A fehér címkés kozmetikumok értékes üzleti lehetőségeket kínálnak mind azoknak a gyártóknak, akik bővíteni szeretnék forgalmazási hálózatukat, mind azoknak a forgalmazóknak, akik saját márkanév alatt szeretnének termékeket piacra dobni. A fehér címkés termékek mögött álló szabályozási keretet azonban már a kezdetektől gondosan meg kell határozni.

A gyártók számára az összetétel, a termékinformációs dokumentáció (PIF) és a szabályozási felelősség feletti ellenőrzés fenntartása elengedhetetlen lehet a szellemi tulajdon védelme és a több ügyfél esetében is következetes szabályozási megfelelés biztosítása szempontjából.

A forgalmazók számára a márka átvétele gyakran azt jelenti, hogy ők lesznek a felelős személyek, és saját nevükben egy teljesen független termékinformációs fájlt (PIF) kezelnek. Ehhez a dokumentáció és a szabályozási felelősség egyértelmű átruházására van szükség.

Ez a fehércímkés CPSR-szolgáltatás mindkét modell támogatására készült. Akár Ön marad a felelős személy, akár a forgalmazóra ruházza át a felelősséget, gondoskodunk arról, hogy a szabályozási keretrendszer megfelelően legyen felépítve, dokumentálva, és megfeleljen az 1223/2009/EK rendelet előírásainak.

Hogyan működik a fehércímkés PIF és CPSR?

Ez a kozmetikai termékbiztonsági jelentés (CPSR) szolgáltatás kizárólag olyan fehércímkés termékek esetében vehető igénybe, amelyekhez korábban már elkészítettük az eredeti PIF-et és/vagy CPSR-t. Ha egy olyan meglévő termékhez fehércímkés PIF-re és CPSR-re van szükség, amelyet nem a Certified Cosmetics állított össze, akkor azokat először újra el kell készítenünk. Először erre a szolgáltatásra lenne szükség: Kozmetikai termékbiztonsági jelentés – CPSR

A fehércímkés termékek esetében két lehetséges szabályozási forgatókönyv létezik:

1. A fehércímkés gyártó továbbra is a felelős személy (RP) marad

2. A forgalmazó lesz a felelős személy (RP)

Minden egyes forgatókönyvhöz eltérő jogi követelmények és teljesítendő feladatok tartoznak.

A fehércímkés gyártó továbbra is a felelős személy marad

Ebben az esetben az eredeti gyártó továbbra is a 1223/2009/EK rendelet szerinti felelős személyként jár el.

Követelmények:

• A gyártó nevét és címét fel kell tüntetni a termék címkéjén.

• A termékinformációs dokumentum (PIF) és a CPSR továbbra is a gyártó felügyelete alatt áll.

• A készítmény összetétele bizalmas marad, és azt a gyártó kezeli.

Ez a felépítés biztosítja, hogy a gyártó megtartsa az irányítást a recept és a szabályozási dokumentáció felett.

Elvárt eredmények:

• A címkézési előírások betartásának ellenőrzése (a 19. cikk szerinti felülvizsgálat)

• A meglévő PIF melléklete, amely tükrözi a fehércímkés megállapodást

A forgalmazó lesz a felelős személy

Ha a forgalmazó saját nevében kívánja forgalomba hozni a terméket, és teljes szabályozási felelősséget kíván vállalni, akkor neki kell betöltenie a felelős személy szerepét.

Követelmények:

• A forgalmazónak létre kell hoznia és naprakészen kell tartania saját termékinformációs dokumentációját (PIF).

• A szabályozási felelősség a forgalmazóra száll át.

Elvárt eredmények:

• A címkézési előírások betartásának ellenőrzése (a 19. cikk szerinti felülvizsgálat)

• Új PIF-et állítottak ki a forgalmazó nevére

• Ezt a szolgáltatást igénybe véve a CPNP-hez is benyújthatjuk: CPNP-bejelentési szolgáltatás