Η εργαστηριακή δοκιμή «Very Water Resistance SPF In Vivo» είναι μια προηγμένη κλινική μελέτη που προσδιορίζει τόσο τον δείκτη αντηλιακής προστασίας (SPF) όσο και την ικανότητα των αντηλιακών προϊόντων να διατηρούν την προστασία μετά από παρατεταμένη εμβάπτιση στο νερό. Η δοκιμή αυτή παρέχει διεθνώς αναγνωρισμένα δεδομένα που τεκμηριώνουν τον ισχυρισμό «Πολύ ανθεκτικό στο νερό» στην ετικέτα, σύμφωνα με τα πρότυπα ISO 24444:2019 και ISO 18861.

Σκοπός της εξέτασης

Σκοπός αυτής της δοκιμής είναι η αξιολόγηση της αντοχής της προστασίας από την υπεριώδη ακτινοβολία που παρέχει ένα αντηλιακό σκεύασμα μετά από πολλαπλούς ή παρατεταμένους κύκλους έκθεσης στο νερό. Η δοκιμή αυτή υποστηρίζει τους ισχυρισμούς για το προϊόν, όπως οι δείκτες SPF και η ένδειξη «Πολύ ανθεκτικό στο νερό», αποδεικνύοντας την αντοχή του σκευάσματος υπό πραγματικές συνθήκες κολύμβησης ή υδάτινων δραστηριοτήτων.

Πώς λειτουργεί το τεστ

Αυτή η δοκιμή με συσκευή in vivo διεξάγεται σε εθελοντές υπό ελεγχόμενες εργαστηριακές συνθήκες. Η μελέτη περιλαμβάνει την εφαρμογή του υπό δοκιμή προϊόντος σε καθορισμένες περιοχές του δέρματος, ακολουθούμενη από τυποποιημένη έκθεση σε υπεριώδη ακτινοβολία (UV) για τον προσδιορισμό της ελάχιστης δόσης ερυθήματος (MED) που απαιτείται για την πρόκληση ερυθήματος. Μετά από ελεγχόμενη εμβάπτιση σε νερό, η δοκιμή SPF επαναλαμβάνεται για να εκτιμηθεί τυχόν μείωση της προστασίας από την υπεριώδη ακτινοβολία. Για τον ισχυρισμό «πολύ ανθεκτικό στο νερό», το προϊόν πρέπει να διατηρεί το επίπεδο SPF του μετά από δύο πλήρεις κύκλους εμβάπτισης διάρκειας 20 λεπτών ή ισοδύναμο συνολικό χρόνο εμβάπτισης 40 λεπτών.

Πρότυπα δοκιμών

• ISO 24444:2019 — Προσδιορισμός του δείκτη αντηλιακής προστασίας (SPF) in vivo
• ISO 18861 — Προσδιορισμός της αντοχής στο νερό των αντηλιακών προϊόντων in vivo

Εφαρμογές στις δοκιμές καλλυντικών

• Επαλήθευση της ένδειξης «Πολύ ανθεκτικό στο νερό» σε αντηλιακά και προϊόντα καθημερινής προστασίας από την υπεριώδη ακτινοβολία
• Μέτρηση των τιμών SPF μετά από παρατεταμένη εμβάπτιση
• Επαλήθευση της αντοχής του προϊόντος για χρήση σε εξωτερικούς χώρους και αθλητικές δραστηριότητες
• Δοκιμές συμμόρφωσης με τους κανονισμούς της ΕΕ, της FDA και διεθνείς προδιαγραφές
• Τεκμηρίωση για διαφημιστικούς ισχυρισμούς όπως «μακροχρόνια προστασία» και «ιδανικό για κολύμπι ή αθλητικές δραστηριότητες»

Διαδικασία δοκιμής

1. Η μελέτη διεξάγεται υπό ελεγχόμενες περιβαλλοντικές συνθήκες και συνθήκες φωτισμού, σύμφωνα με τα πρωτόκολλα των προτύπων ISO 24444:2019 και ISO 18861.
2. Το υπό δοκιμή αντηλιακό εφαρμόζεται σε τυποποιημένη ποσότητα σε συγκεκριμένες περιοχές του δέρματος των εθελοντών.
3. Η έκθεση στην υπεριώδη ακτινοβολία πραγματοποιείται με σκοπό τον προσδιορισμό της ελάχιστης δόσης ερυθήματος (MED) τόσο για τις προστατευμένες όσο και για τις μη προστατευμένες περιοχές του δέρματος.
4. Οι εθελοντές υποβάλλονται σε καθορισμένους κύκλους εμβάπτισης στο νερό — συνήθως δύο μπάνια διάρκειας 20 λεπτών ή μεγαλύτερης διάρκειας, ανάλογα με τις απαιτήσεις του πρωτοκόλλου.
5. Η έκθεση σε υπεριώδη ακτινοβολία μετά την εμβάπτιση επαναλαμβάνεται για την αξιολόγηση της διατήρησης του δείκτη SPF και της αντοχής στο νερό.

Αποτελέσματα και υποβολή εκθέσεων

Η τελική έκθεση περιλαμβάνει:

• Πλήρες πρωτόκολλο και συνθήκες δοκιμών (ISO 24444:2019 + ISO 18861)
• Τιμές SPF πριν και μετά από παρατεταμένη εμβάπτιση
• Στατιστική ανάλυση της ομοιογένειας του SPF και του δείκτη κατακράτησης
• Δεδομένα δοκιμών εθελοντών και περιλήψεις παρατηρήσεων
• Πιστοποίηση που επιβεβαιώνει την απόδοση «Πολύ ανθεκτικό στο νερό»

Γιατί αυτή η εξέταση είναι σημαντική

Οι καταναλωτές που ασχολούνται με την κολύμβηση, τον αθλητισμό ή τις υπαίθριες δραστηριότητες χρειάζονται αντηλιακά που διατηρούν σταθερή προστασία από την υπεριώδη ακτινοβολία ακόμη και μετά από παρατεταμένη έκθεση στο νερό. Η εργαστηριακή δοκιμή «Very Water Resistance SPF In Vivo» παρέχει αντικειμενική, σύμφωνη με τους κανονισμούς απόδειξη ότι ένα αντηλιακό διατηρεί την προστασία του κατά τη διάρκεια και μετά την εμβάπτιση, διασφαλίζοντας την ακριβή επισήμανση του προϊόντος και την ασφάλεια των καταναλωτών.

Απαιτήσεις δειγμάτων

• Μέγεθος δείγματος: 300 mL τελικού προϊόντος
• Αριθμός εθελοντών: σύμφωνα με το πρότυπο ISO 24444:2019 (συνήθως 10–20)
• Τύπος προϊόντος: αντηλιακά προϊόντα ανθεκτικά στο νερό ή ιδιαίτερα ανθεκτικά στο νερό
• Αποθήκευση: σε θερμοκρασία δωματίου, μακριά από το άμεσο ηλιακό φως, εκτός αν ορίζεται διαφορετικά

Παράμετροι δοκιμής

• Πρωτόκολλο: ISO 24444:2019 + ISO 18861
• Διάρκεια: 40 ημέρες (συμπεριλαμβανομένης της προετοιμασίας, των δοκιμών και της σύνταξης της έκθεσης)
• Μέτρηση: Δείκτης SPF in vivo πριν και μετά από παρατεταμένη εμβάπτιση σε νερό
• Αξιολόγηση: Στατιστική σύγκριση των αποτελεσμάτων SPF πριν και μετά την εμβάπτιση
• Ποσότητα δείγματος: 300 mL

Χρόνος διεκπεραίωσης

Ο συνήθης χρόνος διεκπεραίωσης είναι περίπου 40 ημέρες, ανάλογα με το πρόγραμμα των εθελοντών και τις κατάλληλες συνθήκες διεξαγωγής των δοκιμών UV.

Παραδοτέα

• Πλήρης εργαστηριακή έκθεση σε μορφή PDF
• Δεδομένα μέτρησης του δείκτη SPF και ανάλυση αντοχής στο νερό
• Στατιστική σύνοψη με δήλωση συμμόρφωσης με τα πρότυπα ISO
• Πιστοποίηση που επιβεβαιώνει την εγκυρότητα του ισχυρισμού «Πολύ ανθεκτικό στο νερό»

Συμμόρφωση και πρότυπα

Η εργαστηριακή δοκιμή αντοχής στο νερό SPF in vivo διεξάγεται σύμφωνα με τις Ορθές Κλινικές Πρακτικές (GCP) και συμμορφώνεται πλήρως με τα πρότυπα ISO 24444:2019 και ISO 18861. Όλες οι διαδικασίες εκτελούνται από εκπαιδευμένους κλινικούς ειδικούς υπό ελεγχόμενες συνθήκες υπεριώδους ακτινοβολίας και εμβάπτισης, προκειμένου να διασφαλιστεί η αναπαραγωγιμότητα και η επιστημονική ακρίβεια.