek – készen álljanak az EU-ban és azon túl történő piacra dobásra.

Feldolgozási idő: 10–15 munkanap
Szükséges minta: legalább 100 ml/g minden egyes készítményből

Védje fogyasztóit! Igazolja állításait! Válasszon olyan tanúsított laboratóriumi vizsgálatokat, amelyek megfelelnek a modern tudományos és etikai szabványoknak.

Mi a különbség az in vivo és az in vitro vizsgálatok között?

Az „in vivo” és „in vitro” kifejezések a tudományos és szabályozási célú vizsgálatok során alkalmazott két különböző típusú vizsgálati környezetre utalnak, ideértve a napvédő krémek SPF-vizsgálatát is:

In vitro vizsgálatok

Meghatározás: Az „in vitro” kifejezés latinul „üvegben” jelentést hordoz. Az élő szervezeten kívül, jellemzően laboratóriumi körülmények között végzett vizsgálatokra utal, amelyek során olyan eszközöket használnak, mint a tenyésztőlemezek, az UV-spektrofotométerek és a mesterséges szubsztrátok. Főbb jellemzők:

• Ellenőrzött laboratóriumi körülmények között végezték
• Szintetikus bőr alapanyagokat vagy egyéb anyagokat használ
• Nem végeznek kísérleteket embereken vagy állatokon

Példák: Spektrofotometriás SPF-vizsgálatok, UVAPF-meghatározás PMMA-lemezekenElőnyök:

• Etikus és állatkísérletektől mentes
• Gyakran gyorsabb és olcsóbb
• Lehetővé teszi több készítmény szűrését a fejlesztés korai szakaszában
• Szabályozási célokra elfogadva

In vivo vizsgálatok

Meghatározás: Az „in vivo” kifejezés latinul „élőben” jelentést hordoz. Az élő szervezeteken végzett vizsgálatokra utal, az SPF-vizsgálatok esetében általában emberi önkénteseken. Főbb jellemzők:

• Emberi alanyok bőrén végzett vizsgálat
• A terméket felvisszük, majd UV-sugárzásnak tesszük ki
• Az UVB-sugárzás által kiváltott erythema (bőrpír) megfigyelése alapján mérve

Előnyök:

• Egyes országokban az SPF-ellenőrzés aranystandardjának számít
• Valós bőrkörülmények között is valósághű eredményeket biztosít
• Több paraméter tesztelésére szolgáló lehetőségek: vízállóság (WR), nagyon jó vízállóság (VWR), rendkívüli vízállóság (UWR), izzadtságállóság (STR), homokállóság (STR)

Jellemzők	In vitro	In vivo
Helyszín	Laboratórium (a testen kívül)	Élő emberi bőrön
Etika	Állatkísérletek nélkül, emberi tesztelés nélkül	Az ember UV-sugárzásnak való kitettsége
Sebesség	Gyorsabb	Lassabb
Költség	Alacsonyabb	Magasabb
Beállítások	SPF-minősítés	SPF-ellenőrzés, Vízállóság (WR), Kiváló vízállóság (WR), Rendkívüli vízállóság (UWR), Izzadásállóság (STR), Homokállóság (STR)
Alkalmazás	Készítménykutatás, végleges jóváhagyás	Szabályozási validálás, végleges jóváhagyás
Gyakori módszerek	COLIPA, UV-spektrofotometria, ISO 24443	MED/MPPD vizsgálat önkénteseken, ISO 24444

Miért fontos az SPF-tesztelés?

1. Jogszabályi előírások betartása:A legtöbb régióban – beleértve az EU-t, az USA-t és Ázsiát is – a napvédő termékek esetében validált SPF-értékek feltüntetése kötelező. Megfelelő vizsgálatok hiányában a termékeket elutasíthatják, vagy kivonhatják a forgalomból.
2. Fogyasztói biztonság:A pontatlan SPF-értékek feltüntetése a napvédelem elégtelenségéhez vezethet, ami növeli a bőrkárosodás és az azzal összefüggő egészségügyi problémák kockázatát.
3. Hitelesség és bizalom:Az átlátható és pontos SPF-adatok javítják a márka hírnevét és erősítik a fogyasztók bizalmát a termékek iránt.
4. Piaci megkülönböztetés:Az SPF-tesztelés garantálja, hogy terméke hatékonyan versenyképes legyen, mivel bizonyított védelmet nyújt, így a biztonságtudatos fogyasztók számára az első számú választássá válik.

SPF-laboratóriumi vizsgálataink

Átfogó SPF-tesztelést kínálunk, amely segít alátámasztani a termékével kapcsolatos állításait és megfelelni a szabályozási előírásoknak. Szolgáltatásaink a következőket tartalmazzák:

1. In vivo SPF-vizsgálat

• A vizsgálatot emberi önkénteseken végezték, szigorú etikai és biztonsági előírások betartása mellett.
• Meghatározza a termék tényleges SPF-értékét a valós felhasználási körülmények és a napfénynek való kitettség alapján.

2. Az SPF in vitro vizsgálata

• Alkalmas kezdeti értékelésekhez vagy az in vivo vizsgálatok kiegészítéseként.
• Gyors és költséghatékony módszert kínál az UV-védelem elemzéséhez.

3. Széles spektrumú UV-vizsgálat

• Az UVA- és UVB-sugárzás ellen egyaránt védelmet nyújt, alátámasztva a „széles spektrumú” állítást.

4. Vízállósági vizsgálat

• A termék vízhatásnak való kitettség utáni hatékonyságát értékeli annak biztosítása érdekében, hogy a „vízálló” vagy „rendkívül vízálló” állítások helytállóak legyenek.

5. Megfelelési ellenőrzések

• Ellenőrzi a regionális SPF-címkézési követelményeknek való megfelelést, például az FDA (USA), az EU kozmetikai rendelete vagy az ISO-szabványok előírásainak betartását.

Miért érdemes minket választani az SPF-teszteléshez?

• Akkreditált létesítmények: A legkorszerűbb laboratóriumokkal rendelkezünk, amelyek akkreditálva vannak az SPF-vizsgálatok elvégzésére a nemzetközi szabványoknak megfelelően.
• Szakértői csapat: Tudósaink a napvédő készítmények kifejlesztésére és tesztelésére szakosodtak, így biztosítva a pontos és megbízható eredményeket.
• Szabályozási szakértelem: Tanácsadást nyújtunk a különböző piacokra vonatkozó konkrét követelmények teljesítéséhez, ezzel csökkentve a késedelmek vagy a szabályszegés kockázatát.
• Teljes körű támogatás: A kezdeti teszteléstől a követelések érvényesítésén át a hatósági dokumentációig – termékfejlesztésük minden szakaszában támogatjuk Önöket.

Hogyan kezdjünk hozzá?

Ha termékéhez SPF-tesztelésre vagy -ellenőrzésre van szükség, csapatunk készségesen áll az Ön rendelkezésére. Akár új napvédő terméket fejleszt, akár egy meglévő terméket igazít a nemzetközi szabványokhoz, szolgáltatásainkat az Ön igényeihez igazítjuk.