Le pack « MoCRA Cosmetic Safety Substantiation Bundle » est une solution complète de mise en conformité, basée sur des analyses en laboratoire, conçue pour répondre aux exigences de justification de la sécurité prévues par la loi américaine sur la modernisation de la réglementation des cosmétiques (MoCRA).
Ce pack fournit des preuves scientifiques documentées attestant que ton produit cosmétique est sûr dans les conditions d’utilisation prévues.

En associant la documentation toxicologique à des analyses de laboratoire indispensables, cette offre te fournit un dossier de sécurité conforme aux exigences du marché américain.

Ce que comprend le pack

MoCRA Cosmetic Safety Substantiation (en anglais seulement)

Une évaluation complète de la sécurité qui confirme que ton produit cosmétique ne présente aucun risque pour les consommateurs lorsqu’il est utilisé conformément à sa destination. Cette évaluation repose sur les données relatives à la formulation, les informations sur la sécurité des ingrédients et les résultats validés des tests en laboratoire, conformément aux exigences de la MoCRA.

Dossier sur les produits cosmétiques MoCRA

Un dossier structuré sur les produits cosmétiques, contenant toute la documentation technique et de sécurité requise. Ce dossier sert de base aux inspections de la FDA, aux audits et aux contrôles de conformité internes, et fait office de preuve de diligence raisonnable dans le cadre de la loi MoCRA.

Tests accélérés de stabilité et de compatibilité

Ce test évalue comment ton produit se comporte au fil du temps dans des conditions accélérées. Il évalue :

• Stabilité physique et chimique

• Compatibilité de l’emballage

• Changements d’apparence, d’odeur, de texture et de performance.

Les résultats permettent de justifier la durée de conservation et l’intégrité du produit.

Essais de stabilité accélérés vs essais de stabilité aux chocs thermiques

Les essais accélérés de stabilité et de compatibilité,ainsi que les essais de stabilité et de compatibilité aux chocs thermiques, servent à évaluer la résistance d’un produit aux contraintes environnementales et à simuler son vieillissement à long terme dans des conditions contrôlées et extrêmes, afin de prédire sa durée de conservation. Ces deux méthodes permettent également d’évaluer la compatibilité entre le produit et son emballage pour s’assurer qu’il n’y a ni fuite, ni dégradation, ni interaction.

Tests microbiologiques

Les analyses microbiologiques permettent de vérifier que ton produit respecte les limites de sécurité en vigueur en matière de contamination microbienne. C’est une exigence essentielle pour la sécurité des consommateurs et la conformité réglementaire, surtout pour les formulations contenant de l’eau.

Test d’efficacité des conservateurs (Challenge)

Un test de provocation permet de vérifier que ton système de conservation est efficace tout au long du cycle de vie du produit. Il démontre que la formulation permet de contrôler la prolifération microbienne dans des conditions normales d’utilisation par le consommateur, ce qui constitue un pilier essentiel de la justification de la sécurité des produits cosmétiques.

Certificat d’analyse (CoA) – Analyses en laboratoire

Un certificat d’analyse (CoA) officiel délivré par le laboratoire, qui atteste des résultats des tests effectués. Ce certificat fournit des preuves formelles et traçables pour étayer ton dossier de sécurité MoCRA.