A homokállóságra vonatkozó SPF laboratóriumi in vivo vizsgálat egy olyan klinikai értékelés, amely azt méri, hogy egy napvédő termék mennyire képes megőrizni napvédő faktorát (SPF) a homokkal való érintkezés után. Ez a vizsgálat a valós strand- és szabadtéri körülményeket szimulálja annak értékelése érdekében, hogy a termék milyen mértékben ellenáll a homok tapadásának, a dörzsölésnek és az eltávolításnak, biztosítva ezzel a megbízható UV-védelmet a szabadtéri tevékenységek során.

A teszt célja

A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy egy napvédő krém megőrzi-e védőhatását a homokkal való érintkezés és az eltávolítás után. Ez alátámasztja az olyan állításokat, mint például „homokálló”, „ideális strand- és szabadtéri használatra” és „a homok nem befolyásolja az SPF-védelmet”. A vizsgálat az ISO 24444:2019 és az ISO 18861 szabványokban az in vivo SPF- és ellenállási vizsgálatokra vonatkozóan meghatározott előírásokat követi.

A teszt működése

Ezt az in vivo készülékes vizsgálatot emberi önkénteseken végzik el, a homokhatásnak való kitettséget szimuláló, ellenőrzött körülmények között. A termék felvitele és megszáradása után szabványosított homokot visznek fel a vizsgálati területre enyhe nyomás alkalmazásával. Ezt követően a homokot egy meghatározott mechanikus vagy levegőfúvási eljárással eltávolítják. Az SPF-értéket a homokhatás előtt és után mérik meg azáltal, hogy meghatározzák az UV-sugárzás hatására bőrpír kialakulásához szükséges minimális erythema-dózist (MED). Az SPF-érték változása tükrözi a termék homok által kiváltott hatásokkal szembeni ellenállóképességét.

Vizsgálati szabványok

• ISO 24444:2019 — A napvédő tényező (SPF) in vivo meghatározása
• ISO 18861 — Napvédő termékek ellenállási tulajdonságainak in vivo meghatározása

Alkalmazások a kozmetikai tesztelésben

• A strand- és kültéri napvédő krémek „homokálló” tulajdonságára vonatkozó állítások ellenőrzése
• Az SPF-érték megőrzésének értékelése homokkal való fizikai érintkezés után
• A termék teljesítményének validálása valós használati környezeti feltételek mellett
• A szabadtéri használatra forgalmazott napvédő termékek szabályozási előírásoknak való megfelelésének vizsgálata
• Az olyan állítások alátámasztása, mint például „nem ragad”, „nem hagy nyomot” és „hosszú távú védelem”

Vizsgálati eljárás

1. A vizsgálatot az ISO 24444:2019 és az ISO 18861 szabványokban meghatározott módszerek szerint, szabályozott fény- és hőmérsékleti körülmények között végzik.
2. A vizsgálandó napvédő krémet szabványos mennyiségben viszik fel az önkéntesek bőrére, majd hagyják teljesen megszáradni.
3. A kezelendő bőrfelületre meghatározott méretű homokszemcséket visznek fel, szabványos tömeggel és érintkezési nyomással.
4. Egy meghatározott kitettségi idő letelte után a homokot mechanikusan vagy szabályozott légárammal eltávolítják.
5. Az UV-sugárzásnak való kitettséget alkalmazzák az SPF-értékek meghatározására a homoknak való kitettség előtt és után, így mérve az SPF-érték megőrződését és ellenállóképességét.

Eredmények és jelentések

A zárójelentés a következőket tartalmazza:

• A vizsgálati protokoll teljes szövege és a megfelelési nyilatkozat
• SPF-értékek mérése homoknak való kitettség előtt és után
• Az SPF-megtartási arányt bemutató statisztikai adatok
• Az önkéntesek tesztjeinek eredményei és az értékelések összefoglalói
• A „homokálló” teljesítményre vonatkozó megfelelőséget igazoló értelmezés

Miért fontos ez a teszt?

A strandon vagy szabadtéri tevékenységek során homok tapadhat a bőrre, ami befolyásolhatja a napvédő krém eloszlását és védelmi hatását. A homokállóságra vonatkozó SPF laboratóriumi in vivo teszt igazolja, hogy a termék közvetlen homokhatásnak való kitettség és a homok eltávolítása után is továbbra is hatékony UV-védelmet nyújt. Ez biztosítja, hogy a termék valós körülmények között is megbízhatóan működjön, és megfeleljen a fogyasztók tartóssággal és védelemmel kapcsolatos elvárásainak.

Mintavételi követelmények

• Minta mennyisége: 300 ml késztermék
• Az önkéntesek száma: általában 10–20 fő, az ISO-szabványoknak megfelelően
• Terméktípus: napvédő krémek, strandkrémek és szabadtéri használatra szánt SPF-krémek
• Tárolás: szobahőmérsékleten, fénytől és hőtől védve, amennyiben másképp nem jelezzük

Vizsgálati paraméterek

• Szabvány: ISO 24444:2019 + ISO 18861
• Időtartam: 40 nap (beleértve az előkészítést, a tesztelést és az elemzést)
• Mérés: SPF-értékek szabványosított homokhatás előtt és után
• Szimuláció: homok tapadása és eltávolítása szabályozott mechanikai hatás alkalmazásával
• Minta mennyisége: 300 ml

Feldolgozási idő

A homokállósági SPF-vizsgálat átlagos feldolgozási ideje körülbelül 40 nap, az önkéntesek beosztásától és a laboratóriumi körülményektől függően.

Teljesítendő feladatok

• Átfogó laboratóriumi jelentés PDF formátumban
• SPF-adatok és a védelmi képesség értékelésének eredményei
• A homokállóságot igazoló statisztikai összefoglaló
• A megfelelőséget és a termékre vonatkozó állítások jogosultságát igazoló tanúsítvány

Megfelelés és szabványok

A homokállóságra vonatkozó SPF laboratóriumi in vivo vizsgálatot a helyes klinikai gyakorlat (GCP) előírásai szerint, valamint az ISO 24444:2019 és az ISO 18861 szabványoknak megfelelően végzik. Az összes eljárást képzett szakemberek hajtják végre ellenőrzött körülmények között, hogy biztosítsák a reprodukálhatóságot, a tudományos pontosságot és a szabályozási érvényességet.

Kapcsolódó tesztek

• Vízállóság – SPF laboratóriumi vizsgálat in vivo – Napvédő tényező
• Kiváló vízállóság – SPF laboratóriumi vizsgálat in vivo – Napvédő tényező
• Izzadásállóság – SPF laboratóriumi vizsgálat in vivo – Napvédő tényező
• Fényállóság és UV-szűrő hatékonysági vizsgálat